Candesartan/amlodipine krka 16 mg - 5 mg

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Candesartan/Amlodipine
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NOTICE
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Candesartan/Amlodipine
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Notice: information du patient
Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés
Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés
Candésartan cilexétil/Amlodipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu’est-ce que Candesartan/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka
3.
Comment prendre Candesartan/Amlodipine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Candesartan/Amlodipine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Candesartan/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Candésartan/Amlodipine Krka contient deux substances actives appelées candésartan cilexetil et
amlodipine. Ces deux substances aident à contrôler l'hypertension artérielle.
-
Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments appelés «antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II».
-
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «inhibiteurs calciques».
Les actions de ces deux substances contribuent à arrêter le resserrement des vaisseaux sanguins, de
sorte que les vaisseaux sanguins se relâchent et la pression artérielle diminue.
Candesartan/Amlodipine Krka est utilisé pour le traitement de l'hypertension (hypertension) chez les
patients qui prennent déjà du candésartan cilexétil et de l'amlodipine à ces doses, au lieu de prendre
deux médicaments séparément.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan/Amlodipine
Krka?
Ne prenez jamais Candesartan/Amlodipine Krka:
-
Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil, à l'amlodipine, à d'autres antagonistes du
calcium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).
-
Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter
Candesartan/Amlodipine Krka en début de grossesse - voir rubrique grossesse).
-
Si vous avez une maladie hépatique sévère ou une obstruction biliaire (un problème avec le
drainage de la bile de la vésicule biliaire).
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Candesartan/Amlodipine
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si le patient est un enfant de moins d'un an.
Si vous souffrez de diabète ou avez une insuffisance rénale et que vous prenez un médicament
hypotenseur contenant de l'aliskiren.
Si vous souffrez d'hypotension artérielle sévère (hypotension).
Si vous avez un rétrécissement de la valve cardiaque aortique (sténose aortique) ou un choc
cardiogénique (une condition où votre cœur est incapable de fournir suffisamment de sang au
corps).
Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.
Si vous n'êtes pas sûr si l'un de ces éléments s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka.
Vous devez informer votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions suivantes:
-
si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ou si vous êtes sous dialyse,
-
si vous avez récemment subi une greffe de rein,
-
si vous vomissez, avez récemment eu des vomissements sévères, ou avez la diarrhée,
-
si vous avez une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (aussi appelé
hyperaldostéronisme primaire),
-
si vous avez une pression artérielle basse,
-
Si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral,
-
vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourriez le
devenir). Candesartan/Amlodipine Krka n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit
pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut causer des dommages sérieux à
votre bébé s'il est utilisé à ce stade (voir section grossesse),
-
une crise cardiaque récente,
-
arrêt cardiaque,
-
augmentation sévère de la pression artérielle (crise hypertensive),
-
vous êtes âgé et votre dose doit être augmentée.
Parlez à votre médecin avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka:
-
Si vous prenez de la digoxine,
-
Si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
-
un inhibiteur de l'ECA (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous
avez des problèmes rénaux liés au diabète,
-
l'aliskiren.
Votre médecin peut vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d'électrolytes
(par exemple, de potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.
Voir également les informations sous la rubrique "Ne prenez pas Candesartan/Amlodipine Krka".
Si vous devez subir une opération, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez
Candesartan/Amlodipine Krka. C'est parce que Candésartan / Amlodipine Krka, lorsqu'il est combiné
avec certains anesthésiques, peut provoquer une chute de la pression artérielle.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Candesartan/Amlodipine Krka chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18
ans n'est pas recommandée.
Autres médicaments et Candesartan/Amlodipine Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
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Candesartan/Amlodipine
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Candesartan/Amlodipine Krka peut affecter la façon dont certains autres médicaments agissent et
certains médicaments peuvent avoir un effet sur Candesartan/Amlodipine Krka. Si vous prenez
certains médicaments, il se peut que votre médecin doive faire des analyses de sang de temps en
temps.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car votre
médecin pourrait devoir modifier votre dose et / ou prendre d'autres précautions:
-
D'autres médicaments pour aider à abaisser votre pression artérielle, y compris les bêta-
bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'ECA tels que l'énalapril, le captopril, le lisinopril
ou le ramipril.
-
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène, le naproxène, le
diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments pour soulager la douleur et
l'inflammation).
-
Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament pour soulager la
douleur et l'inflammation).
-
Les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du potassium (médicaments qui
augmentent la quantité de potassium dans le sang).
-
Héparine (un médicament pour amincir le sang).
-
Comprimés d'eau (diurétiques).
-
Lithium (un médicament pour les problèmes de santé mentale).
-
Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskiren (voir également les informations sous les
rubriques "Ne prenez pas Candesartan/Amlodipine Krka" et "Avertissements et précautions").
-
Kétoconazole, itraconazole (médicaments antifongiques).
-
Ritonavir, indinavir, nelfinavir (soi-disant inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter le VIH).
-
Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (pour les infections causées par des bactéries).
-
Hypericum perforatum (millepertuis).
-
Vérapamil, diltiazem (médicaments pour le cœur).
-
Dantrolène (perfusion pour les anomalies graves de la température corporelle).
-
Le tacrolimus, le sirolimus, le temsirolimus et l’évérolimus (médicaments utilisés pour modifier
la manière dont le système immunitaire fonctionne).
-
Simvastatine (médicament hypocholestérolémiant).
-
Cyclosporine (un immunosuppresseur).
Candesartan/Amlodipine Krka peut diminuer votre tension artérielle encore plus si vous prenez déjà
d'autres médicaments pour traiter votre tension artérielle élevée.
Candesartan/Amlodipine Krka avec des aliments, boissons et de l’alcool
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes prenant
Candesartan/Amlodipine Krka. C'est parce que le jus de pamplemousse et de pamplemousse peut
conduire à une augmentation des taux sanguins de l'ingrédient actif amlodipine, ce qui peut provoquer
une augmentation imprévisible de l'effet hypotenseur de Candesartan/Amlodipine Krka.
Lorsque vous êtes prescrit Candesartan/Amlodipine Krka, discutez avec votre médecin avant de boire
de l'alcool. L'alcool peut vous faire vous sentir faible ou étourdi.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir).
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Candesartan/Amlodipine Krka
avant de devenir enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de
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Candesartan/Amlodipine
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prendre un autre médicament à la place de Candesartan/Amlodipine Krka. Candesartan/Amlodipine
Krka n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de
plus de 3 mois, car il peut causer des dommages sérieux à votre bébé s'il est utilisé après le troisième
mois de grossesse.
Allaitement
Dites à votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.
Candesartan/Amlodipine Krka n'est pas recommandé pour les femmes qui allaitent, et votre médecin
pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né
ou s'il est né prématurément.
Amlodipine a été montré pour passer dans le lait maternel en petites quantités.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Candesartan/Amlodipine Krka peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si les
comprimés vous rendent malade, étourdi ou fatigué ou vous donnent mal à la tête, ne conduisez pas et
n'utilisez pas de machines et contactez immédiatement votre médecin.
Candesartan/Amlodipine Krka contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire essentiellement
"sans sodium".
3.
Comment prendre Candesartan/Amlodipine Krka?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
La dose recommandée de Candesartan/Amlodipine Krka est d'un comprimé par jour.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture. Vous devriez essayer
de prendre votre dose quotidienne à peu près à la même heure chaque jour. Ne prenez pas
Candesartan/Amlodipine Krka avec du jus de pamplemousse.
Il est important que vous continuiez à prendre Candesartan/Amlodipine Krka jusqu'à ce que votre
médecin vous dise le contraire.
Si vous avez pris plus de Candesartan/Amlodipine Krka que vous n’auriez dû
Si vous avez pris une dose de Candesartan/Amlodipine Krka supérieure à la dose prescrite, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Prendre trop de comprimés peut faire baisser votre tension artérielle ou même la réduire
dangereusement. Vous pouvez vous sentir étourdi, étourdi, faible ou faible. Si la chute de tension
artérielle est suffisamment grave, un choc peut survenir. Votre peau pourrait être fraîche et moite et
vous pourriez perdre conscience. Consulter immédiatement un médecin si vous prenez trop de
comprimés de Candesartan/Amlodipine Krka.
Si vous oubliez de prendre Candesartan/Amlodipine Krka
Ne t'inquiète pas. Si vous oubliez de prendre un comprimé, laissez cette dose complètement. Prenez
votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la tablette que
vous avez oublié de prendre.
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Candesartan/Amlodipine
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Si vous arrêtez de prendre d’utiliser Candesartan/Amlodipine Krka
Votre médecin vous indiquera la durée de prise de ce médicament. Votre état peut réapparaître si vous
arrêtez d'utiliser ce médicament avant d'être avisé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez
immédiatement
votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants après
avoir pris ce médicament:
-
Souffle soudain, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer.
-
Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
-
Gonflement de la langue et de la gorge qui provoque une grande difficulté à respirer.
-
Réactions cutanées sévères, y compris éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur
tout le corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau,
inflammation des membranes muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique) ou autres réactions allergiques.
-
Une crise cardiaque, un rythme cardiaque anormal.
-
Pancréas enflammé qui peut provoquer des douleurs abdominales et dorsales sévères
accompagnées d'une sensation de malaise.
Le candésartan, un composant de Candésartan / Amlodipine Krka, peut entraîner une réduction du
nombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuée et vous pourriez ressentir
de la fatigue, une infection ou de la fièvre. Si cela se produit, contactez votre médecin. Votre médecin
peut occasionnellement faire des tests sanguins pour vérifier si Candesartan/Amlodipine Krka a eu un
effet sur votre sang (agranulocytose).
Les effets secondaires possibles de candésartan:
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
-
Vertiges/étourdissements.
-
Maux de tête.
-
Infection respiratoire.
-
Chute de la pression artérielle. Vous pouvez alors avoir des étourdissements ou des vertiges.
-
Modification des résultats des examens sanguins:
-
Augmentation de la quantité de potassium dans votre sang, en particulier si vous
souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Si cette augmentation
est sévère, vous pouvez vous sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de cœur
irréguliers ou ressentir des fourmillements ou des picotements.
-
Modification du fonctionnement de vos reins, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes
rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.
Très rares (affectent moins d'1 patient sur 10 000):
-
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
-
Réduction du nombre de vos globules rouges ou de vos globules blancs. Vous pouvez ressentir
une fatigue, contracter une infection ou avoir de la fièvre.
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Candesartan/Amlodipine
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Éruption cutanée, éruption cutanée grumeleuse (urticaire).
Démangeaisons.
Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans les muscles.
Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous
pouvez vous sentir fatigué(e), présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux
ainsi que des symptômes pseudo-grippaux.
Toux.
Nausées.
Modification des résultats des examens sanguins:
-
Réduction de la quantité de sodium dans votre sang. Si cette baisse est sévère, vous
pouvez vous sentir faible, manquer d'énergie ou avoir des crampes musculaires.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles):
-
Diarrhée.
Les effets secondaires possibles d'amlodipine:
L’effet indésirable très fréquent suivant a été observé. S’il devient gênant ou s’il dure plus d’une
semaine, vous devez contacter votre médecin.
Effets indésirables très fréquents
(peuvent affecter plus d’1 personne sur 10):
-
Œdème (rétention d’eau).
Les effets indésirables fréquents suivants ont été observés. Si l’un de ces effets devient gênant ou s’il
dure plus d’une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Effets indésirables fréquents (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 10):
-
Maux de tête, sensations vertigineuses, somnolence (en particulier au début du traitement).
-
Palpitations (conscience de vos battements cardiaques), bouffées vasomotrices.
-
Douleur abdominale, nausées.
-
Perturbation du transit abdominal, diarrhée, constipation, indigestion.
-
Fatigue, faiblesse.
-
Troubles visuels, vision double.
-
Crampes musculaires.
-
Gonflement des chevilles.
D’autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont été rapportés. Si vous ressentez l’un des
effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 100):
-
Changement de l’humeur, anxiété, dépression, insomnie.
-
Tremblements, anomalies du goût, perte de conscience.
-
Sensations d’engourdissement ou de fourmillements dans les membres, perte de la sensation de
douleur.
-
Tintements dans les oreilles.
-
Diminution de la pression artérielle.
-
Éternuements/écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez
(rhinite).
-
Toux.
-
Bouche sèche, vomissements.
-
Perte de cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons cutanées, plaques rouges sur
la peau, changement de coloration de la peau.
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Candesartan/Amlodipine
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Difficultés pour uriner, besoin accru d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions.
Incapacité à obtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chez l’homme.
Douleur, malaise.
Douleur articulaire ou musculaire, douleur dorsale.
Augmentation ou diminution du poids.
Effets indésirables rares
(peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000):
-
Confusion.
Effets indésirables très rares (peuvent
affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000):
-
Diminution du nombre des globules blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvant
entraîner une formation anormale de bleus ou des saignements fréquents.
-
Trop de sucre dans le sang (hyperglycémie).
-
Trouble des nerfs entraînant une faiblesse musculaire, des fourmillements ou un
engourdissement.
-
Gonflement des gencives.
-
Ballonnement abdominal (gastrite).
-
Anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau
(ictère), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses
médicales.
-
Augmentation de la tension musculaire.
-
Inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d’une éruption cutanée.
-
Sensibilité à la lumière.
Inconnu
(la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles):
-
Tremblement, posture rigide, visage semblable à un masque, mouvements lents et marche
traînante et déséquilibrée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet:
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail:
adr@afmps.be
5.
Comment conserver Candesartan/Amlodipine Krka
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de la lumière et l’humidité.
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Candesartan/Amlodipine
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Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Candesartan/Amlodipine Krka
-
Les substances actives sont candésartan cilexetil et amlodipine.
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate).
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate).
-
Les autres composants sont: cellulose microcristalline, type 102; amidon prégélatinisé (maïs);
glycolate d'amidon sodique, type A; la silice colloïdale anhydre; stéarate de magnésium; le
lactose monohydraté; amidon de maïs; le macrogol 8000; hydroxypropylcellulose, type EF;
carmellose calcique et oxyde de fer jaune (E172) - seulement pour les comprimés à 8 mg/5 mg
et l'oxyde de fer rouge (E172) - seulement pour 16 mg/5 mg.
Voir rubrique 2 "Candesartan/Amlodipine Krka contient du lactose et du sodium".
Aspect de Candesartan/Amlodipine Krka et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg sont des comprimés ronds biconvexes à
deux couches. Un côté de la tablette est jaune pâle avec des taches légères possibles et gravé avec la
marque 8-5, l'autre côté de la tablette est blanc à presque blanc, avec un diamètre de 8 mm et une
épaisseur de 3,7 mm à 4,7 mm.
Les comprimés de Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg sont des comprimés ronds, légèrement
biconvexes, à deux couches. Un côté de la tablette est rose pâle avec des points plus légers possibles et
des points plus foncés et gravé avec la marque 16-5, l'autre côté de la tablette est blanc à presque
blanc, avec un diamètre de 9 mm et une épaisseur de 4,0 mm à 5,0 mm.
Candesartan/Amlodipine Krka est disponible dans des boîtes contenant 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 98 et 100 comprimés en plaquettes.
Candesartan/Amlodipine Krka est disponible dans des boîtes contenant 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1,
30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimé dans des plaquettes unitaires
perforées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés BE525502
Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés BE525511
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Candesartan/Amlodipine
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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Nom de l’état membre
Nom du médicament
Allemagne
Candesartan/Amlodipin TAD
Belgique
Candesartan/Amlodipine Krka
Bulgarie
Ка½досет
Republique Tchèque, Estonie
Camdero
Espagne, Roumanie, Slovaquie
Kandoset
Finlande, Autriche
Candecam
Lituanie, Pologne, Slovénie
Camlocor
Portugal
Amlodipina + Candesartan Krka
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021
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Notice: information du patient
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Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés
Candésartan cilexétil/Amlodipine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1.
Qu'est-ce que Candesartan/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka
3.
Comment prendre Candesartan/Amlodipine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Candesartan/Amlodipine Krka
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Candesartan/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il utilisé?
Candésartan/Amlodipine Krka contient deux substances actives appelées candésartan cilexetil et
amlodipine. Ces deux substances aident à contrôler l'hypertension artérielle.
-
Le candésartan cilexétil appartient à un groupe de médicaments appelés «antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II».
- L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «inhibiteurs calciques».
Les actions de ces deux substances contribuent à arrêter le resserrement des vaisseaux sanguins, de
sorte que les vaisseaux sanguins se relâchent et la pression artérielle diminue.
Candesartan/Amlodipine Krka est utilisé pour le traitement de l'hypertension (hypertension) chez les
patients qui prennent déjà du candésartan cilexétil et de l'amlodipine à ces doses, au lieu de prendre
deux médicaments séparément.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Candesartan/Amlodipine
Krka?

Ne prenez jamais Candesartan/Amlodipine Krka:
-
Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil, à l'amlodipine, à d'autres antagonistes du
calcium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6).
- Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter
Candesartan/Amlodipine Krka en début de grossesse - voir rubrique grossesse).
- Si vous avez une maladie hépatique sévère ou une obstruction biliaire (un problème avec le
drainage de la bile de la vésicule biliaire).
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- si le patient est un enfant de moins d'un an.
- Si vous souffrez de diabète ou avez une insuffisance rénale et que vous prenez un médicament
hypotenseur contenant de l'aliskiren.
- Si vous souffrez d'hypotension artérielle sévère (hypotension).
- Si vous avez un rétrécissement de la valve cardiaque aortique (sténose aortique) ou un choc
cardiogénique (une condition où votre coeur est incapable de fournir suffisamment de sang au
corps).
- Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque après une crise cardiaque.
Si vous n'êtes pas sûr si l'un de ces éléments s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka.
Vous devez informer votre médecin si vous avez ou avez eu l'une des conditions suivantes:
-
si vous avez des problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux ou si vous êtes sous dialyse,
- si vous avez récemment subi une greffe de rein,
- si vous vomissez, avez récemment eu des vomissements sévères, ou avez la diarrhée,
- si vous avez une maladie de la glande surrénale appelée syndrome de Conn (aussi appelé
hyperaldostéronisme primaire),
- si vous avez une pression artérielle basse,
- Si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral,
- vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourriez le
devenir). Candesartan/Amlodipine Krka n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit
pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il peut causer des dommages sérieux à
votre bébé s'il est utilisé à ce stade (voir section grossesse),
- une crise cardiaque récente,
- arrêt cardiaque,
- augmentation sévère de la pression artérielle (crise hypertensive),
- vous êtes âgé et votre dose doit être augmentée.
Parlez à votre médecin avant de prendre Candesartan/Amlodipine Krka:
-
Si vous prenez de la digoxine,
- Si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle:
- un inhibiteur de l'ECA (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous
avez des problèmes rénaux liés au diabète,
- l'aliskiren.
Votre médecin peut vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la quantité d'électrolytes
(par exemple, de potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.
Voir également les informations sous la rubrique "Ne prenez pas Candesartan/Amlodipine Krka".
Si vous devez subir une opération, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez
Candesartan/Amlodipine Krka. C'est parce que Candésartan / Amlodipine Krka, lorsqu'il est combiné
avec certains anesthésiques, peut provoquer une chute de la pression artérielle.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Candesartan/Amlodipine Krka chez les enfants et les adolescents jusqu'à l'âge de 18
ans n'est pas recommandée.
Autres médicaments et Candesartan/Amlodipine Krka
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
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Candesartan/Amlodipine Krka peut affecter la façon dont certains autres médicaments agissent et
certains médicaments peuvent avoir un effet sur Candesartan/Amlodipine Krka. Si vous prenez
certains médicaments, il se peut que votre médecin doive faire des analyses de sang de temps en
temps.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, car votre
médecin pourrait devoir modifier votre dose et / ou prendre d'autres précautions:
-
D'autres médicaments pour aider à abaisser votre pression artérielle, y compris les bêta-
bloquants, le diazoxide et les inhibiteurs de l'ECA tels que l'énalapril, le captopril, le lisinopril
ou le ramipril.
- Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène, le naproxène, le
diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments pour soulager la douleur et
l'inflammation).
- Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament pour soulager la
douleur et l'inflammation).
- Les suppléments de potassium ou les substituts de sel contenant du potassium (médicaments qui
augmentent la quantité de potassium dans le sang).
- Héparine (un médicament pour amincir le sang).
- Comprimés d'eau (diurétiques).
- Lithium (un médicament pour les problèmes de santé mentale).
- Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskiren (voir également les informations sous les
rubriques "Ne prenez pas Candesartan/Amlodipine Krka" et "Avertissements et précautions").
- Kétoconazole, itraconazole (médicaments antifongiques).
- Ritonavir, indinavir, nelfinavir (soi-disant inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter le VIH).
- Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (pour les infections causées par des bactéries).
- Hypericum perforatum (millepertuis).
- Vérapamil, diltiazem (médicaments pour le coeur).
- Dantrolène (perfusion pour les anomalies graves de la température corporelle).
- Le tacrolimus, le sirolimus, le temsirolimus et l'évérolimus (médicaments utilisés pour modifier
la manière dont le système immunitaire fonctionne).
- Simvastatine (médicament hypocholestérolémiant).
- Cyclosporine (un immunosuppresseur).
Candesartan/Amlodipine Krka peut diminuer votre tension artérielle encore plus si vous prenez déjà
d'autres médicaments pour traiter votre tension artérielle élevée.
Candesartan/Amlodipine Krka avec des aliments, boissons et de l'alcool
Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes prenant
Candesartan/Amlodipine Krka. C'est parce que le jus de pamplemousse et de pamplemousse peut
conduire à une augmentation des taux sanguins de l'ingrédient actif amlodipine, ce qui peut provoquer
une augmentation imprévisible de l'effet hypotenseur de Candesartan/Amlodipine Krka.
Lorsque vous êtes prescrit Candesartan/Amlodipine Krka, discutez avec votre médecin avant de boire
de l'alcool. L'alcool peut vous faire vous sentir faible ou étourdi.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes enceinte (ou pourriez le devenir).
Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Candesartan/Amlodipine Krka
avant de devenir enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de
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prendre un autre médicament à la place de Candesartan/Amlodipine Krka. Candesartan/Amlodipine
Krka n'est pas recommandé en début de grossesse, et ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de
plus de 3 mois, car il peut causer des dommages sérieux à votre bébé s'il est utilisé après le troisième
mois de grossesse.
Allaitement
Dites à votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.
Candesartan/Amlodipine Krka n'est pas recommandé pour les femmes qui allaitent, et votre médecin
pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né
ou s'il est né prématurément.
Amlodipine a été montré pour passer dans le lait maternel en petites quantités.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Candesartan/Amlodipine Krka peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Si les
comprimés vous rendent malade, étourdi ou fatigué ou vous donnent mal à la tête, ne conduisez pas et
n'utilisez pas de machines et contactez immédiatement votre médecin.
Candesartan/Amlodipine Krka contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire
essentiellement
"sans sodium".
3.
Comment prendre Candesartan/Amlodipine Krka?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
La dose recommandée de Candesartan/Amlodipine Krka est d'un comprimé par jour.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau, avec ou sans nourriture. Vous devriez essayer
de prendre votre dose quotidienne à peu près à la même heure chaque jour. Ne prenez pas
Candesartan/Amlodipine Krka avec du jus de pamplemousse.
Il est important que vous continuiez à prendre Candesartan/Amlodipine Krka jusqu'à ce que votre
médecin vous dise le contraire.
Si vous avez pris plus de Candesartan/Amlodipine Krka que vous n'auriez dû
Si vous avez pris une dose de Candesartan/Amlodipine Krka
supérieure à la dose prescrite, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien, ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
Prendre trop de comprimés peut faire baisser votre tension artérielle ou même la réduire
dangereusement. Vous pouvez vous sentir étourdi, étourdi, faible ou faible. Si la chute de tension
artérielle est suffisamment grave, un choc peut survenir. Votre peau pourrait être fraîche et moite et
vous pourriez perdre conscience. Consulter immédiatement un médecin si vous prenez trop de
comprimés de Candesartan/Amlodipine Krka.
Si vous oubliez de prendre Candesartan/Amlodipine Krka
Ne t'inquiète pas. Si vous oubliez de prendre un comprimé, laissez cette dose complètement. Prenez
votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la tablette que
vous avez oublié de prendre.
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Si vous arrêtez de prendre d'utiliser Candesartan/Amlodipine Krka
Votre médecin vous indiquera la durée de prise de ce médicament. Votre état peut réapparaître si vous
arrêtez d'utiliser ce médicament avant d'être avisé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez
immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants après
avoir pris ce médicament:
-
Souffle soudain, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté à respirer.
- Gonflement des paupières, du visage ou des lèvres.
- Gonflement de la langue et de la gorge qui provoque une grande difficulté à respirer.
- Réactions cutanées sévères, y compris éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur
tout le corps, démangeaisons sévères, cloques, desquamation et gonflement de la peau,
inflammation des membranes muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse
épidermique toxique) ou autres réactions allergiques.
- Une crise cardiaque, un rythme cardiaque anormal.
- Pancréas enflammé qui peut provoquer des douleurs abdominales et dorsales sévères
accompagnées d'une sensation de malaise.
Le candésartan, un composant de Candésartan / Amlodipine Krka, peut entraîner une réduction du
nombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuée et vous pourriez ressentir
de la fatigue, une infection ou de la fièvre. Si cela se produit, contactez votre médecin. Votre médecin
peut occasionnellement faire des tests sanguins pour vérifier si Candesartan/Amlodipine Krka a eu un
effet sur votre sang (agranulocytose).
Les effets secondaires possibles de candésartan:
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
-
Vertiges/étourdissements.
- Maux de tête.
- Infection respiratoire.
- Chute de la pression artérielle. Vous pouvez alors avoir des étourdissements ou des vertiges.
- Modification des résultats des examens sanguins:
- Augmentation de la quantité de potassium dans votre sang, en particulier si vous
souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Si cette augmentation
est sévère, vous pouvez vous sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de coeur
irréguliers ou ressentir des fourmillements ou des picotements.
- Modification du fonctionnement de vos reins, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes
rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Dans de très rares cas, une insuffisance rénale peut survenir.
Très rares (affectent moins d'1 patient sur 10 000):
-
Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
- Réduction du nombre de vos globules rouges ou de vos globules blancs. Vous pouvez ressentir
une fatigue, contracter une infection ou avoir de la fièvre.
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- Éruption cutanée, éruption cutanée grumeleuse (urticaire).
- Démangeaisons.
- Douleurs dans le dos, douleurs dans les articulations et dans les muscles.
- Modifications du fonctionnement de votre foie, y compris inflammation du foie (hépatite). Vous
pouvez vous sentir fatigué(e), présenter un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux
ainsi que des symptômes pseudo-grippaux.
- Toux.
- Nausées.
- Modification des résultats des examens sanguins:
- Réduction de la quantité de sodium dans votre sang. Si cette baisse est sévère, vous
pouvez vous sentir faible, manquer d'énergie ou avoir des crampes musculaires.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles):
-
Diarrhée.
Les effets secondaires possibles d'amlodipine:
L'effet indésirable très fréquent suivant a été observé. S'il devient gênant ou s'il dure plus d'une
semaine, vous devez contacter votre médecin.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10):
-
OEdème (rétention d'eau).
Les effets indésirables fréquents suivants ont été observés. Si l'un de ces effets devient gênant ou s'il
dure plus d'une semaine, vous devez contacter votre médecin.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
-
Maux de tête, sensations vertigineuses, somnolence (en particulier au début du traitement).
- Palpitations (conscience de vos battements cardiaques), bouffées vasomotrices.
- Douleur abdominale, nausées.
- Perturbation du transit abdominal, diarrhée, constipation, indigestion.
- Fatigue, faiblesse.
- Troubles visuels, vision double.
- Crampes musculaires.
- Gonflement des chevilles.
D'autres effets indésirables figurant sur la liste suivante ont été rapportés. Si vous ressentez l'un des
effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
):
-
Changement de l'humeur, anxiété, dépression, insomnie.
- Tremblements, anomalies du goût, perte de conscience.
- Sensations d'engourdissement ou de fourmillements dans les membres, perte de la sensation de
douleur.
- Tintements dans les oreilles.
- Diminution de la pression artérielle.
- Éternuements/écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez
(rhinite).
- Toux.
- Bouche sèche, vomissements.
- Perte de cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons cutanées, plaques rouges sur
la peau, changement de coloration de la peau.
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- Difficultés pour uriner, besoin accru d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions.
- Incapacité à obtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chez l'homme.
- Douleur, malaise.
- Douleur articulaire ou musculaire, douleur dorsale.
- Augmentation ou diminution du poids.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000):
-
Confusion.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000):
-
Diminution du nombre des globules blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvant
entraîner une formation anormale de bleus ou des saignements fréquents.
- Trop de sucre dans le sang (hyperglycémie).
- Trouble des nerfs entraînant une faiblesse musculaire, des fourmillements ou un
engourdissement.
- Gonflement des gencives.
- Ballonnement abdominal (gastrite).
- Anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau
(ictère), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses
médicales.
- Augmentation de la tension musculaire.
- Inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d'une éruption cutanée.
- Sensibilité à la lumière.
Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles):
-
Tremblement, posture rigide, visage semblable à un masque, mouvements lents et marche
traînante et déséquilibrée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement (voir détails ci-dessous). En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
Boîte Postale 97
1210 BRUXELLES
1000 BRUXELLES
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
5.
Comment conserver Candesartan/Amlodipine Krka
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et l'humidité.
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Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Candesartan/Amlodipine Krka
-
Les substances actives sont candésartan cilexetil et amlodipine.
Chaque comprimé contient 8 mg de candésartan cilexétil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate).
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil et 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate).
- Les autres composants sont: cellulose microcristalline, type 102; amidon prégélatinisé (maïs);
glycolate d'amidon sodique, type A; la silice colloïdale anhydre; stéarate de magnésium; le
lactose monohydraté; amidon de maïs; le macrogol 8000; hydroxypropylcellulose, type EF;
carmellose calcique et oxyde de fer jaune (E172) - seulement pour les comprimés à 8 mg/5 mg
et l'oxyde de fer rouge (E172) - seulement pour 16 mg/5 mg.
Voir rubrique 2 "Candesartan/Amlodipine Krka contient du lactose et du sodium".
Aspect de Candesartan/Amlodipine Krka et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg sont des comprimés ronds biconvexes à
deux couches. Un côté de la tablette est jaune pâle avec des taches légères possibles et gravé avec la
marque 8-5, l'autre côté de la tablette est blanc à presque blanc, avec un diamètre de 8 mm et une
épaisseur de 3,7 mm à 4,7 mm.
Les comprimés de Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg sont des comprimés ronds, légèrement
biconvexes, à deux couches. Un côté de la tablette est rose pâle avec des points plus légers possibles et
des points plus foncés et gravé avec la marque 16-5, l'autre côté de la tablette est blanc à presque
blanc, avec un diamètre de 9 mm et une épaisseur de 4,0 mm à 5,0 mm.
Candesartan/Amlodipine Krka est disponible dans des boîtes contenant 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60,
90, 98 et 100 comprimés en plaquettes.
Candesartan/Amlodipine Krka est disponible dans des boîtes contenant 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1,
30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimé dans des plaquettes unitaires
perforées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Fabricant
KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strae 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
Candesartan/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés
BE525502
Candesartan/Amlodipine Krka 16 mg/5 mg comprimés BE525511
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Candesartan/Amlodipine
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Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:

Nom de l'état membre
Nom du médicament
Allemagne
Candesartan/Amlodipin TAD
Belgique
Candesartan/Amlodipine Krka
Bulgarie
Republique Tchèque, Estonie
Camdero
Espagne, Roumanie, Slovaquie
Kandoset
Finlande, Autriche
Candecam
Lituanie, Pologne, Slovénie
Camlocor
Portugal
Amlodipina + Candesartan Krka
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021
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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS