Canestene derm 1 % cream

Canestene Derm 1 % crème
Bifonazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations présentées
dans cette notice ou fournies par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Canestene Derm 1 % crème et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quel es sont les informations à connaître avant d'utiliser Canestene Derm 1 % crème ?
3. Comment utiliser Canestene Derm 1 % crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Canestene Derm 1 % crème ?
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE CANESTENE DERM 1 % CRÈME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Canestene Derm 1 % crème, dont la substance active est le bifonazole, appartient à la classe des
imidazoles. Ce médicament est indiqué pour le traitement de :
Maladies fongiques de la peau tel es que :
Infection fongique au niveau des mains et des plis cutanés (tinea manuum)
Infection fongique au niveau des pieds et des espaces interdigitaux des orteils (tinea
pedis)
Teigne du corps, une infection fongique de la peau (tinea corporis)
Infection fongique au niveau de l'aine (tinea inguinalis)
Infection cutanée accompagnée d'une desquamation sévère et de la formation de taches
de couleur brun clair à brun foncé (pytiriasis versicolor)
Infection fongique au niveau du gland (balanite)
Infection bactérienne superficiel e de la peau (érythrasma)
CRÈME ?
N'utilisez jamais Canestene Derm 1 % crème :
Si vous êtes al ergique à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la
rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Évitez tout contact du produit avec les yeux ou les muqueuses.
Le produit ne doit pas être ingéré.
L'alcool cétylstéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (dermatite de contact, par
ex.).
Consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament pour un nourrisson ou un enfant en bas
âge.
Autres médicaments et Canestene Derm 1 % crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Si vous avez déjà été traité par warfarine (un anticoagulant), adressez-vous à votre médecin ou
pharmacien avant d'utiliser Canestene Derm 1 % crème.
Canestene Derm 1 % crème avec des aliments et des boissons
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
Évitez d'utiliser ce médicament pendant les trois premiers mois de la grossesse.
Al aitement
Pendant la période d'al aitement, le bifonazole ne peut pas être appliqué sur la poitrine.
Fertilité
La fertilité masculine ou féminine n'est pas affectée par l'utilisation de bifonazole.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Canestene Derm 1 % crème n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
Canestene Derm 1% crème contient d'alcool cétylstéarylique
L'alcool cétylstéarylique peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).
Canestene Derm 1% crème contient d'alcool benzylique
L'alcool benzylique peur provoquer une légère irritation locale.
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Canestene Derm 1 % crème est destiné à un usage externe. Il ne convient pas pour une utilisation
vaginale. Évitez tout contact avec les muqueuses, par exemple cel es de la bouche.
Mode d'application
Appliquez une fois par jour, de préférence le soir avant le coucher.
Lavez et séchez minutieusement la surface atteinte.
Appliquez une petite quantité sur la région touchée et faites pénétrer la crème en massant.
Une petite quantité suffit généralement pour traiter une surface ayant à peu près la tail e de la
paume de la main.
Durée d'utilisation
Pour une guérison durable, le traitement par bifonazole doit être administré de manière fiable et
pendant une durée suffisamment longue. Durée moyenne du traitement :
Infection fongique au niveau des pieds ou entre les orteils : 3 semaines
Infection fongique au niveau du corps, des mains ou des plis cutanés : 2 à 3 semaines
Pityriasis versicolor (une maladie cutanée qui s'accompagne souvent d'une desquamation
importante et de la formation de taches brun clair à brun foncé) : 2 semaines
Érythrasma (une infection bactérienne superficiel e de la peau) : 2 semaines
Infection fongique superficiel e de la peau : 2 à 4 semaines
Canestene Derm 1 % crème est inodore, non gras, s'enlève facilement à l'eau et ne tache pas.
Utilisation chez les enfants
Consultez votre médecin avant d'administrer Canestene Derm 1 % crème à un nourrisson ou à un
enfant en bas âge.
Si vous avez utilisé plus de Canestene Derm 1 % crème que vous n'auriez dû
Si vous avez ingéré de la crème par accident, prenez immédiatement contact avec votre médecin ou
avec le centre Antipoison (070/245.245). En cas de contact accidentel avec les yeux ou la bouche,
lavez immédiatement à l'eau et consultez votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Canestene Derm 1 % crème
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié d'appliquer.
Si vous oubliez d'appliquer Canestene Derm 1 % crème une fois, reprenez simplement le traitement
au moment suivant prévu.
Si vous arrêtez d'utiliser Canestene Derm 1 % crème
Si vous arrêtez le traitement prématurément, les symptômes de l'infection réapparaîtront.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Légère rougeur ou picotements
- Réaction cutanée allergique
- Gonflement et rougeur de la peau
- Démangeaisons
- Éruption cutanée
- Urticaire
- Cloques
- Desquamation
- Eczéma
- Peau sèche
- Irritation cutanée
- Sensation de brûlure
- En cas d'hypersensibilité à l'alcool cétylstéarylique (composant de la crème), des réactions allergiques
peuvent survenir.
* Les effets indésirables sont réversibles à l'arrêt du traitement.
T
roubles généraux et anomalies au site d ' administration :
-
Douleur à l'endroit de l'application
- Accumulation de liquide à l'endroit de l'application
Comme pour toute substance appliquée sur la peau, la survenue d'une réaction al ergique à l'un des
composants du produit ne peut être exclue lors de l'utilisation de Canestene Derm 1 % crème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé
Département Vigilance
Postbus 97
B-1000 Bruxelles Madou
Site Internet : www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr ; tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu ; tél. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous nous aidez à recueil ir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CANESTENE DERM 1 % CRÈME
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Canestene Derm 1 % crème
La substance active est le bifonazole. 15 grammes de crème contiennent 0,15 gramme de
bifonazole
Les autres composants sont : monostéarate de sorbitane, polysorbate 60, cire à base d'ester
cétylique, alcool cétylstéarylique, 2-octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée en quantité
suffisante pour 1 g de crème
Aspect de Canestene Derm 1 % crème et contenu de l'emballage extérieur
Canestene Derm 1 % crème est conditionné dans un tube de 15 grammes. La crème est inodore.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
T
itulaire de l ' a utorisation de mise sur le marché :
Bayer SA-NV, J.E. Mommaertslaan 14, 1831 Diegem (Machelen), Belgique
F
abricant :
Kern Pharma S.L.
Poligono Industrial Colon II
Venus 72, 08228 Terrassa (Barcelona)
Espagne
Ou
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barel -Str. 7
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Al emagne
Numéro(s) de l'autorisation de mise sur le marché
BE132422
Mode de délivrance
Délivrance libre
La date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2020