Caniphedrin 20 mg

Notice – Version FR
CANIPHEDRIN 20 MG
NOTICE
Caniphedrin 20 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Caniphedrin 20 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate d’éphédrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Substance active :
Chlorhydrate d’éphédrine
20 mg
(équivalent à 16,4 mg d’éphédrine)
Comprimés blancs avec deux barres de sécabilité croisées. Le comprimé peut être divisé en 2 ou
4 parts égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement de l’incontinence urinaire due à une incompétence du sphincter urétral chez les chiennes
ovariohystérectomisées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de maladies cardiovasculaires (c.-à-d. cardiomyopathie,
arythmie tachycardique, hypertension), d’hyperthyroïdie, de diabète sucré, d’insuffisance rénale ou de
glaucome.
Ne pas utiliser en même temps que des anesthésiques halogénés tels que l’halothane ou le
méthoxyflurane (voir rubrique 12).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares cas d’augmentation de la fréquence du pouls, d’arythmie ventriculaire et d’excitation du
système nerveux central ont été observés. Ces symptômes disparaissent après une réduction de la dose
ou l’arrêt du traitement.
Notice – Version FR
CANIPHEDRIN 20 MG
En raison des propriétés pharmacologiques de l’éphédrine, les effets suivants peuvent se produire à la
dose thérapeutique recommandée :
- Effets cardiovasculaires (tels que tachycardie, fibrillation auriculaire, stimulation de l’activité
cardiaque et vasoconstriction).
- Stimulation du système nerveux central (entraînant insomnie, excitation, anxiété et tremblements
musculaires).
- Mydriase
- Bronchodilatation et diminution de la libération de mucus dans les muqueuses respiratoires.
- Réduction de la motilité et de la tonicité de la paroi intestinale.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Le comprimé peut être divisé en 2 ou 4 parts égales pour permettre un dosage précis.
La dose initiale recommandée est de 2 mg de chlorhydrate d’éphédrine (équivalent à 1,64 mg
d’éphédrine) par kg de poids corporel, soit un comprimé pour 10 kg de poids corporel, par jour
pendant les 10 premiers jours de traitement. La dose quotidienne peut être divisée. Une fois l’effet
souhaité obtenu, la dose peut être réduite de moitié ou moins. Selon l’effet observé et en tenant compte
des effets indésirables éventuels, la dose individuelle devra être ajustée pour trouver la dose minimale
efficace. La dose minimale efficace doit être maintenue pour un traitement au long cours. En cas de
rechute, la dose doit être augmentée à nouveau à 2 mg de chlorhydrate d’éphédrine par kg de poids
corporel. Une fois la dose efficace établie, l’animal doit être contrôlé à intervalles réguliers.
Le dosage de ce comprimé ne convient pas aux chiens pesant moins de 2,5 kg (dose initiale
recommandée de 2 mg/kg).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour permettre un dosage précis.
Les femmes enceintes doivent porter des gants.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Notice – Version FR
CANIPHEDRIN 20 MG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage l’extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Les comprimés divisés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée et utilisés
pour la prochaine dose.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette
thermoformée et la boîte après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ce médicament vétérinaire ne convient pas pour le traitement des mictions intempestives d’origine
comportementale.
Chez les chiennes âgées de moins d’un an, la possibilité que des malformations anatomiques
contribuent à l’incontinence doit être envisagée avant le traitement.
Il est important d’identifier toute maladie sous-jacente causant une polyurie/polydipsie (PU/PD) qui
peut entraîner un diagnostic erroné d’incontinence urinaire.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Les fonctions cardiovasculaires du chien doivent être évaluées avec soin avant de commencer le
traitement avec ce médicament vétérinaire et doivent être contrôlées périodiquement durant le
traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’éphédrine doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Le chlorhydrate d’éphédrine peut être toxique s’il est ingéré et l’ingestion peut être fatale, en
particulier pour les enfants. Les effets indésirables peuvent inclure insomnie et nervosité, vertiges,
maux de tête, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la transpiration et nausées.
Pour éviter tout risque d’ingestion accidentelle, notamment par un enfant, le médicament vétérinaire
doit être administré hors de la vue des enfants. Les parts non utilisées des comprimés doivent être
replacées dans le compartiment ouvert de la plaquette et remises dans l’emballage, puis conservées
dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Il est fortement recommandé aux femmes enceintes de porter des gants lors del’administration.
Bien se laver les mains après administration du médicament vétérinaire.
Gestation et lactation :
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
L’effet de l’éphédrine et le risque d’effets indésirables peuvent être accrus lorsqu’elle est administrée
en même temps que des méthylxanthines et des sympathomimétiques.
L’éphédrine peut renforcer le métabolisme des glucocorticoïdes.
L’utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la MAO peut entraîner une hypertension.
L’éphédrine peut augmenter la toxicité de la théophylline.
Il existe un risque d’arythmie cardiaque lorsqu’elle est associée à des glycosides cardiaques (digoxine,
p.ex.), à la quinine, à des antidépresseurs tricycliques et à des anesthésiques halogénés (voir
rubrique 5).
Les substances entraînant une augmentation du pH de l’urine sont capables de prolonger l’excrétion
d’éphédrine, ce qui peut entraîner un risque accru d’effets indésirables. Les substances entraînant une
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CANIPHEDRIN 20 MG
baisse du pH de l’urine sont capables d’accélérer l’excrétion d’éphédrine, ce qui peut entraîner une
diminution de l’efficacité.
Des vasoconstrictions peuvent se produire après un traitement concomitant aux alcaloïdes de l’ergot
de seigle et à l’oxytocine.
Les sympatholytiques peuvent diminuer l’efficacité de l’éphédrine.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de fort surdosage, les effets indésirables suivants peuvent se produire : tachycardie,
tachyarythmie, vomissements, transpiration accrue, hyperventilation, faiblesse musculaire,
tremblements avec hyperexcitation et agitation, anxiété et insomnie.
Le traitement symptomatique suivant peut être instauré :
- lavage gastrique, si nécessaire
- en cas d’hyperexcitation sévère, administration de sédatifs tels que diazépam ou de neuroleptiques
- en cas de tachyarythmie, administration de bêtabloquants
- excrétion accélérée par acidification de l’urine et diurèse accrue.
Incompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations :
Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés chacune.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Fendigo SA/NV
Av Herrmann Debrouxlaan 17
B 1160 Bruxelles
BE-V573831
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
CANIPHEDRIN 20 MG
NOTICE
Caniphedrin 20 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT

T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Autriche
F
abricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Caniphedrin 20 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate d'éphédrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
Substance active :
Chlorhydrate d'éphédrine
20 mg
(équivalent à 16,4 mg d'éphédrine)
Comprimés blancs avec deux barres de sécabilité croisées. Le comprimé peut être divisé en 2 ou
4 parts égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement de l'incontinence urinaire due à une incompétence du sphincter urétral chez les chiennes
ovariohystérectomisées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de maladies cardiovasculaires (c.-à-d. cardiomyopathie,
arythmie tachycardique, hypertension), d'hyperthyroïdie, de diabète sucré, d'insuffisance rénale ou de
glaucome.
Ne pas utiliser en même temps que des anesthésiques halogénés tels que l'halothane ou le
méthoxyflurane (voir rubrique 12).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CANIPHEDRIN 20 MG
En raison des propriétés pharmacologiques de l'éphédrine, les effets suivants peuvent se produire à la
dose thérapeutique recommandée :
- Effets cardiovasculaires (tels que tachycardie, fibrillation auriculaire, stimulation de l'activité
cardiaque et vasoconstriction).
- Stimulation du système nerveux central (entraînant insomnie, excitation, anxiété et tremblements
musculaires).
- Mydriase
- Bronchodilatation et diminution de la libération de mucus dans les muqueuses respiratoires.
- Réduction de la motilité et de la tonicité de la paroi intestinale.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chiens
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Le comprimé peut être divisé en 2 ou 4 parts égales pour permettre un dosage précis.
La dose initiale recommandée est de 2 mg de chlorhydrate d'éphédrine (équivalent à 1,64 mg
d'éphédrine) par kg de poids corporel, soit un comprimé pour 10 kg de poids corporel, par jour
pendant les 10 premiers jours de traitement. La dose quotidienne peut être divisée. Une fois l'effet
souhaité obtenu, la dose peut être réduite de moitié ou moins. Selon l'effet observé et en tenant compte
des effets indésirables éventuels, la dose individuelle devra être ajustée pour trouver la dose minimale
efficace. La dose minimale efficace doit être maintenue pour un traitement au long cours. En cas de
rechute, la dose doit être augmentée à nouveau à 2 mg de chlorhydrate d'éphédrine par kg de poids
corporel. Une fois la dose efficace établie, l'animal doit être contrôlé à intervalles réguliers.
Le dosage de ce comprimé ne convient pas aux chiens pesant moins de 2,5 kg (dose initiale
recommandée de 2 mg/kg).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour permettre un dosage précis.
Les femmes enceintes doivent porter des gants.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Sans objet.
11.
CANIPHEDRIN 20 MG
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage l'extérieur de façon à protéger de la lumière.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Les comprimés divisés non utilisés doivent être replacés dans la plaquette thermoformée et utilisés
pour la prochaine dose.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la plaquette
thermoformée et la boîte après « EXP ». La date de péremption correspond au dernier jour du mois
indiqué.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières pour chaque espèce cible :
Ce médicament vétérinaire ne convient pas pour le traitement des mictions intempestives d'origine
comportementale.
Chez les chiennes âgées de moins d'un an, la possibilité que des malformations anatomiques
contribuent à l'incontinence doit être envisagée avant le traitement.
Il est important d'identifier toute maladie sous-jacente causant une polyurie/polydipsie (PU/PD) qui
peut entraîner un diagnostic erroné d'incontinence urinaire.
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Les fonctions cardiovasculaires du chien doivent être évaluées avec soin avant de commencer le
traitement avec ce médicament vétérinaire et doivent être contrôlées périodiquement durant le
traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
a
nimaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'éphédrine doivent éviter tout contact avec le
médicament vétérinaire.
Le chlorhydrate d'éphédrine peut être toxique s'il est ingéré et l'ingestion peut être fatale, en
particulier pour les enfants. Les effets indésirables peuvent inclure insomnie et nervosité, vertiges,
maux de tête, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la transpiration et nausées.
Pour éviter tout risque d'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, le médicament vétérinaire
doit être administré hors de la vue des enfants. Les parts non utilisées des comprimés doivent être
replacées dans le compartiment ouvert de la plaquette et remises dans l'emballage, puis conservées
dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, demandez immédiatement conseil à un
médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Il est fortement recommandé aux femmes enceintes de porter des gants lors del'administration.
Bien se laver les mains après administration du médicament vétérinaire.
G
estation et lactation :
Sans objet.
CANIPHEDRIN 20 MG
baisse du pH de l'urine sont capables d'accélérer l'excrétion d'éphédrine, ce qui peut entraîner une
diminution de l'efficacité.
Des vasoconstrictions peuvent se produire après un traitement concomitant aux alcaloïdes de l'ergot
de seigle et à l'oxytocine.
Les sympatholytiques peuvent diminuer l'efficacité de l'éphédrine.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de fort surdosage, les effets indésirables suivants peuvent se produire : tachycardie,
tachyarythmie, vomissements, transpiration accrue, hyperventilation, faiblesse musculaire,
tremblements avec hyperexcitation et agitation, anxiété et insomnie.
Le traitement symptomatique suivant peut être instauré :
- lavage gastrique, si nécessaire
- en cas d'hyperexcitation sévère, administration de sédatifs tels que diazépam ou de neuroleptiques
- en cas de tachyarythmie, administration de bêtabloquants
- excrétion accélérée par acidification de l'urine et diurèse accrue.
I
ncompatibilités :
Sans objet.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
P
résentations :
Boîte en carton contenant 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés chacune.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Distributeur:
Fendigo SA/NV
Av Herrmann Debrouxlaan 17
B 1160 Bruxelles

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS