Candesartan sandoz 8 mg

Notice : information du patient
Candesartan Sandoz 
8 mg 
comprimés
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés
candésartan cilexétil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient 
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu’est-ce que Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan Sandoz
3.
Comment prendre Candesartan Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Candesartan Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Le nom de votre médicament est Candesartan Sandoz. La substance active est le candésartan
cilexétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur de
l’angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant les vaisseaux sanguins. Cela contribue à
abaisser la tension artérielle. Il aide aussi votre cœur à pomper le sang et à l’envoyer vers
toutes les parties du corps.
Ce médicament est utilisé pour:
traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes et les enfants
et adolescents âgés de 6 à <18 ans.
traiter l'insuffisance cardiaque chez les patients adultes présentant une fonction
musculaire cardiaque affaiblie, lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (ECA) ne peuvent pas être utilisés. Il peut également être utilisé en
complément d’inhibiteurs de l’ECA lorsque les symptômes persistent malgré la prise
du traitement et lorsque des antagonistes du récepteur des minéralocorticoïdes ne
peuvent pas être utilisés (les inhibiteurs de l’ECA et les antagonistes du récepteur des
minéralocorticoïdes font partie des médicaments utilisés dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan Sandoz ?
Ne prenez jamais Candesartan Sandoz 
si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Candesartan
Sandoz en début de grossesse – voir rubrique grossesse).
si vous avez une maladie hépatique sévère ou une obstruction biliaire (un problème de
drainage de la bile hors de la vésicule biliaire).
si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous prenez un
traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de l’aliskirène.
si le patient est un enfant de moins d'un an.
Si vous n’êtes pas sûr que l’un de ces cas s’applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien avant de prendre Candesartan Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Candesartan Sandoz :
si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou si vous êtes dialysé(e).
si vous avez récemment subi une transplantation rénale.
si vous vomissez, si vous avez récemment vomi beaucoup, ou avez la diarrhée.
si vous avez une maladie des glandes surrénales, appelée syndrome de Conn (également
appelée hyperaldostéronisme primaire).
si votre tension artérielle est basse.
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
si vous prenez l’un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un inhibiteur de l’ECA (par exemple, l’énalapril, le lisinopril ou le ramipril),
notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou
- de l’aliskirène.
si vous prenez un inhibiteur de l’ECA en plus d’un médicament appartenant au groupe des
antagonistes du récepteur des minéralocorticoïdes. Ces médicaments sont utilisés dans le
traitement de l'insuffisance cardiaque (voir la rubrique intitulée « Autres médicaments et
Candesartan Sandoz »).
vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous pourriez le
devenir). Candesartan Sandoz n’est pas recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas
être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, étant donné qu’il pourrait sérieusement
nuire à votre bébé en cas d’utilisation à ce stade (voir la rubrique grossesse).
Il est possible que votre médecin souhaite régulièrement contrôler votre fonction rénale, votre
pression artérielle, ainsi que la quantité d’électrolytes (par exemple, le potassium) dans votre
sang.
Voir également les informations fournies dans la rubrique intitulée « Ne prenez jamais
Candesartan Sandoz ».
Si vous souffrez de l’un de ces troubles, il est possible que votre médecin souhaite vous voir
plus souvent et fasse effectuer certains tests.
Si vous devez subir une intervention, signalez à votre médecin ou votre dentiste que vous
prenez Candesartan Sandoz. En effet, lorsqu’il est associé à certains anesthésiques,
Candesartan Sandoz peut provoquer une baisse excessive de la tension artérielle.
Enfants et adolescents
Le candésartan cilexétil a fait l'objet d'études chez les enfants. Pour de plus amples
informations, parlez-en à votre médecin. Candesartan Sandoz ne doit pas être administré aux
enfants de moins d'un an en raison du risque potentiel pour les reins en développement.
Autres médicaments et Candesartan Sandoz 
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. 
Candesartan Sandoz peut influencer l’action de certains autres médicaments, et certains
médicaments peuvent exercer un effet sur Candesartan Sandoz. Si vous utilisez certains
médicaments, il se peut que votre médecin doive de temps en temps pratiquer des analyses de
sang.
En particulier, signalez à votre médecin si vous utilisez l’un des médicaments suivants; il est
possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre
d’autres précautions:
D’autres médicaments pour aider à réduire votre tension artérielle, notamment des
bêtabloquants, du diazoxide et des inhibiteurs de l’ECA tels que l’énalapril, le captopril, le
lisinopril ou le ramipril.
Des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’ibuprofène, le naproxène, le
diclofénac, le célécoxibe ou l’étoricoxibe (médicament soulageant la douleur et
l’inflammation).
De l’acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament soulageant
la douleur et l’inflammation).
Des compléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (médicaments
susceptibles d’augmenter la quantité de potassium présente dans votre sang).
De l’héparine (médicament visant à fluidifier le sang).
Du cotrimoxazole (un antibiotique) également connu comme le
« triméthoprim/sulfaméthoxazole ».
Diurétiques.
Du lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale).
Un inhibiteur de l’ECA ou de l’aliskirène (voir également les informations fournies dans
les rubriques intitulées « Ne prenez jamais Candesartan Sandoz » et « Avertissements et
précautions »).
Un inhibiteur de l’ECA pris en concomitance avec certains médicaments utilisés dans le
traitement de l'insuffisance cardiaque, qui appartiennent au groupe des antagonistes du
récepteur des minéralocorticoïdes (par exemple, la spironolactone ou l’éplérenone).
Candesartan Sandoz avec des aliments, boissons et de l’alcool
Vous pouvez prendre Candesartan Sandoz avec ou sans nourriture.
Si Candesartan Sandoz vous a été prescrit, consultez votre médecin avant de consommer
de l’alcool. L’alcool peut provoquer une sensation d’évanouissement ou d’étourdissement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez signaler à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourriez le
devenir). Normalement, votre médecin vous conseillera d’arrêter de prendre Candesartan
Sandoz avant d’être enceinte ou dès que vous savez que vous l’êtes, et il vous conseillera de
prendre un autre médicament au lieu de Candesartan Sandoz. Candesartan Sandoz n’est pas
recommandé en début de grossesse et il ne doit pas être pris au-delà de 3 mois de grossesse,
étant donné qu’il peut sérieusement nuire à votre bébé s’il est utilisé après le troisième mois
de la grossesse.
Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Candesartan
Sandoz n’est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un
autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou
s’il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir une fatigue ou des étourdissements pendant leur
traitement par Candesartan Sandoz. Si vous constatez ce type de symptômes, ne conduisez pas
et n’utilisez pas d’outils ou de machines.
Candesartan Sandoz contient du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous ne tolériez pas certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Candesartan Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Candesartan Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de
continuer à prendre Candesartan Sandoz chaque jour.
Vous pouvez prendre Candesartan Sandoz avec ou sans nourriture.
Avalez le comprimé avec de l’eau.
Essayez de prendre le comprimé tous les jours au même moment. Cela vous aidera à ne pas
oublier de le prendre.
Diviser les comprimés :
Si nécessaire, le comprimé peut être divisé en doses égales. Mettez le comprimé sur une
surface dure et lisse avec la barre de cassure vers le haut (p.e. une table ou une assiette).
Placez vos index (ou pouces) sur chaque côté de la barre de cassure et poussez en même
temps dur et brièvement.
Hypertension :
La dose recommandée de Candesartan Sandoz est de 8 mg une fois par jour. Votre
médecin peut augmenter cette dose à 16 mg une fois par jour, puis à 32 mg une fois par
jour, en fonction de l'évolution de votre pression artérielle.
Chez certains patients, comme les patients souffrant de problèmes hépatiques, de
problèmes rénaux ou ayant récemment perdu des liquides corporels, par exemple, par des
vomissements ou par une diarrhée ou par l’utilisation de comprimés diurétiques, le
médecin peut prescrire une dose initiale plus faible.
Certains patients de peau noire peuvent présenter une réponse réduite à ce type de
médicament lorsqu’il est administré comme traitement unique ; chez ces patients, une
dose plus élevée peut s’avérer nécessaire.
Utilisation chez les enfants et adolescents présentant une tension artérielle élevée
:
Enfants de 6 à <18 ans :
La dose de départ recommandée est de 4 mg une fois par jour.
Pour les patients pesant < 50 kg : chez certains patients dont la tension artérielle n'est pas
correctement contrôlée, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à un maximum
de 8 mg une fois par jour.
Pour les patients pesant ≥ 50 kg : chez certains patients dont la tension artérielle n'est pas
correctement contrôlée, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à 8 mg une fois
par jour puis jusqu'à 16 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque :
La dose de départ recommandée de Candesartan Sandoz est de 4 mg une fois par jour.
Votre médecin peut augmenter votre dose en la doublant à des intervalles d’au moins 2
semaines, jusqu’à la dose maximale de 32 mg une fois par jour. Candesartan Sandoz peut
être pris conjointement à d’autres médicaments pour l’insuffisance cardiaque. Votre
médecin décidera le traitement qui vous convient le mieux.
Si vous avez pris plus de Candesartan Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Candesartan Sandoz que la quantité prescrite, prenez immédiatement
contact avec votre médecin ou pharmacien pour vous faire conseiller.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Candesartan Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245)
Si vous oubliez de prendre Candesartan Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez simplement la dose suivante comme d’habitude.
Si vous arrêtez de prendre Candesartan Sandoz
Si vous arrêtez de prendre Candesartan Sandoz, il est possible que votre tension artérielle
remonte. Dès lors, n’arrêtez jamais de prendre Candesartan Sandoz sans en parler d’abord à
votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous sachiez
quels sont les effets indésirables potentiels.
Arrêtez de prendre Candesartan Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous
présentez l’une des réactions allergiques suivantes :
• difficultés respiratoires avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de
la gorge
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut provoquer des
difficultés à avaler
• démangeaisons importantes au niveau de la peau (accompagnées de boursouflures)
Candesartan Sandoz peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs. Votre
résistance aux infections pourrait être réduite et vous pourriez présenter une fatigue, une
infection ou de la fièvre. Si cela vous arrive, contactez votre médecin. Votre médecin peut
occasionnellement réaliser des tests sanguins pour vérifier si Candesartan Sandoz a eu un effet
quelconque sur votre sang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Sensation d’étourdissement (vertige)/sensation de tête qui tourne.
Céphalées.
Infection respiratoire.
Faible pression artérielle. Ceci peut provoquer une sensation d’évanouissement ou
d’étourdissement.
Modifications des résultats des tests sanguins :
- Une augmentation de la quantité de potassium dans votre sang, en particulier si vous
avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque. Si cette augmentation est
sévère, vous pouvez présenter une fatigue, une faiblesse, des battements cardiaques irréguliers
ou une sensation de fourmillements.
Effets sur le fonctionnement de vos reins, en particulier si vous avez déjà des problèmes
rénaux ou une insuffisance cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut
survenir.
Très rare (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Une diminution de vos globules rouges ou blancs. Vous pouvez remarquer de la fatigue,
une infection ou de la fièvre.
Éruption cutanée, éruption cutanée avec protubérances (urticaire).
Démangeaisons.
Douleur dorsale, douleur des articulations ou musculaire.
Modifications dans le fonctionnement de votre foie, y compris inflammation du foie
(hépatite). Vous pouvez présenter une fatigue, un jaunissement de la peau et du blanc des
yeux, ainsi que des symptômes pseudogrippaux.
Nausée.
Modifications des résultats des tests sanguins :
- diminution de la quantité de sodium dans le sang. Si cette diminution est sévère, vous
pouvez présenter une faiblesse, un manque d’énergie ou des crampes musculaires.
Toux.
Fréquence indéterminée
(fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Diarrhée
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants traités pour tension artérielle élevée, les effets indésirables semblent
similaires à ceux des adultes, mais ils sont plus fréquents. Le mal de gorge, effet secondaire
très fréquent chez les enfants, n'est pas signalé chez les adultes, et le nez qui coule, la fièvre et
l'augmentation du rythme cardiaque sont fréquents chez les enfants, mais non observés chez
les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 BRUXELLES Madou, Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail:
adr@afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Candesartan Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette/le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
Durée de conservation après la première ouverture du flacon:
3 mois
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations 
Ce que contient Candesartan Sandoz 
La substance active est le candésartan cilexétil.
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil
8, 16, 32 mg comprimés:
Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K-30,
carragénine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172) et
dioxyde de titane (E171)
Aspect de Candesartan Sandoz et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé.
8 mg comprimés :
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 8 d’un côté et une barre de
cassure de l’autre côté.
16 mg comprimés :
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 16 d’un côté et une barre de
cassure de l’autre côté.
32 mg comprimés :
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l’inscription 32 d’un côté et une barre de
cassure de l’autre côté.
Présentations :
8 mg et 16 mg comprimés :
Plaquette en Al/Al : 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 comprimés
Plaquette perforée unidose en Al/Al : 50 x 1 comprimés
Plaquette Al/Al avec dessiccatif: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250,
300 comprimés
Plaquette perforée unidose en Al/Al avec dessiccatif : 50 x 1 comprimés
Flacon en PEHD avec bouchon en PP et dessiccatif en gel de silice : 30, 100, 120, 500
comprimés
32 mg comprimés :
Plaquette en Al/Al : 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 comprimés
Plaquette en Al/Al avec dessiccatif : 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250,
300 comprimés
Flacon en PEHD avec bouchon en PP et dessiccatif en gel de silice : 30, 100, 500 comprimés
Attention! Le flacon en PEHD contient un dessiccatif. Ne pas avaler.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2d., 9220 Lendava, Slovénie
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Candesartan Sandoz 8 mg comprimés (Plaquette):BE344994
Candesartan Sandoz 8 mg comprimés (Flacon): BE345003
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés (Plaquette): BE345012
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés (Flacon): BE345021
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés (Plaquette): BE345037
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés (Flacon): BE345046
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l’Espace économique Européen 
sous les noms suivants :
AT
Candesartan Sandoz 4 mg Tabletten
Candesartan Sandoz 8 mg Tabletten
Candesartan Sandoz 16 mg Tabletten
Candesartan Sandoz 32 mg Tabletten
Candesartan Sandoz 8 mg comprimés
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés
Candecard 16 mg
Candecard 32 mg
Xaleec 8 mg
Xaleec 16 mg
Candesartan-Sandoz 4 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 8 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 16 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 32 mg Tabletten
Candemox
Prescanden 4 mg
Prescanden 8 mg
Prescanden 16 mg
Prescanden 32 mg
Candesartán Sandoz 4 mg comprimidos EFG
Candesartán Sandoz 8 mg comprimidos EFG
BE
BG
CZ
DE
DK
EE
ES
FI
GB
GR
IT
NL
NO
PL
PT
RO
SE
SI
SK
Candesartán Sandoz 16 mg comprimidos EFG
Candesartán Sandoz 32 mg comprimidos EFG
Candemox 4 mg tabletit
Candemox 8 mg tabletit
Candemox 16 mg tabletit
Candemox 32 mg tabletit
Candesartan Cilexetil 4 mg Tablets
Candesartan Cilexetil 8 mg Tablets
Candesartan Cilexetil 16 mg Tablets
Candesartan Cilexetil 32 mg Tablets
FYRONEXE
CANDESARTAN SANDOZ 8 mg compresse
CANDESARTAN SANDOZ 16 mg compresse
CANDESARTAN SANDOZ 32 mg compresse
Candesartan cilexetil Sandoz 4 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 8 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 16 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 32 mg, tabletten
Candesartan Sandoz 4 mg tabletter
Candesartan Sandoz 8 mg tabletter
Candesartan Sandoz 16 mg tabletter
Candesartan Sandoz 32 mg tabletter
Candepres
Candesartan Sandoz
Candesartan Sandoz 8 mg comprimate
Candesartan Sandoz 16 mg comprimate
Candesartan Sandoz 4 mg tablett
Candesartan Sandoz 8 mg tablett
Candesartan Sandoz 16 mg tablett
Candesartan Sandoz 32 mg tablett
Candea 4 mg tablete
Candea 8 mg tablete
Candea 16 mg tablete
Candea 32 mg tablete
Candesartan Sandoz 8 mg tablety
Candesartan Sandoz 16 mg tablety
Candesartan Sandoz 32 mg tablety
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.

Candesartan Sandoz 8 mg comprimés
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés

candésartan cilexétil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan Sandoz
3.
Comment prendre Candesartan Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Candesartan Sandoz
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Candesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Le nom de votre médicament est Candesartan Sandoz. La substance active est le candésartan
cilexétil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur de
l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant les vaisseaux sanguins. Cela contribue à
abaisser la tension artérielle. Il aide aussi votre coeur à pomper le sang et à l'envoyer vers
toutes les parties du corps.
Ce médicament est utilisé pour:
traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes et les enfants
et adolescents âgés de 6 à <18 ans.
traiter l'insuffisance cardiaque chez les patients adultes présentant une fonction
Ne prenez jamais Candesartan Sandoz
si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter Candesartan
Sandoz en début de grossesse ­ voir rubrique grossesse).
si vous avez une maladie hépatique sévère ou une obstruction biliaire
(un problème de
drainage de la bile hors de la vésicule biliaire).
si vous avez un diabète
ou une
altération de la fonction rénale
et que vous prenez un
traitement pour faire baisser la tension artérielle, qui contient de
l'aliskirène.
si le patient est un enfant de moins d'un an.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un de ces cas s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à
votre pharmacien avant de prendre Candesartan Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Candesartan Sandoz
:
si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou si vous êtes dialysé(e).
si vous avez récemment subi une transplantation rénale.
si vous vomissez, si vous avez récemment vomi beaucoup, ou avez la diarrhée.
si vous avez une maladie des glandes surrénales, appelée syndrome de Conn (également
appelée hyperaldostéronisme primaire).
si votre tension artérielle est basse.
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral.
si vous prenez l'un des médicaments suivants, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle :
- un inhibiteur de l'ECA (par exemple, l'énalapril, le lisinopril ou le ramipril),
notamment si vous souffrez de troubles rénaux liés au diabète ; ou
- de l'aliskirène.
si vous prenez un inhibiteur de l'ECA en plus d'un médicament appartenant au groupe des
antagonistes du récepteur des minéralocorticoïdes. Ces médicaments sont utilisés dans le
traitement de l'insuffisance cardiaque (voir la rubrique intitulée « Autres médicaments et
Candesartan Sandoz »).
vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si vous pourriez le
devenir). Candesartan Sandoz n'est pas recommandé au début de la grossesse, et ne doit pas
être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, étant donné qu'il pourrait sérieusement
nuire à votre bébé en cas d'utilisation à ce stade (voir la rubrique grossesse).
Enfants et adolescents
Le candésartan cilexétil a fait l'objet d'études chez les enfants. Pour de plus amples
informations, parlez-en à votre médecin. Candesartan Sandoz ne doit pas être administré aux
enfants de moins d'un an en raison du risque potentiel pour les reins en développement.
Autres médicaments et Candesartan Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Candesartan Sandoz peut influencer l'action de certains autres médicaments, et certains
médicaments peuvent exercer un effet sur Candesartan Sandoz. Si vous utilisez certains
médicaments, il se peut que votre médecin doive de temps en temps pratiquer des analyses de
sang.
En particulier, signalez à votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants; il est
possible que votre médecin ait besoin de modifier la posologie du traitement et/ou de prendre
d'autres précautions:
D'autres médicaments pour aider à réduire votre tension artérielle, notamment des
bêtabloquants, du diazoxide et des inhibiteurs de l'ECA tels que l'énalapril, le captopril, le
lisinopril ou le ramipril.
Des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le naproxène, le
diclofénac, le célécoxibe ou l'étoricoxibe (médicament soulageant la douleur et
l'inflammation).
De l'acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament soulageant
la douleur et l'inflammation).
Des compléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (médicaments
susceptibles d'augmenter la quantité de potassium présente dans votre sang).
De l'héparine (médicament visant à fluidifier le sang).
Du cotrimoxazole (un antibiotique) également connu comme le
« triméthoprim/sulfaméthoxazole ».
Diurétiques.
Du lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale).
Un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskirène (voir également les informations fournies dans
les rubriques intitulées « Ne prenez jamais Candesartan Sandoz » et « Avertissements et
précautions »).
Un inhibiteur de l'ECA pris en concomitance avec certains médicaments utilisés dans le
traitement de l'insuffisance cardiaque, qui appartiennent au groupe des antagonistes du
récepteur des minéralocorticoïdes (par exemple, la spironolactone ou l'éplérenone).
de l'alcool. L'alcool peut provoquer une sensation d'évanouissement ou d'étourdissement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez signaler à votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourriez le
devenir). Normalement, votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Candesartan
Sandoz avant d'être enceinte ou dès que vous savez que vous l'êtes, et il vous conseillera de
prendre un autre médicament au lieu de Candesartan Sandoz. Candesartan Sandoz n'est pas
recommandé en début de grossesse et il ne doit pas être pris au-delà de 3 mois de grossesse,
étant donné qu'il peut sérieusement nuire à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois
de la grossesse.
Allaitement
Signalez à votre médecin si vous allaitez ou si vous vous apprêtez à le faire. Candesartan
Sandoz n'est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin peut choisir un
autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou
s'il est né prématurément.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent ressentir une fatigue ou des étourdissements pendant leur
traitement par Candesartan Sandoz. Si vous constatez ce type de symptômes, ne conduisez pas
et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Candesartan Sandoz contient du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous ne tolériez pas certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
Candesartan Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Candesartan Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est important de
continuer à prendre Candesartan Sandoz chaque jour.
Vous pouvez prendre Candesartan Sandoz avec ou sans nourriture.
Avalez le comprimé avec de l'eau.
Essayez de prendre le comprimé tous les jours au même moment. Cela vous aidera à ne pas
oublier de le prendre.
Hypertension :
La dose recommandée de Candesartan Sandoz est de 8 mg une fois par jour. Votre
médecin peut augmenter cette dose à 16 mg une fois par jour, puis à 32 mg une fois par
jour, en fonction de l'évolution de votre pression artérielle.
Chez certains patients, comme les patients souffrant de problèmes hépatiques, de
problèmes rénaux ou ayant récemment perdu des liquides corporels, par exemple, par des
vomissements ou par une diarrhée ou par l'utilisation de comprimés diurétiques, le
médecin peut prescrire une dose initiale plus faible.
Certains patients de peau noire peuvent présenter une réponse réduite à ce type de
médicament lorsqu'il est administré comme traitement unique ; chez ces patients, une
dose plus élevée peut s'avérer nécessaire.
Utilisation chez les enfants et adolescents présentant une tension artérielle élevée
:
Enfants de 6 à <18 ans :
La dose de départ recommandée est de 4 mg une fois par jour.
Pour les patients pesant < 50 kg : chez certains patients dont la tension artérielle n'est pas
correctement contrôlée, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à un maximum
de 8 mg une fois par jour.
Pour les patients pesant 50 kg : chez certains patients dont la tension artérielle n'est pas
correctement contrôlée, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à 8 mg une fois
par jour puis jusqu'à 16 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque :
La dose de départ recommandée de Candesartan Sandoz est de 4 mg une fois par jour.
Votre médecin peut augmenter votre dose en la doublant à des intervalles d'au moins 2
semaines, jusqu'à la dose maximale de 32 mg une fois par jour. Candesartan Sandoz peut
être pris conjointement à d'autres médicaments pour l'insuffisance cardiaque. Votre
médecin décidera le traitement qui vous convient le mieux.
Si vous avez pris plus de Candesartan Sandoz que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Candesartan Sandoz que la quantité prescrite, prenez immédiatement
contact avec votre médecin ou pharmacien pour vous faire conseiller.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Candesartan Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245)
Si vous oubliez de prendre Candesartan Sandoz
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez simplement la dose suivante comme d'habitude.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous sachiez
quels sont les effets indésirables potentiels.
Arrêtez de prendre Candesartan Sandoz et consultez immédiatement un médecin si vous
présentez l'une des réactions allergiques suivantes :
· difficultés respiratoires avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de
la gorge
· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut provoquer des
difficultés à avaler
· démangeaisons importantes au niveau de la peau (accompagnées de boursouflures)
Candesartan Sandoz peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs. Votre
résistance aux infections pourrait être réduite et vous pourriez présenter une fatigue, une
infection ou de la fièvre. Si cela vous arrive, contactez votre médecin. Votre médecin peut
occasionnellement réaliser des tests sanguins pour vérifier si Candesartan Sandoz a eu un effet
quelconque sur votre sang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Sensation d'étourdissement (vertige)/sensation de tête qui tourne.
Céphalées.
Infection respiratoire.
Faible pression artérielle. Ceci peut provoquer une sensation d'évanouissement ou
d'étourdissement.
Modifications des résultats des tests sanguins :
- Une augmentation de la quantité de potassium dans votre sang, en particulier si vous
avez déjà des problèmes rénaux ou une insuffisance cardiaque. Si cette augmentation est
sévère, vous pouvez présenter une fatigue, une faiblesse, des battements cardiaques irréguliers
ou une sensation de fourmillements.
Effets sur le fonctionnement de vos reins, en particulier si vous avez déjà des problèmes
rénaux ou une insuffisance cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut
survenir.
Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Une diminution de vos globules rouges ou blancs. Vous pouvez remarquer de la fatigue,
(hépatite). Vous pouvez présenter une fatigue, un jaunissement de la peau et du blanc des
yeux, ainsi que des symptômes pseudogrippaux.
Nausée.
Modifications des résultats des tests sanguins :
- diminution de la quantité de sodium dans le sang. Si cette diminution est sévère, vous
pouvez présenter une faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires.
Toux.
Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données
disponibles) :
Diarrhée
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Chez les enfants traités pour tension artérielle élevée, les effets indésirables semblent
similaires à ceux des adultes, mais ils sont plus fréquents. Le mal de gorge, effet secondaire
très fréquent chez les enfants, n'est pas signalé chez les adultes, et le nez qui coule, la fièvre et
l'augmentation du rythme cardiaque sont fréquents chez les enfants, mais non observés chez
les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence
fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 BRUXELLES Madou, Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail:
adr@afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Candesartan Sandoz
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la
plaquette/le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
mois.
À conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Candesartan Sandoz
La substance active est le candésartan cilexétil.
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil
8, 16, 32 mg comprimés:
Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K-30,
carragénine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172) et
dioxyde de titane (E171)
Aspect de Candesartan Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimé.
8 mg comprimés :
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l'inscription 8 d'un côté et une barre de
cassure de l'autre côté.
16 mg comprimés :
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l'inscription 16 d'un côté et une barre de
cassure de l'autre côté.
32 mg comprimés :
Comprimé rose, rond biconvexe et marbré, portant l'inscription 32 d'un côté et une barre de
cassure de l'autre côté.
Présentations :
8 mg et 16 mg comprimés :
Plaquette en Al/Al : 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250, 300 comprimés
Plaquette perforée unidose en Al/Al : 50 x 1 comprimés
Plaquette Al/Al avec dessiccatif: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 58, 60, 84, 90, 91, 98, 100, 250,
300 comprimés
Plaquette perforée unidose en Al/Al avec dessiccatif : 50 x 1 comprimés
Flacon en PEHD avec bouchon en PP et dessiccatif en gel de silice : 30, 100, 120, 500
comprimés
Attention! Le flacon en PEHD contient un dessiccatif. Ne pas avaler.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Allemagne
LEK S.A, ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warschau, Pologne
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1000 Ljubljana, Slovénie
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2d., 9220 Lendava, Slovénie
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Candesartan Sandoz 8 mg comprimés (Plaquette):BE344994
Candesartan Sandoz 8 mg comprimés (Flacon): BE345003
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés (Plaquette): BE345012
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés (Flacon): BE345021
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés (Plaquette): BE345037
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés (Flacon): BE345046
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique Européen
sous les noms suivants :

AT
Candesartan Sandoz 4 mg Tabletten
Candesartan Sandoz 8 mg Tabletten
Candesartan Sandoz 16 mg Tabletten
Candesartan Sandoz 32 mg Tabletten
BE
Candesartan Sandoz 8 mg comprimés
Candesartan Sandoz 16 mg comprimés
Candesartan Sandoz 32 mg comprimés
BG
Candecard 16 mg
Candecard 32 mg
CZ
Xaleec 8 mg
Xaleec 16 mg
DE
Candesartan-Sandoz 4 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 8 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 16 mg Tabletten
Candesartan-Sandoz 32 mg Tabletten
DK
Candemox
EE
Prescanden 4 mg
Prescanden 8 mg
Prescanden 16 mg
Prescanden 32 mg
ES
FI
Candemox 4 mg tabletit
Candemox 8 mg tabletit
Candemox 16 mg tabletit
Candemox 32 mg tabletit
GB
Candesartan Cilexetil 4 mg Tablets
Candesartan Cilexetil 8 mg Tablets
Candesartan Cilexetil 16 mg Tablets
Candesartan Cilexetil 32 mg Tablets
GR
FYRONEXE
IT
CANDESARTAN SANDOZ 8 mg compresse
CANDESARTAN SANDOZ 16 mg compresse
CANDESARTAN SANDOZ 32 mg compresse
NL
Candesartan cilexetil Sandoz 4 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 8 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 16 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Sandoz 32 mg, tabletten
NO
Candesartan Sandoz 4 mg tabletter
Candesartan Sandoz 8 mg tabletter
Candesartan Sandoz 16 mg tabletter
Candesartan Sandoz 32 mg tabletter
PL
Candepres
PT
Candesartan Sandoz
RO
Candesartan Sandoz 8 mg comprimate
Candesartan Sandoz 16 mg comprimate
SE
Candesartan Sandoz 4 mg tablett
Candesartan Sandoz 8 mg tablett
Candesartan Sandoz 16 mg tablett
Candesartan Sandoz 32 mg tablett
SI
Candea 4 mg tablete
Candea 8 mg tablete
Candea 16 mg tablete
Candea 32 mg tablete
SK
Candesartan Sandoz 8 mg tablety
Candesartan Sandoz 16 mg tablety
Candesartan Sandoz 32 mg tablety

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS