Cabazitaxel mylan 60 mg

Cabazitaxel Mylan
60 mg solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
cabazitaxel
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Cabazitaxel Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que Cabazitaxel Mylan ne vous soit administré
3.
Comment utiliser Cabazitaxel Mylan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cabazitaxel Mylan
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Cabazitaxel Mylan et dans quel cas est-il utilisé ?
Le nom de votre médicament est Cabazitaxel Mylan. Sa dénomination commune est cabazitaxel. Il
appartient à la famille des médicaments anticancéreux appelés « taxanes ».
Cabazitaxel Mylan est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui a progressé après avoir eu
une autre chimiothérapie. Il fonctionne en stoppant la croissance et la multiplication des cellules.
Vous prendrez aussi un autre médicament qui fait partie de votre traitement. Il s'agit d'un corticoïde
(prednisone ou prednisolone) par voie orale tous les jours. Demandez à votre médecin qu'il vous
donne des informations concernant cet autre médicament.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que Cabazitaxel Mylan ne vous soit
administré ?
N'utilisez pas Cabazitaxel Mylan
si vous êtes allergique (hypersensible) au cabazitaxel, aux autres taxanes, au polysorbate 80 ou à
l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,
si le nombre de vos globules blancs est trop bas (taux de neutrophiles inférieur ou égal à
1500 / mm³),
si vous avez une anomalie fonctionnelle sévère du foie,
si vous avez récemment reçu ou vous êtes sur le point de recevoir un vaccin contre la fièvre jaune.
Vous ne devez pas prendre du Cabazitaxel Mylan si l'un de ces cas ci-dessus s'applique à vous.
Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin avant de recevoir Cabazitaxel Mylan.
Avertissements et précautions
Avant chaque traitement par Cabazitaxel Mylan, vous aurez des examens sanguins pour vérifier que
vous avez suffisamment de cellules sanguines et une fonction du foie et des reins suffisante pour
recevoir Cabazitaxel Mylan.
vous avez de la fièvre. Pendant le traitement par Cabazitaxel Mylan, il est probable que votre
taux de globules blancs diminue. Votre médecin suivra votre bilan sanguin et sera attentif à
l'apparition de signes révélant une infection. Il/elle pourra ainsi vous prescrire d'autres
médicaments pour maintenir votre taux de globules blancs. Les personnes ayant des taux de
globules blancs bas peuvent développer des infections mettant en jeu le pronostic vital. Le
premier signe précurseur d'infection étant la fièvre, si vous présentez ce signe, avertissez votre
médecin immédiatement.
vous avez déjà eu des allergies. Des réactions allergiques sévères peuvent apparaître pendant le
traitement par Cabazitaxel Mylan.
vous avez des diarrhées sévères ou persistantes, vous avez envie de vomir (nausées) ou vous
vomissez. Ces évènements peuvent provoquer une déshydratation sévère. Votre médecin pourra
vous prescrire un traitement.
vous avez une sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de diminution de la
sensation dans vos mains ou pieds.
vous avez des problèmes de saignement de l'intestin ou vous avez un changement de la couleur
de vos selles ou des douleurs d'estomac. Si le saignement ou la douleur est sévère, votre
médecin arrêtera le traitement par Cabazitaxel Mylan, car Cabazitaxel Mylan peut augmenter
le risque de saignement ou de développer des trous dans la paroi intestinale.
vous avez des problèmes rénaux.
vous avez des problèmes de foie pendant le traitement.
vous observez une augmentation ou diminution significative du volume urinaire quotidien.
vous avez du sang dans les urines.
Si vous présentez l'une de ces situations cliniques, appelez votre médecin immédiatement. Votre
médecin pourra réduire la dose de Cabazitaxel Mylan ou arrêter le traitement.
Autres médicaments et Cabazitaxel Mylan
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez ou avez récemment
pris tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. En effet, d'autres
médicaments peuvent affecter l'action de Cabazitaxel Mylan, de même que Cabazitaxel Mylan peut
modifier l'action de ces médicaments. Ces médicaments incluent les suivants :
- kétoconazole, rifampicine (pour les infections) ;
- carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne (pour les crises d'épilepsie) ;
- millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plante pour la dépression et d'autres
situations) ;
- statines (telles que simvastatine, lovastatine, atorvastatine, rosuvastatine ou pravastatine)
(pour réduire le cholestérol dans le sang) ;
- valsartan (contre l'hypertension) ;
- répaglinide (contre le diabète).
Si vous devez vous faire vacciner durant votre traitement par Cabazitaxel Mylan, parlez-en à votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Cabazitaxel Mylan ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou en âge de procréer sans
Cabazitaxel Mylan ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.
Utilisez un préservatif pendant vos rapports sexuels si votre partenaire est ou peut devenir enceinte.
Cabazitaxel Mylan peut être présent dans votre sperme et pourrait affecter le foetus. Il est
déconseillé de concevoir un enfant pendant et jusqu'à 6 mois après le traitement et de prendre
conseil pour la conservation du sperme avant le traitement car Cabazitaxel Mylan peut altérer la
fertilité masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pourrez vous sentir fatigué ou avoir des vertiges pendant le traitement par ce médicament. Le
cas échéant, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux.
Cabazitaxel Mylan contient de l'éthanol (alcool)
Ce médicament contient 15 % v/v en volume d'éthanol (alcool), ce qui équivaut à 14 ml de bière
ou 6 ml de vin. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes souffrant
d'alcoolisme.
A prendre en compte, si vous appartenez à un groupe à haut risque tels que les patients avec des
maladies hépatiques ou épileptiques.
3.
Comment utiliser Cabazitaxel Mylan ?
Instructions d'utilisation
Des médicaments antiallergiques vous seront donnés avant votre traitement par Cabazitaxel
Mylan afin de réduire le risque de réactions allergiques.
Cabazitaxel Mylan vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Cabazitaxel Mylan doit être préparé (dilué) avant d'être administré. Les informations
pratiques pour la préparation et l'administration de Cabazitaxel Mylan destinées aux
médecins, infirmiers/ères et pharmaciens sont fournies dans cette notice.
Cabazitaxel Mylan vous sera administré par injection (perfusion) dans une de vos veines
(voie intraveineuse). La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à
l'hôpital.
Dans le cadre de votre traitement, vous prendrez également un corticoïde (prednisone
ou prednisolone) tous les jours par voie orale.
Combien et à quelle fréquence
La dose habituelle dépend de votre surface corporelle. Votre médecin calculera votre surface
corporelle en mètres carrés (m2) et déterminera la dose qu'il convient de vous administrer.
Habituellement, vous recevrez une perfusion toutes les trois semaines.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien hospitalier ou à votre infirmier/ère.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Cabazitaxel Mylan, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin vous en parlera et vous
expliquera les risques et bénéfices potentiels de votre traitement.
Consulter un médecin immédiatement si vous notez l'un des effets indésirables suivants :
fièvre (température élevée). Cet effet est très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10).
perte importante de liquide corporel (déshydratation). Cet effet est fréquent (pouvant affecter
jusqu'à 1 personne sur 10) et peut arriver si vous avez une diarrhée importante ou
persistante, ou de la fièvre, ou si vous êtes malade (vomissement).
douleurs sévères de l'estomac ou douleurs de l'estomac persistantes. Ceci peut arriver si vous
avez un trou dans l'estomac, l'oesophage ou l'intestin (perforation digestive). Ceci peut
entraîner la mort.
Si vous ressentez l'un de ces effets, prévenez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables :
Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
diminution du nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (qui jouent un rôle
important contre les infections)
diminution du nombre de plaquettes (qui entraîne un risque élevé de saignement)
perte d'appétit (anorexie)
altération du goût
respiration courte
toux
troubles gastro-intestinaux incluant nausées, vomissements, diarrhée ou constipation
douleur abdominale
perte temporaire des cheveux (dans la plupart des cas, les cheveux repousseront normalement
à l'arrêt du traitement)
mal de dos
douleur articulaire
sang dans les urines
sensation de fatigue, faiblesse ou manque d'énergie
Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
infection urinaire
manque de globules blancs associé à de la fièvre et une infection
sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou perte de sensibilité dans les mains
et les pieds
étourdissements
maux de tête
diminution ou augmentation de la tension artérielle
impression de lourdeur dans l'estomac, brûlure d'estomac ou éructation
maux d'estomac
hémorroïdes
spasme musculaire
miction douloureuse ou fréquente
incontinence urinaire
maladie rénale ou problèmes aux reins
plaie dans la bouche ou sur les lèvres
infections ou risque d'infections
taux de sucre élevé dans le sang
faible taux de potassium dans le sang
confusion mentale
sensation d'anxiété
sensation anormale ou perte de sensation ou douleur dans les bras et les jambes
bourdonnements d'oreilles
trouble de l'équilibre
rythme cardiaque rapide ou irrégulier
caillot de sang dans la jambe (phlébite)
peau chaude au toucher ou rougie
douleur dans la bouche ou la gorge
saignement rectal
rougeur de la peau
inconfort ou douleurs musculaires
gonflement des pieds ou des jambes
frissons.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
inflammation de la vessie, qui peut se produire lorsque votre vessie a été précédemment
exposée à une radiothérapie (cystite due à un phénomène de rappel après
radiothérapie).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
pneumopathie interstitielle diffuse (inflammation des poumons entraînant une toux et des
difficultés respiratoires).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Cabazitaxel Mylan ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette des
flacons après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Les informations sur la conservation et la durée d'utilisation de Cabazitaxel Mylan, une fois qu'il a été
dilué et qu'il est prêt à l'utilisation, sont décrites dans la rubrique « GUIDE DE PRÉPARATION,
ADMINISTRATION ET MANIPULATION DE CABAZITAXEL MYLAN A USAGE DES
PROFESSIONNELS DE LA SANTE ».
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Cabazitaxel Mylan
La substance active est le cabazitaxel. Un ml de solution à diluer contient 40 mg de cabazitaxel.
Chaque flacon de solution à diluer contient 60 mg de cabazitaxel.
Les autres composants sont le polysorbate 80 et l'acide citrique, pour la solution à diluer et l'éthanol 96 % et
de l'eau pour préparations injectables, pour le solvant (voir rubrique 2 « Cabazitaxel Mylan contient de
l'éthanol (alcool) »).
Remarque : Le flacon de solution à diluer de Cabazitaxel Mylan 60 mg/1,5 ml (volume de remplissage :
73,2 mg de cabazitaxel/1,83 ml) et le flacon de solvant (volume de remplissage : 5,67 ml) contiennent tous
les deux un surremplissage pour compenser la perte de liquide survenant lors de la préparation.
Ce surremplissage permet d'obtenir une solution contenant 10 mg/ml de cabazitaxel après dilution de la
solution à diluer de Cabazitaxel Mylan avec la
TOTALITE du contenu du flacon de solvant fourni.
Aspect de Cabazitaxel Mylan et contenu de l'emballage extérieur
Cabazitaxel Mylan est une solution à diluer et solvant pour perfusion (solution à diluer
stérile). La solution à diluer est une solution limpide huileuse jaune à jaune marron.
Le solvant est une solution limpide et incolore.
Chaque boîte de Cabazitaxel Mylan contient :
- Un flacon à usage unique en verre transparent fermé par un bouchon gris en chlorobutyl
scellé par une capsule en aluminium recouverte d'une sur-capsule verte transparente de type
flip-off, contenant 1,5 ml (volume nominal) de solution à diluer.
- Un flacon à usage unique en verre transparent fermé par un bouchon gris en chlorobutyl
scellé par une capsule en aluminium gris recouverte d'une sur-capsule incolore de type flip-
off, contenant 4,5 ml (volume nominal) de solvant.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan bvba/sprl
Fabricant
Meditrial Internationals Ltd., Iztok Distr., 3 Charles Darwin Str., Sofia 1113, Bulgarie
Mylan Germany GmbH, Lütticher Straße 5, Spich, 538421 Troisdorf, Allemagne
Numéro(s) de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE574275
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
BE : Cabazitaxel Mylan 60 mg solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
DE : Cabazitaxel Mylan 60 mg konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
ES : Cabazitaxel Mylan 60 mg concentrado y disolvente para solución para perfusión EFG
FR : Cabazitaxel Mylan
IT : Cabazitaxel Mylan
LU : Cabazitaxel Mylan 60 mg Solution à diluer et solvant pour solution pour perfusión
NL : Cabazitaxel Mylan 60 mg concentraat en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
UK : Cabazitaxel
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2020.
GUIDE DE PREPARATION, ADMINISTRATION ET MANIPULATION DE CABAZITAXEL
MYLAN 60 MG SOLUTION A DILUER ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR
PERFUSION A USAGE DES PROFESSIONNELS DE LA SANTE
Ces informations complètent les rubriques 3 et 5 pour l'utilisateur.
Il est important que vous lisiez la totalité de cette procédure avant la préparation de la solution pour
perfusion.
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux utilisés
pour les dilutions.
Durée de conservation et précautions spéciales de conservation
P
our les boîtes de Cabazitaxel Mylan 60
mg solution à diluer et solvant
Ne pas mettre au réfrigérateur.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Après ouverture
Les flacons de solution et de solvant doivent être utilisés immédiatement. En cas d'utilisation non
immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur. D'un
point de vue microbiologique, la procédure de dilution en 2 étapes doit être réalisée dans des
conditions d'asepsie contrôlées et validées (voir ci-dessous « Précautions pour la préparation et
l'administration »).
Après la dilution initiale de Cabazitaxel Mylan 60 mg solution à diluer avec
la totalité du contenu
du flacon de solvant, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 1 heure à température
ambiante.
Après la dilution finale dans le flacon/poche pour perfusion
La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion a été démontrée pendant 8 heures à
température ambiante (25°C) incluant l'heure d'administration de la perfusion et pendant 48
heures au réfrigérateur (incluant l'heure d'administration de la perfusion).
D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. En cas
d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de
l'utilisateur et ne devraient pas normalement dépasser 24 heures à 2°C - 8°C, sauf en cas de dilution
réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Précautions pour la préparation et l'administration
Comme tous les autres agents antinéoplasiques, des précautions doivent être prises pendant la
manipulation et la préparation de solutions de Cabazitaxel Mylan, prenant en compte des dispositifs
adaptés, des équipements de protection personnelle (comme des gants) et des procédures de
préparation.
En cas de contact cutané lors de n'importe quelle étape de la préparation de Cabazitaxel
Mylan, lavez immédiatement et soigneusement la peau avec de l'eau et du savon. En cas de
contact avec une muqueuse, lavez immédiatement et soigneusement à grande eau la muqueuse
contaminée.
Cabazitaxel Mylan doit être préparé et administré uniquement par un personnel formé et habilité à
la manipulation d'agents cytotoxiques. Aucune personne enceinte ne devra manipuler ce
médicament.

Toujours diluer la solution à diluer avec la
totalité du solvant fourni avant de l'ajouter dans la solution
de perfusion.
Etapes de préparation
Lisez attentivement la
TOTALITE de la rubrique avant d'effectuer les étapes de mélange et de
dilution. Cabazitaxel Mylan requiert
DEUX dilutions avant administration. Suivez les
instructions de préparation mentionnées ci-dessous.
Remarque : Le flacon de solution à diluer de Cabazitaxel Mylan 60 mg/1,5 ml (volume de remplissage :
73,2 mg de cabazitaxel/1,83 ml) et le flacon de solvant (volume de remplissage : 5,67 ml) contiennent tous
les deux un surremplissage pour compenser la perte de liquide survenant lors de la préparation. Ce
surremplissage permet d'obtenir une solution contenant 10 mg/ml de cabazitaxel après dilution de la
solution à diluer de Cabazitaxel Mylan avec la
TOTALITE du contenu du flacon de solvant fourni.
Les deux étapes suivantes concernant la procédure de dilution de la solution pour perfusion doivent
être réalisées de manière aseptique.
Etape 1 : Dilution initiale de la solution à diluer avec le solvant fourni
Etape 1.1
Inspectez visuellement le flacon de la solution à
diluer et le flacon de solvant fourni. La solution
à diluer et le solvant doivent être limpides.
Flacon de solution à diluer
F (
la6c0 m
on g
d e solvant
- 1,5 ml)
Etape 1.2
En utilisant une seringue munie d'une aiguille,
prélevez de façon aseptique la
totalité du
contenu du flacon de solvant fourni en retournant
partiellement le flacon.

Etape 1.3
Injectez la
totalité du contenu de la seringue
dans le flacon de solution à diluer
correspondant.
Afin de limiter autant que possible la formation
de mousse en injectant le solvant, dirigez
l'aiguille sur la paroi interne du flacon de
solution à diluer et injectez lentement.
Mélange « solution à
Flacon de
diluer-solvant » à
solvant
Une fois reconstituée, la solution obtenue
10 g/ml
contient 10 mg/ml de cabazitaxel.
Etape 1.4
Retirez la seringue et l'aiguille et mélangez
manuellement et doucement par retournements
répétés de manière à obtenir une solution claire
et homogène. Cela peut prendre environ 45
secondes.
Mélange « solution à
diluer-solvant » à 10
Etape 1.5
mg/ml
Laissez reposer cette solution environ
5 minutes, puis vérifiez que la solution est
homogène et claire.
Il est normal qu'un peu de mousse persiste
après ce délai.
Mélange « solution à diluer-
solvant » à 10 mg/ml
Ce mélange « solution à diluer-solvant » obtenu contient 10 mg/ml de cabazitaxel (au moins 6 ml de
volume extractible). La seconde dilution doit être effectuée immédiatement (dans l'heure) comme
détaillé dans l'étape 2.
Plus d'un flacon de mélange « solution à diluer-solvant » peut être nécessaire pour administrer la dose
prescrite.

Etape 2 : Seconde dilution pour perfusion (dilution finale)
Etape 2.1
Prélevez de façon aseptique le volume requis de
mélange « solution à diluer-solvant » (contenant
10 mg/ml de cabazitaxel), avec une seringue
graduée munie d'une aiguille. A titre d'exemple,
une dose de 45 mg de Cabazitaxel Mylan
nécessiterait 4,5 ml de mélange « solution à
diluer-solvant » préparé selon les modalités de
l'étape 1.
Comme un peu de mousse peut persister sur la
paroi interne du flacon de cette solution à la
Mélange « solution à
suite de la préparation décrite à l'étape 1, il est
diluer-solvant » à 10
préférable de placer l'aiguille de la seringue au
mg/ml
milieu de la solution lors du prélèvement.
Etape 2.2
Injectez le contenu de la seringue dans une
poche stérile pour perfusion exempte de PVC
contenant soit une solution de glucose à 5 %,
soit une solution de chlorure de sodium à 9
mg/ml (0,9 %). La concentration de la solution
à perfuser doit être comprise entre 0,10 mg/ml
et 0,26 mg/ml.
Quantité requise de
Solution de glucose à
mélange « solution à
5 % ou solution de
diluer-solvant »
chlorure de sodium à 9
mg/ml (0,9 %)
Etape 2.3
Retirez la seringue et mélangez le contenu de
la poche ou du flacon de perfusion par rotation
manuelle.
Etape 2.4
Comme tous les médicaments administrés par
voie parentérale, la solution pour perfusion
obtenue doit être contrôlée visuellement avant
utilisation. Comme la solution pour perfusion est
hypersaturée, elle peut parfois cristalliser avec le
temps. Dans ce cas, la solution ne doit pas être
utilisée et sera éliminée.
La solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement. Toutefois, la durée de conservation peut
être plus longue sous certaines conditions précisées dans la rubrique ci-dessus
Durée de conservation
et précautions spéciales de conservation.
Méthode d'administration
Cabazitaxel Mylan est administré en perfusion pendant une heure.
Un filtre en ligne de pores de 0,22 micromètre de diamètre (également appelé 0,2 micromètre) est
recommandé lors de l'administration.
Les poches de perfusion en PVC ou les trousses de perfusion en polyuréthane ne doivent pas être
utilisées pour la préparation et l'administration de la solution de perfusion.