Calmiplant coat.

Calmiplant, comprimés enrobés
extrait sec de Valeriana officinalis & extrait sec de Melissa officinalis
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des in-
formations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours
.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Calmiplant, comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Calmiplant, comprimés enrobés ?
3. Comment prendre Calmiplant, comprimés enrobés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Calmiplant, comprimés enrobés ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Calmiplant, comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé ?
Calmiplant est un médicament à base de plantes.
Les comprimés enrobés contiennent des extraits secs de valériane et de mélisse.
Calmiplant est utilisé dans le traitement de la nervosité et des troubles du sommeil chez l'adulte et chez
les enfants de plus de 12 ans, après exclusion de toute pathologie grave.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Calmiplant, comprimés
enrobés ?
Ne prenez jamais Calmiplant
-
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
-
L'utilisation de Calmiplant n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison
d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité.
- Si les symptômes s'aggravent lors de la prise du médicament, consultez un médecin ou un
pharmacien.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Calmiplant.
Autres médicaments et Calmiplant
Aucune interaction pendant l'utilisation des comprimés Calmiplant n'a été signalée. L'utilisation
d'autres substances calmantes peut renforcer l'activité. Informez votre médecin ou votre pharmacien si
vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
01.04.2021
Grossesse et allaitement
En raison du manque d'informations disponibles sur la sécurité de Calmiplant pendant la grossesse ou
l'allaitement, son utilisation est déconseillée pendant cette période.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, de-
mandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une certaine somnolence pendant la journée. Si cet effet se manifeste,
vous ne pouvez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines dangereuses.
Calmiplant contient du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
Calmiplant contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentielle-
ment « sans sodium ».
3.
Comment prendre Calmiplant, comprimés enrobés ?
Veillez à toujours prendre Calmiplant en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
L
a dose recommandée est de :
En cas d'insomnie, 1 fois par jour 2 comprimés une demi-heure avant le coucher.
En cas de nervosité, 3 fois par jour 1 à 2 comprimés pendant le repas, sauf prescription contraire de
votre médecin. Ne jamais dépasser le dosage prescrit.
Les comprimés Calmiplant sont destinés à être pris par voie orale. Les comprimés doivent être avalés
en entier avec un peu d'eau, sans les croquer.
Si aucune amélioration n'est constatée au bout de 14 jours ou si vos symptômes réapparaissent
régulièrement, il est préférable de consulter votre médecin.
Ce médicament est destiné au traitement des adultes et des adolescents âgés de plus de 12 ans.
Si vous avez pris plus de Calmiplant que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Calmiplant, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou avec le centre antipoisons (téléphone : 070/245 245).
La racine de valériane à un dosage de 20 g environ (ce qui correspond à environ 28 comprimés du
médicament), peut causer des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, oppression
thoracique, étourdissements, tremblements de la main, mydriase (dilatation de la pupille)) qui
disparaissent endéans les 24 heures. Si ces symptômes apparaissent, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Calmiplant
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose de Calmiplant que vous avez oublié de prendre,
mais prenez la dose suivante au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre Calmiplant
L'arrêt du traitement à base de Calmiplant ne devrait s'accompagner d'aucun effet secondaire.
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4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, Calmiplant peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des symptômes gastro-intestinaux (nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après la prise de
préparations de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pou-
vez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 Bruxelles Madou
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
E-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Calmiplant, comprimés enrobés ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et les plaquettes
après ou sous « EXP : » (expiry date = date de péremption). La date de péremption fait référence au
dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Calmiplant
-
Les substances actives sont :
1 comprimé enrobé de Calmiplant contient 160 mg d'extrait sec de racine de Valeriana officinalis L.
(4-5:1, agent d'extraction : 62 % m/m d'éthanol) et 80 mg d'extrait sec de feuilles de Melissa
officinalis L. (4-6:1, agent d'extraction : 30 % m/m d'éthanol).
-
Les autres composants sont :
Huile de ricin hydrogénée, dioxyde de silicium, polyvidone, cellulose microcristalline, stéarate de
magnésium, sucrose, talc, méthylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171), carmin d'indigo
(E132), acide stéarique, vanilline, saccharine sodique, siméticone, méthylcellulose, acide sorbique
Aspect de Calmiplant et contenu de l'emballage extérieur
Un emballage contient 40 comprimés enrobés en plaquettes.
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Schwabe Pharma Belgium
Prins Boudewijnlaan 7D bte 0301
2550 Kontich
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE208652
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 04/2021.
01.04.2021