Canestene gyn 500 mg vagin.

Canestene Gyn 500 mg comprimé vaginal
Clotrimazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Canestene Gyn comprimé et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Canestene Gyn comprimé
3. Comment utiliser Canestene Gyn comprimé
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Canestene Gyn comprimé
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Canestene Gyn comprimé
et dans quel cas est-il utilisé?
Canestene Gyn comprimé contient du clotrimazole, un médicament contre les maladies fongiques
(dues à un champignon). Il est également actif contre certaines bactéries.
Canestene Gyn comprimé est utilisé dans le traitement de l'inflammation de la muqueuse vaginale
(vaginite) provoquée par des champignons (principalement à Candida).
Vous pouvez reconnaître une infection fongique vaginale à des démangeaisons, une sensation de
brûlure, un gonflement rouge et douloureux des petites lèvres et des pertes blanches grumeleuses
et inodores.
Chez les patientes présentant un milieu vaginal relativement sec, il est recommandé d'utiliser
Canestene Gyn crème vaginale. L'utilisation de Canestene Gyn crème vaginale est également
recommandée pour le traitement des inflammations des organes génitaux externes de la femme
et/ou de l'homme.
Canestene Gyn convient aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous présentez ces symptômes
pour la première fois.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament si :
vous avez souffert d'une infection fongique du vagin à plus de trois reprises au cours de
l'année écoulée ;
vous avez eu une infection sexuel ement transmissible par le passé ;
votre partenaire a une infection sexuel ement transmissible ;
vous êtes enceinte ou vous pensez être enceinte ;
vous avez moins de 16 ans.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Canestene Gyn, si vous présentez l'un
des symptômes suivants :
fièvre (38°C ou plus),
douleur abdominale basse,
douleur dans le dos,
sécrétions vaginales malodorantes,
nausées,
saignements vaginaux,
et/ou douleur à l'épaule.
Autres médicaments et Canestene Gyn comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Avertissez votre médecin si vous utilisez du
tacrolimus ou du sirolimus par voie orale (un
médicament qui réprime le système immunitaire). Si vous utilisez Canestene Gyn en même temps
que l'un de ces médicaments , la quantité de tacrolimus ou de sirolimus peut augmenter dans votre
sang.
Canestene Gyn comprimé avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse,allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser Canestene Gyn pendant le premier trimestre de la grossesse. Pendant la
grossesse, n'utilisez que le comprimé vaginal ou la capsule molle vaginale, car ils peuvent être
introduits dans le vagin sans applicateur.
Al aitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Canestene Gyn n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
3. Comment utiliser Canestene Gyn comprimé?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé à une utilisation vaginale.
La dose recommandée est
1 application pendant 1 jour.
Instructions d'utilisation
Une certaine humidité vaginale est nécessaire pour dissoudre totalement le comprimé vaginal
de Canestene Gyn; si le milieu vaginal n'est pas assez humide, il est possible que des morceaux
non dissous du comprimé sortent du vagin. Afin d'éviter ce désagrément, il est important
d'introduire le médicament le plus profondément possible dans le vagin, avant le coucher. Il est
préférable d`introduire les comprimés le soir, avant le coucher. L'introduction du comprimé
s'effectue le plus facilement en position al ongée sur le dos, les jambes légèrement relevées et
écartées (avec ou sans l'aide de l'applicateur, voir également mode d'emploi de l'applicateur).
Si le comprimé ne se dissout pas totalement pendant la nuit, l'utilisation de la crème vaginale
peut être envisagée.
Généralités
Si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours, il est possible que vous ayez une affection
médicale nécessitant un traitement par un médecin.
Avertissez votre médecin si les symptômes réapparaissent dans les 2 mois.
Lorsque le vagin et la vulve (entrée du vagin) sont simultanément infectés ou lorsque la peau et
les muqueuses des organes génitaux externes de la femme ou des organes génitaux externes de
l'homme sont simultanément infectées, un traitement combiné des deux zones est conseil é.
Un traitement externe par Canestene Gyn crème peut être instauré à cet effet.
Le traitement est déconseil é pendant les règles.
Pendant l'utilisation de ce produit, n'utilisez pas de tampons, de douches intra-vaginales, de
spermicides (substances pour tuer les spermatozoïdes) ni d'autres produits vaginaux.
Évitez les relations sexuel es vaginales pendant l'utilisation de ce produit. L'infection peut
notamment être transmise à votre partenaire. L'efficacité et la sécurité des produits à base de latex,
tels que les préservatifs et les diaphragmes (anneaux à placer au fond du vagin), peuvent également
diminuer.
Si vous avez utilisé plus de Canestene Gyn comprimé que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Canestene Gyn comprimé, contactez immédiatement votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Dans la mesure du possible, munissez-
vous de la boîte du médicament lorsque vous demandez conseil.
Si vous oubliez d'appliquer Canestene Gyn comprimé une fois, reprenez simplement le traitement au
moment suivant prévu.
Si vous arrêtez d'utiliser Canestene Gyn comprimé
N'arrêtez pas le traitement prématurément. Si vous arrêtez le traitement prématurément, les
symptômes réapparaîtront.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Affections du système immunitaire: réactions al ergiques (évanouissement (syncope),
tension artériel e (trop) faible (hypotension), difficultés respiratoires, urticaire)
Affections des organes de reproduction et du sein: formation de pel icules au niveau des
parties génitales, démangeaisons, éruption cutanée, gonflement (oedème), inconfort,
rougeur, sensation de brûlure, irritation, douleur au niveau du bassin, saignements vaginaux
Affections gastro-intestinales: douleur abdominale
Déclaration des effets indésirables suspectés
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
B
elgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es, Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr ; Tel. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; Tel. : (+352) 247-85592
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Canestene Gyn comprimé
La substance active est clotrimazole 500 mg / comprimé de 1,5 g.
Les autres composants sont lactose, cel ulose microcristal ine, acide lactique, amidon de maïs,
crospovidone, lactate de calcium, stéarate de magnésium, oxyde de silice colloïdale,
hypromel ose en quantité suffisante pour 1 comprimé vaginal.
Aspect de Canestene Gyn comprimés et contenu de l'emballage extérieur
Film thermosoudé de 1 Canestene Gyn 500 mg comprimé vaginal + 1 applicateur.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
Fabricant :
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Al ee
51368 Leverkusen
Al emagne
Ou
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barel -Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Al emagne
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
BE128694
Mode de délivrance
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Mode d'emploi de l'applicateur
Si Canestene Gyn 500mg comprimé vaginal vous a été prescrit par votre médecin, veuil ez suivre les
indications qu'il/el e vous a données. Si vous avez acheté ce produit sans ordonnance, veuil ez suivre
exactement ces instructions. Lavez-vous les mains avant d'extraire le comprimé vaginal et
l'applicateur de l'embal age, puis à nouveau après avoir utilisé l'applicateur.
1. Sortez l'applicateur de son embal age.Retirez la tige et la sécurité rouge de
l'applicateur.
2. Introduisez le comprimé vaginal dans l'extrémité ouverte de l'applicateur, en plaçant le bord
incurvé du comprimé vaginal vers le bas. Enfoncez la tige et la sécurité rouge dans l'applicateur
jusqu'au clic.
3. Une fois que vous avez senti le clic, retirez la sécurité rouge de la tige puis insérez délicatement
l'applicateur dans le vagin, jusqu'au manchon texturé, de préférence en position couchée.
4. Tenez l'applicateur au niveau du manchon texturé et enfoncez délicatement la tige jusqu'au bout
pour libérer le comprimé vaginal.