Cacit vitamine d3 1000 mg - 880 iu
“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme médicament
d’importation parallèle. L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique
européen et pour lequel il existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté
royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de médicaments à usage humain et
à la distribution parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).”
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Cacit Vitamine D3 1000 mg /880 UI, granulés effervescents pour solution buvable
Nom du médicament belge de référence :
Cacit Vitamine D3 1000 mg /880 UI, granulés effervescents pour solution buvable
Importé de l’Italie.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d’origine :
Cacit Vitamina D3 1000 mg / 880 U.I. granulato effervescente per soluzione orale
Notice : information du de l’utilisateur
Cacit Vitamine D3 1000 mg /880 UI, granulés effervescents pour solution buvable
calcium/cholécalciférol concentré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
•
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
•
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Cacit Vitamine D3 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cacit Vitamine D3
3. Comment prendre Cacit Vitamine D3
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Cacit Vitamine D3
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Cacit Vitamine D3 et dans quel cas est-il utilisé?
Cacit Vitamine D3 contient les substances actives carbonate de calcium et cholécalciférol
concentré (vitamine D3).
Ce médicament est utilisé chez les patients âgés pour le traitement du déficit en calcium et en
vitamine D. Il est également utilisé en association avec des traitements de l’ostéoporose chez
les patients présentant des déficits combinés en vitamine D et en calcium ou un risque élevé
de développer ces déficits.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cacit Vitamine D3?
Ne prenez jamais Cacit Vitamine D3 :
•
si vous êtes allergique au soja, aux substances actives ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
•
si vous avez une maladie et/ou une affection causant une concentration élevée de
calcium dans l’urine (hypercalciurie) ou le sang (hypercalcémie).
•
si vous avez souffert de calculs rénaux (néphrolithiase).
•
si vous avez des taux excessifs de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cacit Vitamine D3.
•
si vous avez une altération de la fonction rénale ou une tendance à la formation de
calculs (pierres) dans les reins. Votre traitement devra faire l’objet d’une surveillance
attentive si vos reins ne fonctionnent pas correctement afin de s’assurer que vous ne
présentez pas une accumulation excessive de calcium dans le sang.
•
si vous avez une sarcoïdose (une maladie inflammatoire d’origine non identifiée se
caractérisant par la formation de nodules à divers endroits du corps).
•
si vous êtes immobilisé(e) et atteint(e) d’ostéoporose.
Si vous recevez un traitement à long terme, il est possible que votre médecin souhaite vérifier
de temps en temps les taux de calcium dans votre sang et prélever un échantillon d’urine pour
contrôler votre fonction rénale.
En fonction des résultats, il est possible que votre médecin décide de réduire la posologie ou
d’arrêter le traitement.
Enfants et adolescents
Cacit Vitamine D3 n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants.
Autres médicaments et Cacit Vitamine D3
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé
ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Consultez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
•
médicaments pour le cœur tels que la digoxine ou d’autres glycosides cardiaques,
•
bisphosphonates ou fluorure de sodium (médicaments utilisés pour traiter les
affections osseuses),
•
•
•
•
•
diurétiques thiazides (comprimés pour éliminer l’eau),
phénytoïne ou barbituriques (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie)
glucocorticostéroïdes,
antibiotiques tétracyclines,
autres médicaments contenant de la vitamine D ou du calcium.
Les sels de calcium peuvent diminuer l’absorption de fer, de zinc et de ranélate de strontium.
Par conséquent, les préparations à base de fer, de zinc ou de ranélate de strontium doivent se
prendre au moins deux heures avant ou après Cacit Vitamine D3.
Cacit Vitamine D3 avec des aliments et boissons
Ce médicament peut présenter des interactions avec certains aliments contenant de l’acide
oxalique (p. ex. épinards et rhubarbe), des phosphates (p. ex. son de blé) ou de l’acide
phytique (p. ex. céréales complètes), car ces aliments peuvent réduire l’absorption du calcium
présent dans Cacit Vitamine D3.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
En raison du dosage élevé en vitamine D, cette présentation n’est pas indiquée pendant la
grossesse et l’allaitement. Chez les femmes enceintes, un surdosage de calcium et de
vitamine D doit être évité car l’hypercalcémie permanente est associée à des effets
indésirables sur le fœtus en développement.
Cacit Vitamine D3 peut être utilisé pendant l’allaitement mais votre médecin doit en être
informé car le calcium et la vitamine D se retrouvent dans le lait maternel. Ceci doit être pris
en compte lorsqu’on administre des suppléments de vitamine D à l’enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Cacit Vitamine D3 n’est pas sensé altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
des machines.
Cacit Vitamine D3 contient du potassium, de l’huile de soja, du sodium, du sorbitol et
du saccharose
−
Ce médicament contient 163,16 mg de potassium par sachet. À prendre en compte
chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport
alimentaire en potassium.
−
Cacit Vitamine D3 contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou
au soja, ne pas utiliser ce médicament.
−
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
−
Cacit Vitamine D3 contient du sorbitol et du saccharose . Si votre médecin vous a
informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3. Comment prendre Cacit Vitamine D3?
Veillez à toujours prendre/utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de
cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ière. Vérifiez
auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Adultes
Versez le contenu du sachet dans un verre, ajoutez une grande quantité d’eau, mélangez puis
buvez immédiatement lorsque la solution arrête de pétiller. La posologie recommandée est
d’un sachet par jour.
Votre médecin ou votre pharmacien vous dira combien de sachets vous devrez prendre par
jour.
Si vous avez pris plus de Cacit Vitamine D3 que vous n’auriez dû:
Si vous avez utilisé ou pris trop de Cacit Vitamine D3, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
En cas de prise d’une dose excessive de ce médicament, les symptômes suivants peuvent
survenir : nausées, vomissements, soif intense, besoin d’uriner plus souvent, constipation. Si
vous présentez l’un de ces symptômes, avertissez immédiatement votre médecin et prenez les
mesures nécessaires.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent survenir dans les vaisseaux ou les
tissus.
Si vous oubliez de prendre Cacit Vitamine D3
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez souffrir d’une réaction allergique. Si vous présentez une éruption cutanée,
des démangeaisons, des difficultés respiratoires ou un gonflement du visage, des lèvres,
de la gorge ou de la langue, arrêtez immédiatement la prise du médicament et sollicitez
une aide médicale urgente.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
−
concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie). Les symptômes sont
notamment : nausées, vomissements, manque d’appétit, constipation, douleur à
l’estomac, douleur dans les os, soif intense, besoin d’uriner plus souvent, faiblesse
musculaire, somnolence et confusion
−
augmentation des taux de calcium dans l’urine (hypercalciurie)
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1.000) :
−
constipation, flatulence, nausées, douleur abdominale, diarrhée
−
démangeaisons, éruption cutanée et urticaire
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
−
Syndrome du lait et des alcalins associant une concentration élevée de calcium dans le
sang (hypercalcémie), une élévation du pH du sang (alcalose) et une insuffisance
rénale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
•
en Belgique
directement via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de
santé – Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet : www.afmps.be - e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
•
au Luxembourg
via Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des
Médicaments, Villa Louvigny – Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Site internet :
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Cacit Vitamine D3?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après «
EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Cacit Vitamine D3
Les substances actives dans un sachet de 8 g sachet sont:
Carbonate de calcium ………………………………2500 mg
équivalant à une quantité d’élément calcium de……1000 mg ou 25 mmol
Concentré de cholécalciférol (en poudre)………………………..….880 UI
équivalant à une quantité de cholécalciférol (vitamine D3) de..…….22 μg
Les autres composants sont:
acide citrique anhydre, acide maléique, gluconolactone,
maltodextrine, cyclamate de sodium, saccharine sodique, goût citron (contient sorbitol,
mannitol, d-gluconolactone, dextrine, gomme arabique, huile essentielle de citron), amidon
de riz, carbonate de potassium, atocophérol, huile de soja hydrogénée, gélatine, saccharose,
amidon de maïs.
Aspect de Cacit Vitamine D3 et contenu de l’emballage extérieur
Sachets de 8 g (papier/aluminium/polyéthylène) ; boîtes de 20, 30, 46, 50 ou 100 sachets,
boîte échantillon de 10 sachets et un conditionnement multiple avec 90 (3 boîtes de 30)
sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament de référence :
Theramex Ireland Limited, 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1,
D01YE64, Irlande
Représentant local
Vemedia Consumer Health Belgium N.V./S.A./AG, Gaston Crommenlaan 4, bus 501, B-
9050 Gent
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché du médicament importé :
Theramex Ireland Limited, Killmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1 DO1YE64,
Irlande
Fabricant du médicament importé :
Hermes Pharma GmbH, Allgäu 36, A-9400 Wolfsberg, Autriche
Numéro d’autorisation de mise sur le marché
1549 1549 PI 370 F0
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est XX/2018.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2018.
Nom du médicament importé tel que commercialisé en Belgique :
Cacit Vitamine D3 1000 mg /880 UI, granulés effervescents pour solution buvable
Nom du médicament belge de référence :
Cacit Vitamine D3 1000 mg /880 UI, granulés effervescents pour solution buvable
Importé de l'Italie.
Importé par et reconditionné sous la responsabilité de :
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Mouscron
Nom original du médicament importé dans le pays d'origine :
Cacit Vitamina D3 1000 mg / 880 U.I. granulato effervescente per soluzione orale
Notice : information du de l'utilisateur
Cacit Vitamine D3 1000 mg /880 UI, granulés effervescents pour solution buvable
calcium/cholécalciférol concentré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.
· si vous êtes allergique au soja, aux substances actives ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie et/ou une affection causant une concentration élevée de
calcium dans l'urine (hypercalciurie) ou le sang (hypercalcémie).
· si vous avez souffert de calculs rénaux (néphrolithiase).
· si vous avez des taux excessifs de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cacit Vitamine D3.
· si vous avez une altération de la fonction rénale ou une tendance à la formation de
calculs (pierres) dans les reins. Votre traitement devra faire l'objet d'une surveillance
attentive si vos reins ne fonctionnent pas correctement afin de s'assurer que vous ne
présentez pas une accumulation excessive de calcium dans le sang.
· si vous avez une sarcoïdose (une maladie inflammatoire d'origine non identifiée se
caractérisant par la formation de nodules à divers endroits du corps).
· si vous êtes immobilisé(e) et atteint(e) d'ostéoporose.
Si vous recevez un traitement à long terme, il est possible que votre médecin souhaite vérifier
de temps en temps les taux de calcium dans votre sang et prélever un échantillon d'urine pour
contrôler votre fonction rénale.
En fonction des résultats, il est possible que votre médecin décide de réduire la posologie ou
d'arrêter le traitement.
Enfants et adolescents
Cacit Vitamine D3 n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants.
Autres médicaments et Cacit Vitamine D3
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/utilisez, avez récemment pris/utilisé
ou pourriez prendre/utiliser tout autre médicament.
Consultez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
· médicaments pour le coeur tels que la digoxine ou d'autres glycosides cardiaques,
· bisphosphonates ou fluorure de sodium (médicaments utilisés pour traiter les
· phénytoïne ou barbituriques (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie)
· glucocorticostéroïdes,
· antibiotiques tétracyclines,
· autres médicaments contenant de la vitamine D ou du calcium.
Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption de fer, de zinc et de ranélate de strontium.
Par conséquent, les préparations à base de fer, de zinc ou de ranélate de strontium doivent se
prendre au moins deux heures avant ou après Cacit Vitamine D3.
Cacit Vitamine D3 avec des aliments et boissons
Ce médicament peut présenter des interactions avec certains aliments contenant de l'acide
oxalique (p. ex. épinards et rhubarbe), des phosphates (p. ex. son de blé) ou de l'acide
phytique (p. ex. céréales complètes), car ces aliments peuvent réduire l'absorption du calcium
présent dans Cacit Vitamine D3.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
En raison du dosage élevé en vitamine D, cette présentation n'est pas indiquée pendant la
grossesse et l'allaitement. Chez les femmes enceintes, un surdosage de calcium et de
vitamine D doit être évité car l'hypercalcémie permanente est associée à des effets
indésirables sur le foetus en développement.
Cacit Vitamine D3 peut être utilisé pendant l'allaitement mais votre médecin doit en être
informé car le calcium et la vitamine D se retrouvent dans le lait maternel. Ceci doit être pris
en compte lorsqu'on administre des suppléments de vitamine D à l'enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Cacit Vitamine D3 n'est pas sensé altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
des machines.
Cacit Vitamine D3 contient du potassium, de l'huile de soja, du sodium, du sorbitol et
du saccharose
- Ce médicament contient 163,16 mg de potassium par sachet. À prendre en compte
chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport
alimentaire en potassium.
- Cacit Vitamine D3 contient de l'huile de soja. Si vous êtes allergique à l'arachide ou
au soja, ne pas utiliser ce médicament.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il
est essentiellement « sans sodium ».
- Cacit Vitamine D3 contient du sorbitol et du saccharose . Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
- concentration élevée de calcium dans le sang (hypercalcémie). Les symptômes sont
notamment : nausées, vomissements, manque d'appétit, constipation, douleur à
l'estomac, douleur dans les os, soif intense, besoin d'uriner plus souvent, faiblesse
musculaire, somnolence et confusion
- augmentation des taux de calcium dans l'urine (hypercalciurie)
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000) :
- constipation, flatulence, nausées, douleur abdominale, diarrhée
- démangeaisons, éruption cutanée et urticaire
sang (hypercalcémie), une élévation du pH du sang (alcalose) et une insuffisance
rénale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
·
en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de
santé Division Vigilance - EUROSTATION II - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060
Bruxelles - Site internet : www.afmps.be - e-mail : patientinfo@fagg-afmps.be.
·
au Luxembourg via Direction de la Santé Division de la Pharmacie et des
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS