Busol 0,004 mg/ml

BUSOL
NOTICE
Busol 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, lapins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
T.P. Whelehan Son&Co. Ltd.
Bracetown Business Park
Clonee
Co. Meath
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Busol 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, lapins
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D'AUTRES SUBSTANCES
Chaque ml contient :
Substance active :
Buséréline (sous la forme d'acétate de buséréline)
0,004 mg/ml
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519)
20,0 mg/ml
Liquide transparent, incolore
4.
INDICATION(S)
Vache :
Induction de l'ovulation chez la vache ayant un follicule dominant.
Synchronisation de l'oestrus et induction de l'ovulation.
Traitement des kystes folliculaires ovariens.
Jument :
Induction de l'ovulation pendant la période de l'oestrus chez la jument.
Amélioration du taux de gravidité.
Lapine :
Induction de l'ovulation lors de l'insémination post-partum.
Amélioration du taux de conception.
5.
CONTRE-INDICATIONS
BUSOL
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux, lapins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie intramusculaire (bovins, chevaux, lapins), intraveineuse (chevaux) ou sous-
cutanée (chevaux, lapins).
Espèces/Indication
mg
ml
Buséréline
Busol
Vache
Induction de l'ovulation chez la vache ayant un
0,01
2,5
follicule dominant.
Synchronisation de l'oestrus et induction de
0,01
2,5
l'ovulation lorsque le produit est utilisé de la
manière suivante :
Administration de buséréline (jour 0), suivie d'un
traitement par PGF2a sept jours après (jour 7) et
d'un deuxième traitement par buséréline neuf jours
après (jour 9).
Traitement des kystes folliculaires ovariens.
0,02
5,0
Jument
Induction de l'ovulation chez la jument en période
0,02 ­ 0,04
5 ­ 10
d'oestrus avec une administration répétée à 12 h
d'intervalle.
Amélioration du taux de gravidité avec une
0,02 ­ 0,04
5 ­ 10
administration entre 8 et 12 jours après
l'accouplement naturel/l'insémination.
Lapine
Induction de l'ovulation pour une insémination
0,0008
0,2
post-partum.
Amélioration du taux de conception.
0,0008
0,2
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins, chevaux, lapins
Viande et abats
Zéro jour
Bovins, équins
Lait
Zéro jour
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
BUSOL
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après
{EXP}
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
28 jours
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Le traitement par un analogue de la GnRH est uniquement symptomatique ; ce traitement n'élimine
pas les causes sous-jacentes d'un trouble de la fertilité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Éviter tout contact de la solution pour injection avec les yeux et avec la peau. En cas de contact
accidentel avec les yeux, les rincer abondamment à l'eau. En cas de contact du produit avec la peau,
laver immédiatement la zone exposée avec de l'eau et du savon, étant donné que les analogues de la
GnRH peuvent être absorbés au travers de la peau.
Lors de l'administration du produit, la prudence est de mise pour éviter toute auto-injection
accidentelle en vérifiant que les animaux sont correctement maîtrisés et que l'aiguille d'administration
est protégée jusqu'au moment de l'injection. Étant donné les effets potentiels du produit sur la
fonction reproductrice, les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec prudence. Les
femmes enceintes ne doivent pas administrer le produit. En cas d'auto-injection accidentelle,
demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.
Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Peut être administré aux animaux à toute étape de la gestation et de la lactation.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Mai 2022
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditionnement de 5 flacons pour injection (verre de type I), contenant chacun 10 ml dans une boîte
en carton
Conditionnement de 50 (10x5) flacons pour injection (conditionnement multiple)
Conditionnement de 100 (20x5) flacons pour injection (conditionnement multiple)
Conditionnement de 250 (50x5) flacons pour injection (conditionnement multiple)
Conditionnement de 500 (100x5) flacons pour injection (conditionnement multiple)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
BUSOL