Butox protect 7,5 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
NOTICE
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butox Protect 7,5 mg/ml suspension pour pour-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on est une suspension pour pour-on blanc cassé à brun clair.
1 ml de suspension contient:
Principe actif:
Deltaméthrine
7,50 mg
Conservateur:
Formaldéhyde solution à 35 % 0,18 mg
4.
INDICATIONS
Bovins:
Traitement et prévention des infestations par les ectoparasites suivants:
- poux suceurs (Linognathus
vituli, Haematopinus eurysternus)
- poux broyeurs (Bovicola
bovis)
Contrôle de:
- mouches piqueuses (Stomoxys
calcitrans, Haematobia
spp.) ainsi que mouches de nuisance
(Musca spp.,
Hippobosca
spp.)
Ovins:
Traitement et prévention des infestations par les ectoparasites suivants:
- poux suceurs (Linognathus
ovillus)
- poux broyeurs (Bovicola
ovis)
- mélophages (Melophagus
ovinus)
Pour éviter la résistance, Butox Protect 7,5 mg / ml pour-on ne doit être utilisé que si la
sensibilité des mouches locales à la substance active est assurée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Résistance aux
pyréthroïdes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Bijsluiter – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La deltaméthrine est localement irritante pour les yeux et les muqueuses.
Une irritation de la peau (comme l’érythème ou le prurit) associée à de l’agitation, de
l’hyperactivité, de l'anxiété ou de l'hypersensibilité et un secouement de la tête et de la queue
ont été observés dans de très rares cas après l'administration du médicament.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D’ADMINISTRATION
Pour utilisation en pour-on. Bien agiter avant utilisation.
Verser le produit de manière régulière le long de la ligne du dos des animaux, depuis la base
de la tête jusqu’à la queue.
Mouches:
Bovins
Jusqu’à 100 kg de poids corporel:
De 100 à 300 kg de poids corporel:
Plus de 300 kg de poids corporel:
10 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
20 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
30 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
Poux suceurs, poux broyeurs et mélophages:
Bovins, ovins
10 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on par animal.
Les points suivants doivent être pris en compte pour le traitement des ovins:
-
traiter peu de temps après la tonte (des animaux avec une toison courte);
-
séparer le groupe tondu des animaux non tondus;
-
tondre et traiter les brebis 4 à 6 semaines avant la parturition.
Le médicament vétérinaire s’administre sous forme de traitement unique.
Le traitement contre les mouches peut toutefois être répété toutes les 6 à 10 semaines, en
fonction du degré d’infestation. La durée de contrôle pour
Musca
spp. est variable.
L’influence des conditions atmosphériques sur la durée d’efficacité n’a pas été étudiée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Ne pas appliquer sur ou à proximité des yeux et des muqueuses des animaux.
Bijsluiter – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins:
Viande et abats: 18 jours
Lait:
0 jour
Ovins:
Viande et abats: 1 jour
Lait:
12 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation de ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 30 semaines.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler. À conserver à l’abri du gel.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Il est préférable de ne pas traiter les animaux au cours des canicules (risque que les animaux
lèchent le produit).
Veiller à éviter des pratiques telles que l’utilisation trop fréquente et répétée d’insecticides de
la même classe pendant une période de temps prolongée, qui sont susceptibles d’accroître le
risque de développement d’une résistance et peuvent finalement aboutir à l’inefficacité du
traitement.
Butox Protect 7,5 mg / ml pour-on est un produit destiné au contrôle des mouches, qui
diminue le nombre de mouches se posant directement sur les animaux traités mais on ne doit
pas s’attendre à ce qu’il élimine la totalité des mouches présentes au sein d’une exploitation.
Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été décrits parmi les mouches piqueuses et les
mouches de nuisance chez les bovins et parmi les poux chez les ovins. Par conséquent,
l’utilisation de ce produit doit se baser sur les informations épidémiologiques locales
(régionales, au niveau de l’exploitation) relatives à la sensibilité des mouches piqueuses et des
mouches de nuisance.
La résistance ne peut pas être exclue chez les mouches nuisibles (Musca spp.). Butox Protect
7,5 mg / ml pour-on doit être utilisé dans le cadre d'un concept de gestion de lutte contre les
mouches par l’amélioration de l'état d’hygiène et de l'utilisation de substances non chimiques,
principalement. En outre, l'utilisation en alternance d’insecticides de différents groupes de
substances actives doit être envisagée sur base d'un programme d'élimination des parasites. Le
choix de la substance active doit être basé idéalement sur un test de sensibilité. Veuillez-vous
référer à votre vétérinaire pour plus d'informations.
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on ne doit être appliqué que sur la peau intacte car une toxicité
est possible suite à son absorption au départ de lésions cutanées importantes. Des signes
d’irritation locale peuvent toutefois apparaître après le traitement si la peau est déjà altérée par
l’infestation.
La présence éventuelle d’une infestation mixte doit être établie avant le traitement.
La deltaméthrine est toxique pour les abeilles et ne doit pas être déversée dans les eaux de
surface car elle est toxique pour les poissons et les autres organismes aquatiques.
La présence éventuelle d’une infestation mixte incluant des ectoparasites ne faisant pas partie
de l’étiquetage, doit être établie avant le traitement.
Bijsluiter – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Une irritation, une sensibilisation et des effets indésirables au niveau du système neuronal
sont susceptibles de se produire.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses, ainsi que l’ingestion orale.
Porter des gants de protection.
Retirer les vêtements fortement contaminés et les laver avant de les réutiliser.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l’utilisation de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on.
En cas de contact cutané, laver soigneusement les zones exposées avec de l’eau et du savon.
En cas de contact oculaire, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.
Les gens présentant une hypersensibilité connue au Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on doivent
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de malaise après utilisation de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on, chercher
immédiatement de l'aide médicale et montrer la notice ou l’étiquette au médecin.
La deltaméthrine est extrêmement toxique pour les insectes bousiers. Il convient de tenir
compte de ses effets potentiels à long terme lors de traitements séquentiels, p. ex. limitation à
un seul traitement par saison sur la même pâture.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Gestation
Peut être utilisé au cours de la gestation..
Lactation :
Peut être utilisé au cours de la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
La toxicité de la deltaméthrine est augmentée en association avec des organophosphorés. Par
conséquent, il est déconseillé d’utiliser ce type de produits en association avec Butox Protect
7,5 mg/ml pour-on.
Surdosage
La deltaméthrine est très faiblement toxique lors d’administration topique sous forme de
suspension aqueuse. Par conséquent, on ne doit pas s’attendre à une toxicité aiguë par
absorption transdermique.
Un surdosage atteignant trois fois la dose recommandée n’a engendré aucun effet indésirable
chez les bovins. L’ingestion accidentelle d’une quantité importante ou la présence de lésions
cutanées étendues peuvent engendrer des signes de toxicité tels que salivation, excitation,
convulsions cloniques et paresthésies. Consulter un vétérinaire. Le traitement doit être
symptomatique et de soutien.
Incompatibilités
A cause de la possibilité des incompatibilités, ne pas mélanger avec d'autres médicaments
vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent
être éliminés conformément aux exigences nationales.
Bijsluiter – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela
pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations: Flacon de 250 ml et 1000 ml avec un applicateur à visser et flacon de 2500 ml
avec un fusil applicateur à raccorder au flacon à l’aide d’un tuyau.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance:
Sur prescription vétérinaire.
Numéro d'enregistrement: BE-V371061
Onderstaand schema komt 1x op het einde van de bijsluiter en geldt voor de 3 landstalen
250 / 1000 ml: Gebruik van het doseersysteem / Usage de la sytème doseur /
Handhabung des Dosiersystems
1.
Verwijder dop nr. 2 van de doseerkamer van de Butox Protect 7,5
mg/ml pour-on flacon. Hou dop nr. 1 te allen tijde gesloten.
Enlever le bouchon 2 de la chambre de dosage du flacon de Butox
Protect 7,5 mg/ml pour-on. Laisser le bouchon 1 vissé en permanence.
Verschlusskappe Nr. 2 von der Dosierkammer der Butox Protect 7,5
mg/ml pour-on Flasche entfernen. Verschlusskappe Nr. 1 stets
geschlossen halten.
Schroef de applicator op de doseerkamer.
Visser l'applicateur sur la chambre de dosage.
Applikator auf die Öffnung der Dosierkammer aufschrauben.
Vul de doseerkamer door op de flacon te drukken.
Remplir la chambre de dosage en pressant sur le flacon.
Dosierkammer durch Drücken des Behälters füllen.
2.
3.
4.
Hou de flacon vast aan de kant van de applicator. Nadat de
flacon werd omgedraaid en tijdens het aanbrengen van het
product ervoor zorgen dat de applicator onder de
doseerkamer gehouden wordt (zie tekening). Dien de
dosering toe door het product uit te gieten over de ruglijn
van het dier van de basis van het hoofd tot de staart, terwijl u
zachtjes de flacon indrukt. (Herhaal deze procedure om
vliegen te behandelen bij dieren die meer dan 100 kg wegen
en een grotere dosis dan 10 ml nodig hebben.).
Prendre le bidon du côté d’applicateur. Après avoir renversé le flacon et pendant
l'application du produit, veiller à ce que l'applicateur se trouve en dessous du doseur (voir
Bijsluiter – FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
5.
image). Répartir la dose en la versant le long de la ligne du dos, depuis la base de la tête
jusqu'à la la queue, en pressant légèrement sur le flacon. (Répéter l'opération pour les
traitements des mouches sur les animaux pesant plus de 100 kg qui nécessitent les doses
supérieures à 10 ml.)
Behälter an der Applikatorseite anfassen. Nach Drehen des Behälters und während des
Aufgießens ist darauf zu achten, dass der Applikator sich unter der Dosierkammer
befindet (siehe abbildung). Die Dosis ist entlang der Rückenlinie des Tieres von der
Hauptbasis zum Schwanz aufzugießen. Dabei ist der Behälter leicht zu drücken. (Der
Vorgang ist zur Fliegenbekämpfung bei Tieren, die mehr als 100 kg wiegen und mehr als
10 ml benötigen, zu wiederholen.)
Toedieningsgebied voor Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
Zone d'application du Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
Applikationsfeld für Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
6
Verzeker u ervan dat de volledige dosis werd aangebracht op de rug van het dier.
Vérifier que toute la dose a bien été répartie sur le dos de l'animal.
Es ist sicherzustellen, dass die gesamte Dosis auf dem Rücken des Tieres zur Anwendung
kommt.
Nadat alle dieren behandeld werden de applicator verwijderen vooraleer
de flacon weer af te sluiten.
Après traitement de tous les animaux, enlever l'applicateur avant de
fermer le flacon.
Wenn alle Tiere behandelt worden sind, ist der Applikator zu entfernen,
bevor der Behälter wieder verschlossen wird.
Butox Protect 7,5 mg/ml
NOTICE
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butox Protect 7,5 mg/ml suspension pour pour-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on est une suspension pour pour-on blanc cassé à brun clair.
1 ml de suspension contient:
Principe actif:
Deltaméthrine
7,50 mg
Conservateur:
Formaldéhyde solution à 35 % 0,18 mg
4.
INDICATIONS
Bovins:
Traitement et prévention des infestations par les ectoparasites suivants:
- poux suceurs (Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus)
- poux broyeurs (Bovicola bovis)
Contrôle de:
- mouches piqueuses (Stomoxys calcitrans, Haematobia spp.) ainsi que mouches de nuisance
(Musca spp., Hippobosca spp.)
Ovins:
Traitement et prévention des infestations par les ectoparasites suivants:
- poux suceurs (Linognathus ovillus)
- poux broyeurs (Bovicola ovis)
- mélophages (Melophagus ovinus)
Pour éviter la résistance
, Butox Protect 7,5 mg / ml pour-on ne doit être utilisé que si la
sensibilité des mouches locales à la substance active est assurée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Butox Protect 7,5 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La deltaméthrine est localement irritante pour les yeux et les muqueuses.
Une irritation de la peau (comme l'érythème ou le prurit) associée à de l'agitation, de
l'hyperactivité, de l'anxiété ou de l'hypersensibilité et un secouement de la tête et de la queue
ont été observés dans de très rares cas après l'administration du médicament.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour utilisation en pour-on. Bien agiter avant utilisation.
Verser le produit de manière régulière le long de la ligne du dos des animaux, depuis la base
de la tête jusqu'à la queue.
Mouches:
Bovins
Jusqu'à 100 kg de poids corporel:
10 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
De 100 à 300 kg de poids corporel:
20 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
Plus de 300 kg de poids corporel:
30 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
Poux suceurs, poux broyeurs et mélophages:
Bovins, ovins
10 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on par animal.
Les points suivants doivent être pris en compte pour le traitement des ovins:
- traiter peu de temps après la tonte (des animaux avec une toison courte);
- séparer le groupe tondu des animaux non tondus;
- tondre et traiter les brebis 4 à 6 semaines avant la parturition.
Le médicament vétérinaire s'administre sous forme de traitement unique.
Le traitement contre les mouches peut toutefois être répété toutes les 6 à 10 semaines, en
fonction du degré d'infestation.
La durée de contrôle pour Musca spp. est variable.
L'influence des conditions atmosphériques sur la durée d'efficacité n'a pas été étudiée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Butox Protect 7,5 mg/ml
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et abats: 18 jours
Lait:
0 jour
Ovins:
Viande et abats: 1 jour
Lait:
12 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation de ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 30 semaines.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler. À conserver à l'abri du gel.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Il est préférable de ne pas traiter les animaux au cours des canicules (risque que les animaux
lèchent le produit).
Veiller à éviter des pratiques telles que l'utilisation trop fréquente et répétée d'insecticides de
la même classe pendant une période de temps prolongée, qui sont susceptibles d'accroître le
risque de développement d'une résistance et peuvent finalement aboutir à l'inefficacité du
traitement.
Butox Protect 7,5 mg / ml pour-on est un produit destiné au contrôle des mouches, qui
diminue le nombre de mouches se posant directement sur les animaux traités mais on ne doit
pas s'attendre à ce qu'il élimine la totalité des mouches présentes au sein d'une exploitation.
Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été décrits parmi les mouches piqueuses et les
mouches de nuisance chez les bovins et parmi les poux chez les ovins. Par conséquent,
l'utilisation de ce produit doit se baser sur les informations épidémiologiques locales
(régionales, au niveau de l'exploitation) relatives à la sensibilité des mouches piqueuses et des
mouches de nuisance.
La résistance ne peut pas être exclue chez les mouches nuisibles (Musca spp.). Butox Protect
7,5 mg / ml pour-on doit être utilisé dans le cadre d'un concept de gestion de lutte contre les
mouches par l'amélioration de l'état d'hygiène et de l'utilisation de substances non chimiques,
principalement. En outre, l'utilisation en alternance d'insecticides de différents groupes de
substances actives doit être envisagée sur base d'un programme d'élimination des parasites. Le
choix de la substance active doit être basé idéalement sur un test de sensibilité. Veuillez-vous
référer à votre vétérinaire pour plus d'informations.
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on ne doit être appliqué que sur la peau intacte car une toxicité
est possible suite à son absorption au départ de lésions cutanées importantes. Des signes
d'irritation locale peuvent toutefois apparaître après le traitement si la peau est déjà altérée par
l'infestation.
La présence éventuelle d'une infestation mixte doit être établie avant le traitement.
La deltaméthrine est toxique pour les abeilles et ne doit pas être déversée dans les eaux de
Butox Protect 7,5 mg/ml
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Une irritation, une sensibilisation et des effets indésirables au niveau du système neuronal
sont susceptibles de se produire.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses, ainsi que l'ingestion orale.
Porter des gants de protection.
Retirer les vêtements fortement contaminés et les laver avant de les réutiliser.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on.
En cas de contact cutané, laver soigneusement les zones exposées avec de l'eau et du savon.
En cas de contact oculaire, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Les gens présentant une hypersensibilité connue au Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on doivent
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de malaise après utilisation de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on, chercher
immédiatement de l'aide médicale et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
La deltaméthrine est extrêmement toxique pour les insectes bousiers. Il convient de tenir
compte de ses effets potentiels à long terme lors de traitements séquentiels, p. ex. limitation à
un seul traitement par saison sur la même pâture.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Gestation
Peut être utilisé au cours de la gestation..
Lactation :
Peut être utilisé au cours de la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
La toxicité de la deltaméthrine est augmentée en association avec des organophosphorés. Par
conséquent, il est déconseillé d'utiliser ce type de produits en association avec Butox Protect
7,5 mg/ml pour-on.
Surdosage
La deltaméthrine est très faiblement toxique lors d'administration topique sous forme de
suspension aqueuse. Par conséquent, on ne doit pas s'attendre à une toxicité aiguë par
absorption transdermique.
Un surdosage atteignant trois fois la dose recommandée n'a engendré aucun effet indésirable
chez les bovins. L'ingestion accidentelle d'une quantité importante ou la présence de lésions
cutanées étendues peuvent engendrer des signes de toxicité tels que salivation, excitation,
convulsions cloniques et paresthésies. Consulter un vétérinaire. Le traitement doit être
symptomatique et de soutien.
Incompatibilités
A cause de la possibilité des incompatibilités, ne pas mélanger avec d'autres médicaments
vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Bijsluiter FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela
pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations: Flacon de 250 ml et 1000 ml avec un applicateur à visser et flacon de 2500 ml
avec un fusil applicateur à raccorder au flacon à l'aide d'un tuyau.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: Sur prescription vétérinaire.
Numéro d'enregistrement: BE-V371061
Onderstaand schema komt 1x op het einde van de bijsluiter en geldt voor de 3 landstalen
250 / 1000 ml: Gebruik van het doseersysteem / Usage de la sytème doseur /
Handhabung des Dosiersystems
1.
Verwijder dop nr. 2 van de doseerkamer van de Butox Protect 7,5
mg/ml pour-on flacon. Hou dop nr. 1 te allen tijde gesloten.
Enlever le bouchon 2 de la chambre de dosage du flacon de Butox
Protect 7,5 mg/ml pour-on. Laisser le bouchon 1 vissé en permanence.
Verschlusskappe Nr. 2 von der Dosierkammer der Butox Protect 7,5
mg/ml pour-on Flasche entfernen. Verschlusskappe Nr. 1 stets
geschlossen halten.
2.
Schroef de applicator op de doseerkamer.
Visser l'applicateur sur la chambre de dosage.
Applikator auf die Öffnung der Dosierkammer aufschrauben.
3.
Vul de doseerkamer door op de flacon te drukken.
Remplir la chambre de dosage en pressant sur le flacon.
Dosierkammer durch Drücken des Behälters füllen.
4.
Hou de flacon vast aan de kant van de applicator. Nadat de
flacon werd omgedraaid en tijdens het aanbrengen van het
product ervoor zorgen dat de applicator onder de
doseerkamer gehouden wordt (zie tekening). Dien de
dosering toe door het product uit te gieten over de ruglijn
van het dier van de basis van het hoofd tot de staart, terwijl u
zachtjes de flacon indrukt. (Herhaal deze procedure om
vliegen te behandelen bij dieren die meer dan 100 kg wegen
en een grotere dosis dan 10 ml nodig hebben.).
Bijsluiter FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
image). Répartir la dose en la versant le long de la ligne du dos, depuis la base de la tête
jusqu'à la la queue, en pressant légèrement sur le flacon. (Répéter l'opération pour les
traitements des mouches sur les animaux pesant plus de 100 kg qui nécessitent les doses
supérieures à 10 ml.)
Behälter an der Applikatorseite anfassen. Nach Drehen des Behälters und während des
Aufgießens ist darauf zu achten, dass der Applikator sich unter der Dosierkammer
befindet (siehe abbildung). Die Dosis ist entlang der Rückenlinie des Tieres von der
Hauptbasis zum Schwanz aufzugießen. Dabei ist der Behälter leicht zu drücken. (Der
Vorgang ist zur Fliegenbekämpfung bei Tieren, die mehr als 100 kg wiegen und mehr als
10 ml benötigen, zu wiederholen.)
5. Toedieningsgebied voor Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
Zone d'application du Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
Applikationsfeld für Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
Verzeker u ervan dat de volledige dosis werd aangebracht op de rug van het dier.
Vérifier que toute la dose a bien été répartie sur le dos de l'animal.
Es ist sicherzustellen, dass die gesamte Dosis auf dem Rücken des Tieres zur Anwendung
kommt.
6
NOTICE
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butox Protect 7,5 mg/ml suspension pour pour-on pour bovins et ovins
Deltaméthrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on est une suspension pour pour-on blanc cassé à brun clair.
1 ml de suspension contient:
Principe actif:
Deltaméthrine
7,50 mg
Conservateur:
Formaldéhyde solution à 35 % 0,18 mg
4.
INDICATIONS
Bovins:
Traitement et prévention des infestations par les ectoparasites suivants:
- poux suceurs (Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus)
- poux broyeurs (Bovicola bovis)
Contrôle de:
- mouches piqueuses (Stomoxys calcitrans, Haematobia spp.) ainsi que mouches de nuisance
(Musca spp., Hippobosca spp.)
Ovins:
Traitement et prévention des infestations par les ectoparasites suivants:
- poux suceurs (Linognathus ovillus)
- poux broyeurs (Bovicola ovis)
- mélophages (Melophagus ovinus)
Pour éviter la résistance
, Butox Protect 7,5 mg / ml pour-on ne doit être utilisé que si la
sensibilité des mouches locales à la substance active est assurée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Butox Protect 7,5 mg/ml
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La deltaméthrine est localement irritante pour les yeux et les muqueuses.
Une irritation de la peau (comme l'érythème ou le prurit) associée à de l'agitation, de
l'hyperactivité, de l'anxiété ou de l'hypersensibilité et un secouement de la tête et de la queue
ont été observés dans de très rares cas après l'administration du médicament.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
-très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
-peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
-rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
-très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette
notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE
D'ADMINISTRATION
Pour utilisation en pour-on. Bien agiter avant utilisation.
Verser le produit de manière régulière le long de la ligne du dos des animaux, depuis la base
de la tête jusqu'à la queue.
Mouches:
Bovins
Jusqu'à 100 kg de poids corporel:
10 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
De 100 à 300 kg de poids corporel:
20 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
Plus de 300 kg de poids corporel:
30 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on
Poux suceurs, poux broyeurs et mélophages:
Bovins, ovins
10 ml de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on par animal.
Les points suivants doivent être pris en compte pour le traitement des ovins:
- traiter peu de temps après la tonte (des animaux avec une toison courte);
- séparer le groupe tondu des animaux non tondus;
- tondre et traiter les brebis 4 à 6 semaines avant la parturition.
Le médicament vétérinaire s'administre sous forme de traitement unique.
Le traitement contre les mouches peut toutefois être répété toutes les 6 à 10 semaines, en
fonction du degré d'infestation.
La durée de contrôle pour Musca spp. est variable.
L'influence des conditions atmosphériques sur la durée d'efficacité n'a pas été étudiée.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Butox Protect 7,5 mg/ml
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins:
Viande et abats: 18 jours
Lait:
0 jour
Ovins:
Viande et abats: 1 jour
Lait:
12 heures
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation de ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 30 semaines.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler. À conserver à l'abri du gel.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Il est préférable de ne pas traiter les animaux au cours des canicules (risque que les animaux
lèchent le produit).
Veiller à éviter des pratiques telles que l'utilisation trop fréquente et répétée d'insecticides de
la même classe pendant une période de temps prolongée, qui sont susceptibles d'accroître le
risque de développement d'une résistance et peuvent finalement aboutir à l'inefficacité du
traitement.
Butox Protect 7,5 mg / ml pour-on est un produit destiné au contrôle des mouches, qui
diminue le nombre de mouches se posant directement sur les animaux traités mais on ne doit
pas s'attendre à ce qu'il élimine la totalité des mouches présentes au sein d'une exploitation.
Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été décrits parmi les mouches piqueuses et les
mouches de nuisance chez les bovins et parmi les poux chez les ovins. Par conséquent,
l'utilisation de ce produit doit se baser sur les informations épidémiologiques locales
(régionales, au niveau de l'exploitation) relatives à la sensibilité des mouches piqueuses et des
mouches de nuisance.
La résistance ne peut pas être exclue chez les mouches nuisibles (Musca spp.). Butox Protect
7,5 mg / ml pour-on doit être utilisé dans le cadre d'un concept de gestion de lutte contre les
mouches par l'amélioration de l'état d'hygiène et de l'utilisation de substances non chimiques,
principalement. En outre, l'utilisation en alternance d'insecticides de différents groupes de
substances actives doit être envisagée sur base d'un programme d'élimination des parasites. Le
choix de la substance active doit être basé idéalement sur un test de sensibilité. Veuillez-vous
référer à votre vétérinaire pour plus d'informations.
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on ne doit être appliqué que sur la peau intacte car une toxicité
est possible suite à son absorption au départ de lésions cutanées importantes. Des signes
d'irritation locale peuvent toutefois apparaître après le traitement si la peau est déjà altérée par
l'infestation.
La présence éventuelle d'une infestation mixte doit être établie avant le traitement.
La deltaméthrine est toxique pour les abeilles et ne doit pas être déversée dans les eaux de
Butox Protect 7,5 mg/ml
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Une irritation, une sensibilisation et des effets indésirables au niveau du système neuronal
sont susceptibles de se produire.
Eviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses, ainsi que l'ingestion orale.
Porter des gants de protection.
Retirer les vêtements fortement contaminés et les laver avant de les réutiliser.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l'utilisation de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on.
En cas de contact cutané, laver soigneusement les zones exposées avec de l'eau et du savon.
En cas de contact oculaire, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Les gens présentant une hypersensibilité connue au Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on doivent
éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de malaise après utilisation de Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on, chercher
immédiatement de l'aide médicale et montrer la notice ou l'étiquette au médecin.
La deltaméthrine est extrêmement toxique pour les insectes bousiers. Il convient de tenir
compte de ses effets potentiels à long terme lors de traitements séquentiels, p. ex. limitation à
un seul traitement par saison sur la même pâture.
Utilisation en cas de gravidité ou de lactation
Gestation
Peut être utilisé au cours de la gestation..
Lactation :
Peut être utilisé au cours de la lactation.
Interactions médicamenteuses et autres
La toxicité de la deltaméthrine est augmentée en association avec des organophosphorés. Par
conséquent, il est déconseillé d'utiliser ce type de produits en association avec Butox Protect
7,5 mg/ml pour-on.
Surdosage
La deltaméthrine est très faiblement toxique lors d'administration topique sous forme de
suspension aqueuse. Par conséquent, on ne doit pas s'attendre à une toxicité aiguë par
absorption transdermique.
Un surdosage atteignant trois fois la dose recommandée n'a engendré aucun effet indésirable
chez les bovins. L'ingestion accidentelle d'une quantité importante ou la présence de lésions
cutanées étendues peuvent engendrer des signes de toxicité tels que salivation, excitation,
convulsions cloniques et paresthésies. Consulter un vétérinaire. Le traitement doit être
symptomatique et de soutien.
Incompatibilités
A cause de la possibilité des incompatibilités, ne pas mélanger avec d'autres médicaments
vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES
MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS
DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Bijsluiter FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela
pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Avril 2015
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Présentations: Flacon de 250 ml et 1000 ml avec un applicateur à visser et flacon de 2500 ml
avec un fusil applicateur à raccorder au flacon à l'aide d'un tuyau.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Mode de délivrance: Sur prescription vétérinaire.
Numéro d'enregistrement: BE-V371061
Onderstaand schema komt 1x op het einde van de bijsluiter en geldt voor de 3 landstalen
250 / 1000 ml: Gebruik van het doseersysteem / Usage de la sytème doseur /
Handhabung des Dosiersystems
1.
Verwijder dop nr. 2 van de doseerkamer van de Butox Protect 7,5
mg/ml pour-on flacon. Hou dop nr. 1 te allen tijde gesloten.
Enlever le bouchon 2 de la chambre de dosage du flacon de Butox
Protect 7,5 mg/ml pour-on. Laisser le bouchon 1 vissé en permanence.
Verschlusskappe Nr. 2 von der Dosierkammer der Butox Protect 7,5
mg/ml pour-on Flasche entfernen. Verschlusskappe Nr. 1 stets
geschlossen halten.
2.
Schroef de applicator op de doseerkamer.
Visser l'applicateur sur la chambre de dosage.
Applikator auf die Öffnung der Dosierkammer aufschrauben.
3.
Vul de doseerkamer door op de flacon te drukken.
Remplir la chambre de dosage en pressant sur le flacon.
Dosierkammer durch Drücken des Behälters füllen.
4.
Hou de flacon vast aan de kant van de applicator. Nadat de
flacon werd omgedraaid en tijdens het aanbrengen van het
product ervoor zorgen dat de applicator onder de
doseerkamer gehouden wordt (zie tekening). Dien de
dosering toe door het product uit te gieten over de ruglijn
van het dier van de basis van het hoofd tot de staart, terwijl u
zachtjes de flacon indrukt. (Herhaal deze procedure om
vliegen te behandelen bij dieren die meer dan 100 kg wegen
en een grotere dosis dan 10 ml nodig hebben.).
Bijsluiter FR versie
Butox Protect 7,5 mg/ml
image). Répartir la dose en la versant le long de la ligne du dos, depuis la base de la tête
jusqu'à la la queue, en pressant légèrement sur le flacon. (Répéter l'opération pour les
traitements des mouches sur les animaux pesant plus de 100 kg qui nécessitent les doses
supérieures à 10 ml.)
Behälter an der Applikatorseite anfassen. Nach Drehen des Behälters und während des
Aufgießens ist darauf zu achten, dass der Applikator sich unter der Dosierkammer
befindet (siehe abbildung). Die Dosis ist entlang der Rückenlinie des Tieres von der
Hauptbasis zum Schwanz aufzugießen. Dabei ist der Behälter leicht zu drücken. (Der
Vorgang ist zur Fliegenbekämpfung bei Tieren, die mehr als 100 kg wiegen und mehr als
10 ml benötigen, zu wiederholen.)
5. Toedieningsgebied voor Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
Zone d'application du Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
Applikationsfeld für Butox Protect 7,5 mg/ml pour-on:
Verzeker u ervan dat de volledige dosis werd aangebracht op de rug van het dier.
Vérifier que toute la dose a bien été répartie sur le dos de l'animal.
Es ist sicherzustellen, dass die gesamte Dosis auf dem Rücken des Tieres zur Anwendung
kommt.
6
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS