Calphone
Bijsluiter – FR versie
CALPHONE
ANNEXE III
NOTICE
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Bijsluiter – FR versie
CALPHONE
NOTICE
Calphone,
solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Provet S.A.
Aspropyrgos
193 00 Attica
Grèce
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Calphone, solution injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par 500 ml:
95,0 g gluconate de calcium - 22,5 g gluceptate de calcium - saccharate de calcium - 30,0 g chlorure de
magnésium - 2,0 g butaphosphane - acide borique - méthyle parahydroxybenzoate - solution à
hydroxyde de sodium - eau pour injection.
4.
INDICATIONS
Compensation des carences en minéraux, comme en cas:
- d’hypocalcémie avant, pendant ou après le vêlage ou la mise bas ou pendant la lactation
(maladie du lait, lactation, tétanie, éclampsie)
- d’autres troubles aigus du métabolisme de calcium
- d’hypomagnésémie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En présence d'altérations graves avérées du système circulatoire, la calcithérapie par voie intraveineuse
est contre-indiquée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin et chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
P
OSOLOGIE
La dose recommandée est de 0,5 - 1 ml/kg de poids corporel.
En général, les doses suivantes peuvent être administrées:
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Bijsluiter – FR versie
CALPHONE
Bovin d’un poids d’environ 500 kg: 250 ml.
Veau d’un poids de 50 à 100 kg: 30-50 ml.
Chien: 2,5-10 ml.
Des animaux plus légers ou plus lourds recevront des doses proportionnellement plus faibles ou plus
fortes.
V
OIE D
’
ADMINISTRATION
Bovin: injection intraveineuse lente.
Chien: injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée lente.
9.
-
10.
TEMPS D’ATTENTE
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bovin: Viande et abats: 0 jours.
Lait: 0 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 7 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières
Le produit doit être lentement administré par injection intraveineuse afin d’éviter des effets
indésirables comme la bradycardie ou l’arrêt cardiaque possible.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé lors de la gravidité et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, le danger d’hypercalcémie existe
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15.
AUTRES INFORMATIONS
Peut être utilisé lors de la gravidité et la lactation.
Sur prescription vétérinaire.
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CALPHONE
BE-V040993
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NOTICE
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Calphone, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Provet S.A.
Aspropyrgos
193 00 Attica
Grèce
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Calphone, solution injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par 500 ml:
95,0 g gluconate de calcium - 22,5 g gluceptate de calcium - saccharate de calcium - 30,0 g chlorure de
magnésium - 2,0 g butaphosphane - acide borique - méthyle parahydroxybenzoate - solution à
hydroxyde de sodium - eau pour injection.
4.
INDICATIONS
Compensation des carences en minéraux, comme en cas:
- d'hypocalcémie avant, pendant ou après le vêlage ou la mise bas ou pendant la lactation
(maladie du lait, lactation, tétanie, éclampsie)
- d'autres troubles aigus du métabolisme de calcium
- d'hypomagnésémie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En présence d'altérations graves avérées du système circulatoire, la calcithérapie par voie intraveineuse
est contre-indiquée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin et chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose recommandée est de 0,5 - 1 ml/kg de poids corporel.
En général, les doses suivantes peuvent être administrées:
CALPHONE
Bovin d'un poids d'environ 500 kg: 250 ml.
Veau d'un poids de 50 à 100 kg: 30-50 ml.
Chien: 2,5-10 ml.
Des animaux plus légers ou plus lourds recevront des doses proportionnellement plus faibles ou plus
fortes.
VOIE D'ADMINISTRATION
Bovin: injection intraveineuse lente.
Chien: injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- 10. TEMPS D'ATTENTE
Bovin: Viande et abats: 0 jours.
Lait: 0 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 7 jours.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières
Le produit doit être lentement administré par injection intraveineuse afin d'éviter des effets
indésirables comme la bradycardie ou l'arrêt cardiaque possible.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé lors de la gravidité et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, le danger d'hypercalcémie existe
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15. AUTRES INFORMATIONS
Peut être utilisé lors de la gravidité et la lactation.
Sur prescription vétérinaire.
CALPHONE
BE-V040993
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NOTICE
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1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Provet S.A.
Aspropyrgos
193 00 Attica
Grèce
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Calphone, solution injectable
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par 500 ml:
95,0 g gluconate de calcium - 22,5 g gluceptate de calcium - saccharate de calcium - 30,0 g chlorure de
magnésium - 2,0 g butaphosphane - acide borique - méthyle parahydroxybenzoate - solution à
hydroxyde de sodium - eau pour injection.
4.
INDICATIONS
Compensation des carences en minéraux, comme en cas:
- d'hypocalcémie avant, pendant ou après le vêlage ou la mise bas ou pendant la lactation
(maladie du lait, lactation, tétanie, éclampsie)
- d'autres troubles aigus du métabolisme de calcium
- d'hypomagnésémie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En présence d'altérations graves avérées du système circulatoire, la calcithérapie par voie intraveineuse
est contre-indiquée.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovin et chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La dose recommandée est de 0,5 - 1 ml/kg de poids corporel.
En général, les doses suivantes peuvent être administrées:
CALPHONE
Bovin d'un poids d'environ 500 kg: 250 ml.
Veau d'un poids de 50 à 100 kg: 30-50 ml.
Chien: 2,5-10 ml.
Des animaux plus légers ou plus lourds recevront des doses proportionnellement plus faibles ou plus
fortes.
VOIE D'ADMINISTRATION
Bovin: injection intraveineuse lente.
Chien: injection intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée lente.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
- 10. TEMPS D'ATTENTE
Bovin: Viande et abats: 0 jours.
Lait: 0 jours.
11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à une température ne dépassant pas 25°.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 7 jours.
12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Mises en garde particulières
Le produit doit être lentement administré par injection intraveineuse afin d'éviter des effets
indésirables comme la bradycardie ou l'arrêt cardiaque possible.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé lors de la gravidité et la lactation.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
En cas de surdosage, le danger d'hypercalcémie existe
13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Janvier 2021
15. AUTRES INFORMATIONS
Peut être utilisé lors de la gravidité et la lactation.
Sur prescription vétérinaire.
CALPHONE
BE-V040993
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS