Canigen dhppi/l
Notice – Version FR
CANIGEN DHPPi/L
NOTICE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m LID
F-06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 1 ml contient :
Substances actives :
Lyophilisat :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche Lederle
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2), souche Manhattan
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV), souche Manhattan
(*)
DICC50 : dose infectant 50 % d’une culture cellulaire.
Suspension :
Leptospira interrogans
inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895
**Unités ELISA de masse antigénique
Lyophilisat : lyophilisat blanche
Suspension : liquide translucide
4.
INDICATION(S)
4350 - 7330 U**
4250 - 6910 U**
10
3,0
-10
4,9
10
4,0
-10
6,0
10
5,0
-10
6,8
10
5,0
-10
6,9
DICC
50
(*)
DICC
50
(*)
DICC
50
(*)
DICC
50
(*)
Chez les chiens à partir de l’âge de 8 semaines, immunisation active en vue de :
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par la maladie de Carré (CDV);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus de type 1 (CAV-1);
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin (CPV)
étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2b;
Notice – Version FR
CANIGEN DHPPi/L
-
-
-
-
prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) - étude
d’efficacité réalisée avec la souche CPV-2c;
réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin
(CPiV) et l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2);
prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à
L. canicola;
réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à
L.
icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour
CDV, CAV-2 et CPV, 4 semaines pour CAV1 et CPiV, 5 semaines pour
L. canicola
et 2 semaines pour
L.
icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité
La durée de l’immunité est de une année après la primo vaccination pour toutes les valences.
Dans les études portant sur la durée de l'immunité un an après le protocole vaccinal, il n'a pas été mis en
évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne
l'excrétion virale de CPiV et CAV-2, la réduction de la colonisation rénale pour L. canicola et
L. icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour L. canicola.
Après le premier rappel annuel, la durée d’immunité dure 3 ans pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV.
Pour CAV-2, la durée d’immunité après le premier rappel annuel n’a pas été établie par challenge et est
basée sur la présence d’anticorps anti-CAV-2, 3 ans après le rappel de vaccination.
5.
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
CONTRE-INDICATIONS
Une tuméfaction transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème local diffus dans de rares cas, accompagné de
douleur ou de prurit, a été couramment observé dans les études de sécurité. Toute réaction locale de ce type
disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment noté dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que de l'anorexie, de la diarrhée ou des
vomissements ont été rarement rapportés.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, manifestations cutanées telles
qu'œdème/gonflement, érythème, prurit) ont été signalées dans de très rares cas. En cas de réaction allergique
ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
-
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
-
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
-
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
-
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance :
Notice – Version FR
CANIGEN DHPPi/L
adversedrugreactions_vet@afmps-fagg.be
7.
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et
administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal
suivant :
Primo-vaccination :
-
première injection à partir de l'âge de 8 semaines
-
deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.
Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence sur la réponse
immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3ème injection est recommandée à partir de l'âge de 15
semaines.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose doit être administrée 1 an après primovaccination. Les
vaccinations suivantes sont effectuées à intervalles de trois ans maximum.
Une vaccination annuelle est nécessaire pour les valences CPiV et Leptospira. Une dose de vaccin
VIRBAC contre le virus Parainfluenza Canin et Leptospira doit être administré annuellement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement beige rosé.
10.
11.
TEMPS D’ATTENTE
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C - 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Utiliser immédiatement après reconstitution.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Ne vacciner que les chiens en bonne santé.
La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées) est susceptible, dans
certains cas, d’interférer avec la prise vaccinale. Le protocole vaccinal doit alors être adapté en conséquence
(voir rubrique "Posologie pour chaque espèce, voie(s) et mode d'administration".
Notice – Version FR
CANIGEN DHPPi/L
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Après vaccination, les souches virales vaccinales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser, chez les
animaux non vaccinés, mais sans effet pathogène pour les animaux en contact.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Gestation et lactation
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
L'administration de 10 fois la dose de vaccin en un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable
autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables", à l'exception d’une extension de la durée
de la réaction locale (jusqu'à 26 jours).
Incompatibilités :
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de verre neutre de type I contenant une dose de lyophilisat et flacon de verre neutre de type I
contenant 1 ml de suspension, les deux fermés par un bouchon élastomère et une capsule aluminium, dans
une boîte en plastique ou carton.
Présentations disponibles :
1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de suspension
10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension 25
flacons de lyophilisat et 25 flacons de suspension 50
flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension 100
flacons de lyophilisat et 100 flacons de suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BE-V500337
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
CANIGEN DHPPi/L
NOTICE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1ère Avenue 2065m LID
F-06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 1 ml contient :
Substances actives :
L
yophilisat :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche Lederle
103,0-104,9 DICC50(*)
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2), souche Manhattan
104,0-106,0 DICC50(*)
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916
105,0-106,8 DICC50(*)
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV), souche Manhattan
105,0-106,9 DICC50(*)
(*) DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire.
S
uspension :
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U**
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895
4250 - 6910 U**
**Unités ELISA de masse antigénique
Lyophilisat : lyophilisat blanche
Suspension : liquide translucide
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de l'âge de 8 semaines, immunisation active en vue de :
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par la maladie de Carré (CDV);
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus de type 1 (CAV-1);
- CANIGEN DHPPi/L
- prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) - étude
d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2c;
- réduire les signes cliniques respiratoires et l'excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin
(CPiV) et l'adénovirus canin de type 2 (CAV-2);
-
prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à L. canicola;
-
réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à L.
icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour
CDV, CAV-2 et CPV, 4 semaines pour CAV1 et CPiV, 5 semaines pour L. canicola et 2 semaines pour L.
icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité
La durée de l'immunité est de une année après la primo vaccination pour toutes les valences.
Dans les études portant sur la durée de l'immunité un an après le protocole vaccinal, il n'a pas été mis en
évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne
l'excrétion virale de CPiV et CAV-2, la réduction de la colonisation rénale pour L. canicola et
L. icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour L. canicola.
Après le premier rappel annuel, la durée d'immunité dure 3 ans pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV.
Pour CAV-2, la durée d'immunité après le premier rappel annuel n'a pas été établie par challenge et est
basée sur la présence d'anticorps anti-CAV-2, 3 ans après le rappel de vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une tuméfaction transitoire ( 4 cm) ou un léger oedème local diffus dans de rares cas, accompagné de
douleur ou de prurit, a été couramment observé dans les études de sécurité. Toute réaction locale de ce type
disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment noté dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que de l'anorexie, de la diarrhée ou des
vomissements ont été rarement rapportés.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, manifestations cutanées telles
qu'oedème/gonflement, érythème, prurit) ont été signalées dans de très rares cas. En cas de réaction allergique
ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-
très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
CANIGEN DHPPi/L
adversedrugreactions_vet@afmps-fagg.be
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et
administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal
suivant :
Primo-vaccination :
-
première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.
Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence sur la réponse
immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3ème injection est recommandée à partir de l'âge de 15
semaines.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose doit être administrée 1 an après primovaccination. Les
vaccinations suivantes sont effectuées à intervalles de trois ans maximum.
Une vaccination annuelle est nécessaire pour les valences CPiV et Leptospira. Une dose de vaccin
VIRBAC contre le virus Parainfluenza Canin et Leptospira doit être administré annuellement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement beige rosé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C - 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Utiliser immédiatement après reconstitution.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
CANIGEN DHPPi/L
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Après vaccination, les souches virales vaccinales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser, chez les
animaux non vaccinés, mais sans effet pathogène pour les animaux en contact.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
G
estation et lactation
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
L'administration de 10 fois la dose de vaccin en un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable
autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables", à l'exception d'une extension de la durée
de la réaction locale (jusqu'à 26 jours).
Incompatibilités :
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de verre neutre de type I contenant une dose de lyophilisat et flacon de verre neutre de type I
contenant 1 ml de suspension, les deux fermés par un bouchon élastomère et une capsule aluminium, dans
une boîte en plastique ou carton.
Présentations disponibles :
1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de suspension
10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension 25
flacons de lyophilisat et 25 flacons de suspension 50
flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension 100
flacons de lyophilisat et 100 flacons de suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
VIRBAC
1ère Avenue 2065m LID
F-06516 Carros
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN DHPPi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 1 ml contient :
Substances actives :
L
yophilisat :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche Lederle
103,0-104,9 DICC50(*)
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2), souche Manhattan
104,0-106,0 DICC50(*)
Parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche CPV780916
105,0-106,8 DICC50(*)
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPiV), souche Manhattan
105,0-106,9 DICC50(*)
(*) DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire.
S
uspension :
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U**
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 601895
4250 - 6910 U**
**Unités ELISA de masse antigénique
Lyophilisat : lyophilisat blanche
Suspension : liquide translucide
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de l'âge de 8 semaines, immunisation active en vue de :
-
prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par la maladie de Carré (CDV);
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus de type 1 (CAV-1);
- CANIGEN DHPPi/L
- prévenir les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) - étude
d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2c;
- réduire les signes cliniques respiratoires et l'excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin
(CPiV) et l'adénovirus canin de type 2 (CAV-2);
-
prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à L. canicola;
-
réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à L.
icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 3 semaines après la primo-vaccination pour
CDV, CAV-2 et CPV, 4 semaines pour CAV1 et CPiV, 5 semaines pour L. canicola et 2 semaines pour L.
icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité
La durée de l'immunité est de une année après la primo vaccination pour toutes les valences.
Dans les études portant sur la durée de l'immunité un an après le protocole vaccinal, il n'a pas été mis en
évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne
l'excrétion virale de CPiV et CAV-2, la réduction de la colonisation rénale pour L. canicola et
L. icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour L. canicola.
Après le premier rappel annuel, la durée d'immunité dure 3 ans pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV.
Pour CAV-2, la durée d'immunité après le premier rappel annuel n'a pas été établie par challenge et est
basée sur la présence d'anticorps anti-CAV-2, 3 ans après le rappel de vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une tuméfaction transitoire ( 4 cm) ou un léger oedème local diffus dans de rares cas, accompagné de
douleur ou de prurit, a été couramment observé dans les études de sécurité. Toute réaction locale de ce type
disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment noté dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que de l'anorexie, de la diarrhée ou des
vomissements ont été rarement rapportés.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, manifestations cutanées telles
qu'oedème/gonflement, érythème, prurit) ont été signalées dans de très rares cas. En cas de réaction allergique
ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
-
très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
CANIGEN DHPPi/L
adversedrugreactions_vet@afmps-fagg.be
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et
administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal
suivant :
Primo-vaccination :
-
première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.
Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence sur la réponse
immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3ème injection est recommandée à partir de l'âge de 15
semaines.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose doit être administrée 1 an après primovaccination. Les
vaccinations suivantes sont effectuées à intervalles de trois ans maximum.
Une vaccination annuelle est nécessaire pour les valences CPiV et Leptospira. Une dose de vaccin
VIRBAC contre le virus Parainfluenza Canin et Leptospira doit être administré annuellement.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement beige rosé.
10.
TEMPS D'ATTENTE
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C - 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Utiliser immédiatement après reconstitution.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
CANIGEN DHPPi/L
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Après vaccination, les souches virales vaccinales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser, chez les
animaux non vaccinés, mais sans effet pathogène pour les animaux en contact.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
G
estation et lactation
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé
avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un
autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
L'administration de 10 fois la dose de vaccin en un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable
autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables", à l'exception d'une extension de la durée
de la réaction locale (jusqu'à 26 jours).
Incompatibilités :
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Flacon de verre neutre de type I contenant une dose de lyophilisat et flacon de verre neutre de type I
contenant 1 ml de suspension, les deux fermés par un bouchon élastomère et une capsule aluminium, dans
une boîte en plastique ou carton.
Présentations disponibles :
1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de suspension
10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de suspension 25
flacons de lyophilisat et 25 flacons de suspension 50
flacons de lyophilisat et 50 flacons de suspension 100
flacons de lyophilisat et 100 flacons de suspension
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS