Canaural
Bijsluiter – FR Versie
Canaural
NOTICE
CANAURAL
Suspension pour instillation auriculaire pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danemark
Fabricants responsables de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Canaural suspension pour instillation auriculaire.
Une association de 3 antibiotiques et d´un anti-inflammatoire.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS:
1 g suspension contient :
Substances actives:
Fusidate de diéthanolamine
Sulfate de framycétine
Nystatine
Prednisolone
Excipient :
Huile de sésame
4.
INDICATIONS
5,0 mg
5,0 mg
100.000 U.I.
2,5 mg
Inflammation du conduit auditif externe chez le chien et le chat.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Les chats peuvent présenter de l’ataxie, nystagmus ou surdité en cas de perforation du tympan.
1/4
L’utilisation n’est pas recommandée durant la gestation ou lactation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas, après traitement pendant plusieurs jours, une accumulation de cérumen dans le
conduit auditif peut se produire.
Canaural pourrait provoquer des réactions d‘hypersensibilité. Dans de tels cas, le traitement devra
être suspendu.
Les corticostéroïdes anti-inflammatoires comme le prednisolone peuvent provoquer toute une
gamme d’effets secondaires. La posologie en cas de traitement à (mi-) long terme devra en
général être gardée au minimum. Durant la thérapie, les doses efficaces inhibent l'axe hypophyso-
surrénalien. Après
l’arrêt
du traitement, des symptômes d'insuffisance corticosurrénale peuvent
survenir et ceux-ci pourraient causer chez l’animal l’incapacité de gérer des situations de stress.
Les corticostéroïdes pourraient ralentir la cicatrisation et l’activité immunosuppressive pourrait
diminuer la résistance aux infections ou aggraver des infections existantes.
Dans de très rares cas et essentiellement chez les animaux âgés, l’utilisation de topiques
auriculaires peut être associée avec une déficience auditive transitoire ou prolongée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux indésirables graves ou d’autres effets ne figurant
pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chats et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Si nécessaire, le conduit auditif et ses entours devront être nettoyés avant l’administration du produit,
soit mécaniquement soit par irrigation, prenant les précautions nécessaires afin d’éviter chaque
nouvelle détérioration de la peau. Chaque sécrétion excessive, poils ou débris devront être
soigneusement éliminés avant l’administration des gouttes auriculaires. Les propriétaires d’animaux
devront effectuer ce nettoyage uniquement selon les directives de leur vétérinaire.
Bien agiter avant l’usage.
Instiller 5 à 10 gouttes dans le conduit auditif 2 fois par jour.
La durée du traitement est de 7 jours minimum.
Après instillation, masser
très doucement
le conduit auditif, en tenant le pavillon de l'oreille en
position verticale afin de faciliter la pénétration des gouttes dans l’oreille. S’assurer que l’animal ne
puisse pas secouer la tête.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant l’emploi.
2/4
10.
TEMPS D’ATTENTE
Pas d’application.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À l’abri du soleil.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette et le flacon après EXP.
Durée de conservation après ouverture du flacon : Aucune connue.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À usage vétérinaire.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Uniquement à usage externe.
À utiliser sous surveillance vétérinaire.
En cas d’infestations de gale des oreilles, le traitement des deux oreilles devrait être considéré,
même si l’infestation n’est visible que dans une seule oreille. Le traitement devra être
suivi pendant au moins 3 semaines, afin que les générations successives de la gale soient
tuées. Les animaux en contact avec les animaux infestés doivent également être traités.
Après rétablissement, les oreilles devront être régulièrement contrôlées pour des signes de
réinfection.
En cas d’une durée de traitement dépassant les 7 jours, des réévaluations cliniques régulières
devront être effectuées. L’usage incorrect du produit peut mener à une hausse de la résistance
bactérienne et peut mener à une résistance croisée.
Précautions particulières d’emploi chez les animaux :
Uniquement à usage externe.
Empêcher l’animal de se gratter les oreilles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Eviter tout contact avec la peau et bien se laver les mains après l’usage.
Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les
yeux à l’eau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à un des principes actifs ou à l’excipient doivent
éviter tout contact avec le produit.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Tous médicaments
vétérinaires non utilisés ou déchets dérives de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux
exigences locales.
3/4
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Gouttes auriculaires en flacons compte-gouttes en plastique de 15 ml, 25 ml en 100 ml dans une boîte
en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V168673
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Canaural
NOTICE
CANAURAL
Suspension pour instillation auriculaire pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danemark
Fabricants responsables de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Canaural suspension pour instillation auriculaire.
Une association de 3 antibiotiques et d´un anti-inflammatoire.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS:
1 g suspension contient :
Substances actives:
Fusidate de diéthanolamine
5,0 mg
Sulfate de framycétine
5,0 mg
Nystatine
100.000 U.I.
Prednisolone
2,5 mg
Excipient :
Huile de sésame
4.
INDICATIONS
Inflammation du conduit auditif externe chez le chien et le chat.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Les chats peuvent présenter de l'ataxie, nystagmus ou surdité en cas de perforation du tympan.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas, après traitement pendant plusieurs jours, une accumulation de cérumen dans le
conduit auditif peut se produire.
Canaural pourrait provoquer des réactions d`hypersensibilité. Dans de tels cas, le traitement devra
être suspendu.
Les corticostéroïdes anti-inflammatoires comme le prednisolone peuvent provoquer toute une
gamme d'effets secondaires. La posologie en cas de traitement à (mi-) long terme devra en
général être gardée au minimum. Durant la thérapie, les doses efficaces inhibent l'axe hypophyso-
surrénalien. Après
l'arrêt du traitement, des symptômes d'insuffisance corticosurrénale peuvent
survenir et ceux-ci pourraient causer chez l'animal l'incapacité de gérer des situations de stress.
Les corticostéroïdes pourraient ralentir la cicatrisation et l'activité immunosuppressive pourrait
diminuer la résistance aux infections ou aggraver des infections existantes.
Dans de très rares cas et essentiellement chez les animaux âgés, l'utilisation de topiques
auriculaires peut être associée avec une déficience auditive transitoire ou prolongée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux indésirables graves ou d'autres effets ne figurant
pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chats et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Si nécessaire, le conduit auditif et ses entours devront être nettoyés avant l'administration du produit,
soit mécaniquement soit par irrigation, prenant les précautions nécessaires afin d'éviter chaque
nouvelle détérioration de la peau. Chaque sécrétion excessive, poils ou débris devront être
soigneusement éliminés avant l'administration des gouttes auriculaires. Les propriétaires d'animaux
devront effectuer ce nettoyage uniquement selon les directives de leur vétérinaire.
Bien agiter avant l'usage.
Instiller 5 à 10 gouttes dans le conduit auditif 2 fois par jour.
La durée du traitement est de 7 jours minimum.
Après instillation, masser
très doucement le conduit auditif, en tenant le pavillon de l'oreille en
position verticale afin de faciliter la pénétration des gouttes dans l'oreille. S'assurer que l'animal ne
puisse pas secouer la tête.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant l'emploi.
TEMPS D'ATTENTE
Pas d'application.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À l'abri du soleil.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le flacon après EXP.
Durée de conservation après ouverture du flacon : Aucune connue.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À usage vétérinaire.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Uniquement à usage externe.
À utiliser sous surveillance vétérinaire.
En cas d'infestations de gale des oreilles, le traitement des deux oreilles devrait être considéré,
même si l'infestation n'est visible que dans une seule oreille. Le traitement devra être
suivi pendant au moins 3 semaines, afin que les générations successives de la gale soient
tuées. Les animaux en contact avec les animaux infestés doivent également être traités.
Après rétablissement, les oreilles devront être régulièrement contrôlées pour des signes de
réinfection.
En cas d'une durée de traitement dépassant les 7 jours, des réévaluations cliniques régulières
devront être effectuées. L'usage incorrect du produit peut mener à une hausse de la résistance
bactérienne et peut mener à une résistance croisée.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Uniquement à usage externe.
Empêcher l'animal de se gratter les oreilles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Eviter tout contact avec la peau et bien se laver les mains après l'usage.
Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les
yeux à l'eau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à un des principes actifs ou à l'excipient doivent
éviter tout contact avec le produit.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Tous médicaments
vétérinaires non utilisés ou déchets dérives de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux
exigences locales.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Gouttes auriculaires en flacons compte-gouttes en plastique de 15 ml, 25 ml en 100 ml dans une boîte
en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V168673
NOTICE
CANAURAL
Suspension pour instillation auriculaire pour chats et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danemark
Fabricants responsables de la libération des lots :
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Croatie
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Canaural suspension pour instillation auriculaire.
Une association de 3 antibiotiques et d´un anti-inflammatoire.
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS:
1 g suspension contient :
Substances actives:
Fusidate de diéthanolamine
5,0 mg
Sulfate de framycétine
5,0 mg
Nystatine
100.000 U.I.
Prednisolone
2,5 mg
Excipient :
Huile de sésame
4.
INDICATIONS
Inflammation du conduit auditif externe chez le chien et le chat.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Les chats peuvent présenter de l'ataxie, nystagmus ou surdité en cas de perforation du tympan.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas, après traitement pendant plusieurs jours, une accumulation de cérumen dans le
conduit auditif peut se produire.
Canaural pourrait provoquer des réactions d`hypersensibilité. Dans de tels cas, le traitement devra
être suspendu.
Les corticostéroïdes anti-inflammatoires comme le prednisolone peuvent provoquer toute une
gamme d'effets secondaires. La posologie en cas de traitement à (mi-) long terme devra en
général être gardée au minimum. Durant la thérapie, les doses efficaces inhibent l'axe hypophyso-
surrénalien. Après
l'arrêt du traitement, des symptômes d'insuffisance corticosurrénale peuvent
survenir et ceux-ci pourraient causer chez l'animal l'incapacité de gérer des situations de stress.
Les corticostéroïdes pourraient ralentir la cicatrisation et l'activité immunosuppressive pourrait
diminuer la résistance aux infections ou aggraver des infections existantes.
Dans de très rares cas et essentiellement chez les animaux âgés, l'utilisation de topiques
auriculaires peut être associée avec une déficience auditive transitoire ou prolongée.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux indésirables graves ou d'autres effets ne figurant
pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chats et chiens.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Si nécessaire, le conduit auditif et ses entours devront être nettoyés avant l'administration du produit,
soit mécaniquement soit par irrigation, prenant les précautions nécessaires afin d'éviter chaque
nouvelle détérioration de la peau. Chaque sécrétion excessive, poils ou débris devront être
soigneusement éliminés avant l'administration des gouttes auriculaires. Les propriétaires d'animaux
devront effectuer ce nettoyage uniquement selon les directives de leur vétérinaire.
Bien agiter avant l'usage.
Instiller 5 à 10 gouttes dans le conduit auditif 2 fois par jour.
La durée du traitement est de 7 jours minimum.
Après instillation, masser
très doucement le conduit auditif, en tenant le pavillon de l'oreille en
position verticale afin de faciliter la pénétration des gouttes dans l'oreille. S'assurer que l'animal ne
puisse pas secouer la tête.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Agiter avant l'emploi.
TEMPS D'ATTENTE
Pas d'application.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À l'abri du soleil.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette et le flacon après EXP.
Durée de conservation après ouverture du flacon : Aucune connue.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À usage vétérinaire.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Uniquement à usage externe.
À utiliser sous surveillance vétérinaire.
En cas d'infestations de gale des oreilles, le traitement des deux oreilles devrait être considéré,
même si l'infestation n'est visible que dans une seule oreille. Le traitement devra être
suivi pendant au moins 3 semaines, afin que les générations successives de la gale soient
tuées. Les animaux en contact avec les animaux infestés doivent également être traités.
Après rétablissement, les oreilles devront être régulièrement contrôlées pour des signes de
réinfection.
En cas d'une durée de traitement dépassant les 7 jours, des réévaluations cliniques régulières
devront être effectuées. L'usage incorrect du produit peut mener à une hausse de la résistance
bactérienne et peut mener à une résistance croisée.
Précautions particulières d'emploi chez les animaux :
Uniquement à usage externe.
Empêcher l'animal de se gratter les oreilles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Eviter tout contact avec la peau et bien se laver les mains après l'usage.
Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les
yeux à l'eau.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à un des principes actifs ou à l'excipient doivent
éviter tout contact avec le produit.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Tous médicaments
vétérinaires non utilisés ou déchets dérives de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux
exigences locales.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Gouttes auriculaires en flacons compte-gouttes en plastique de 15 ml, 25 ml en 100 ml dans une boîte
en carton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
BE-V168673
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS