Canixin l

Notice – version FR
Canixin L
B. NOTICE
1
Notice-version FR
NOTICE
CANIXIN L
1.
CANIXIN L
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIXIN L, solution injectable pour chien
Leptospira interrogans
serogroupe canicola
Leptospira interrogans
serogroupe icterohaemorrhagiae
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose vaccinale (1 ml) contient :
Substances actives:
Leptospira interrogans
serogroupe canicola
titre minimum avant inactivation
Leptospira interrogans
serogroupe icterohaemorrhagiae
titre minimum avant inactivation
Excipient:
Tampon stabilisant contenant de la tryptone
4.
INDICATION(S)
833 10
6
bact/ml
833 10
6
bact/ml
Pour l’immunisation active de chiens âgés de 8 semaines et plus afin de prévenir la mortalité et réduire
l’infection, les signes cliniques et les lésions causés par
L. canicola
et
L. icterohaemorrhagiae
La protection a été démontrée 5 semaines après la primo-vaccination pour
L. canicola
et 2 semaines
pour
L. icterohaemorrhagiae.
La prévention de la mortalité et la réduction des signes cliniques ont été
démontrées pendant 1 an après la primo-vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un léger œdème ou une tuméfaction transitoire et parfois douloureux peut apparaître
occasionnellement au point d’injection durant les heures qui suivent la vaccination. Les réactions
locales peuvent persister jusqu’à 21 jours et du prurit peut être observé.
Des réactions occasionnelles d’hypersensibilité peuvent être observées chez certains animaux.
En cas de réaction anaphylactique, administrer immédiatement un traitement symptomatique
approprié.
2
Notice-version FR
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
CANIXIN L
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer par injection sous-cutanée une dose de CANIXIN L selon le schéma de vaccination
suivant :
Schéma de vaccination de base
Les chiots âgés de 8 semaines et plus reçoivent une dose par voie sous-cutanée suivie d’une seconde
dose 3 à 4 semaines plus tard.
Schéma de revaccination
Revaccination annuelle.
Un taux élevé d’anticorps d’origine maternelle peut interférer avec la protection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Conserver à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après
EXP :
Utiliser immédiatement après la reconstitution du vaccin.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières d’emploi chez l’animal :
Ne vacciner que les chiens en bonne santé.
Utiliser le vaccin immédiatement après reconstitution.
3
Notice-version FR
CANIXIN L
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données d’innocuité et d’efficacité montrent que ce vaccin peut être mélangé aux vaccins
CANIGEN CH, CANIGEN CHP ou CANIGEN CHPPi (lorsque ces produits ou leur administration
simultanée sont autorisés) avant administration.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
L’injection d’une surdose de ce vaccin n’a entraîné aucune autre réaction que celles mentionnées dans
la rubrique. «Effets indésirables».
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception des vaccins CANIGEN CH,
CANIGEN CHP ou CANIGEN CHPPi si recommandé pour être utilisé avec ce médicament
vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Les déchets doivent être détruits par autoclavage, incinération ou immersion dans un désinfectant
approprié selon les exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons verre type I
Bouchon élastomère
Capsule aluminium
Boîte de 1 dose, 10 doses, 50 doses et 100 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
DÉLIVRANCE : Sur prescription vétérinaire
BE-V161996
4
otice ­ version FR C
anixin L
B. NOTICE
otice-version FR C
ANIXIN L
NOTICE
CANIXIN L
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC - 1ère Avenue - 2065m L.I.D. - F-06516 Carros - FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIXIN L, solution injectable pour chien
Leptospira interrogans serogroupe canicola
Leptospira interrogans serogroupe icterohaemorrhagiae
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose vaccinale (1 ml) contient :
Substances actives:
Leptospira interrogans serogroupe canicola
titre minimum avant inactivation
833 106 bact/ml
Leptospira interrogans serogroupe icterohaemorrhagiae
titre minimum avant inactivation
833 106 bact/ml
Excipient:
Tampon stabilisant contenant de la tryptone
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active de chiens âgés de 8 semaines et plus afin de prévenir la mortalité et réduire
l'infection, les signes cliniques et les lésions causés par L. canicola et L. icterohaemorrhagiae
La protection a été démontrée 5 semaines après la primo-vaccination pour L. canicola et 2 semaines
pour L. icterohaemorrhagiae. La prévention de la mortalité et la réduction des signes cliniques ont été
démontrées pendant 1 an après la primo-vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un léger oedème ou une tuméfaction transitoire et parfois douloureux peut apparaître
occasionnellement au point d'injection durant les heures qui suivent la vaccination. Les réactions
locales peuvent persister jusqu'à 21 jours et du prurit peut être observé.
Des réactions occasionnelles d'hypersensibilité peuvent être observées chez certains animaux.
En cas de réaction anaphylactique, administrer immédiatement un traitement symptomatique
approprié.
otice-version FR C
ANIXIN L
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administrer par injection sous-cutanée une dose de CANIXIN L selon le schéma de vaccination
suivant :
Schéma de vaccination de base
Les chiots âgés de 8 semaines et plus reçoivent une dose par voie sous-cutanée suivie d'une seconde
dose 3 à 4 semaines plus tard.
Schéma de revaccination
Revaccination annuelle.
Un taux élevé d'anticorps d'origine maternelle peut interférer avec la protection.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sans objet.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C)
Conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après
EXP :
Utiliser immédiatement après la reconstitution du vaccin.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'emploi chez l'animal :
Ne vacciner que les chiens en bonne santé.
Utiliser le vaccin immédiatement après reconstitution.
otice-version FR C
ANIXIN L
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les données d'innocuité et d'efficacité montrent que ce vaccin peut être mélangé aux vaccins
CANIGEN CH, CANIGEN CHP ou CANIGEN CHPPi (lorsque ces produits ou leur administration
simultanée sont autorisés) avant administration.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
L'injection d'une surdose de ce vaccin n'a entraîné aucune autre réaction que celles mentionnées dans
la rubrique. «Effets indésirables».
Inc
ompatibilités :
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception des vaccins CANIGEN CH,
CANIGEN CHP ou CANIGEN CHPPi si recommandé pour être utilisé avec ce médicament
vétérinaire.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Les déchets doivent être détruits par autoclavage, incinération ou immersion dans un désinfectant
approprié selon les exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2018
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacons verre type I
Bouchon élastomère
Capsule aluminium
Boîte de 1 dose, 10 doses, 50 doses et 100 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
DÉLIVRANCE : Sur prescription vétérinaire
BE-V161996

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS