Canestene gyn 2 %

Canestene Gyn 2 % crème vaginale
Canestene Gyn 10 % crème vaginale
Clotrimazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Canestene Gyn crème et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Canestene Gyn crème?
3. Comment utiliser Canestene Gyn crème?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Canestene Gyn crème?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Canestene Gyn crème et dans quel cas est-il utilisé?
Canestene Gyn crème vaginale contient du clotrimazole, un médicament contre les maladies
fongiques (dues à un champignon). Il est également actif contre certaines bactéries.
Canestene Gyn crème est utilisé dans le traitement de :
L'inflammation de la muqueuse vaginale (vaginite) provoquée par des champignons (principalement
à Candida).
Vous pouvez reconnaître une infection fongique vaginale à des démangeaisons, une sensation de
brûlure, un gonflement rouge et douloureux des petites lèvres et des pertes blanches grumeleuses
et inodores.
Ce médicament est surtout indiqué chez les patientes présentant un milieu vaginal relativement sec.
Il est également utilisé pour le traitement des inflammations des organes génitaux extérieurs chez la
femme et/ou chez l'homme.
Canestene Gyn convient aux adultes et aux enfants à partir de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
Si vous êtes al ergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous êtes al ergique à l'alcool cétylstéarylique (l'un des composants de ce médicament).
Avertissements et précautions
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous présentez ces symptômes
pour la première fois.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament si :
vous avez souffert d'une infection fongique du vagin à plus de trois reprises au cours de
l'année écoulée ;
vous avez eu une infection sexuel ement transmissible par le passé ;
votre partenaire a une infection sexuel ement transmissible ;
vous êtes enceinte ou vous pensez être enceinte ;
vous avez moins de 16 ans.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Canestene Gyn, si vous présentez l'un
des symptômes suivants :
fièvre (38°C ou plus),
douleur abdominale basse,
douleur dans le dos,
sécrétions vaginales malodorantes,
nausées,
saignements vaginaux,
et/ou douleur à l'épaule.
Autres médicaments et Canestene Gyn crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Avertissez votre médecin si vous utilisez du
tacrolimus ou du sirolimus par voie orale (un
médicament qui réprime le système immunitaire). Si vous utilisez simultanément ce médicament et
Canestene Gyn, la quantité de tacrolimus ou de sirolimus dans votre sang peut augmenter.
Canestene Gyn crème avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
Vous ne devez pas utiliser Canestene Gyn pendant le premier trimestre de la grossesse. Pendant la
grossesse, n'utilisez que le comprimé vaginal ou la capsule molle vaginale, car ils peuvent être
introduits dans le vagin sans applicateur.
Fertilité
Les effets de Canestene Gyn sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Canestene Gyn n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Canestene Gyn crème contient d'alcool cétylstéarylique
L'alcool cétylstéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
Canestene Gyn crème contient d'alcool benzylique
L'alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
3. Comment utiliser Canestene Gyn crème?
Veil ez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé uniquement à une utilisation vaginale.
La dose recommandée est:
crème à 2%: 1 application par jour pendant 3 jours consécutifs.
crème à 10%: 1 application pendant 1 jour suffit généralement.
Lorsque le vagin et la vulve (entrée du vagin) sont simultanément infectés, ou dans le cas d'une
inflammation simultanée de la peau et des muqueuses des organes génitaux extérieurs féminins et
masculins, un traitement local simultané par Canestene Gyn crème vaginale est conseil é. La crème
est appliquée 2 à 3 fois par jour. La durée normale de traitement est de 1 à 2 semaines.
Comment l'utiliser
Il est préférable d'appliquer la crème vaginale le soir, avant le coucher, et de l'introduire le plus
profondément possible dans le vagin: 1 contenu d'applicateur (environ 5 g) .
La crème sera de préférence introduite en position couchée sur le dos, les jambes légèrement
relevées et écartées (voir mode d'emploi de l'applicateur).
L'applicateur de la crème vaginale ne doit être utilisé qu'une seule fois. Un nouvel applicateur
doit être utilisé lors de chaque application.
Généralités
Si les symptômes persistent pendant plus de 7 jours, il est possible que vous ayez une affection
médicale nécessitant un traitement par un médecin.
Avertissez votre médecin si les symptômes réapparaissent dans les 2 mois.
Lorsque le vagin et la vulve (entrée du vagin) sont simultanément infectés, un traitement
combiné des deux zones est conseil é.
Le traitement est déconseil é pendant les règles.
tels que les préservatifs et les diaphragmes (anneaux à placer au fond du vagin), peuvent également
diminuer.
Si vous avez utilisé plus de Canestene Gyn crème que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Canestene Gyn crème, contactez immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). Dans la mesure du possible, munissez-vous de la
boîte du médicament lorsque vous demandez conseil.
Un surdosage après une application locale est quasi impossible.
Si vous oubliez d'utiliser Canestene Gyn crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez d'appliquer ce médicament, reprenez simplement le traitement au moment suivant
prévu.
Si vous arrêtez d'utiliser Canestene Gyn crème
N'arrêtez pas le traitement prématurément. Si vous arrêtez le traitement prématurément, les
symptômes réapparaîtront.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants peuvent se produire :
Affections du système immunitaire: réactions al ergiques (évanouissement (syncope),
tension artériel e (trop) faible (hypotension), difficultés respiratoires, urticaire)
Affections des organes de reproduction et du sein: formation de pel icules au niveau des
parties génitales, démangeaisons, éruption cutanée, gonflement (oedème), inconfort,
rougeur, sensation de brûlure, irritation, douleur au niveau du bassin, saignements vaginaux
Affections gastro-intestinales: douleur abdominale
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr ; tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; tél. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Canestene Gyn crème?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Canestene Gyn 2% crème vaginale: Ce médicament ne nécessite pas de precautions particulières de
conservation.
Canestene Gyn 10% crème vaginale: À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Canestene Gyn crème
Canestene Gyn 2% crème vaginale
La substance active est clotrimazole 20 mg.
Les autres composants sont monostéarate de sorbitane, polysorbate 60, cetacéum (blanc de
baleine), alcool cétylstéarylique, 2-octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée en quantité
suffisante pour 1 g de crème.
Canestene Gyn 10% crème vaginale
La substance active est clotrimazole 0,1 g.
Les autres composants sont monostéarate de sorbitane, polysorbate 60, cetacéum (blanc de
baleine), alcool cétylstéarylique, isopropylmyristate, alcool benzylique, eau purifiée en quantité
suffisante pour 1 g de crème.
Aspect de Canestene Gyn crème et contenu de l'emballage extérieur
Tube de 20 g Canestene Gyn 2% crème vaginale + 3 applicateurs.
Tube de 5 g Canestene Gyn 10% crème vaginale + 1 applicateur.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché:
Bayer SA-NV
Fabricant:
Canestene Gyn 2% crème vaginale:
Kern Pharma, S.A., Poligono Ind. Colon II C, Venus 72, 08228 Terrassa, Espagne
Ou
GP Grenzach Produktions GmbH, Emil-Barel -Str. 7, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Al emagne
Canestene Gyn 10% crème vaginale:
Bayer HealthCare AG, D-51368 Leverkusen, Al emagne
Numéros d'Autorisation de mise sur le marché
Canestene Gyn 2% crème vaginale:
BE124031
Canestene Gyn 10% crème vaginale:
BE142852
Mode de délivrance
Délivrance libre
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2022.
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Mode d'emploi de l'applicateur
1. Tirer le plus loin possible le piston de l'applicateur (lequel ne peut être utilisé qu'une seule fois).
2. Ouvrir le tube. Fixer l'applicateur sur le tube, le tenir fermement et le remplir en appuyant
doucement sur le tube.
3. Retirer l'applicateur du tube, l'introduire le plus profondément possible dans le vagin (de
préférence en position couchée sur le dos) et le vider en exerçant une pression sur le piston.