Candesartan/hctz krka 32 mg - 25 mg

Candesartan/Hydrochlorothiazide
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NOTICE
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Candesartan/Hydrochlorothiazide
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Notice: information de l'utilisateur
Candesartan/HCTZ Krka 8 mg/12,5 mg comprimés
Candesartan/HCTZ Krka 16 mg/12,5 mg comprimés
Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/12,5 mg comprimés
Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/25 mg comprimés
Candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Candesartan/HCTZ Krka et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan/HCTZ Krka?
3.
Comment prendre Candesartan/HCTZ Krka?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Candesartan/HCTZ Krka?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Candesartan/HCTZ Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Votre médicament s'appelle Candesartan/HCTZ Krka. Il est utilisé pour traiter une pression sanguine
élevée (hypertension) chez l'adulte. Il renferme deux principes actifs: candésartan cilexétil et
hydrochlorothiazide. Ils agissent ensemble pour baisser votre pression sanguine.
Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments appelé antagonistes des récepteurs de
l'angiotensine II. Il relaxe et ouvre vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à diminuer votre pression
sanguine.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés les diurétiques. Il aide votre
corps à éliminer de l'eau et des sels comme le sodium dans vos urines, ce qui aide à diminuer votre
pression sanguine.
Votre médecin peut vous prescrire Candesartan/HCTZ Krka si votre pression sanguine n'est pas
correctement contrôlée par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide seuls.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan/HCTZ Krka?
Ne prenez jamais Candesartan/HCTZ Krka:
-
si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6);
- si vous êtes allergique aux sulfamides. Si vous n'êtes pas certain(e) d'être concerné(e),
demandez à votre médecin;
- si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre
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Candesartan/HCTZ Krka en début de grossesse - voir la rubrique grossesse);
- si vous souffrez d'une maladie grave des reins;
- si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou d'une obstruction des voies biliaires (c'est-à-dire
un problème d'évacuation de la bile contenue dans la vésicule biliaire);
- si vous avez un taux de potassium constamment bas (hypokaliémie) dans le sang;
- si vous avez un taux de calcium constamment élevé (hypercalcémie) dans le sang;
- si vous souffrez (ou avez souffert) de goutte;
- si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Si vous n'êtes pas sûr si l'un de ces cas vous concerne, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre Candesartan/HCTZ Krka.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Candesartan/HCTZ Krka:
-
si vous êtes diabétique
- si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux
- si vous avez récemment bénéficié d'une greffe rénale
- si vous avez ou avez eu récemment des vomissements ou avez des diarrhées
- si vous avez une maladie de la glande surrénale (syndrome de Conn - hyperaldostéronisme)
- si vous souffrez d'une maladie appelée lupus érythémateux disséminé (LED)
- si vous avez une pression sanguine basse
- si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
- si vous avez des antécédents d'allergie ou d'asthme bronchique
- vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou que vous pourriez devenir)
enceinte. Candesartan/HCTZ Krka n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas
être pris si vous êtes enceinte de 3 mois ou plus, car il peut être très nocif pour votre bébé (voir
rubrique Grossesse).
- si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue
pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long
terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des
lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV
lorsque vous prenez Candesartan/HCTZ Krka.
- si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un
liquide dans les poumons) à la suite d'une prise d'hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous
développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris
Candesartan/HCTZ Krka, consultez immédiatement un médecin.
- si vous ressentez une diminution de la vision ou des douleurs oculaires. Ceux-ci peuvent être
des symptômes d'accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement
choroïdien) ou une augmentation de la pression dans votre oeil et peuvent survenir dans les
heures à quelques semaines suivant la prise de Candesartan/HCTZ Krka. Cela peut entraîner
une perte de vision permanente, s'il n'est pas traité. Si vous avez déjà eu une allergie à la
pénicilline ou aux sulfonamides, vous pouvez être plus à risque de développer cela.
- si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension:
- un "inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA)" (par exemple
énalapril, lisinopril, ramipril etc.), en particulier si vous avez des problèmes rénaux
dus à un diabète.
- aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre
pression artérielle, et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais Candesartan/HCTZ Krka».
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Votre médecin peut souhaiter vous voir plus souvent et faire quelques examens si vous êtes dans l'un
de ces cas.
- Si vous devez subir une opération chirurgicale, dites à votre médecin ou dentiste que vous
prenez Candesartan/HCTZ Krka, ceci car, combiné avec certains anesthésiques, il pourrait faire
excessive chuter votre pression sanguine.
Candesartan/HCTZ Krka peut augmenter la sensibilité de la peau au soleil.
Enfants et adolescents
Il n'y a aucune expérience de l'utilisation de Candesartan/HCTZ Krka chez l'enfant (en dessous de 18
ans): il ne doit donc pas être donné aux enfants.
Autres médicaments et Candesartan/HCTZ Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Candesartan/HCTZ Krka peut en effet interférer sur l'action d'autres médicaments et réciproquement,
certains médicaments peuvent avoir un effet sur Candesartan/HCTZ Krka. Si vous prenez certains
médicaments, votre médecin pourra vous demander d'effectuer de temps en temps des analyses
sanguines.
Vous devez notamment avertir votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants car votre
médecin devra peut-être modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions:
-
autres médicaments destinés à diminuer la pression sanguine, incluant les bêtabloquants, des
médicaments contenant aliskiren, le diazoxide et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IECA) tels que énalapril, captopril, lisinopril ou ramipril.
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène, le naproxène, le
diclofénac, celecoxib ou etoriocoxib (médicaments pour soulager la douleur et l'inflammation).
- acide acétylsalicylique, si vous en prenez plus de 3 g par jour (médicament pour soulager la
douleur et l'inflammation).
- suppléments de potassium ou substituts de sel contenant du potassium (pour augmenter la
quantité de potassium dans votre sang).
- suppléments de calcium ou Vitamine D.
- médicaments pour baisser le cholestérol, comme le colestipol ou la cholestyramine.
- médicaments pour le diabète (comprimés ou insuline).
- médicaments pour réguler le rythme cardiaque (anti-arythmiques) comme la digoxine et les
bêtabloquants.
- les médicaments qui peuvent être affectés par des taux sanguins de potassium tels que certains
médicaments antipsychotiques.
- héparine (médicament anticoagulant).
- diurétiques.
- laxatifs.
- pénicilline ou le co-trimoxazole également connu sous le nom de triméthoprime/
sulfaméthoxazole (les antibiotiques).
- amphotéricine B (médicament pour les infections fongiques).
- lithium (médicament pour le traitement des maladies mentales).
- stéroïdes comme la prednisolone.
- hormone hypophysaire (ACTH).
- médicaments anticancéreux.
- amantadine (médicament pour la maladie de Parkinson ou les infections virales graves).
- barbituriques (sédatifs aussi utilisés dans l'épilepsie).
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- carbenoxolone (médicament pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien).
- agents anticholinergiques (atropine, bipéridène).
- cyclosporine, utilisé dans les transplantations d'organe pour éviter le rejet.
- autres médicaments pouvant augmenter l'effet antihypertenseur comme le baclofène
(médicament de la spasticité), l'amifostine (utilisé dans le cancer) et certains antipsychotiques.
- si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA) ou de
l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Candesartan/HCTZ
Krka» et «Avertissements et précautions».
Candesartan/HCTZ Krka avec des aliments, boissons et de l'alcool
-
Candesartan/HCTZ Krka peut être pris avec ou sans nourriture.
-
Lorsque vous êtes prescrit Candesartan/HCTZ Krka, discutez avec votre médecin avant
de prendre de l'alcool. L'alcool peut vous faire sentir faible ou étourdi.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou êtes susceptible de devenir) enceinte.
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Candesartan/HCTZ Krka avant
d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un
autre médicament à la place de Candesartan/HCTZ Krka. Candesartan/HCTZ Krka est déconseillé en
début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait
nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter.
Candesartan/HCTZ Krka est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un
autre traitement si vous souhaitez allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou étourdies en prenant Candesartan/HCTZ Krka. Si
cela vous arrive, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine.
Candesartan/HCTZ Krka contient du lactose, qui est un type de sucre
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de
prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Candesartan/HCTZ Krka?
Respectez toujours les indications de votre médecin ou pharmacien concernant la prise de ce
médicament, afin d'obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets indésirables.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Il est important de prendre votre traitement tous les jours.
La dose recommandée de Candesartan/HCTZ Krka est d'un comprimé par jour.
Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour. Cela vous aidera à penser à le prendre.
Si vous avez pris plus de Candesartan/HCTZ Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Candesartan/HCTZ Krka, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Candesartan/HCTZ Krka
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Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez la
dose suivante normalement.
Si vous arrêtez de prendre Candesartan/HCTZ Krka
Votre pression sanguine va remonter. N'arrêtez pas votre traitement sans en parler d'abord à votre
médecin
.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet. Il est important que vous soyez au courant de ces effets possibles.
Certains de ces effets sont dus au candésartan cilexétil et d'autres à l'hydrochlorothiazide.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vous avez l'une des réactions
allergiques suivantes:
-
difficultés à respirer, avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la
gorge
- gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent entraîner des
difficultés à avaler
- démangeaisons intenses de la peau (avec plaques gonflées).
Candesartan/HCTZ Krka peut diminuer le nombre de globules blancs. Votre résistance aux infections
peut être diminuée et vous pouvez ressentir de la fatigue, une infection ou de la fièvre. Si cela arrive,
parlez-en à votre médecin. Il pourra éventuellement faire des examens pour vérifier si
Candesartan/HCTZ Krka a un effet sur votre sang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles:
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
-
Modifications des paramètres sanguins:
- Baisse du sodium dans le sang. Si c'est grave, vous pouvez vous ressentir de la
faiblesse, un manque d'énergie ou des crampes musculaires,
- Une augmentation ou une baisse du potassium dans votre sang, notamment si vous avez
des problèmes de reins ou d'insuffisance cardiaque. Si c'est grave, vous pouvez vous
ressentir de la fatigue, de la faiblesse, des battements de coeur irréguliers et de
l'énervement,
- Une augmentation du cholestérol, du sucre ou de l'acide urique dans votre sang.
- sucre dans les urines
- sensation de vertige, de tête qui tourne ou de faiblesse
- mal de tête
- infection respiratoire
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
-
pression artérielle basse, sensation de faiblesse ou de vertige
- perte d'appétit, diarrhée, constipation, irritation gastrique
- éruption cutanée, urticaire, éruption par sensibilisation au soleil
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
-
jaunisse (peau ou blanc des yeux jaune). Si cela arrive, contactez immédiatement votre médecin
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- altération de la fonction rénale, en particulier si vous avez déjà des problèmes rénaux ou une
insuffisance cardiaque
- difficultés à dormir, dépression, agitation
- picotements ou engourdissement dans les bras ou les jambes
- vision floue transitoire
- irrégularité des battements cardiaques
- difficultés à respirer (incluant inflammation des poumons et liquide dans les poumons)
- température élevée (fièvre)
- inflammation du pancréas. Ceci provoque une douleur modérée à intense dans l'estomac
- crampes musculaires
- atteinte des vaisseaux sanguins, provoquant des taches rouges ou violettes sur la peau
- diminution des globules rouges ou blancs ou des plaquettes du sang. Vous pouvez noter de la
fatigue, une infection, de la fièvre ou des bleus.
- éruption grave, se développant rapidement, avec rougeurs, formation d'ampoules ou
désquamation de la peau et éventuellement ampoules dans la bouche
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)
-
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge
- démangeaisons
- douleurs dorsales, articulaires et musculaires
- atteinte du foie, incluant une inflammation (hépatite). Vous pouvez ressentir de la fatigue, une
coloration jaune de votre peau et du blanc des yeux et des symptômes grippaux
- toux
- nausées
- détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflement sévère, de la fièvre, une
faiblesse et une confusion)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
-
Cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
- Myope soudaine.
- Diminution de la vision ou douleur oculaire due à une pression élevée (signes possibles
d'accumulation de liquide dans la couche vasculaire de l'oeil (épanchement choroïdien) ou
glaucome aigu à angle fermé).
- Lupus érythémateux systémique et cutané (état allergique qui provoque de la fièvre, des
douleurs articulaires, des éruptions cutanées qui peuvent inclure des rougeurs, des cloques, des
épluchures et des grumeaux).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir details ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Candesartan/HCTZ Krka?
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Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes thermoformées PVC/PVDC/aluminium:
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquettes thermoformées Polyamide-aluminium-PVC/aluminium:
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pilulier de HDPE:
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après la première ouverture du pilulier, le produit doit être utilisé dans les 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
Ce que contient Candesaratan/HCTZ Krka?
-
Les substances actives sont:
candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Chaque comprimé contient 32 mg de candésartan cilexétil et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
- Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose,
stéarate de magnésium, carmellose calcique, macrogol 8000, oxyde de fer rouge (E172)
seulement pour 16 mg/12,5 mg et 32 mg/25 mg et oxyde de fer jaune (E172) pour
32 mg/12,5 mg. Voir rubrique 2: "Candesaratan/HCTZ Krka contient du lactose".
Comment se présente Candesaratan/HCTZ Krka et contenu de l'emballage extérieur?
Candesartan/HCTZ Krka 8 mg/12,5 mg se présente sous forme de comprimé blanc, ovale, biconvexe
avec une barre de cassure d'un côté. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Candesartan/HCTZ Krka 16 mg/12,5 mg se présente sous forme de comprimé rose pâle, ovale,
biconvexe avec une barre de cassure d'un côté. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise
du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/12,5 mg se présente sous forme de comprimé blanc jaunâtre, ovale,
biconvexe avec une barre de cassure d'un côté. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise
du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/25 mg rose pâle, ovale, biconvexe avec une barre de cassure d'un
côté. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Boîtes de 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 comprimés sous plaquettes.
Candesartan/HCTZ Krka 16 mg/12,5 mg comprimés
Pilulier de HDPE (blanc) avec fermeture inviolable en polypropylène (PP, blanc): 100 comprimés,
dans une boîte en carton.
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE394484 Candesartan/HCTZ Krka 8 mg/12,5 mg comprimés (plaquettes PVC/PVDC//Al)
BE394493 Candesartan/HCTZ Krka 8 mg/12,5 mg comprimés (plaquettes OPA/Al/PVC//Al)
BE394502 Candesartan/HCTZ Krka 16 mg/12,5 mg comprimés (plaquettes PVC/PVDC//Al)
BE394511 Candesartan/HCTZ Krka 16 mg/12,5 mg comprimés (plaquettes OPA/Al/PVC//Al)
BE597751 Candesartan/HCTZ Krka 16 mg/12,5 mg comprimés (pilulier de HDPE)
BE394527 Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/12,5 mg comprimés (plaquettes PVC/PVDC//Al)
BE394536 Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/12,5 mg comprimés (plaquettes OPA/Al/PVC//Al)
BE394545 Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/25 mg comprimés (plaquettes PVC/PVDC//Al)
BE394554 Candesartan/HCTZ Krka 32 mg/25 mg comprimés (plaquettes OPA/Al/PVC//Al)
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants:
Nom de l'état membre
Nom du médicament
Allemagne
Candesartan-HCTad
Autriche
Candecombi
Belgique
Candesartan/HCTZ Krka
Danemark
Candesartancilexetil/Hydrochlorthiazid Krka
Espagne
Karbicombi
Finlande
Candesartan/Hydrochlorthiazide Krka
France
CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE HCS
Italie
Candesartan e Idroclorotiazide HCS
Pays-Bas
Candesartan cilexetil HCTZ Krka
Portugal
Candesartan + Hidroclorotiazida Krka
Suède
Candesartan/Hydrochlorthiazide Krka
Royaume-Uni (Irlande du Nord)
Candesartan/Hydrochlorothiazide
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022
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