Candesartan krka 32 mg

Candesartan Krka 4 mg comprimés
Candesartan Krka 8 mg comprimés
Candesartan Krka 16 mg comprimés
Candesartan Krka 32 mg comprimés
Candesartan cilexétil
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
-
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.Voir rubrique 4.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Candesartan Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan Krka ?
3.
Comment prendre Candesartan Krka ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Candesartan Krka ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Candesartan Krka et dans quel cas est-il utilisé ?
Votre médicament s'appelle Candesartan Krka. Le principe actif est le candésartan cilexétil. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit
en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il
aide également votre coeur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
Ce médicament est utilisé pour:
- traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et chez les enfants et
adolescents âgés de 6 à <18 ans.
- Candesartan Krka peut être utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'une insuffisance
cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association
avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de
l'aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments
utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan Krka ?
Ne prenez jamais Candesartan Krka
-
si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés à la rubrique 6).
- si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
Candesartan Krka en début de grossesse) (voir rubrique Grossesse).
- si vous souffrez d'une maladie sévère du foie ou d'une obstruction biliaire (problème
d'obstruction des voies biliaires qui empêche la bile de sortir de la vésicule biliaire).
- si le patient est un enfant de moins de 1 an.
- Si vous n'êtes pas certain(e) que l'une de ces situations vous concerne, parlez-en avec votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre Candesartan Krka.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Candesartan Krka:
-
si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ou si vous êtes sous dialyse;
- si vous avez récemment subi une transplantation rénale;
- si vous avez des vomissements, que vous avez récemment eu des vomissements importants ou si
vous avez de la diarrhée;
- si vous souffrez d'une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (ou
hyperaldostéronisme primaire);
- si votre pression artérielle est basse;
- si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral;
- vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Candesartan Krka est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes
enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à
partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
- si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un "inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC)"(par exemple énalapril, lisinopril,
ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
- aliskiren.
- si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) avec un autre médicament
appartenant à une classe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes de l'aldostérone.
Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir «Autres
médicaments et Candesartan Krka«).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Candesartan Krka«.
Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent et réaliser certains examens si vous
souffrez de l'une de ces pathologies.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous
prenez Candesartan Krka. En effet, associé à certains médicaments anesthésiques, Candesartan Krka
peut provoquer une baisse de votre pression artérielle.
Enfants et adolescents
Candesratan Krka a été étudié chez les enfants. Pour plus d'informations, parlez-en à votre médecin.
Candesratan Krka ne doit pas être donné aux enfants de moins d'un an, étant donné le risque potentiel
pour le développement des reins.
Autres médicaments et Candesartan Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Candesartan Krka peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir
un effet sur l'action d'Candesartan Krka. Si vous prenez certains médicaments, votre médecin pourrait
avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en particulier l'un des médicaments suivants:
- Autres médicaments qui aident à abaisser votre pression artérielle, tels que les bêta-bloquants, le
diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), par exemple l'énalapril, le
captopril, le lisinopril ou le ramipril.
- - Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament contre la douleur et
l'inflammation).
- Suppléments de potassium ou substituts du sel contenant du potassium (médicaments qui
augmentent le taux de potassium dans le sang).
- Héparine (un médicament destiné à fluidifier le sang).
- Comprimés favorisant l'élimination de l'eau (diurétiques).
- Lithium (un médicament utilisé en cas de problèmes de santé mentale).
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres
précautions:
- Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ou de l'aliskiren (voir aussi les
informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Candesartan Krka» et «Avertissements et
précautions».
- Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion (IEC) associé à certains autres médicaments, connus sous le nom d'antagonistes de
l'aldostérone (par exemple la spironolactone, l'éplérénone).
Prise d'Candesartan Krka avec les aliments et les boissons (dont l'alcool)
Vous pouvez prendre Candesartan Krka avec ou sans aliments.
Lorsque vous prenez Candesartan Krka, veuillez demander conseil à votre médecin avant de boire de
l'alcool. L'alcool peut vous provoquer des vertiges ou des étourdissements.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre
médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Candesartan Krka avant d'être
enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre
médicament à la place d'Candesartan Krka. Candesartan Krka est déconseillé en début de grossesse et
ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre
enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Candesartan Krka
est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si
vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertiges lorsqu'elles prennent Candesartan
Krka. Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Candesartan Krka contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a indiqué que vous avez une intolérance à certains sucres, consultez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Candesartan Krka ?
Pression artérielle élevée:
La dose recommandée d'Candesartan Krka est de 8 mg une fois par jour. Votre médecin peut
augmenter cette dose à 16 mg une fois par jour puis jusqu'à 32 mg une fois par jour en fonction de
l'évolution de votre pression artérielle.
Chez certains patients, notamment ceux souffrant de problèmes hépatiques, de problèmes rénaux ou
ceux ayant récemment perdu des liquides corporels, par exemple à la suite de vomissements ou de
diarrhées ou de l'utilisation de comprimés diurétiques, le médecin peut prescrire une dose initiale plus
faible.
Certains patients noirs peuvent présenter une réponse réduite à ce type de médicament, lorsqu'il est
pris comme traitement unique, et peuvent donc nécessiter une dose plus élevée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents présentant une pression sanguine élevée:
Enfants âgés de 6 à <18 ans:
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour. Pour les patients pesant moins de 50 kg:
chez certains patients, lorsque la pression sanguine n'est pas controlée de manière adéquate, votre
médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à un maximum de 8 mg une fois par jour, si
nécessaire.
Pour les patients pesant 50 kg et plus: chez certains patients, lorsque la pression sanguine n'est pas
controlée de manière adéquate, votre médecin peut décider d'augmenter la dose jusqu'à 8 mg une fois
par jour et jusqu'à 16 mg une fois par jour, si nécessaire.
Insuffisance cardiaque:
La dose initiale recommandée d'Candesartan Krka est de 4 mg une fois par jour. Votre médecin peut
augmenter votre dose en doublant la dose à intervalle d'au moins 2 semaines jusqu'à 32 mg une fois
par jour. Candesartan Krka peut être pris avec d'autres médicaments pour l'insuffisance cardiaque, et
votre médecin décidera du traitement le plus adapté pour vous.
Si vous avez pris plus d'Candesartan Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop d'Candesartan Krka, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoisons (070/245 245).
Si vous oubliez de prendre Candesartan Krka
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la
prochaine dose normalement.
Si vous arrêtez de prendre Candesartan Krka
Si vous arrêtez de prendre Candesartan Krka, votre pression artérielle peut augmenter à nouveau. En
conséquence, vous ne devez pas arrêter de prendre Candesartan Krka sans en avoir parlé au préalable à
votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le
monde n'y soit pas sujet. Il est important que vous les connaissiez.
- difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la
gorge.
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, susceptible de provoquer des
difficultés à avaler.
- démangeaisons cutanées sévères (accompagnées de boutons).
Candesartan Krka peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance à
l'infection peut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Si
vous présentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecin peut occasionnellement
réaliser des examens sanguins destinés à vérifier si Candesartan Krka a des effets sur votre sang
(agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles:
Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)
- Vertiges/étourdissements.
- Maux de tête.
- Infection respiratoire.
- Chute de la pression artérielle. Vous pouvez alors avoir des étourdissements ou des vertiges.
- Modification des résultats des examens sanguins: augmentation de la quantité de potassium
dans votre sang, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance
cardiaque. Si cette augmentation est sévère, vous pouvez vous sentir fatigué(e), faible, avoir des
battements de coeur irréguliers ou ressentir des fourmillements ou des picotements.
- Modification du fonctionnement de vos reins, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes
rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.
Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)
- Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
- Réduction du nombre de vos globules rouges ou de vos globules blancs. Vous pouvez ressentir
une fatigue, contracter une infection ou avoir de la fièvre.
- Éruption cutanée, urticaire.
- Démangeaisons.
- Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans les muscles.
- Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous
pouvez vous sentir fatigué(e), présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux
ainsi que des symptômes pseudo-grippaux.
- Toux.
- Nausées.
- Modification des résultats des examens sanguins: réduction de la quantité de sodium dans votre
sang. Si cette baisse est sévère, vous pouvez vous sentir faible, manquer d'énergie.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
-
Diarrhée.
Les effets indésirables chez les enfants traités pour une pression sanguine élevée apparaissent comme
comparables à ceux observés chez les adultes mais se produisent plus souvent. Le mal de gorge est un
effet indésirable très fréquent chez les enfants mais n'est pas rapporté chez les adultes et le nez qui
coule, la fièvre et l'augmentation du rythme cardiaque sont fréquents chez les enfants mais ne sont pas
rapportés chez les adultes.
B-1000 Bruxelles
Madou
Site Internet: www.afmps.be
Email: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Comment conserver Candesartan Krka ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Candesartan Krka après la date de péremption figurant sur la boîte, après EXP. La date
d'expiration correspond au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient Candesartan Krka ?
-
La substance active est le candésartan cilexétil. Les comprimés contiennent chacun 4 mg, 8 mg,
16 mg ou 32 mg de candésartan cilexétil.
- Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, dibutylsébacetate,
laurylsulphate de sodium, hydroxypropylcellulose, carmellose calcique, stéarate de magnésium
et oxyde de fer (E172) - comprimés de 8 mg, 16 mg et 32 mg. Voir rubrique 2 « Candesartan
Krka contient du lactose et du sodium ».
Qu'est ce que Candesartan Krka et contenu de l'emballage extérieur ?
Les comprimés de Candesartan Krka 4 mg sont ronds, blancs, biconvexes avec une barre de cassure
sur une face, gravé avec la marque 4.
Les comprimés de Candesartan Krka 8 mg sont ronds, blancs-rosés, biconvexes avec une barre de
cassure sur une face.
Les comprimés de Candesartan Krka 16 mg sont ronds, roses clairs, biconvexes avec une barre de
cassure sur une face. Un côté de la barre de cassure est marqué par 1, l'autre côté de la barre de cassure
est marqué par 6.
Les comprimés de Candesartan Krka 32 mg sont ronds, roses clairs, biconvexes avec une barre de
cassure sur une face. Un côté de la barre de cassure est marqué par 3, l'autre côté de la barre de cassure
est marqué par 2.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi
doses égales.
Boîtes de :
-
7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 et 100 comprimés sous plaquettes.
- 250 comprimés dans un pilulier en plastique avec une fermeture inviolable (pour les
comprimés de 4 mg, 8 mg et 16 mg)
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Candesartan Krka 4 mg comprimés (plaquettes)
BE416376
Candesartan Krka 4 mg comprimés (pilulier en plastique polyéthylène (HDPE))
BE585182
Candesartan Krka 8 mg comprimés (plaquettes)
BE416385
Candesartan Krka 8 mg comprimés (pilulier en plastique polyéthylène (HDPE))
BE585191
Candesartan Krka 16 mg comprimés (plaquettes)
BE416394
Candesartan Krka 16 mg comprimés (pilulier en plastique polyéthylène (HDPE))
BE585200
Candesartan Krka 32 mg comprimés (plaquettes)
BE416403
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.