Canigen l
Notice – version FR
Canigen L
NOTICE
CANIGEN L
Suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC, 1
ère
avenue 2065 m LID, 06516 Carros, FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN L Suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 1 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Leptospira interrogans
inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895
*Unités ELISA de masse antigénique
Suspension : liquide translucide.
4.
INDICATION(S)
4350 - 7330 U*
4250 - 6910 U*
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à
Leptospira
Canicola
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à
Leptospira
Icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour
Leptospira
Canicola et 2
semaines pour
Leptospira
Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.
Dans les études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence
significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne la réduction de la
colonisation rénale pour
Leptospira
Canicola et
Leptospira
Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales
et l'excrétion urinaire pour
Leptospira
Canicola.
Notice – version FR
Canigen L
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Une tuméfaction transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème local diffus, dans de rares cas, accompagné
de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d’innocuité. Toute réaction locale
de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des
vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles
qu’œdème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des
déclarations spontanées de pharmacovigilance. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un
traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par le système national de pharmacovigilance
www.notifieruneffetindesirable-animaux.be.
7.
Chien
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPECE CIBLE
Agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le
protocole vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.
Lorsqu'une immunisation active contre CDV, CAV, CPV et CPiV est également nécessaire, une dose
du produit peut être utilisée pour reconstituer une dose de vaccins Virbac lyophilisés contenant des
composants CDV, CAV-2, CPV et CPiV. Après reconstitution, agiter doucement (le produit
reconstitué est légèrement rosé beige) et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-
cutanée selon le même schéma de vaccination: 2 injections 3 à 4 semaines à partir de l'âge de 8
semaines.
Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique
Virbac est disponible, 1 dose du produit, seule ou mélangée comme indiqué ci-dessus, peut être
mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 ml peut être
Notice – version FR
Canigen L
administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin
antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection
annuelle.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10.
TEMPS D’ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après
EXP.
12.
MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Interactions médicamentaires ou autres formes d’interactions :
Il existe des données d'innocuité et d'efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins Virbac contre le virus canin de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus
canin (CAV), le parvovirus canin (CPV) et le virus parainfluenza canin (CPiV) et le vaccin Virbac
antirabique, s’ils sont disponibles.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Notice – version FR
Canigen L
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Sans objet
Incompatibilités :
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés
dans le paragraphe « Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions ».
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon verre incolore de type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon élastomère butylé
et scellé avec un bouchon en aluminium, dans une boîte plastique ou en carton.
Présentations disponibles:
Présentations disponibles :
1 flacon de suspension
10 flacons de suspension
25 flacons de suspension
50 flacons de suspension
100 flacons de suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V509155
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
Canigen L
NOTICE
CANIGEN L Suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC, 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, FRANCE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN L Suspension injectable pour chiens
3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 1 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U*
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895
4250 - 6910 U*
*Unités ELISA de masse antigénique
Suspension : liquide translucide.
4. INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à
Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2
semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.
Canigen L
5. CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6. EFFETS INDESIRABLES
Une tuméfaction transitoire ( 4 cm) ou un léger oedème local diffus, dans de rares cas, accompagné
de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d'innocuité. Toute réaction locale
de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des
vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles
qu'oedème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des
déclarations spontanées de pharmacovigilance. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un
traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par le système national de pharmacovigilance
www.notifieruneffetindesirable-animaux.be.
7. ESPECE CIBLE
Chien
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le
protocole vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.
Lorsqu'une immunisation active contre CDV, CAV, CPV et CPiV est également nécessaire, une dose
du produit peut être utilisée pour reconstituer une dose de vaccins Virbac lyophilisés contenant des
composants CDV, CAV-2, CPV et CPiV. Après reconstitution, agiter doucement (le produit
reconstitué est légèrement rosé beige) et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-
cutanée selon le même schéma de vaccination: 2 injections 3 à 4 semaines à partir de l'âge de 8
semaines.
Canigen L
administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin
antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection
annuelle.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D'ATTENTE
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
12. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
I
nteractions médicamentaires ou autres formes d'interactions :
Il existe des données d'innocuité et d'efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins Virbac contre le virus canin de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus
canin (CAV), le parvovirus canin (CPV) et le virus parainfluenza canin (CPiV) et le vaccin Virbac
antirabique, s'ils sont disponibles.
Canigen L
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Sans objet
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés
dans le paragraphe « Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions ».
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2022
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon verre incolore de type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon élastomère butylé
et scellé avec un bouchon en aluminium, dans une boîte plastique ou en carton.
Présentations disponibles:
Présentations disponibles :
1 flacon de suspension
10 flacons de suspension
25 flacons de suspension
50 flacons de suspension
100 flacons de suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V509155
NOTICE
CANIGEN L Suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
VIRBAC, 1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, FRANCE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN L Suspension injectable pour chiens
3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de 1 ml contient :
Substance(s) active(s) :
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U*
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895
4250 - 6910 U*
*Unités ELISA de masse antigénique
Suspension : liquide translucide.
4. INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à
Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2
semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.
Canigen L
5. CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6. EFFETS INDESIRABLES
Une tuméfaction transitoire ( 4 cm) ou un léger oedème local diffus, dans de rares cas, accompagné
de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d'innocuité. Toute réaction locale
de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des
vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles
qu'oedème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des
déclarations spontanées de pharmacovigilance. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un
traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par le système national de pharmacovigilance
www.notifieruneffetindesirable-animaux.be.
7. ESPECE CIBLE
Chien
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le
protocole vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.
Lorsqu'une immunisation active contre CDV, CAV, CPV et CPiV est également nécessaire, une dose
du produit peut être utilisée pour reconstituer une dose de vaccins Virbac lyophilisés contenant des
composants CDV, CAV-2, CPV et CPiV. Après reconstitution, agiter doucement (le produit
reconstitué est légèrement rosé beige) et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-
cutanée selon le même schéma de vaccination: 2 injections 3 à 4 semaines à partir de l'âge de 8
semaines.
Canigen L
administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin
antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection
annuelle.
9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
10. TEMPS D'ATTENTE
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
EXP.
12. MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
G
estation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
I
nteractions médicamentaires ou autres formes d'interactions :
Il existe des données d'innocuité et d'efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être mélangé et
administré avec les vaccins Virbac contre le virus canin de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus
canin (CAV), le parvovirus canin (CPV) et le virus parainfluenza canin (CPiV) et le vaccin Virbac
antirabique, s'ils sont disponibles.
Canigen L
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Sans objet
I
ncompatibilités :
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés
dans le paragraphe « Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions ».
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mai 2022
15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon verre incolore de type I contenant 1 ml de suspension fermé par un bouchon élastomère butylé
et scellé avec un bouchon en aluminium, dans une boîte plastique ou en carton.
Présentations disponibles:
Présentations disponibles :
1 flacon de suspension
10 flacons de suspension
25 flacons de suspension
50 flacons de suspension
100 flacons de suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V509155
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS