Calmistrep munt 1,2 mg - 0,6 mg lozenge

Calmistrep, menthe 1,2mg/0,6 mg pastilles
Amylmétacrésol / Alcool 2,4-dichlorobenzylique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre pharmacien.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours, ou si les symptômes sont
accompagnés d'une forte fièvre, de maux de tête, de nausées ou de vomissements.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Calmistrep et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Calmistrep ?
3.
Comment prendre Calmistrep ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Calmistrep ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Calmistrep et dans quel cas est-il utilisé ?
Calmistrep contient de l'amylmétacrésol et de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique. Ces deux
composants sont des antiseptiques légers qui tuent les bactéries associées aux infections
touchant la bouche et la gorge.
Le fait de sucer la pastille permet aux substances actives d'agir sur la zone irritée et contribue
également à lubrifier et à adoucir la zone douloureuse. Cela aide à soulager l'irritation et la
gêne ressenties au niveau de la bouche et les infections au niveau de la gorge.
Calmistrep est utilisé pour un soulagement symptomatique des gorges douloureuses ou irritées,
chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours, ou si les symptômes sont accompagnés d'une forte fièvre,
de maux de tête, de nausées ou de vomissements.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Calmistrep ?
Ne prenez jamais Calmistrep :
- si vous êtes allergique à l'amylmétacrésol, à l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, ou à l'un
des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
- si le patient a moins de 6 ans.
- si vous souffrez d'une intolérance à certains sucres tels que l'isomalt ou le maltitol
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Calmistrep si vous :
-
prenez actuellement ou avez pris récemment d'autres médicaments, y compris des
médicaments obtenus sans ordonnance
- avez souffert ou souffrez actuellement d'autres problèmes de gorge
Enfants
Autres médicaments et Calmistrep
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
- Les données concernant l'innocuité de Calmistrep chez la femme enceinte ou qui
allaite sont insuffisantes, par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas
utiliser ce produit pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Calmistrep n'a aucune ou peu d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
des machines.
Calmistrep contient du maltitol liquide et de l'isomalt
Si votre médecin vous a indiqué que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
3.
Comment prendre Calmistrep ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications mentionnées
dans cette notice ou de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans est
d'1 pastille toutes les 2 ou 3 heures, au besoin, la dose maximale étant de 8 pastilles en
24 heures.
Utilisation chez les enfants (de plus de 6 ans)
Les enfants de 6 à 11 ans doivent toujours prendre ce médicament sous la surveillance d'un
adulte.
Pour les enfants de 6-11 ans, la dose recommandée est de : 1 pastille toutes les 2 ou 3 heures,
au besoin, la dose maximale étant de 4 pastilles en 24 heures. Les enfants âgés de moins de 6
ans ne doivent pas prendre ce médicament.
Calmistrep est uniquement destiné à un usage par voie buccale.
Comment prendre ce médicament
Faites dissoudre le médicament lentement dans votre bouche. Calmistrep ne doit pas être avalé
tout rond, mâché ou mordu. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours, ou si les symptômes sont
accompagnés d'une forte fièvre, de maux de tête, de nausées ou de vomissements.
Si vous avez pris plus de Calmistrep que vous n'auriez dû
Si vous avez dépassé la dose recommandée, une gêne gastro-intestinale peut apparaître. Dans
ce cas, arrêtez de prendre ce médicament et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Calmistrep, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous constatez une hypersensibilité à ce médicament, arrêtez de le prendre et consultez
votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'aggravation de l'un des effets indésirables
susmentionnés, ou si vous subissez un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Les effets indésirables les plus graves peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
Réactions dues à l'hypersensibilité, notamment : éruption cutanée, brûlures, démangeaisons
et gonflement au niveau de la bouche ou de la gorge.
Contactez votre médecin dès que possible si l'un des effets indésirables ci-après apparaît.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler des effets indésirables via
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des Direction de la Santé
produits de santé
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacie-
Division Vigilance
medicaments-vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine
Place Victor Horta, 40/ 40
Nancy (F)
B-1060 Bruxelles
http://crpv.chu-nancy.fr
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Calmistrep ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Calmistrep
-
Les substances actives sont l'amylmétacrésol 0,6 mg et l'alcool 2,4-
dichlorobenzylique 1,2 mg.
- Les autres composants sont les suivants :
Calmistrep, menthe pastilles:
Huile essentielle de menthe poivrée
Huile essentielle de badiane,
Lévomenthol
Carmin d'indigo (E132),
Jaune de quinoléine (E104),
Aspect de Calmistrep et contenu de l'emballage extérieur
Plaquette en PVC-PVDC/Aluminium
Chaque boîte contient 24 pastilles.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Geiser Pharma S.L., Camino Labiano 45B, 31192, Mutilva (Navarra), Espagne
Fabricant
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del
Vallès), Cerdanyola del Vallès, 08290 (Barcelona), Espagne.
LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L., Campus Empresarial s/n, 31792 Lekaroz (Navarra),
Espagne.
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE489342
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen
(EEE) sous les noms suivants :
BE
Calmistrep, Munt/Menthe/Minze 1,2 mg/0,6 mg Zuigtabletten/Pastilles/Lutschtabletten
DK
Zapsil Mint
ES
Geisil pastillas para chupar menta
LU
Calmistrep, menthe 1,2 mg/0,6 mg pastilles
NO
Solvivo
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020.