Buscopan compositum ad us. vet 500 mg/ml - 4 mg/ml

Buscopan Compositum ad us.Vet.
NOTICE
Buscopan Compositum ad us. vet. 4 mg/ml + 500 mg/ml,
solution injectable pour chevaux, veaux et chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
Can Parellada Industrial
08228, Les Fonts de Terrassa, Barcelona
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buscopan Compositum ad us.vet. 4 mg/ml + 500 mg/ml, solution injectable pour chevaux, veaux et
chiens
Bromure de butylhyoscine/Métamizole sodique
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par ml :
Substances actives :
Bromure de butylhyoscine : 4 mg (équivalent à 3,2743 mg de butylhyoscine)
Métamizole sodique : 500 mg (équivalent à 443, 10 mg de métamizole)
Excipient :
Phénol : 5 mg
4.
INDICATIONS
Cheval : traitement des coliques spastiques.
Veau : traitement symptomatique de la diarrhée, coliques.
Chien : spasmes urogénitaux, gastro-intestinaux et biliaires, traitement symptomatique de la diarrhée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Buscopan Compositum ad us.Vet.
Ne pas utiliser chez des chevaux de moins de 6 semaines.
Le métamizole, dérivé de la pyrazolone, est contre-indiqué en cas d'insuffisance cardiaque, hépatique ou
rénale grave, lors d'affections hématologiques et lors d'ulcères gastriques.
L'utilisation de l'hyoscine est contre-indiquée en cas de glaucome ou de constipation.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation transitoire de la fréquence cardiaque est peu fréquemment observée chez le cheval
(effet parasympatholytique de la butylhyoscine).
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques et un choc cardiovasculaire peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que
le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Cheval, veau et chien.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse (IV) ou sous-cutanée (SC).
Posologie :
Cheval : Administration IV unique de 5 ml par 100 kg de poids vif.
Veau : Deux fois par jour, administration IV de 5 ml par 50 kg de poids vif pendant 3 jours.
Chien : Administration IV ou SC unique de 0,5 ml par 5 kg de poids vif. L'administration peut être
répétée après 24 heures.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Toutes les injections intraveineuses doivent être faites lentement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Cheval : Viande et abats: 12 jours.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Buscopan Compositum ad us.Vet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon après EXP.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Cheval : injecter lentement que par voie intraveineuse (IV).
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Toutes les injections intraveineuses doivent être administrées lentement.
G
estation et lactation :
Les essais sur animaux de laboratoire n'ont pas montré d'effet délétère. Par contre, l'innocuité de ce
médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Ce médicament vétérinaire peut être associé à un traitement étiologique (antibiotiques, sulfamidés,
anthelminthiques,...). Il ne peut cependant être physiquement mélangé à d'autres
solutions injectables. Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire en association avec d'autres médicaments
agissant sur le système parasympathique. L'administration simultanée avec des glucocorticoïdes
augmente le risque de saignements gastro-intestinaux. Le métamizole peut réduire l'activité diurétique du
furosémide. Les associations avec des neuroleptiques (en particulier les phénothiazines) augmentent le
risque d'hypothermie grave. Les antihistaminiques, l'atropine, les neuroleptiques et les phénothiazines
peuvent renforcer l'activité de l'hyoscine.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Lors d'un surdosage, la composante pyrazolée induit des troubles neurologiques; le traitement sera
symptomatique. En surdosage, la composante anticholinergique induit une symptomatologie
parasympathicolytique.
Antidote : néostigmine.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Buscopan Compositum ad us.Vet.
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Flacon multidose de 100 ml.
Flacon pour injection de 100 ml en verre ambré, muni d'un bouchon en caoutchouc et scellé par une
capsule en aluminium, conditionné individuellement dans un emballage en carton.
BE-V158261
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact
avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.