Cabergoline teva 0,5 mg

CABERGOLINE TEVA 0,5 mg COMPRIMÉS
cabergoline
Veuil ez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Cabergoline Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cabergoline Teva
3. Comment prendre Cabergoline Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Cabergoline Teva
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Cabergoline Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Cabergoline Teva appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la
prolactine.
Cabergoline Teva prévient la lactation (production de lait) en réduisant les taux d'une hormone appelée
prolactine.
On peut également utiliser Cabergoline Teva pour réduire des quantités anormales de l'hormone prolactine
dans le sang.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Cabergoline Teva ?
Ne prenez jamais Cabergoline Teva
si vous êtes allergique à la cabergoline ou à d'autres alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. la
bromocriptine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
si vous avez ou avez eu dans le passé une psychose ou si vous présentez un risque de développer une
psychose après un accouchement.
si vous avez un gonflement des mains et des pieds, ainsi qu'une tension sanguine élevée pendant la
grossesse (pré-éclampsie, éclampsie).
si vous avez une tension sanguine élevée non-contrôlée ou une tension sanguine élevée après
l'accouchement.
af ectant les poumons, derrière le ventre, les reins et le coeur.
si vous allez être traité par Cabergoline Teva pendant une longue période et vous avez ou avez eu des
réactions fibreuses (tissu cicatriciel) af ectant votre coeur.

Avertissements et précautions
Si vous présentez l'un des problèmes de santé suivants, vous
devez en informer votre médecin avant de
prendre Cabergoline Teva, car il est possible que ce médicament ne vous convienne pas :
si vous avez une maladie cardiovasculaire.
si vous avez un ulcère de l'estomac ou un saignement du tube gastro-intestinal (cet e af ection peut
causer des selles noires ou des vomissements contenant du sang).
si vous avez présenté des af ections mentales sévères dans le passé, en particulier des troubles
psychotiques.
si vous avez une insuf isance hépatique ou rénale.
si vous avez une maladie de Raynaud (lorsqu'il fait froid, vos doigts et vos orteils deviennent bleuâtres,
sans pouls perceptible, froids, insensibles et engourdis).
si vous avez une faible tension sanguine (pouvant provoquer des étourdissements, en particulier lors du
passage à la position debout).
si vous avez des douleurs sévères au niveau de la poitrine (par ex. douleur dans la poitrine lorsque
vous respirez, liquides dans les poumons, inflammation ou infection des poumons).
si vous avez des réactions fibreuses (tissu cicatriciel) af ectant votre coeur, vos poumons ou votre
abdomen. Si vous êtes traités avec Cabergoline Teva
pour une longue période, votre médecin vérifiera,
avant de commencer le traitement, que votre coeur, vos poumons et vos reins sont en bon état. Il vous
prescrira aussi un échocardiogramme (échographie du coeur) avant de commencer le traitement, puis à
intervalles réguliers pendant le traitement. Si des réactions fibreuses apparaissent, le traitement devra
être arrêté.
Informez votre docteur si vous ou votre famille/ gardien remarque que vous êtes en train de développer des
désirs ou l'envie de se comporter d'une manière inhabituelle pour vous et vous ne pouvez pas résister au
stimulus, at raction ou tentation de pratiquer des activités lesquelles peuvent nuire vous-même ou des
autres. Celles-ci sont appelées troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure des comportements
comme le jeu pathologique, l'alimentation excessive ou les dépenses excessives, une libido anormalement
élevée ou une augmentation des pensées ou des sentiments sexuels. Votre docteur peut ajuster ou arrêter
votre dose.
Si vous venez d'accoucher, il se peut que vous présentiez un risque plus important de souf rir de certaines
af ections. Il peut s'agir d'hypertension, de crise cardiaque, de convulsions, d'accident vasculaire cérébral
ou de problèmes de santé mentale. Votre médecin devra donc contrôler régulièrement votre tension
artérielle au cours du traitement. Adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous souf rez
d'hypertension, de douleurs thoraciques ou de maux de tête inhabituellement graves ou persistants (avec
ou sans problèmes de vision).
L'infertilité peut être levée chez les femmes prenant Cabergoline Teva, et une grossesse peut survenir
avant la normalisation du cycle menstruel. Par conséquent un test de grossesse est recommandé toutes
les 4 semaines jusqu'à la reprise des menstruations, puis chaque fois que la menstruation est retardée de
3 jours. Il faut donc utiliser une méthode de contraception adéquate pendant le traitement par Cabergoline
Enfants et adolescents
La sécurité et l'ef icacité de Cabergoline Teva n'ont pas été établies chez les sujets de moins de 16 ans.
Autres médicaments et Cabergoline Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
En cas de prise simultanée avec Cabergoline Teva, certains médicaments utilisés pour abaisser la tension
sanguine et certains médicaments (par ex. phénothiazines, butyrophénones, thioxanthènes) utilisés pour
traiter des maladies psychologiques (schizophrénies ou psychoses) peuvent interférer avec les ef ets de la
cabergoline. Il faut donc avertir votre médecin traitant si vous prenez ces médicaments concomitants.
Il existe d'autres médicaments pouvant af ecter l'activité et la tolérance de Cabergoline Teva, tels que les
alcaloïdes de l'ergot de seigle, les antiémétiques (métoclopramide) et les antibiotiques macrolides (tels que
l'érythromycine).
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il n'y a qu'une expérience limitée concernant l'utilisation de Cabergoline Teva pendant la grossesse.
Si vous souhaitez programmer une grossesse, vous devrez arrêter Cabergoline Teva un mois avant la date
de conception prévue. Avant de débuter le traitement, vous devriez donc consulter votre médecin si vous
êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.
Avant de pouvoir commencer la prise de Cabergoline Teva, il faut vérifier que vous n'êtes pas enceinte. De
plus, vous devez faire at ention de ne pas tomber enceinte pendant le traitement et endéans le mois après
l'arrêt de votre traitement par Cabergoline Teva. Une contraception non hormonale ef icace doit être
utilisée; discutez du choix de la contraception avec votre médecin.
Si vous êtes traitée par Cabergoline Teva et que vous tombez enceinte, vous devez arrêter le traitement et
contacter votre médecin dès que possible.
Allaitement
On ignore si la cabergoline s'élimine dans le lait maternel.
Comme Cabergoline Teva vous empêchera de produire du lait pour votre bébé, n'en prenez pas si vous
avez l'intention d'allaiter. S'il vous est toutefois indispensable d'en prendre, nourrissez votre bébé
autrement.
Fertilité
Chez les femmes prenant du Cabergoline Teva, l'infertilité peut être inversée et une grossesse peut
survenir avant le recommencement du cycle menstruel (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Cabergoline Teva contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3. Comment prendre Cabergoline Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin détermine la dose et l'adapte de manière individuelle à votre situation.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Il faut prendre les comprimés au moment des repas, afin de réduire certains ef ets indésirables tels que les
nausées, les vomissements et les douleurs au niveau de l'estomac.
Pour arrêter la production de lait
La dose recommandée est de 1 mg de cabergoline (en une seule dose unique) endéans les 24 heures
suivant l'accouchement.
Pour réduire la concentration de prolactine dans le corps
Habituellement, on débute le traitement au moyen d'une dose de 0,5 mg de cabergoline par semaine, mais
l'utilisation de doses plus élevées peut s'avérer nécessaire. Votre médecin vous dira pendant combien de
temps vous devez prendre les comprimés.
Si vous avez pris plus de Cabergoline Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés ou si vous pensez qu'un enfant en a avalé, prenez immédiatement
contact avec le service des urgences de l'hôpital le plus proche, un médecin ou le Centre Antipoison
(070/245.245). Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure nausées, vomissements, diminution de la
tension sanguine, douleurs au niveau de l'estomac, modifications du comportement, confusion ou
hallucinations (vision de choses). Emportez avec vous cet e notice et les comprimés restants, afin de les
montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Cabergoline Teva
Si vous oubliez de prendre une dose au moment adéquat, vous pouvez la prendre dès que vous vous en
souvenez.
S'il est presque temps de prendre la dose suivante, ne prenez plus la dose oubliée et prenez la dose
suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Cabergoline Teva
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des symptômes suivants après avoir
pris ce médicament. Ces symptômes peuvent être graves:
Troubles touchant les valvules cardiaques et troubles liés, p. ex. inflammation (péricardite) ou
présence de liquide dans le péricarde (épanchement péricardique). Ce sont des ef ets indésirables
très fréquents (pouvant af ecter plus de 1 personne sur 10). Les premiers symptômes de ces troubles
peuvent être : difficultés à respirer, essouf lement, palpitations, sentiment de faiblesse, douleurs dans
la poitrine ou le dos, douleur pelvienne ou jambes enflées. Ceux-ci peuvent être les premiers signes
d'une condition appelée fibrose, qui peut af ecter les poumons, le coeur/les valves cardiaques ou le
dos.
Développement de rougeurs irritantes généralisées, difficulté à respirer avec ou sans sifflements,
sentiment de faiblesse, gonflement inexpliqué du corps ou de la langue, ou tout autre symptôme
survenant rapidement après avoir pris ce médicament et à cause duquel vous vous sentez mal. Ceux-
ci peuvent être indicatifs d'une réaction allergique. Ce sont des ef ets indésirables peu fréquents
(pouvant af ecter moins de 1 personne sur 100).
Lorsqu'on utilise ce médicament pour arrêter la production de lait, environ 14 patientes sur 100 présentent
une certaine forme d'ef ets indésirables. Les ef ets indésirables les plus fréquents sont faible tension
sanguine, vertiges et maux de tête. Dans le traitement de taux élevés de prolactine, les ef ets indésirables
sont plus fréquents, car les comprimés sont pris pendant une période plus longue. Environ 70 patients sur
100 présentent alors des ef ets indésirables, mais ces ef ets disparaissent ou se réduisent la plupart du
temps après environ 2 semaines.
Pendant le traitement, vous pouvez également remarquer les effets indésirables suivants :
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
étourdissement/vertige, maux de tête.
nausées, indigestion, douleurs d'estomac, inflammation de la muqueuse gastrique (gastrite).
manque de force physique/fatigue.
Fréquents (pouvant affecter moins de 1 personne sur 10)
somnolence (extrême).
hypotension (pouvant provoquer des étourdissements, en particulier lors du passage à la position
debout).
dépression.
Peu fréquents (pouvant affecter moins de 1 personne sur 100)
perte de vision partielle temporaire, perte de conscience.
sensations de démangeaisons/picotements/fourmillements dans le corps.
saignements de nez.
crampes dans les jambes.
palpitations (prise de conscience des bat ements cardiaques).
problèmes avec vos vaisseaux sanguins dans les doigts et les orteils (vasospasme).
évanouissement.
éruption cutanée, perte de cheveux.
augmentation de la libido.
gonflements dus à l'accumulation de liquide dans les tissus (oedème).
diminution de la valeur de l'hémoglobine chez les femmes dont les règles ont cessées puis
recommencées.
essouf lement, réactions fibrotiques (y compris la fibrose af ectant les poumons), liquide dans les
couches de la membrane qui tapissent les poumons et la cavité thoracique (épanchement pleural).
Rares (pouvant affecter moins de 1 personne sur 1000)
douleur dans la partie centrale supérieure de l'abdomen.
crampes dans les doigts.
Très rares (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
formation de tissu cicatriciel à l'intérieur du poumon (fibrose pleurale).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
accès soudains d'endormissement.
tremblements.
comportement agressif, hallucinations, illusions, troubles psychotiques.
problèmes de vision.
douleurs dans la poitrine (angine de poitrine).
fonctionnement anormal du foie, tests anormaux de la fonction du foie.
problèmes de respiration avec inspiration insuf isante de l'oxygène, inflammation et douleur de la
membrane entourant les poumons (pleurésie), douleurs dans la poitrine.
augmentation des valeurs sanguines d'une enzyme spécifique appelée créatinine phosphokinase.
vous ne pouvez pas résister au stimulus, at raction ou tentation de pratiquer des activités lesquelles
peuvent nuire vous-même ou des autres, y compris:
- jouer excessivement malgré des graves conséquences personnelles ou familiales.
- une altération ou augmentation de l'intérêt et comportement sexuel important pour vous ou pour
les autres, par exemple, une libido accrue.
- des achats ou dépenses excessives incontrôlables.
- frénésie alimentaire (manger de grandes quantités de nourriture dans un bref délai) ou compulsion
alimentaire (manger plus que normalement et plus qu'il n'en faut pour satisfaire votre faim).
méthodes pour gérer ou de réduire les symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous pouvez
également déclarer les ef ets indésirables
en Belgique directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé -
Division Vigilance - EUROSTATION I - Place Victor Horta, 40/40 - B-1060 Bruxelles - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be, et
au Luxembourg via Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et des Médicaments, Villa
Louvigny ­ Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Site internet:
ht p:/ www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5. Comment conserver Cabergoline Teva ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à
l'abri de l'humidité. Il ne faut pas enlever du flacon la capsule ou le sachet contenant l'agent dessiccateur
(gel de silice).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Cabergoline Teva
La substance active est la cabergoline. Chaque comprimé contient 0,5 mg de cabergoline.
Les autres composants sont lactose anhydre, L-leucine et stéarate de magnésium.
Aspect de Cabergoline Teva et contenu de l'embal age extérieur
Comprimés plats, blancs, de forme ovale et biseautés. L'une des faces est lisse, et l'autre face porte une
barre de cassure, ainsi que les inscriptions "CBG" et "0.5" sur chaque face de la barre de cassure.
Cabergoline Teva 0,5 mg est disponible en emballages de 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40, 48, 50, 60,
90, 96 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Fabricant
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, République Tchèque
ou
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Straße 3, 89143 Blaubeuren, Allemagne
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE291977
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
BE, LU, SE : Cabergoline Teva
DE:
Cabergolin-TEVA
NL:
Cabergoline 0,5 PCH
SK:
Cabest
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 06/2020.