Captopril sandoz 25 mg

Captopril Sandoz 25 mg comprimés
Captopril Sandoz 50 mg comprimés
Captopril Sandoz 100 mg comprimés
captopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Captopril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Captopril Sandoz
3.
Comment prendre Captopril Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver Captopril Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Captopril Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?

Classe pharmacothérapeutique et mécanisme d'action
Captopril Sandoz est un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
Indications thérapeutiques
Captopril Sandoz est recommandé dans le traitement :
de l'hypertension essentielle et dans certains cas d'hypertension rénovasculaire ;
de la défaillance cardiaque;
des patients ayant subi un infarctus du myocarde, afin d'améliorer leur espérance de vie
de maladie des reins chez certains patients diabétiques (diabète de type I).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Captopril Sandoz ?
Ne prenez jamais Captopril Sandoz :
Si vous êtes allergique au captopril, à un autre médicament du même groupe (inhibiteurs de l'enzyme
de conversion de l'angiotensine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez déjà eu un gonflement (angio-oedème) suite à un traitement antérieur par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Si vous avez un gonflement de nature chronique et récidivante, dont l'origine est héréditaire ou
inconnue (oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique)
Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il vaut également mieux éviter Captopril Sandoz en début de
grossesse ­ voir section grossesse).
Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car le risque d'angio-
oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru.
Si vous souffrez d'
insuffisance rénale car l'élimination du captopril se fait principalement par les
reins. Il est important de respecter les doses prescrites par votre médecin.
Si vous présentez un gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,
arrêtez immédiatement le traitement par Captopril Sandoz et avertissez très rapidement votre médecin
car il est possible que vous nécessitez un traitement urgent.
Si vous avez une douleur abdominale, avec ou sans nausées ou vomissements, avertissez votre
médecin.
Si votre peau ou le blanc de vos yeux deviennent jaunes, avertissez immédiatement votre médecin.
Si vous avez une maladie cardiaque, car votre médecin doit vous surveiller attentivement.
Si vous souffrez d'
hypertension grave, de
décompensation cardiaque grave, si vous êtes en
dialyse
ou prenez déjà un
diurétique, si vous suivez un régime pauvre en sel, si vous avez eu une diarrhée ou
des vomissements, prévenez votre médecin car des réactions d'hypotension (vertige et étourdissement)
peuvent se produire dans l'heure qui suit la prise de la première dose de Captopril Sandoz. Ces
symptômes sont généralement bénins et diminuent en position couchée. Néanmoins, si vous avez déjà
une affection des vaisseaux sanguins irriguant le coeur ou le cerveau, une diminution excessive de la
tension artérielle pourrait augmenter le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Si vous souffrez de
maladie rénale, de
lupus ou si vous prenez des
immunosuppresseurs, de
l'allopurinol (médicament pour traiter la goutte) ou du procaïnamide (médicament pour traiter les
troubles du rythme cardiaque), avertissez votre médecin.
Lorsque des
signes d'infection apparaissent (mal de gorge, fièvre) au cours des trois premiers mois de
traitement avec Captopril Sandoz, parlez-en à votre médecin.
Si vous subissez un traitement de désensibilisation (p. ex. au venin de guêpe ou d'abeille), avertissez
votre médecin car des réactions allergiques peuvent rarement survenir.
Si vous êtes en
hémodialyse, parlez-en à votre médecin car des réactions allergiques sont possibles
avec certains types de membrane pour hémodialyse.
Si vous subissez un certain type de traitement pour diminuer les taux de graisses dans le sang (aphérèse
des lipoprotéines), avertissez votre médecin car des réactions allergiques peuvent survenir.
Si vous devez subir une
intervention chirurgicale, avertissez votre chirurgien et votre anesthésiste du
traitement en cours par Captopril Sandoz.
Si vous êtes diabétique, avertissez votre médecin car il doit vous surveiller plus étroitement.
Si vous êtes de race noire, car Captopril Sandoz peut s'avérer moins efficace que chez les patients
appartenant à d'autres races.
Si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de
sartans
par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux
dus à un diabète.
- Aliskiren
Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être accru :
- Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter le cancer (p.
ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression
artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Captopril Sandoz».
Enfants : Captopril Sandoz sera uniquement utilisé en hôpital par un spécialiste. Celui-ci aura une large
expérience dans le traitement par Captopril Sandoz. Il en évaluera les risques et les bénéfices.
Veuillez consulter le médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous ou
si elle l'a été dans le passé.
Autres médicaments et Captopril Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Association à des médicaments hyperkaliémants (diurétiques d'épargne potassique, suppléments de potassium,
héparine, anti-inflammatoires non-stéroïdiens, ciclosporine):
Ces médicaments peuvent entraîner une augmentation significative de la quantité de potassium dans le sang,
particulièrement chez des sujets en insuffisance rénale.
Diurétiques de type thiazidique ou diurétiques de l'anse (médicaments favorisant l'élimination d'eau) :
Ces médicaments augmentent le risque de diminution de la tension artérielle (hypotension).
Autres médicaments antihypertenseurs (médicaments pour abaisser la tension artérielle) :
Ces médicaments peuvent renforcer l'effet d'abaissement de la tension artérielle exercé par Captopril Sandoz.
Association à l'indométacine (médicament anti-inflammatoire):
une diminution de l'effet antihypertenseur du Captopril Sandoz est possible. Ceci est probablement aussi le cas
pour d'autres médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens.
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicament contre la fièvre et la douleur)
Ces médicaments peuvent renforcer l'effet d'augmentation des taux sanguins de potassium exercé par
Captopril Sandoz et causer une altération de la fonction rénale. Ces effets sont en principe réversibles mais ils
peuvent s'avérer plus graves chez les patients âgés ou déshydratés.
L'administration chronique de ces médicaments peut diminuer l'effet de Captopril Sandoz.
Association au lithium (médicament antidépresseur):
La quantité de lithium dans le sang peut être augmentée lors d'un traitement simultané avec du Captopril
Sandoz. Cet effet est encore plus marqué en cas d'administration simultanée de diurétiques de type thiazidique
(un certain type de médicaments favorisant l'élimination d'eau).
Association avec les médicaments utilisés pour traiter une crise cardiaque
Captopril Sandoz peut s'utiliser avec les médicaments habituellement utilisés pour traiter une crise cardiaque.
Antidépresseurs (médicaments pour traiter la dépression) et antipsychotiques (médicaments pour traiter les
maladies mentales) :
Captopril Sandoz peut renforcer les effets d'abaissement de la tension artérielle causés par certains
antidépresseurs et antipsychotiques. Une chute de la tension artérielle (hypotension) peut survenir.
Allopurinol (médicament pour traiter la goutte), procaïnamide (médicament pour traiter les troubles du
rythme cardiaque), cytostatiques (médicaments pour traiter le cancer) et immunosuppresseurs (médicaments
utilisés pour éviter un rejet après une transplantation) :
L'administration simultanée de Captopril Sandoz et de ces médicaments peut augmenter le risque de
diminution du nombre de globules blancs.
Association à la bupivacaïne :
La prise concomitante de bupivacaïne peut provoquer de la bradycardie et de l'hypotension.
Interférence avec les tests de biologie clinique :
Captopril Sandoz peut induire des résultats faussement positifs au test de détection de l'acétone dans les urines.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions:
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Captopril Sandoz» et «Avertissements et précautions »)
Captopril Sandoz avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous envisagez de le devenir). Votre
médecin vous conseillera normalement de cesser de prendre du Captopril Sandoz avant le début de votre
grossesse ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la
place du Captopril Sandoz. Le Captopril Sandoz n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas
être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, vu qu'il peut être très nocif pour votre bébé s'il est utilisé
après le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.
L'allaitement de nouveau-nés (premières semaines après la naissance), et en particulier de bébés prématurés,
n'est pas recommandé si vous prenez du Captopril Sandoz.
Dans le cas d'un bébé plus âgé, votre médecin doit vous informer des bénéfices et des risques liés à la prise du
Captopril Sandoz pendant l'allaitement, par rapport à d'autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Captopril Sandoz peut altérer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, surtout au
début du traitement, en cas de modification de la dose ou en cas d'association avec de l'alcool, mais ces effets
dépendent de votre sensibilité individuelle au médicament.
Captopril Sandoz contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
Comment prendre Captopril Sandoz ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous oubliez de prendre Captopril Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Consultez votre médecin, il vous indiquera ce que vous devez faire.
Si vous arrêtez de prendre Captopril Sandoz
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter le traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence est définie selon la convention suivante : fréquent (> 1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1.000, <
1/100), rare (>1/10 000, <1/1.000) et très rare (<1/10 000).
Les effets indésirables éventuels sont:
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Très rare : Diminution du nombre des globules blancs dans le sang (neutropénie), appauvrissement du sang
(anémie), diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie), diminution du nombre de tous
les types de cellules sanguines (pancytopénie), en particulier chez les patients ayant des anomalies de la
fonction rénale, inflammation des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie), augmentation du nombre d'un
certain type de globules blancs (éosinophilie), maladie secondaire à une activation excessive du système
immunitaire (maladie auto-immune)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rare : manque d'appétit (anorexie)
Très rare : augmentation des taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), diminution des taux sanguins de
sucre (hypoglycémie)
Affections psychiatriques
Fréquent : troubles du sommeil
Très rare : confusion, dépression
Affections du système nerveux
Fréquent : troubles du goût, étourdissements
Rare : somnolence, maux de tête et sensations de picotements ou d'engourdissement (paresthésies)
Très rare : affections vasculaires cérébrales, y compris accident vasculaire cérébral et évanouissement
(syncope)
Affections oculaires
Très rare : vision floue
Affections du système immunitaire:
Rare: gonflement des extrémités, de la face et des voies respiratoires (Oedème de Quincke).
Affections vasculaires
Peu fréquent : diminution de la tension artérielle (hypotension), syndrome de Raynaud (froideur et pâleur des
extrémités secondaires à des troubles de la circulation sanguine), bouffées de chaleur, pâleur
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
Fréquent: toux sèche et d'irritation (non productive) et essoufflement (dyspnée)
Très rare : spasme des bronches (bronchospasme), inflammation de la muqueuse nasale (rhinite), inflammation
allergique des poumons (alvéolite allergique)/inflammation des poumons s'accompagnant de la présence d'un
type de cellules sanguines (pneumonie à éosinophiles)
Affections gastro-intestinales:
Fréquent: nausées, vomissements, irritation de l'estomac, douleur abdominale, diarrhée, constipation, bouche
sèche, modification du goût
Rare : inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite), ulcérations aphteuses, gonflement de la
muqueuse intestinale (angio-oedème intestinal)
Très rare : inflammation de la langue, ulcère au niveau de l'estomac et/ou de l'intestin (ulcère gastroduodénal),
inflammation du pancréas (pancréatite)
Affections hépatobiliaires
Très rare : anomalies de la fonction du foie et obstruction des voies biliaires s'accompagnant d'une
accumulation de bile (cholestase) et d'une jaunisse (ictère), inflammation du foie (hépatite) pouvant
s'accompagnant d'une mort du tissu hépatique (nécrose), élévation des taux d'enzymes du foie et de bilirubine
(pigment jaune présent dans la bile)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Fréquent: rougeurs de la peau (érythème), démangeaisons (prurit) avec ou sans éruption cutanée, éruption
cutanée, perte de cheveux (alopécie).
Peu fréquent: pâleur, gonflement (angio-oedème)
Très rare : urticaire, éruptions cutanées très graves (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe),
sensibilité à la lumière, rougeur de la peau (érythrodermie), réactions cutanées bulleuses (réactions
pemphigoïdes) et inflammation de la peau s'accompagnant d'une desquamation (dermatite exfoliative)
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Très rare : douleurs dans les muscles (myalgies), douleurs dans les articulations (arthralgies)
Affections du rein et des voies urinaires:
Rare : mauvais fonctionnement des reins, besoin fréquent d'uriner, présence de protéines dans les urines
(protéinurie).
Très rare : maladie rénale s'accompagnant de la présence de protéines dans les urines (syndrome néphrotique)
Affections des organes de reproduction et du sein
Très rare : impuissance, augmentation du volume des seins chez l'homme (gynécomastie)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : douleur dans la poitrine, fatigue, malaise
Très rare : fièvre
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également
déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be.

5.
Comment conserver Captopril Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Captopril Sandoz
-
La substance active est le captopril.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté et acide
stéarique q.s. pour 1 comprimé.
Aspect de Captopril Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pour administration orale.
Les comprimés de Captopril Sandoz sont disponibles en boîtes de 30, 60 ou 90 comprimés en plaquettes de 10
comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Allemagne
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec votre
médecin ou votre pharmacien.