Buscopan 20 mg/ml

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable
bromure de butylhyoscine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des 
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu’est-ce que Buscopan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Buscopan
3.
Comment utiliser Buscopan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Buscopan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. 
QU’EST-CE QUE BUSCOPAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Buscopan contient comme substance active le bromure de butylhyoscine, un spasmolytique. Un
spasmolytique est un médicament qui supprime les spasmes: un agent antispasmodique. Un spasme ou
une crampe est une contraction musculaire involontaire anormale par son intensité et sa durée, la
plupart du temps douloureuse et qui touche entre autres la musculature du tube digestif. Un
spasmolytique a pour effet de faire céder le spasme et donc de faire disparaître la douleur et de rétablir
le fonctionnement normal de l’organe concerné. Buscopan est indiqué dans le traitement des
crampes 
douloureuses
au niveau :
des
voies digestives
(p.ex. côlon spastique/côlon irritable, crampes de l'œsophage et de l'estomac,
crampes au cours de diarrhées ou de gastro-entérites ;
des
voies biliaires
(p.ex. colique de la vésicule biliaire) ;
des
voies urinaires
(p.ex. colique du rein) ;
des
génitales
(p.ex. règles douloureuses).
2. 
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER 
BUSCOPAN ?
N’utilisez jamais Buscopan :
si vous êtes allergique au bromure de butylhyoscine ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez :
– d'adénome prostatique (tumeur bénigne de la prostate), d'hypertrophie (augmentation du volume)
de la prostate avec rétention urinaire (incapacité à vider sa vessie)
– de glaucome à angle fermé non traité (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil)
– de rétrécissement de l'estomac, d'atonie intestinale (diminution du tonus de l’intestin),
d'obstruction gastro-intestinale mécanique (obstruction présumée ou confirmée de l’intestin), de
blocage de l’intestin et de perturbation de sa fonction (iléus paralytique ou obstructif) – dont les
1
symptômes comprennent de fortes douleurs abdominales associées à une absence de selles et/ou
des nausées/vomissements-, de mégacôlon (dilatation sévère du côlon)
– d'un rythme cardiaque trop élevé
– de myasthénie grave (fatigabilité anormale des muscles)
chez des enfants de moins de 1 an
par injection intramusculaire chez les patients traités avec des anticoagulants. Préférez la voie sous-
cutanée ou intraveineuse.
Avertissements et précautions
Il est impératif de limiter le traitement dans le temps et en fonction des symptômes. Consulter le
médecin:
– si la douleur ne passe pas ou augmente
– en cas de fièvre, nausées, vomissements, troubles du transit, malaise ou sang dans les selles
associés à la douleur
– en cas de troubles urinaires: uriner fréquemment, difficultés à uriner, douleurs en urinant,
douleurs lombaires.
Prudence chez:
– les patients susceptibles de présenter une obstruction intestinale ou urinaire
– les patients souffrant d'irrégularité du rythme cardiaque
– patients atteints d’affections cardiaques suivant un traitement parentéral par Buscopan (la
surveillance de ces patients est recommandée)
– chez les personnes âgées.
Il n'est pas recommandé d'administrer le Buscopan en cas de reflux gastro-oesophagien.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «
Autres médicaments et
Buscopan
».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Buscopan.
Enfants
N’utilisez pas ce médicament chez les enfants de moins de 6 ans sans consulter votre médecin.
Autres médicaments et Buscopan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Il faut toujours demander un avis médical avant d’associer divers médicaments:
Le Buscopan peut, en association avec certains médicaments, renforcer leur action ou voir son
propre effet renforcé : médicaments contre la dépression, antipsychotiques (médicaments contre
certaines maladies psychiatriques), médicaments contre l’allergie, autres anticholinergiques comme
le tiotropium ou l’ipratropium (médicaments contre des problèmes respiratoires), quinidine et
disopyramide (traitement des troubles du rythme cardiaque), et amantadine (un antiparkinsonien).
Les effets de certains médicaments qui augmentent le rythme du cœur (bêta-mimétiques) peuvent
être accrus par Buscopan.
Inversement, Buscopan peut freiner l'effet de médicaments qui stimulent la motilité de l’estomac
(métoclopramide, cisapride, alizapride, dompéridone).
Si vous êtes traité avec des anticoagulants, n’administrez pas Buscopan par injection
intramusculaire.
Buscopan avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne pas utiliser pendant la grossesse ni la période d’allaitement, sauf indication contraire de votre
médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
2
Buscopan provoque parfois des troubles de la vision et des étourdissements. Par conséquent, la prudence est
de rigueur et si le patient ressent un de ces effets indésirables, il devrait éviter les tâches potentiellement
dangereuses telles que la conduite ou l’utilisation de machines.
Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
ampoule, c’est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
COMMENT UTILISER BUSCOPAN
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes : 1 ampoule par injection, à répéter si nécessaire, sans dépasser 100 mg (5 ampoules) par
jour.
Utilisation chez les enfants
Enfants de plus de 6 ans : voir adultes.
Enfants de moins de 6 ans : suivant la prescription du médecin, sans dépasser 1,5 mg/kg/24 heures.
Le Buscopan est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an.
Pour injection sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.
N’utilisez pas ce médicament plus de 7 jours sans avis médical.
Usage chronique de Buscopan :
La durée du traitement ne dépassera pas la période symptomatique, de façon à éviter l'apparition d'une
atonie (diminution du tonus) intestinale médicamenteuse. Il ne faut pas utiliser BUSCOPAN tous les
jours pendant longtemps sans rechercher la cause des crampes abdominales.
Si vous avez utilisé plus de Buscopan que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Buscopan, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les symptômes de surdosage sont décrits au paragraphe 4 «
Quels sont les effets indésirables
éventuels
».
Si vous oubliez d’utiliser Buscopan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Buscopan
N’utilisez Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable qu’en cas de symptômes. Vous pouvez arrêter de
prendre ce médicament à tout moment.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cas de survenue de l’un des effets indésirables ci-dessous, arrêtez immédiatement d’utiliser 
Buscopan et consultez votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l’hôpital le plus 
proche. Ces effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
Choc (chute rapide de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible, peau moite,
diminution du niveau de conscience) dû à une dilatation subite des vaisseaux sanguins causée
par une hypersensibilité sévère à des substances spécifiques (choc anaphylactique).
3
Dyspnée (difficultés pour respirer, respiration courte ou oppression thoracique) souvent causée
par une réaction allergique.
Si vous présentez l’un des effets indésirables ci-dessous, parlez-en à votre médecin. Ces effets 
indésirables sont des signes d’une réaction d’hypersensibilité à la substance active contenue dans
ce médicament et sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
Cas de réactions anaphylactoïdes (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaires, rougeurs au
niveau de la peau) et autres réactions d’hypersensibilité ; angioedème (gonflement de la peau
(par exemple de la gorge ou de la langue) avec des difficultés à respirer et/ou démangeaisons et
éruptions cutanées).
Autres effets indésirables
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie)
Sécheresse de la bouche (xérostomie)
Ralentissement du transit intestinal
Réduction de la transpiration
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)
Chute de tension
Etourdissements
Rougeur au visage
Rétention urinaire (difficulté à uriner)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Troubles passagers de la vision
Dilatation de la pupille
Augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil
Si après l’administration de Buscopan, vous constatez une douleur à l’œil accompagnée de rougeur et
de perte de vision,
consultez un ophtalmologue.
L'injection dans le muscle peut parfois provoquer une douleur à l'endroit de l'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence
Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé – Division Vigilance – Boîte
Postale 97 – 1000 Bruxelles Madou – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg : Centre
Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr – Tél. : (+33)
383 656085/87
OU
Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la santé, Luxembourg
– pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél. : (+352) 24785592 – Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER BUSCOPAN
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans son emballage d’origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
4
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ».
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Buscopan
La substance active est : Bromure de butylhyoscine 20 mg/1 ml
Les autres composants (excipients) sont: Chlorure de sodium (voir rubrique 2, «
Buscopan
contient »)
- Eau pour préparation injectable.
Aspect de Buscopan et contenu de l’emballage extérieur
Solution injectable à 20 mg/1 ml. Boîte de 6 ampoules en verre incolore. Conditionnement clinique de
30 ampoules en verre incolore.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Existe aussi en comprimés enrobés (à 10 mg), en suppositoires (à 10 mg) et en comprimés pelliculés (à
20 mg).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem
Tél. : 02/710.54.00 – E-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricants
Boehringer Ingelheim España, S.A., Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona),
Espagne
Ou
Sanofi S.r.l., Via Valcanello 4, 03012 Anagni, Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché:
BE021174
Mode de délivrance : médicament
soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 09/2021
5

Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable
bromure de butylhyoscine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1.
Qu'est-ce que Buscopan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Buscopan
3.
Comment utiliser Buscopan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Buscopan
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BUSCOPAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Buscopan contient comme substance active le bromure de butylhyoscine, un spasmolytique. Un
spasmolytique est un médicament qui supprime les spasmes: un agent antispasmodique. Un spasme ou
une crampe est une contraction musculaire involontaire anormale par son intensité et sa durée, la
plupart du temps douloureuse et qui touche entre autres la musculature du tube digestif. Un
spasmolytique a pour effet de faire céder le spasme et donc de faire disparaître la douleur et de rétablir
le fonctionnement normal de l'organe concerné. Buscopan est indiqué dans le traitement des
crampes
douloureuses
au niveau :
des
voies digestives (p.ex. côlon spastique/côlon irritable, crampes de l'oesophage et de l'estomac,
crampes au cours de diarrhées ou de gastro-entérites ;
des
voies biliaires (p.ex. colique de la vésicule biliaire) ;
des
voies urinaires (p.ex. colique du rein) ;
des
génitales (p.ex. règles douloureuses).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
BUSCOPAN ?

N'utilisez jamais Buscopan :
si vous êtes allergique au bromure de butylhyoscine ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous souffrez :
­ d'adénome prostatique (tumeur bénigne de la prostate), d'hypertrophie (augmentation du volume)
de la prostate avec rétention urinaire (incapacité à vider sa vessie)
­ de glaucome à angle fermé non traité (augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil)
­ de rétrécissement de l'estomac, d'atonie intestinale (diminution du tonus de l'intestin),
d'obstruction gastro-intestinale mécanique (obstruction présumée ou confirmée de l'intestin), de
blocage de l'intestin et de perturbation de sa fonction (iléus paralytique ou obstructif) ­ dont les
­ d'un rythme cardiaque trop élevé
­ de myasthénie grave (fatigabilité anormale des muscles)
chez des enfants de moins de 1 an
par injection intramusculaire chez les patients traités avec des anticoagulants. Préférez la voie sous-
cutanée ou intraveineuse.
Avertissements et précautions
Il est impératif de limiter le traitement dans le temps et en fonction des symptômes. Consulter le
médecin:
­ si la douleur ne passe pas ou augmente
­ en cas de fièvre, nausées, vomissements, troubles du transit, malaise ou sang dans les selles
associés à la douleur
­ en cas de troubles urinaires: uriner fréquemment, difficultés à uriner, douleurs en urinant,
douleurs lombaires.
Prudence chez:
­ les patients susceptibles de présenter une obstruction intestinale ou urinaire
­ les patients souffrant d'irrégularité du rythme cardiaque
­ patients atteints d'affections cardiaques suivant un traitement parentéral par Buscopan (la
surveillance de ces patients est recommandée)
­ chez les personnes âgées.
Il n'est pas recommandé d'administrer le Buscopan en cas de reflux gastro-oesophagien.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Autres médicaments et
Buscopan
».
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Buscopan.
Enfants
N'utilisez pas ce médicament chez les enfants de moins de 6 ans sans consulter votre médecin.
Autres médicaments et Buscopan
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Il faut toujours demander un avis médical avant d'associer divers médicaments:
Le Buscopan peut, en association avec certains médicaments, renforcer leur action ou voir son
propre effet renforcé : médicaments contre la dépression, antipsychotiques (médicaments contre
certaines maladies psychiatriques), médicaments contre l'allergie, autres anticholinergiques comme
le tiotropium ou l'ipratropium (médicaments contre des problèmes respiratoires), quinidine et
disopyramide (traitement des troubles du rythme cardiaque), et amantadine (un antiparkinsonien).
Les effets de certains médicaments qui augmentent le rythme du coeur (bêta-mimétiques) peuvent
être accrus par Buscopan.
Inversement, Buscopan peut freiner l'effet de médicaments qui stimulent la motilité de l'estomac
(métoclopramide, cisapride, alizapride, dompéridone).
Si vous êtes traité avec des anticoagulants, n'administrez pas Buscopan par injection
intramusculaire.
Buscopan avec des aliments, boissons et de l'alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne pas utiliser pendant la grossesse ni la période d'allaitement, sauf indication contraire de votre
médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
COMMENT UTILISER BUSCOPAN
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
L
a dose recommandée est de :
Adultes : 1 ampoule par injection, à répéter si nécessaire, sans dépasser 100 mg (5 ampoules) par
jour.
Utilisation chez les enfants
Enfants de plus de 6 ans : voir adultes.
Enfants de moins de 6 ans : suivant la prescription du médecin, sans dépasser 1,5 mg/kg/24 heures.
Le Buscopan est contre-indiqué chez les enfants de moins de 1 an.
Pour injection sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.
N'utilisez pas ce médicament plus de 7 jours sans avis médical.
Usage chronique de Buscopan :
La durée du traitement ne dépassera pas la période symptomatique, de façon à éviter l'apparition d'une
atonie (diminution du tonus) intestinale médicamenteuse. Il ne faut pas utiliser BUSCOPAN tous les
jours pendant longtemps sans rechercher la cause des crampes abdominales.
Si vous avez utilisé plus de Buscopan que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Buscopan, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Les symptômes de surdosage sont décrits au paragraphe 4 « Quels sont les effets indésirables
éventuels
».
Si vous oubliez d'utiliser Buscopan
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Buscopan
N'utilisez Buscopan 20 mg/1 ml solution injectable qu'en cas de symptômes. Vous pouvez arrêter de
prendre ce médicament à tout moment.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cas de survenue de l'un des effets indésirables ci-dessous, arrêtez immédiatement d'utiliser
Buscopan et consultez votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus
proche. Ces effets indésirables sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

Choc (chute rapide de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible, peau moite,
diminution du niveau de conscience) dû à une dilatation subite des vaisseaux sanguins causée
par une hypersensibilité sévère à des substances spécifiques (choc anaphylactique).
Dyspnée (difficultés pour respirer, respiration courte ou oppression thoracique) souvent causée
par une réaction allergique.
Si vous présentez l'un des effets indésirables ci-dessous, parlez-en à votre médecin. Ces effets
indésirables sont des signes d'une réaction d'hypersensibilité à la substance active contenue dans
ce médicament et sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

Cas de réactions anaphylactoïdes (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaires, rougeurs au
niveau de la peau) et autres réactions d'hypersensibilité ; angioedème (gonflement de la peau
(par exemple de la gorge ou de la langue) avec des difficultés à respirer et/ou démangeaisons et
éruptions cutanées).
Autres effets indésirables
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100)
Augmentation du rythme cardiaque (tachycardie)
Sécheresse de la bouche (xérostomie)
Ralentissement du transit intestinal
Réduction de la transpiration
Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000)
Chute de tension
Etourdissements
Rougeur au visage
Rétention urinaire (difficulté à uriner)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Troubles passagers de la vision
Dilatation de la pupille
Augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil
Si après l'administration de Buscopan, vous constatez une douleur à l'oeil accompagnée de rougeur et
de perte de vision,
consultez un ophtalmologue.
L'injection dans le muscle peut parfois provoquer une douleur à l'endroit de l'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique : Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé ­ Division Vigilance ­ Boîte
Postale 97 ­ 1000 Bruxelles Madou ­ Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be ­ E-mail :
adr@afmps.be
Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ crpv@chru-nancy.fr ­ Tél. : (+33)
383 656085/87
OU Division de la Pharmacie et des Médicaments ­ Direction de la santé, Luxembourg
­ pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tél. : (+352) 24785592 ­ Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER BUSCOPAN
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans son emballage d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Buscopan
La substance active est : Bromure de butylhyoscine 20 mg/1 ml
Les autres composants (excipients) sont: Chlorure de sodium (voir rubrique 2, « Buscopan
contient ») - Eau pour préparation injectable.
Aspect de Buscopan et contenu de l'emballage extérieur
Solution injectable à 20 mg/1 ml. Boîte de 6 ampoules en verre incolore. Conditionnement clinique de
30 ampoules en verre incolore.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Existe aussi en comprimés enrobés (à 10 mg), en suppositoires (à 10 mg) et en comprimés pelliculés (à
20 mg).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem
Tél. : 02/710.54.00 ­ E-mail : info.belgium@sanofi.com
Fabricants
Boehringer Ingelheim España, S.A., Prat de la Riba, 50, 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona),
Espagne
Ou
Sanofi S.r.l., Via Valcanello 4, 03012 Anagni, Italie
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE021174
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est: 09/2021

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS