Canestene intim 1 % cream

Canestene Intim 1% crème
Clotrimazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Canestene Intim 1% crème et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser ce médicament?
3. Comment utiliser ce médicament?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ce médicament?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CANESTENE INTIM 1% CRÈME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Canestene Intim 1% crème contient du clotrimazole. Le clotrimazole est un médicament pour le
traitement des affections fongiques des organes sexuels externes féminins et masculins (vulvite,
balanite) induites par Candida.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER CANESTENE INTIM 1%
CRÈME?
N'utilisez jamais Canestene Intim 1% crème
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Éviter tout contact avec les yeux.
Ne pas ingérer ce médicament.
L'efficacité des spermicides appliqués dans le vagin comme moyen de contraception peut être
réduite.
Une crème contenant du clotrimazole peut réduire l'efficacité et la sécurité de produits à base
transitoire et se produit uniquement pendant le traitement.
L'alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Autres médicaments et Canestene Intim 1% crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Il n'a pas été démontré que Canestene Intim 1% crème influence l'effet d'autres médicaments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Ne pas utiliser ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
Al aitement
L'al aitement doit être interrompu au cours du traitement par le biais de ce médicament. Un risque
pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut être exclu.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Canestene Intim 1% crème n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Canestene Intim 1% crème contient d'alcool cétylstéarylique
L'alcool cétylstéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. une dermatite de
contact).
Canestene Intim
1% crème contient d'alcool benzylique
L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER CANESTENE INTIM 1% CRÈME?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Canestene Intim 1% crème est uniquement destiné à l'usage externe.
La dose recommandée est de:
Appliquer 2 à 3 fois par jour sur la région affectée de la peau et faire pénétrer dans la peau en
massant légèrement. Dans la plupart des cas, une petite quantité de crème suffit pour traiter une
surface équivalente à environ une paume de main.
En cas d'
infection fongique de la peau et des muqueuses des organes sexuels externes féminins et
des organes sexuels externes masculins, et pour éviter
une reprise de l'infection, le/la partenaire
doit être simultanément traité(e) localement avec Canestene Intim 1% crème. La crème s'applique
2 à 3 fois par jour par massage.
Attention: la crème peut modifier l'efficacité et la sécurité des produits en caoutchouc tels que les
Il n'est pas nécessaire d'utiliser un pansement occlusif après l'application de ce médicament.
Pendant combien de temps faut-il l'utiliser?
Afin d'assurer le succès du traitement, il faut appliquer Canestene Intim 1% crème suffisamment
longtemps et de façon régulière.
La durée du traitement dépend de l'étendue des lésions.
En général on traite des affections fongiques des organes sexuels externes féminins et masculins
(vulvite, balanite) induites par Candida 1 à 2 semaines.
Utilisation chez les enfants
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'administrer Canestene Intim 1% crème à un
bébé.
Si vous avez utilisé plus de Canestene Intim 1% crème que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de ce médicament, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Dans la mesure du possible, emportez l'embal age
de votre produit lorsque vous demandez conseil.
Un surdosage après une application locale est quasi impossible.
Si vous oubliez d'utiliser Canestene Intim 1% crème
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. Si vous oubliez
d'appliquer le médicament, reprenez simplement le traitement au moment suivant prévu.
Si vous arrêtez d'utiliser Canestene Intim 1% crème
Si vous arrêtez le traitement prématurément, les symptômes se manifesteront à nouveau.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions al ergiques (évanouissement, tension artériel e basse, détresse respiratoire, urticaire) ;
Cloques, douleur/inconfort, gonflement (oedème), rougeur de la peau, irritation,
desquamation/formation de pel icules, démangeaisons, éruption cutanée, sensation de
démangeaisons/brûlure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Département Vigilance
Postbus 97
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr ; tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Tel. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANESTENE INTIM 1% CRÈME?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Canestene Intim 1% crème
La substance active est clotrimazole 10 mg.
Les autres composants sont: Monostéarate de sorbitane ­ Polysorbate 60 ­ Cétylpalmitate ­
Alcool cétylstéarylique ­ 2-Octyldodécanol ­ Alcool benzylique ­ Eau purifiée en quantité
suffisante pour 1 g de crème (voir rubrique 2).
Aspect de Canestene Intim 1% crème et contenu de l'emballage extérieur
boîte de 1 tube contenant 20 g et 30 g de crème à 1%.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant:
Kern Pharma, S.A.
Poligono Ind. Colon II C
Venus 72
08228 Terrassa
Ou
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barel -Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Al emagne
Numéros de l'Autorisation de mise sur le marché
BE089975
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2022