Captopril mylan 25 mg

NOTICE
Notice
Notice : Information du patient
Captopril Mylan 25 mg comprimés
Captopril Mylan 50 mg comprimés
Captopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle 
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu’est-ce que Captopril Mylan et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Captopril Mylan
3. Comment prendre Captopril Mylan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Captopril Mylan
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Captopril Mylan et dans quels cas est-il utilisé
Captopril Mylan appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine » (IECA). Captopril Mylan permet de réduire les taux
d’angiotensine, une substance naturellement présente dans votre corps. L’angiotensine peut
causer un rétrécissement de vos vaisseaux sanguins, ce qui augmente votre tension
artérielle, et induit aussi une rétention excessive de liquide. Captopril Mylan peut empêcher
la formation d’angiotensine, ce qui permet d’élargir vos vaisseaux sanguins et de réduire
votre tension artérielle. Il peut également aider à traiter la rétention de liquide survenant en
cas d’insuffisance cardiaque congestive.
Votre médecin peut vous prescrire Captopril Mylan si vous avez
une tension artérielle élevée (hypertension),
une insuffisance cardiaque congestive (lorsque le cœur ne pompe pas le sang
efficacement dans le corps),
récemment eu une crise cardiaque,
des problèmes rénaux et diabète de type 1 (néphropathie diabétique).
Si vous avez un doute concernant la raison pour laquelle vous prenez Captopril Mylan,
parlez-en à votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Captopril Mylan
Ne prenez jamais Captopril Mylan
si vous êtes allergique au captopril, à un autre IECA ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
si vous avez présenté des symptômes tels que respiration sifflante, gonflement du visage,
de la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères lors
Notice
d’un traitement préalable par des médicaments utilisés pour réduire votre tension
artérielle (IECA), ou si vous ou un membre de votre famille avez présenté ces symptômes
dans toute autre circonstance (une affection appelée angio-œdème) lorsque la raison
n'était pas connue ou était héritée,
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre
Captopril Mylan au début de la grossesse – voir rubrique « Grossesse »),
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle,
Si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament
utilisé pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez
l’adulte, car le risque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région
telle que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Captopril Mylan :
Si vous remarquez tout symptôme d’infection (comme des maux de gorge ou de la fièvre)
ne répondant pas rapidement au traitement habituel en raison d'un manque de globules
blancs (neutropénie/agranulocytose).
Si vous avez une tension artérielle basse (entraînant des vertiges ou un évanouissement,
en particulier en vous mettant debout).
Si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées persistants ou intenses.
Si vous avez ou avez déjà eu une maladie du cœur, des reins, du foie ou si vous faites du
diabète.
Si vous avez besoin d’une hémodialyse utilisant certaines membranes de dialyse
(membranes de dialyse à haut débit) ou une aphérèse, étant donné la possibilité de
réactions au type de membrane utilisé.
Si vous suivez ou allez suivre un traitement de désensibilisation pour une allergie aux
piqûres d’abeilles ou de guêpes.
Si votre médecin vous a déjà dit que vous avez un rétrécissement de la valve aortique du
cœur (sténose aortique).
Si vous souffrez d’une maladie vasculaire du collagène.
Si vous prenez un médicament pour la dépression ou les maladies mentales.
Si vous devez subir une anesthésie générale pour une opération.
Si vous toussez.
Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des suppléments de potassium
ou des sels contenant du potassium.
si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
-
un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) (aussi connu sous le nom
de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous
avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
-
Aliskiren.
Si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème peut être
accru :
-
Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
-
Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter
le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
-
La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Captopril Mylan : ».
Notice
Vous devez éviter toute transpiration excessive et toute déshydratation pouvant provoquer
une chute brutale de la tension artérielle et vous assurer de boire de grandes quantités d’eau
pour ne pas vous déshydrater.
Comme avec d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, ce médicament peut
être moins efficace chez les patients de race noire.
Ce médicament (comme d'autres médicaments de la même classe) peut réduire les taux de
potassium dans votre sang.
Autres médicaments et Captopril Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent interagir avec captopril. Votre médecin pourrait avoir besoin
de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions. Il peut être
nécessaire d’arrêter le traitement par l’un de ces médicaments. Il est important que vous
informiez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
inhibiteurs de la néprilysine (NEP), comme le sacubitril (disponible sous la forme d’une
association fixe avec le valsartan) et le racécadotril : le risque d’angiœdème (gonflement
rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être augmenté.
diurétiques (« comprimés pour faire uriner », p. ex. furosémide, amiloride, triamtérène ou
spironolactone).
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques
épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de
potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des
infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament.
immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté ; et l’héparine,
un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de
caillots)vasodilatateurs, p. ex. dérivés nitrés, minoxidil.
médicaments immunosuppresseurs tels que l’azathioprine ou le cyclophosphamide (pour
empêcher le rejet d’organes transplantés) ou médicaments cytostatiques, p. ex. abacavir
ou léflunomide.
autres médicaments qui abaissent la tension artérielle (p. ex. guanéthidine,
hexaméthonium).
médicaments antidiabétiques.
lithium (un médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale).
allopurinol (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte).
médicaments utilisés pour le traitement d’un infarctus du myocarde aigu,
anti-inflammatoires non stéroïdiens, p.ex. l’indométacine (qui peut être utilisée pour
soulager l’arthrite ou une inflammation).
médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux tels que dépression, anxiété ou
schizophrénie (p.ex. antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques).
procaïnamide (un médicament utilisé pour le traitement d’un rythme cardiaque irrégulier),
médicaments utilisés pour le traitement d’une tension artérielle basse, d’un choc ou de
l’asthme (p.ex. éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).
si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Captopril Mylan » et «
Avertissements et précautions »).
des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés
(sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de
mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Notice
Tests d’urine
Si vous devez subir un test d’urine pour le diabète, veuillez informer le médecin ou
l’infirmier/ère que vous prenez ce médicament car il peut perturber les résultats du test.
Grossesse et allaitement 
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse 
Votre médecin doit normalement vous conseiller d’arrêter la prise de Captopril Mylan avant
de tomber enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et de prendre un autre
médicament à la place de Captopril Mylan. L’utilisation de Captopril Mylan est déconseillée
au début de la grossesse et vous ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3
mois car il pourrait nuire sévèrement à votre bébé si vous l’utilisez après le troisième mois de
grossesse.
Allaitement 
Veuillez avertir votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de le faire.
L’allaitement de bébés nouveau-nés (âgés de quelques semaines), en particulier de bébés
prématurés, est déconseillé pendant la prise de Captopril Mylan.
Si votre bébé est plus âgé, votre médecin doit vous conseiller concernant les bénéfices et les
risques de la prise de Captopril Mylan pendant l’allaitement, par rapport à d’autres
traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez aucun véhicule ou n’utilisez aucune machine si vous souffrez
d’étourdissements ou de fatigue pendant la prise de ce médicament. Votre aptitude à
conduire et à utiliser des machines peut être affectée, en particulier au début du traitement,
lors d’une modification de la posologie ou en cas de consommation d’alcool.
Captopril contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Captopril Mylan
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau.
Captopril Mylan peut se prendre avant, pendant ou après les repas, mais il doit être pris tous
les jours à la même heure.
Vous devrez probablement prendre Captopril Mylan de manière prolongée. Vous devez
continuer à prendre les comprimés même si vous vous sentez bien, aussi longtemps que
votre médecin vous le conseille. Avant de débuter le traitement et pendant le traitement par
Captopril Mylan, il est possible que votre médecin effectue des tests sanguins réguliers et
qu’il vérifie la fonction de vos reins. Si vous avez des problèmes au niveau des reins, vous
devrez probablement subir des contrôles chaque mois au début.
Si vous devez subir un test quelconque au niveau du sang ou des urines, veuillez avertir le
médecin que vous prenez Captopril Mylan.
Notice
Il est possible que votre médecin vous conseille d’adapter votre régime ou de prendre
d’autres médicaments en plus de Captopril Mylan.
Ne modifiez pas votre régime ni votre médication sans en informer votre médecin.
Adultes
La dose de Captopril Mylan prescrite par votre médecin sera ajustée de manière à convenir
à votre situation personnelle. La dose que vous prenez peut être différente si vous prenez
également d’autres médicaments, comme des diurétiques.
Hypertension artérielle :
La dose initiale recommandée est de 25-50 mg par jour, à répartir sur 2 prises par jour. Il se
peut que votre médecin augmente progressivement votre dose, en respectant un intervalle
de deux semaines entre deux augmentations, jusqu’à atteindre la dose adéquate. La dose
journalière totale maximale est de 150 mg de captopril, à répartir en 2 prises séparées.
Insuffisance cardiaque congestive :
On peut utiliser une dose initiale plus faible, de 6,25 mg ou 12,5 mg de captopril, à répartir
en deux ou trois prises séparées. Il se peut que votre médecin augmente votre dose après 2
à 4 semaines, en fonction de votre réponse au traitement, jusqu’à l’obtention de la dose
correcte. La dose quotidienne totale maximale ne dépasse généralement pas 150 mg de
captopril, en plusieurs prises séparées.
Crise cardiaque :
Si l’on vous a prescrit Captopril Mylan après une crise cardiaque, la dose initiale habituelle
est de 6,25 mg de captopril. Cette dose sera augmentée et ajustée sur une période de
plusieurs semaines, jusqu’à un maximum de 150 mg de captopril par jour, en plusieurs
prises séparées.
Problèmes rénaux et diabète de type 1 :
La dose initiale recommandée si vous souffrez de problèmes rénaux associés à un diabète
de type I est de 75-100 mg par jour, administrée en plusieurs prises séparées.
Les personnes âgées ou les patients ayant une maladie rénale peuvent nécessiter une dose
plus faible ou une prise moins fréquente.
Utilisation chez les enfants
Si l’on utilise Captopril Mylan chez les enfants et les nourrissons, la dose initiale quotidienne
habituelle est de 0,3 mg/kg de poids corporel, à répartir en deux ou trois prises séparées.
Chez les enfants nécessitant des précautions spéciales, la dose initiale doit être de 0,15
mg/kg de poids corporel. La dose sera calculée en fonction du poids de l’enfant et sera
ajustée à sa réponse au traitement. L’utilisation de ce médicament par des enfants et des
adolescents doit toujours être initiée sous surveillance médicale stricte.
Utilisation chez les personnes âgées:
pour les patients âgés souffrant de problèmes
rénaux et d’autres affections, votre médecin pourrait donner des doses inférieures aux doses
recommandées ci-dessus.
Utilisation en cas de problèmes rénaux:
si vous avez des problèmes rénaux, votre
médecin pourrait vous donner des doses inférieures aux doses recommandées ci-dessus.
Si vous avez pris plus de Captopril Mylan que vous n’auriez dû 
Veuillez avertir immédiatement votre médecin. Les symptômes d’un surdosage incluent une
chute sévère de la tension artérielle, un choc et une diminution du niveau de conscience, un
pouls lent, des troubles électrolytiques, une insuffisance rénale
Notice
Si vous avez utilisé ou pris trop de Captopril Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Captopril Mylan
Prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, s’il est presque temps de prendre la
dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et ne doublez pas la dose suivante, mais
poursuivez le traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre Captopril Mylan
N’arrêtez pas la prise de ce médicament sans en parler d’abord à votre médecin. Si vous
arrêtez la prise de votre médicament, vos symptômes réapparaîtront.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Captopril Mylan 
et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences 
de l'hôpital le plus proche:
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Réactions allergiques induisant un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge, qui peut provoquer une difficulté pour respirer ou pour avaler. Un gonflement
risque davantage de se produire chez les patients de race noire (angio-œdème),
Douleurs thoraciques (angine de poitrine).
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Gonflement des intestins avec signes de douleur abdominale, de crampes (augmentées
après les repas), de nausées et de vomissements (angio-œdème intestinal).
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Affection cutanée avec vésicules sévères et saignement au niveau des lèvres, des yeux,
de la bouche, du nez et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson),
Affection sévère de la peau qui peut affecter la bouche et d'autres parties du corps
(érythème polymorphe),
Maux de tête sévères, étourdissements, confusion, modifications de la vision,
engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes, difficulté pour avaler et pour parler
(telle que trouble de l'élocution et perte de la parole) et collapsus, qui sont des signes
d'accident vasculaire cérébral
Crise cardiaque (arrêt cardiaque),
Affection cardiaque provoquée par une tension artérielle très basse avec des signes de
respiration rapide et superficielle, peau moite et froide, pouls rapide et faible,
étourdissements, faiblesse et syncope (choc cardiogénique),
Douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée de nausées et de vomissements
(pancréatite),
Sensation de fatigue inhabituelle, pâleur, saignement inhabituel, formation plus rapide de
bleus que normalement, ou saignements de nez fréquents ou infections fréquentes telles
qu'angines ou ulcères de la bouche, frissons sévères, fièvre; ces effets indésirables
peuvent se produire en raison d'une diminution du nombre de globules blancs et de
Notice
plaquettes (pancytopénie), diminution du nombre de globules blancs (neutropénie), qui
peut être sévère (agranulocytose),
Maladie résultant de la destruction des globules rouges avec signes de fatigue, maux de
tête, essoufflement à l'effort, étourdissements et pâleur (anémie), y compris jaunissement
de la peau et des yeux (anémie hémolytique),Nausées, vomissements, perte d'appétit,
sensation de malaise généralisé, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau et des
yeux, selles légèrement colorées, urine foncée, qui sont des signes de maladie hépatique
(hépatite nécrotique),
Problèmes d'écoulement de la bile comportant un jaunissement de votre peau et du blanc
de vos yeux (cholestase, y compris jaunisse),
Toux, mucosités et occasionnellement sang (pneumonie à éosinophiles).
Les autres effets indésirables comportent:
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Etourdissements,
Bouche sèche,
Modifications du goût,
Embarras gastrique ou nausées,
Réaction cutanée telle qu’une éruption ou des démangeaisons,
Toux sèche, irritante,
Troubles du sommeil,
Essoufflement,
Nausées,
Vomissements,
Diarrhée,
Douleur abdominale,
Constipation,
Perte de cheveux,
Perte d’appétit,
Maux de tête,
Engourdissement, picotements ou faiblesse au niveau des mains ou des pieds.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Problème de circulation du sang provoquant des doigts froids et douloureux (phénomène
de Raynaud),
Tension artérielle basse,
Bouffées vasomotrices,
Battements cardiaques plus rapides ou irréguliers, palpitations, en particulier au début du
traitement ou lorsque la dose a été augmentée.
Fatigue, sensation généralisée de malaise,
Peau pâle.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Aggravation possible des problèmes au niveau des reins, notamment peu ou pas d'urine,
avec somnolence, nausées, vomissements, essoufflement, qui sont des signes d'une
maladie des reins appelée insuffisance rénale; émission d'une quantité d'urine plus
importante que normalement (polyurie); émission d'une quantité d'urine moins importante
que normalement (oligurie); émissions d'urine plus fréquentes,
Somnolence,
Douleur dans la bouche avec ulcères ou boutons de fièvre.
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Difficultés respiratoires et respiration sifflante (bronchospasme),
Notice
Infection pulmonaire avec augmentation de certains globules blancs, fièvre, frissons,
essoufflement,
nez qui démange et qui coule (rhinite),
Peau devenant sensible au soleil (photosensibilité),
Fièvre,
Gonflement des ganglions dans le cou, les aisselles ou l'aine (lymphadénopathie),
Taux sanguins de potassium élevés, ce qui peut provoquer un rythme cardiaque anormal
(hyperkaliémie),
Faibles taux sanguins de glucose, qui est un type de sucre (hypoglycémie),
Confusion,
Dépression,
Vision trouble,
Langue gonflée, rouge et douloureuse,
Ulcères à l'estomac et aux intestins (ulcère peptique),
Douleur musculaire (myalgie),
Articulations douloureuses et gonflées (arthralgies),
Maladie des reins avec quantité importante de protéines dans l'urine (syndrome
néphrotique),
Incapacité à obtenir ou à maintenir une érection (impuissance),
Augmentation du volume des seins chez les hommes,
Faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), avec signes de tendance anormale aux
ecchymoses et aux saignements,
Augmentation de certains globules blancs (éosinophilie),
Anomalies possibles de certains tests sanguins (telles qu'ANA positifs) utilisés pour
découvrir les problèmes avec votre système immunitaire, qui vous protège contre
certaines maladies,
Anomalies possibles de certains tests urinaires (présence de protéines dans les urines),
Problèmes hépatiques; augmentation des enzymes hépatiques,
Urticaire,
Rougeur et desquamation de la peau (érythrodermie/dermatite exfoliative),
Maladie cutanée avec vésicules et plaies (réaction pemphigoïde).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Faiblesse inhabituelle (asthénie).
Il est également possible que le captopril provoque un syndrome composé de fièvre,
inflammation des vaisseaux, allant souvent de pair avec éruption cutanée, douleurs
musculaires ou articulaires, problèmes rénaux et sensibilité à la lumière du soleil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
Notice
5. Comment conserver Captopril Mylan
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l'emballage
extérieur d'origine à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Captopril Mylan
La substance active est le captopril.
Chaque comprimé contient 25 mg ou 50 mg de captopril.
Les autres composants sont : lactose anhydre (voir rubrique 2 « Captopril Mylan contient du
lactose »), cellulose microcristalline, amidon de maïs, acide stéarique et glycolate d’amidon
sodique de type A.
Aspect de Captopril Mylan et contenu de l’emballage extérieur 
Captopril Mylan se présente sous la forme d’un comprimé.
Captopril Mylan 25 mg comprimés
Comprimé de couleur blanche et de forme octogonale, doté d’une barre de cassure en croix
sur une face et portant les mentions « C » « T » « 2 » et « 5 » dans chacun des quartiers, et
portant la mention « G » sur l’autre face
Captopril Mylan 50 mg comprimés
Comprimés de couleur blanche et de forme ovale, portant la mention « CT/50 » sur une face
et la mention « G » sur l’autre face.
Les différents dosages des comprimés sont « 25 » ou « 50 », les comprimés portent les
inscriptions correspondantes.
Captopril Mylan est disponible en plaquettes ou en flacons contenant :
25 mg : 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 84, 90 et 100 comprimés
50 mg : 20, 24, 28, 30, 45, 56, 60, 84, 90 et 100 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: médicament
soumis à prescription médicale.
Numéros de l’autorisation de Mise sur le Marché:
Captopril Mylan 25 mg comprimés (plaquette): BE189673.
Captopril Mylan 25 mg comprimés (flacon HDPE): BE232172.
Captopril Mylan 25 mg comprimés (pilulier en polypropylène): BE232181.
Captopril Mylan 50 mg comprimés (plaquette): BE189481.
Captopril Mylan 50 mg comprimés (flacon HDPE): BE232197.
Notice
Captopril Mylan 50 mg comprimés (pilulier en polypropylène): BE232206.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart.
Fabricant
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irlande
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique 
Européen sous les noms suivants :
Danemark
Captopril Mylan 12.5 mg, 25 mg, 50 mg Tabletter
Belgique
Captopril Mylan 25 mg, 50 mg comprimés
Italie
Captopril Mylan Generics
Espagne
Captopril Mylan 25 mg, 50 mg comprimidos EFG
Portugal
Captopril Mylan
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 07/2019
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2019

Notice : Information du patient
Captopril Mylan 25 mg comprimés
Captopril Mylan 50 mg comprimés

Captopril
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Captopril Mylan et dans quels cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Captopril Mylan
3. Comment prendre Captopril Mylan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Captopril Mylan
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Captopril Mylan et dans quels cas est-il utilisé
Captopril Mylan appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'enzyme
de conversion de l'angiotensine » (IECA). Captopril Mylan permet de réduire les taux
d'angiotensine, une substance naturel ement présente dans votre corps. L'angiotensine peut
causer un rétrécissement de vos vaisseaux sanguins, ce qui augmente votre tension
artériel e, et induit aussi une rétention excessive de liquide. Captopril Mylan peut empêcher
la formation d'angiotensine, ce qui permet d'élargir vos vaisseaux sanguins et de réduire
votre tension artériel e. Il peut également aider à traiter la rétention de liquide survenant en
cas d'insuffisance cardiaque congestive.
Votre médecin peut vous prescrire Captopril Mylan si vous avez
une tension artériel e élevée (hypertension),
une insuffisance cardiaque congestive (lorsque le coeur ne pompe pas le sang
efficacement dans le corps),
récemment eu une crise cardiaque,
des problèmes rénaux et diabète de type 1 (néphropathie diabétique).
Si vous avez un doute concernant la raison pour laquel e vous prenez Captopril Mylan,
parlez-en à votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Captopril Mylan
Ne prenez jamais Captopril Mylan
si vous êtes al ergique au captopril, à un autre IECA ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
si vous avez présenté des symptômes tels que respiration sifflante, gonflement du visage,
d'un traitement préalable par des médicaments utilisés pour réduire votre tension
artériel e (IECA), ou si vous ou un membre de votre famil e avez présenté ces symptômes
dans toute autre circonstance (une affection appelée angio-oedème) lorsque la raison
n'était pas connue ou était héritée,
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
Captopril Mylan au début de la grossesse ­ voir rubrique « Grossesse »),
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un
médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artériel e,
Si vous avez pris ou prenez actuel ement l'association sacubitril/valsartan, un médicament
utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez
l'adulte, car le risque d'angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans une région
tel e que la gorge) est accru.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Captopril Mylan :
Si vous remarquez tout symptôme d'infection (comme des maux de gorge ou de la fièvre)
ne répondant pas rapidement au traitement habituel en raison d'un manque de globules
blancs (neutropénie/agranulocytose).
Si vous avez une tension artériel e basse (entraînant des vertiges ou un évanouissement,
en particulier en vous mettant debout).
Si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées persistants ou intenses.
Si vous avez ou avez déjà eu une maladie du coeur, des reins, du foie ou si vous faites du
diabète.
Si vous avez besoin d'une hémodialyse utilisant certaines membranes de dialyse
(membranes de dialyse à haut débit) ou une aphérèse, étant donné la possibilité de
réactions au type de membrane utilisé.
Si vous suivez ou al ez suivre un traitement de désensibilisation pour une al ergie aux
piqûres d'abeil es ou de guêpes.
Si votre médecin vous a déjà dit que vous avez un rétrécissement de la valve aortique du
coeur (sténose aortique).
Si vous souffrez d'une maladie vasculaire du col agène.
Si vous prenez un médicament pour la dépression ou les maladies mentales.
Si vous devez subir une anesthésie générale pour une opération.
Si vous toussez.
Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des suppléments de potassium
ou des sels contenant du potassium.
si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
- un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) (aussi connu sous le nom
de sartans ­ par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous
avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- Aliskiren.
Si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risque d'angio-oedème peut être
accru :
- Le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
- Des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'un organe transplanté et pour traiter
le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).
- La vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.
Votre médecin pourra être amené à surveil er régulièrement le fonctionnement de vos reins,
votre pression artériel e et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Vous devez éviter toute transpiration excessive et toute déshydratation pouvant provoquer
une chute brutale de la tension artériel e et vous assurer de boire de grandes quantités d'eau
pour ne pas vous déshydrater.
Comme avec d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, ce médicament peut
être moins efficace chez les patients de race noire.
Ce médicament (comme d'autres médicaments de la même classe) peut réduire les taux de
potassium dans votre sang.
Autres médicaments et Captopril Mylan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent interagir avec captopril. Votre médecin pourrait avoir besoin
de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions. Il peut être
nécessaire d'arrêter le traitement par l'un de ces médicaments. Il est important que vous
informiez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
inhibiteurs de la néprilysine (NEP), comme le sacubitril (disponible sous la forme d'une
association fixe avec le valsartan) et le racécadotril : le risque d'angioedème (gonflement
rapide sous la peau dans des zones tel es que la gorge) peut être augmenté.
diurétiques (« comprimés pour faire uriner », p. ex. furosémide, amiloride, triamtérène ou
spironolactone).
des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques
épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de
potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des
infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament.
immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine,
un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de
cail ots)vasodilatateurs, p. ex. dérivés nitrés, minoxidil.
médicaments immunosuppresseurs tels que l'azathioprine ou le cyclophosphamide (pour
empêcher le rejet d'organes transplantés) ou médicaments cytostatiques, p. ex. abacavir
ou léflunomide.
autres médicaments qui abaissent la tension artériel e (p. ex. guanéthidine,
hexaméthonium).
médicaments antidiabétiques.
lithium (un médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale).
al opurinol (un médicament utilisé pour le traitement de la goutte).
médicaments utilisés pour le traitement d'un infarctus du myocarde aigu,
anti-inflammatoires non stéroïdiens, p.ex. l'indométacine (qui peut être utilisée pour
soulager l'arthrite ou une inflammation).
médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux tels que dépression, anxiété ou
schizophrénie (p.ex. antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques).
procaïnamide (un médicament utilisé pour le traitement d'un rythme cardiaque irrégulier),
médicaments utilisés pour le traitement d'une tension artériel e basse, d'un choc ou de
l'asthme (p.ex. éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).
si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskiren
(voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Captopril Mylan » et «
Avertissements et précautions »).
des médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organes greffés
Tests d'urine
Si vous devez subir un test d'urine pour le diabète, veuil ez informer le médecin ou
l'infirmier/ère que vous prenez ce médicament car il peut perturber les résultats du test.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Grossesse
Votre médecin doit normalement vous conseil er d'arrêter la prise de Captopril Mylan avant
de tomber enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte, et de prendre un autre
médicament à la place de Captopril Mylan. L'utilisation de Captopril Mylan est déconseil ée
au début de la grossesse et vous ne devez pas le prendre si vous êtes enceinte de plus de 3
mois car il pourrait nuire sévèrement à votre bébé si vous l'utilisez après le troisième mois de
grossesse.
Allaitement
Veuil ez avertir votre médecin si vous al aitez ou si vous êtes sur le point de le faire.
L'al aitement de bébés nouveau-nés (âgés de quelques semaines), en particulier de bébés
prématurés, est déconseil é pendant la prise de Captopril Mylan.
Si votre bébé est plus âgé, votre médecin doit vous conseil er concernant les bénéfices et les
risques de la prise de Captopril Mylan pendant l'al aitement, par rapport à d'autres
traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez aucun véhicule ou n'utilisez aucune machine si vous souffrez
d'étourdissements ou de fatigue pendant la prise de ce médicament. Votre aptitude à
conduire et à utiliser des machines peut être affectée, en particulier au début du traitement,
lors d'une modification de la posologie ou en cas de consommation d'alcool.
Captopril contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiel ement « sans sodium ».
3. Comment prendre Captopril Mylan
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau.
Captopril Mylan peut se prendre avant, pendant ou après les repas, mais il doit être pris tous
les jours à la même heure.
Vous devrez probablement prendre Captopril Mylan de manière prolongée. Vous devez
continuer à prendre les comprimés même si vous vous sentez bien, aussi longtemps que
votre médecin vous le conseille. Avant de débuter le traitement et pendant le traitement par
Captopril Mylan, il est possible que votre médecin effectue des tests sanguins réguliers et
qu'il vérifie la fonction de vos reins. Si vous avez des problèmes au niveau des reins, vous
devrez probablement subir des contrôles chaque mois au début.
Il est possible que votre médecin vous conseille d'adapter votre régime ou de prendre
d'autres médicaments en plus de Captopril Mylan.
Ne modifiez pas votre régime ni votre médication sans en informer votre médecin.
Adultes
La dose de Captopril Mylan prescrite par votre médecin sera ajustée de manière à convenir
à votre situation personnel e. La dose que vous prenez peut être différente si vous prenez
également d'autres médicaments, comme des diurétiques.
Hypertension artériel e :
La dose initiale recommandée est de 25-50 mg par jour, à répartir sur 2 prises par jour. Il se
peut que votre médecin augmente progressivement votre dose, en respectant un interval e
de deux semaines entre deux augmentations, jusqu'à atteindre la dose adéquate. La dose
journalière totale maximale est de 150 mg de captopril, à répartir en 2 prises séparées.
Insuffisance cardiaque congestive :
On peut utiliser une dose initiale plus faible, de 6,25 mg ou 12,5 mg de captopril, à répartir
en deux ou trois prises séparées. Il se peut que votre médecin augmente votre dose après 2
à 4 semaines, en fonction de votre réponse au traitement, jusqu'à l'obtention de la dose
correcte. La dose quotidienne totale maximale ne dépasse généralement pas 150 mg de
captopril, en plusieurs prises séparées.
Crise cardiaque :
Si l'on vous a prescrit Captopril Mylan après une crise cardiaque, la dose initiale habituel e
est de 6,25 mg de captopril. Cette dose sera augmentée et ajustée sur une période de
plusieurs semaines, jusqu'à un maximum de 150 mg de captopril par jour, en plusieurs
prises séparées.
Problèmes rénaux et diabète de type 1 :
La dose initiale recommandée si vous souffrez de problèmes rénaux associés à un diabète
de type I est de 75-100 mg par jour, administrée en plusieurs prises séparées.
Les personnes âgées ou les patients ayant une maladie rénale peuvent nécessiter une dose
plus faible ou une prise moins fréquente.
Utilisation chez les enfants
Si l'on utilise Captopril Mylan chez les enfants et les nourrissons, la dose initiale quotidienne
habituel e est de 0,3 mg/kg de poids corporel, à répartir en deux ou trois prises séparées.
Chez les enfants nécessitant des précautions spéciales, la dose initiale doit être de 0,15
mg/kg de poids corporel. La dose sera calculée en fonction du poids de l'enfant et sera
ajustée à sa réponse au traitement. L'utilisation de ce médicament par des enfants et des
adolescents doit toujours être initiée sous surveil ance médicale stricte.
Utilisation chez les personnes âgées: pour les patients âgés souffrant de problèmes
rénaux et d'autres affections, votre médecin pourrait donner des doses inférieures aux doses
recommandées ci-dessus.
Utilisation en cas de problèmes rénaux: si vous avez des problèmes rénaux, votre
médecin pourrait vous donner des doses inférieures aux doses recommandées ci-dessus.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Captopril Mylan, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Captopril Mylan
Prenez la dose oubliée dès que possible. Cependant, s'il est presque temps de prendre la
dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et ne doublez pas la dose suivante, mais
poursuivez le traitement comme avant.
Si vous arrêtez de prendre Captopril Mylan
N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans en parler d'abord à votre médecin. Si vous
arrêtez la prise de votre médicament, vos symptômes réapparaîtront.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets indésirables suivants se produit, arrêtez de prendre Captopril Mylan
et parlez-en immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences
de l'hôpital le plus proche:

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Réactions al ergiques induisant un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou
de la gorge, qui peut provoquer une difficulté pour respirer ou pour avaler. Un gonflement
risque davantage de se produire chez les patients de race noire (angio-oedème),
Douleurs thoraciques (angine de poitrine).
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Gonflement des intestins avec signes de douleur abdominale, de crampes (augmentées
après les repas), de nausées et de vomissements (angio-oedème intestinal).
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Affection cutanée avec vésicules sévères et saignement au niveau des lèvres, des yeux,
de la bouche, du nez et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson),
Affection sévère de la peau qui peut affecter la bouche et d'autres parties du corps
(érythème polymorphe),
Maux de tête sévères, étourdissements, confusion, modifications de la vision,
engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes, difficulté pour avaler et pour parler
(tel e que trouble de l'élocution et perte de la parole) et col apsus, qui sont des signes
d'accident vasculaire cérébral
Crise cardiaque (arrêt cardiaque),
Affection cardiaque provoquée par une tension artériel e très basse avec des signes de
respiration rapide et superficielle, peau moite et froide, pouls rapide et faible,
étourdissements, faiblesse et syncope (choc cardiogénique),
Douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée de nausées et de vomissements
(pancréatite),
Sensation de fatigue inhabituel e, pâleur, saignement inhabituel, formation plus rapide de
plaquettes (pancytopénie), diminution du nombre de globules blancs (neutropénie), qui
peut être sévère (agranulocytose),
Maladie résultant de la destruction des globules rouges avec signes de fatigue, maux de
tête, essoufflement à l'effort, étourdissements et pâleur (anémie), y compris jaunissement
de la peau et des yeux (anémie hémolytique),Nausées, vomissements, perte d'appétit,
sensation de malaise généralisé, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau et des
yeux, sel es légèrement colorées, urine foncée, qui sont des signes de maladie hépatique
(hépatite nécrotique),
Problèmes d'écoulement de la bile comportant un jaunissement de votre peau et du blanc
de vos yeux (cholestase, y compris jaunisse),
Toux, mucosités et occasionnel ement sang (pneumonie à éosinophiles).
Les autres effets indésirables comportent:
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Etourdissements,
Bouche sèche,
Modifications du goût,
Embarras gastrique ou nausées,
Réaction cutanée tel e qu'une éruption ou des démangeaisons,
Toux sèche, irritante,
Troubles du sommeil,
Essoufflement,
Nausées,
Vomissements,
Diarrhée,
Douleur abdominale,
Constipation,
Perte de cheveux,
Perte d'appétit,
Maux de tête,
Engourdissement, picotements ou faiblesse au niveau des mains ou des pieds.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Problème de circulation du sang provoquant des doigts froids et douloureux (phénomène
de Raynaud),
Tension artériel e basse,
Bouffées vasomotrices,
Battements cardiaques plus rapides ou irréguliers, palpitations, en particulier au début du
traitement ou lorsque la dose a été augmentée.
Fatigue, sensation généralisée de malaise,
Peau pâle.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Aggravation possible des problèmes au niveau des reins, notamment peu ou pas d'urine,
avec somnolence, nausées, vomissements, essoufflement, qui sont des signes d'une
maladie des reins appelée insuffisance rénale; émission d'une quantité d'urine plus
importante que normalement (polyurie); émission d'une quantité d'urine moins importante
que normalement (oligurie); émissions d'urine plus fréquentes,
Somnolence,
Douleur dans la bouche avec ulcères ou boutons de fièvre.
Infection pulmonaire avec augmentation de certains globules blancs, fièvre, frissons,
essoufflement,
nez qui démange et qui coule (rhinite),
Peau devenant sensible au soleil (photosensibilité),
Fièvre,
Gonflement des ganglions dans le cou, les aissel es ou l'aine (lymphadénopathie),
Taux sanguins de potassium élevés, ce qui peut provoquer un rythme cardiaque anormal
(hyperkaliémie),
Faibles taux sanguins de glucose, qui est un type de sucre (hypoglycémie),
Confusion,
Dépression,
Vision trouble,
Langue gonflée, rouge et douloureuse,
Ulcères à l'estomac et aux intestins (ulcère peptique),
Douleur musculaire (myalgie),
Articulations douloureuses et gonflées (arthralgies),
Maladie des reins avec quantité importante de protéines dans l'urine (syndrome
néphrotique),
Incapacité à obtenir ou à maintenir une érection (impuissance),
Augmentation du volume des seins chez les hommes,
Faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie), avec signes de tendance anormale aux
ecchymoses et aux saignements,
Augmentation de certains globules blancs (éosinophilie),
Anomalies possibles de certains tests sanguins (tel es qu'ANA positifs) utilisés pour
découvrir les problèmes avec votre système immunitaire, qui vous protège contre
certaines maladies,
Anomalies possibles de certains tests urinaires (présence de protéines dans les urines),
Problèmes hépatiques; augmentation des enzymes hépatiques,
Urticaire,
Rougeur et desquamation de la peau (érythrodermie/dermatite exfoliative),
Maladie cutanée avec vésicules et plaies (réaction pemphigoïde).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Faiblesse inhabituelle (asthénie).
Il est également possible que le captopril provoque un syndrome composé de fièvre,
inflammation des vaisseaux, al ant souvent de pair avec éruption cutanée, douleurs
musculaires ou articulaires, problèmes rénaux et sensibilité à la lumière du soleil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxel es
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5. Comment conserver Captopril Mylan
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans l'embal age
extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Captopril Mylan
La substance active est le captopril.
Chaque comprimé contient 25 mg ou 50 mg de captopril.
Les autres composants sont : lactose anhydre (voir rubrique 2 « Captopril Mylan contient du
lactose »), cel ulose microcristal ine, amidon de maïs, acide stéarique et glycolate d'amidon
sodique de type A.
Aspect de Captopril Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Captopril Mylan se présente sous la forme d'un comprimé.
Captopril Mylan 25 mg comprimés
Comprimé de couleur blanche et de forme octogonale, doté d'une barre de cassure en croix
sur une face et portant les mentions « C » « T » « 2 » et « 5 » dans chacun des quartiers, et
portant la mention « G » sur l'autre face
Captopril Mylan 50 mg comprimés
Comprimés de couleur blanche et de forme ovale, portant la mention « CT/50 » sur une face
et la mention « G » sur l'autre face.
Les différents dosages des comprimés sont « 25 » ou « 50 », les comprimés portent les
inscriptions correspondantes.
Captopril Mylan est disponible en plaquettes ou en flacons contenant :
25 mg : 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 84, 90 et 100 comprimés
50 mg : 20, 24, 28, 30, 45, 56, 60, 84, 90 et 100 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: médicament soumis à prescription médicale.
Captopril Mylan 50 mg comprimés (pilulier en polypropylène): BE232206.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl, Terhulpsesteenweg 6A, B-1560 Hoeilaart.
Fabricant
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irlande
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique
Européen sous les noms suivants :
Danemark
Captopril Mylan 12.5 mg, 25 mg, 50 mg Tabletter
Belgique
Captopril Mylan 25 mg, 50 mg comprimés
Italie
Captopril Mylan Generics
Espagne
Captopril Mylan 25 mg, 50 mg comprimidos EFG
Portugal
Captopril Mylan

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS