Bupropion teva 150 mg

Bupropion Teva-150mg-BSF-AfslV4-okt20.docx
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BUPROPION TEVA 150 mg COMPRIMÉS A LIBÉRATION MODIFIÉE
chlorhydrate de bupropion
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Bupropion Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Teva
3. Comment prendre Bupropion Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bupropion Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Bupropion Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Bupropion Teva 150 mg comprimé a libération modifiée contient 150 mg de chlorhydrate de bupropion
et appartient au groupe de médicaments appelés : Autres antidépresseurs.
Bupropion Teva est un médicament qui vous a été prescrit par votre médecin pour traiter votre
dépression. On pense que ce médicament interagit dans le cerveau avec la
noradrénaline
et
dopamine,
des substances chimiques ayant un lien avec la dépression.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Teva ?
Ne prenez jamais Bupropion Teva :
si vous êtes allergique au bupropion ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez d'autres médicaments contenant du bupropion.
si vous souffrez d’épilepsie ou si vous avez déjà eu des convulsions.
si vous souffrez de troubles alimentaires ou si vous en avez déjà souffert (par exemple: la boulimie
ou l’anorexie mentale).
si vous avez une tumeur cérébrale.
si vous buvez habituellement beaucoup d’alcool et que vous venez d’arrêter de boire ou que vous
êtes sur le point d’arrêter de boire.
si vous avez des problèmes hépatiques graves.
si vous avez arrêté récemment la prise de sédatifs ou si vous êtes sur le point de les arrêter pendant
votre traitement par Bupropion Teva.
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si vous prenez ou si vous avez pris d’autres médicaments antidépresseurs portant le nom
d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des 14 derniers jours.
Si l’une de ces mises en garde vous concerne,
prévenez immédiatement votre médecin,
sans
prendre Bupropion Teva.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bupropion Teva.
Enfants et adolescents
Bupropion Teva n’est pas recommandé pour le traitement des enfants de moins de 18 ans.
Un risque accru d'idées et de comportements suicidaires existe chez les enfants de moins de 18 ans
qui utilisent des médicaments contre la dépression.
Adultes
Avant que vous ne preniez Bupropion Teva, votre médecin doit savoir :
si vous buvez régulièrement beaucoup d’alcool
si vous souffrez d’un diabète traité par de l’insuline ou par des comprimés
si vous avez présenté un traumatisme cérébral grave ou si vous avez des antécédents de
traumatisme cérébral.
On a montré que chlorhydrate de bupropion provoque des crises épileptiques (convulsions) chez
environ 1 personne sur 1.000. Il semble que cet effet secondaire survienne plus fréquemment dans les
catégories de personnes indiquées ci-dessus. Si vous présentez des convulsions au cours du
traitement, arrêtez la prise de Bupropion Teva. N’en prenez plus et consultez votre médecin.
si vous souffrez d’un trouble bipolaire (modifications extrêmes de l’humeur), car Bupropion Teva
peut réveiller une phase de cette maladie.
si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, le risque d’effets secondaires peut augmenter.
Si l’une des mises en garde ci-dessus vous concerne, prévenez votre médecin de nouveau avant de
prendre Bupropion Teva. Il se peut qu’il/elle souhaite suivre plus attentivement votre traitement ou vous
recommander un autre traitement.
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous êtes déprimé(e), vous pouvez parfois avoir des pensées d’automutilation ou de suicide. Ces
pensées peuvent augmenter lorsque vous débutez le traitement pour la première fois, car tous ces
médicaments mettent du temps pour agir, en général environ deux semaines mais parfois plus
longtemps.
Vous pouvez présenter un risque plus élevé d’avoir de telles pensées
si vous avez déjà eu des idées de suicide ou d’auto-agression
si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des études cliniques ont révélé l’existence
d’un risque plus élevé de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire chez les jeunes
adultes de moins de 25 ans souffrant d’une maladie psychiatrique et qui sont traités par un
antidépresseur. À tout moment du traitement, si vous avez des pensées d’automutilation ou de
suicide, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital.
Vous pouvez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes
déprimé(e) et lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui demander de vous dire s’il/elle pense
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que votre dépression s’aggrave ou s’il/elle s’inquiète concernant des modifications de votre
comportement.
Autres médicaments et Bupropion Teva
Si vous prenez ou si avez pris d’autres médicaments antidépresseurs appelés inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO)
au cours des 14 derniers jours, informez votre médecin et ne prenez plus
de Bupropion Teva. (voir également « Ne prenez jamais Bupropion Teva » dans la rubrique 2)).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament,
des produits à base de plantes ou des vitamines, y compris des produits en
vente libre. Il est possible que le médecin ou le pharmacien modifie votre dose de Bupropion Teva ou
qu’il propose de modifier vos autres traitements.
Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Bupropion Teva.
Certains médicaments
peuvent augmenter le risque de crises épileptiques ou de convulsions. D’autres médicaments peuvent
augmenter le risque d’autres effets secondaires. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples mais la
liste n’est pas exhaustive.
Le risque de convulsions peut être plus élevé …
si vous prenez d’autres médicaments pour la dépression ou pour d’autres maladies mentales.
si vous prenez de la théophylline pour l’asthme ou une maladie pulmonaire.
si vous prenez du tramadol, un analgésique puissant.
si vous prenez ou avez pris des sédatifs ou que vous êtes sur le point d’arrêter des sédatifs pendant
le traitement par Bupropion Teva (voir également "Ne prenez jamais Bupropion Teva " dans la
rubrique 2).
si vous prenez des médicaments contre la malaria (comme la méfloquine ou la chloroquine).
si vous prenez des stimulants ou d’autres médicaments pour contrôler votre poids ou votre
appétit.
si vous prenez des corticoïdes (par la bouche ou en injection).
si vous prenez des antibiotiques appartenant à la famille des quinolones.
si vous prenez certains types d’antihistaminiques pouvant provoquer de la somnolence.
si vous prenez des médicaments contre le diabète.
Si cela vous concerne, prévenez directement votre médecin avant de prendre Bupropion Teva.
Votre médecin mettra en balance les avantages et les risques liés à la prise de Bupropion Teva.
Le risque d’autres effets indésirables peut être plus élevé …
si vous prenez d’autres médicaments contre la dépression (tels que amitriptyline, fluoxétine,
paroxétine, dosulepin, désipramine ou imipramine) ou contre d’autres maladies mentales (tels que
clozapine, rispéridone, thioridazine ou olanzapine).
si vous prenez des médicaments contre la maladie de Parkinson (lévodopa, amantadine ou
orphénadrine)
si vous prenez des médicaments qui influencent la capacité de votre organisme à dégrader
Bupropion Teva (carbamazépine, phénytoine, valproate)
si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer (tels que du
cyclophosphamide, de l’ifosfamide)
si vous prenez de la ticlopidine ou du clopidogrel, utilisés principalement en prévention d’un accident
vasculaire cérébral
si vous prenez certains bêta-bloquants (tels que métoprolol)
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si vous prenez certains médicaments contre des troubles du rythme cardiaque (propafénone
ou flécainide)
si vous utilisez des patchs de nicotine pour arrêter de fumer.
Si cela vous concerne, informez immédiatement votre médecin, avant de prendre Bupropion
Teva.
Bupropion Teva agira peut-être moins bien
si vous prenez du ritonavir ou de l’éfavirenz, médicaments utilisés pour traiter une infection par le
VIH.
Si cela vous concerne, informez votre médecin.
Votre médecin vérifiera que Bupropion Teva agit
bien chez vous. Il peut s’avérer nécessaire d’augmenter votre dose ou de passer à un autre traitement
antidépresseur. N’augmentez pas votre dose de Bupropion Teva avant d’avoir consulté votre médecin,
car ceci pourrait augmenter le risque d’effets indésirables, y compris de convulsions.
Bupropion Teva peut rendre d'autres médicaments moins efficaces
si vous prenez du tamoxifène pour traiter le cancer du sein
si ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin. Il peut être nécessaire de changer de traitement
pour votre dépression.
si vous prenez de la digoxine pour votre coeur
Si ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin. Votre médecin peut envisager d'ajuster la dose de
digoxine.
Bupropion Teva avec de l’alcool
L’alcool peut perturber les effets du Bupropion Teva et, lorsqu’ils sont utilisés ensemble peuvent
rarement affecter vos nerfs ou votre état mental. Certaines personnes trouvent qu’elles sont plus
sensibles à l’alcool lorsqu’elles prennent Bupropion Teva. Votre médecin vous suggérera peut-être de
ne pas boire d’alcool (bière, vin ou alcools forts) pendant votre traitement par Bupropion Teva ou
d’essayer de boire très peu. Cependant, si vous consommez actuellement beaucoup d'alcool, n'arrêtez
pas brusquement de boire, étant donné que cela peut vous exposer à un risque plus important d'avoir
des convulsions.
Parlez à votre médecin de votre consommation d’alcool avant de prendre Bupropion Teva.
Effet sur les analyses d’urine
Bupropion Teva peut interférer avec certains tests urinaires utilisés pour détecter d'autres médicaments.
Si vous devez faire un test urinaire, informez votre médecin ou l'hôpital que vous prenez Bupropion
Teva.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Bupropion Teva si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, sauf si votre médecin vous le recommande. Demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament. Certaines, mais pas toutes les études ont rapporté une
augmentation du risque de malformations à la naissance, notamment des malformations cardiaques
chez les bébés dont les mères prenaient du chlorhydrate de bupropion. On ne sait pas si elles sont
dues à l’utilisation du chlorhydrate de bupropion.
Les ingrédients de Bupropion Teva peuvent passer dans le lait maternel. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Bupropion Teva.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
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Si Bupropion Teva vous donne des sensations vertigineuses ou des étourdissements, ne conduisez pas
et n’utilisez pas d’outils ni de machines.
3.
Comment prendre Bupropion Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vous trouverez ci-dessous la posologie habituelle mais les recommandations de votre
médecin sont adaptées à votre cas personnel. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Il est possible que vous deviez attendre un certain temps avant de commencer à vous sentir mieux. Il
faut parfois attendre des semaines, ou des mois avant que le plein effet du médicament se fasse sentir.
Lorsque vous commencerez à vous sentir mieux, il se peut que votre médecin vous conseille de
continuer à prendre Bupropion Teva pour éviter que la dépression revienne.
En quelle quantité
La dose habituellement recommandée chez l’adulte est de
un
comprimé à 150 mg par jour.
Il est possible que votre médecin augmente la dose à 300 mg/jour si votre dépression ne s’améliore pas
après plusieurs semaines.
Prenez la dose de Bupropion Teva le matin. Ne prenez pas Bupropion Teva plus d’une fois par jour.
Le comprimé est recouvert d’une enveloppe qui libère lentement le médicament dans votre corps. Vous
remarquerez peut-être dans vos selles quelque chose qui ressemble à un comprimé. Il s'agit de
l’enveloppe vide qui est éliminée de votre corps.
Avaler vos comprimés en entier. Les comprimés ne peuvent pas être mâchés, écrasés ou coupés –
dans ce cas, il y aurait un risque de surdosage car le médicament serait libéré trop rapidement dans
votre corps. Le risque de développer des effets indésirables, y compris des convulsions serait alors
augmenté.
Certaines personnes continueront à prendre un comprimé à 150 mg par jour pendant toute la durée de
leur traitement. Il est possible que votre médecin vous prescrive cette dose si vous avez des problèmes
hépatiques ou rénaux.
Pendant combien de temps
Vous seul, et votre médecin, pouvez décider pendant combien de temps vous devez pendre Bupropion
Teva. Il faut parfois attendre des semaines ou des mois avant de remarquer une amélioration
quelconque. Parlez régulièrement de vos symptômes à votre médecin pour décider de la durée du
traitement. Lorsque vous commencerez à vous sentir mieux, il se peut que votre médecin vous conseille
de continuer à prendre Bupropion Teva pour éviter que la dépression revienne.
Si vous avez pris plus de Bupropion Teva que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, il est possible que le risque de convulsions ou de crise épileptique
augmente. N’attendez pas. Demandez conseil à votre médecin ou contactez immédiatement le service
des urgences de l’hôpital le plus proche, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Bupropion Teva
Si vous oubliez une dose, patientez et prenez le comprimé suivant, à l'heure habituelle. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
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Si vous arrêtez de prendre Bupropion Teva
N'arrêtez pas de prendre Bupropion Teva et ne réduisez pas non plus la posologie sans l'accord de
votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, posez-les à votre médecin ou à
votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Convulsions ou crises épileptiques
Environ 1 personne sur 1000 prenant du chlorhydrate de bupropion court un risque de convulsions ou
de crise épileptique. Ce risque est plus élevé si vous prenez de trop grandes quantités, si vous prenez
certains médicaments ou si vous avez un risque de convulsions au-dessus de la normale. En cas
d’inquiétude, contactez votre médecin.
Si vous développez des convulsions, prévenez votre médecin dès que vous avez récupéré. Ne prenez
plus aucun comprimé.
Réactions allergiques
Certaines personnes peuvent développer des réactions allergiques au Bupropion Teva. Les réactions
peuvent consister en :
une rougeur de la peau ou une éruption (comme une urticaire), des vésicules ou des papules
prurigineuses (urticaire) sur la peau. Certaines éruptions cutanées peuvent nécessiter un traitement
à l’hôpital, surtout en cas d’atteinte de la bouche ou des yeux.
des sifflements respiratoires inhabituels ou des difficultés respiratoires.
un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue
des douleurs musculaires ou articulaires
un collapsus ou une perte de connaissance
Si vous présentez des signes de réaction allergique, Prévenez immédiatement un médecin.Ne prenez
plus aucun comprimé.
Des réactions allergiques peuvent durer longtemps. Si votre médecin vous prescrit un médicament pour
atténuer les symptômes allergiques, veillez à terminer le traitement.
Autres effets indésirables
Effets indésirables très fréquents
: ceux-ci peuvent affecter plus d’une personne sur 10
troubles du sommeil. Prenez Bupropion Teva le matin.
maux de tête
sécheresse buccale
nausées, vomissements
Effets indésirables fréquents :
ceux-ci peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10
fièvre, vertiges, prurit, transpiration et éruption cutanée (parfois due à une réaction allergique)
instabilité, tremblements, faiblesse, fatigue, douleur dans la poitrine
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anxiété ou agitation
douleurs à l’estomac ou autres troubles (constipation), modification du goût des aliments, perte
d’appétit (anorexie).
élévation de la tension artérielle, parfois sévère, rougir
bourdonnements d’oreilles, troubles visuels
Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100.
sensation de dépression (voir également la rubrique 2 : Avertissements et précautions, sous le
titre « Pensées suicidaires et aggravation de vos troubles dépressifs »)
sensation de confusion
difficultés de concentration
accélération du rythme cardiaque
perte de poids.
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu’à une personne sur 1.000
convulsions.
Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10.000
palpitations, évanouissement
tics, rigidité musculaire, mouvements non contrôlés, problème à la marche ou troubles de
coordination
sensation d’agitation, d’irritabilité, d’hostilité, d’agressivité, de rêves étranges, de picotements ou de
pertes de sensibilité et de pertes de mémoire.
jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil (jaunisse), pouvant être provoqué par une
augmentation des enzymes hépatiques, hépatite.
réactions allergiques sévères; éruption cutanée s’accompagnant de douleurs articulaires et
musculaires.
modifications de la glycémie
mictions plus ou moins importantes que d’habitude.
incontinence urinaire (le fait d’uriner involontairement, perte d’urine)
éruption cutanée sévère avec atteinte éventuelle de la bouche et d’autres parties de l’organisme et
pouvant mettre la vie en danger
aggravation d’un psoriasis (affection de la peau s’accompagnant de taches rouges épaisses).
sensation d’irréalité ou étrangeté (dépersonnalisation), voir ou entendre des choses qui n’existent
pas (hallucinations), sentir ou croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions), méfiance grave
(paranoïa).
Autres effets indésirables
D’autres effets indésirables ont été observés chez un petit nombre de personne mais leur fréquence
exacte est inconnue :
des idées d’auto-agression ou de suicide durant la prise de chlorhydrate de bupropion ou juste après
l’arrêt du traitement (voir rubrique 2, Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bupropion Teva). Si vous avez ces pensées, contactez votre médecin ou allez à l’hôpital tout de
suite.
perte de contact avec la réalité et impossibilité de penser ou de juger clairement (psychose) ;
d’autres symptômes peuvent inclure des hallucinations et/ou des illusions.
diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de globules blancs
(leucopénie) et diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie).
diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie).
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Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.afmps.be
- e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be.
En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Bupropion Teva ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après la première ouverture du flacon, les comprimés doivent être utilisés dans les 3 mois.
Le médicament non ouvert ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et l’humidité.
Après première ouverture: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon
Le flacon est muni d'un bouchon avec dessiccant intégré pour garder les comprimés sec.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l’environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bupropion Teva
- La substance active est le chlorhydrate de bupropion. Chaque comprimé à libération modifiée
contient 150 mg de chlorhydrate de bupropion.
-
-
Les autres composants sont:
Noyau du
comprimé: hydroxypropyl cellulose (E463) (contient du dioxyde de silicium), cellulose
microcristalline, silicifiée, acide stéarique, stéarate de magnésium, eau purifiée
Enrobage du comprimé
: éthylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose, dioxyde de titane (E171),
citrate de triéthyl (E1505), copolymère acide méthacrylique - acrylate d’ethyle, talc (E553b)
Qu’est-ce que Bupropion Teva et contenu de l’emballage extérieur
Bupropion Teva 150 mg est un comprimé rond, biconvexe, de couleur blanc crème à jaune pâle,
d'environ 8,1 mm de diamètre.
Bupropion Teva 150 mg est disponible dans des flacons avec un bouchon de sécurité enfants
contenant 7, 30 ou 90 comprimés.
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Fabricants
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bulgarie
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE550906
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT:
Bupropion ratiopharm
BE, SI, SE :
Bupropion Teva
ES :
Bupropión Teva
IT :
Bupropione Teva
NL :
Bupropion HCl retard Teva
NO :
Bupropion hydrochloride Teva
SE :
Bupropion Teva
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020 .
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NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BUPROPION TEVA 150 mg COMPRIMÉS A LIBÉRATION MODIFIÉE
chlorhydrate de bupropion
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Bupropion Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Teva
3. Comment prendre Bupropion Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bupropion Teva
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Bupropion Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Bupropion Teva 150 mg comprimé a libération modifiée contient 150 mg de chlorhydrate de bupropion
et appartient au groupe de médicaments appelés : Autres antidépresseurs.
Bupropion Teva est un médicament qui vous a été prescrit par votre médecin pour traiter votre
dépression. On pense que ce médicament interagit dans le cerveau avec la noradrénaline et dopamine,
des substances chimiques ayant un lien avec la dépression.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Teva ?
Ne prenez jamais Bupropion Teva :
si vous êtes allergique au bupropion ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
si vous prenez d'autres médicaments contenant du bupropion.
si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez déjà eu des convulsions.
si vous souffrez de troubles alimentaires ou si vous en avez déjà souffert (par exemple: la boulimie
ou l'anorexie mentale).
si vous avez une tumeur cérébrale.
si vous buvez habituellement beaucoup d'alcool et que vous venez d'arrêter de boire ou que vous
êtes sur le point d'arrêter de boire.
si vous avez des problèmes hépatiques graves.
si vous avez arrêté récemment la prise de sédatifs ou si vous êtes sur le point de les arrêter pendant
votre traitement par Bupropion Teva.
si vous prenez ou si vous avez pris d'autres médicaments antidépresseurs portant le nom
d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des 14 derniers jours.
Si l'une de ces mises en garde vous concerne, prévenez immédiatement votre médecin,
sans
prendre Bupropion Teva.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bupropion Teva.
Enfants et adolescents
Bupropion Teva n'est pas recommandé pour le traitement des enfants de moins de 18 ans.
Un risque accru d'idées et de comportements suicidaires existe chez les enfants de moins de 18 ans
qui utilisent des médicaments contre la dépression.
Adultes
Avant que vous ne preniez Bupropion Teva, votre médecin doit savoir :

si vous buvez régulièrement beaucoup d'alcool
si vous souffrez d'un diabète traité par de l'insuline ou par des comprimés
si vous avez présenté un traumatisme cérébral grave ou si vous avez des antécédents de
traumatisme cérébral.
On a montré que chlorhydrate de bupropion provoque des crises épileptiques (convulsions) chez
environ 1 personne sur 1.000. Il semble que cet effet secondaire survienne plus fréquemment dans les
catégories de personnes indiquées ci-dessus. Si vous présentez des convulsions au cours du
traitement, arrêtez la prise de Bupropion Teva. N'en prenez plus et consultez votre médecin.
si vous souffrez d'un trouble bipolaire (modifications extrêmes de l'humeur), car Bupropion Teva
peut réveiller une phase de cette maladie.
si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, le risque d'effets secondaires peut augmenter.
Si l'une des mises en garde ci-dessus vous concerne, prévenez votre médecin de nouveau avant de
prendre Bupropion Teva. Il se peut qu'il/elle souhaite suivre plus attentivement votre traitement ou vous
recommander un autre traitement.
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous êtes déprimé(e), vous pouvez parfois avoir des pensées d'automutilation ou de suicide. Ces
pensées peuvent augmenter lorsque vous débutez le traitement pour la première fois, car tous ces
médicaments mettent du temps pour agir, en général environ deux semaines mais parfois plus
longtemps.
Vous pouvez présenter un risque plus élevé d'avoir de telles pensées
si vous avez déjà eu des idées de suicide ou d'auto-agression
si vous êtes un jeune adulte. Les informations issues des études cliniques ont révélé l'existence
d'un risque plus élevé de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire chez les jeunes
adultes de moins de 25 ans souffrant d'une maladie psychiatrique et qui sont traités par un
antidépresseur. À tout moment du traitement, si vous avez des pensées d'automutilation ou de
suicide, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital.
Vous pouvez trouver utile de dire à un membre de votre famille ou à un ami proche que vous êtes
déprimé(e) et lui demander de lire cette notice. Vous pourriez lui demander de vous dire s'il/elle pense
que votre dépression s'aggrave ou s'il/elle s'inquiète concernant des modifications de votre
comportement.
Autres médicaments et Bupropion Teva
Si vous prenez ou si avez pris d'autres médicaments antidépresseurs appelés inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO)
au cours des 14 derniers jours, informez votre médecin et ne prenez plus
de Bupropion Teva. (voir également « Ne prenez jamais Bupropion Teva » dans la rubrique 2)).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament,
des produits à base de plantes ou des vitamines, y compris des produits en
vente libre. Il est possible que le médecin ou le pharmacien modifie votre dose de Bupropion Teva ou
qu'il propose de modifier vos autres traitements.
Certains médicaments ne peuvent pas être pris avec Bupropion Teva. Certains médicaments
peuvent augmenter le risque de crises épileptiques ou de convulsions. D'autres médicaments peuvent
augmenter le risque d'autres effets secondaires. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples mais la
liste n'est pas exhaustive.
Le risque de convulsions peut être plus élevé ...
si vous prenez d'autres médicaments pour la dépression ou pour d'autres maladies mentales.
si vous prenez de la théophylline pour l'asthme ou une maladie pulmonaire.
si vous prenez du tramadol, un analgésique puissant.
si vous prenez ou avez pris des sédatifs ou que vous êtes sur le point d'arrêter des sédatifs pendant
le traitement par Bupropion Teva (voir également "Ne prenez jamais Bupropion Teva " dans la
rubrique 2).
si vous prenez des médicaments contre la malaria (comme la méfloquine ou la chloroquine).
si vous prenez des stimulants ou d'autres médicaments pour contrôler votre poids ou votre
appétit.
si vous prenez des corticoïdes (par la bouche ou en injection).
si vous prenez des antibiotiques appartenant à la famille des quinolones.
si vous prenez certains types d'antihistaminiques pouvant provoquer de la somnolence.
si vous prenez des médicaments contre le diabète.
Si cela vous concerne, prévenez directement votre médecin avant de prendre Bupropion Teva.
Votre médecin mettra en balance les avantages et les risques liés à la prise de Bupropion Teva.
Le risque d'autres effets indésirables peut être plus élevé ...
si vous prenez d'autres médicaments contre la dépression (tels que amitriptyline, fluoxétine,
paroxétine, dosulepin, désipramine ou imipramine) ou contre d'autres maladies mentales (tels que
clozapine, rispéridone, thioridazine ou olanzapine).
si vous prenez des médicaments contre la maladie de Parkinson (lévodopa, amantadine ou
orphénadrine)
si vous prenez des médicaments qui influencent la capacité de votre organisme à dégrader
Bupropion Teva (carbamazépine, phénytoine, valproate)
si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement du cancer (tels que du
cyclophosphamide, de l'ifosfamide)
si vous prenez de la ticlopidine ou du clopidogrel, utilisés principalement en prévention d'un accident
vasculaire cérébral
si vous prenez certains bêta-bloquants (tels que métoprolol)
si vous prenez certains médicaments contre des troubles du rythme cardiaque (propafénone
ou flécainide)
si vous utilisez des patchs de nicotine pour arrêter de fumer.
Si cela vous concerne, informez immédiatement votre médecin, avant de prendre Bupropion
Teva.

Bupropion Teva
agira peut-être moins bien
si vous prenez du ritonavir ou de l'éfavirenz, médicaments utilisés pour traiter une infection par le
VIH.
Si cela vous concerne, informez votre médecin. Votre médecin vérifiera que Bupropion Teva agit
bien chez vous. Il peut s'avérer nécessaire d'augmenter votre dose ou de passer à un autre traitement
antidépresseur. N'augmentez pas votre dose de Bupropion Teva avant d'avoir consulté votre médecin,
car ceci pourrait augmenter le risque d'effets indésirables, y compris de convulsions.
Bupropion Teva
peut rendre d'autres médicaments moins efficaces
si vous prenez du tamoxifène pour traiter le cancer du sein
si ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin. Il peut être nécessaire de changer de traitement
pour votre dépression.
si vous prenez de la digoxine pour votre coeur
Si ceci vous concerne, parlez-en à votre médecin. Votre médecin peut envisager d'ajuster la dose de
digoxine.
Bupropion Teva avec de l'alcool
L'alcool peut perturber les effets du Bupropion Teva et, lorsqu'ils sont utilisés ensemble peuvent
rarement affecter vos nerfs ou votre état mental. Certaines personnes trouvent qu'elles sont plus
sensibles à l'alcool lorsqu'elles prennent Bupropion Teva. Votre médecin vous suggérera peut-être de
ne pas boire d'alcool (bière, vin ou alcools forts) pendant votre traitement par Bupropion Teva ou
d'essayer de boire très peu. Cependant, si vous consommez actuellement beaucoup d'alcool, n'arrêtez
pas brusquement de boire, étant donné que cela peut vous exposer à un risque plus important d'avoir
des convulsions.
Parlez à votre médecin de votre consommation d'alcool avant de prendre Bupropion Teva.
Effet sur les analyses d'urine
Bupropion Teva peut interférer avec certains tests urinaires utilisés pour détecter d'autres médicaments.
Si vous devez faire un test urinaire, informez votre médecin ou l'hôpital que vous prenez Bupropion
Teva.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Bupropion Teva si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, sauf si votre médecin vous le recommande. Demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament. Certaines, mais pas toutes les études ont rapporté une
augmentation du risque de malformations à la naissance, notamment des malformations cardiaques
chez les bébés dont les mères prenaient du chlorhydrate de bupropion. On ne sait pas si elles sont
dues à l'utilisation du chlorhydrate de bupropion.
Les ingrédients de Bupropion Teva peuvent passer dans le lait maternel. Demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Bupropion Teva.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si Bupropion Teva vous donne des sensations vertigineuses ou des étourdissements, ne conduisez pas
et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
3.
Comment prendre Bupropion Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vous trouverez ci-dessous la posologie habituelle mais les recommandations de votre
médecin sont adaptées à votre cas personnel. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Il est possible que vous deviez attendre un certain temps avant de commencer à vous sentir mieux. Il
faut parfois attendre des semaines, ou des mois avant que le plein effet du médicament se fasse sentir.
Lorsque vous commencerez à vous sentir mieux, il se peut que votre médecin vous conseille de
continuer à prendre Bupropion Teva pour éviter que la dépression revienne.
En quelle quantité
La dose habituellement recommandée chez l'adulte est de
un comprimé à 150 mg par jour.
Il est possible que votre médecin augmente la dose à 300 mg/jour si votre dépression ne s'améliore pas
après plusieurs semaines.
Prenez la dose de Bupropion Teva le matin. Ne prenez pas Bupropion Teva plus d'une fois par jour.
Le comprimé est recouvert d'une enveloppe qui libère lentement le médicament dans votre corps. Vous
remarquerez peut-être dans vos selles quelque chose qui ressemble à un comprimé. Il s'agit de
l'enveloppe vide qui est éliminée de votre corps.
Avaler vos comprimés en entier. Les comprimés ne peuvent pas être mâchés, écrasés ou coupés ­
dans ce cas, il y aurait un risque de surdosage car le médicament serait libéré trop rapidement dans
votre corps. Le risque de développer des effets indésirables, y compris des convulsions serait alors
augmenté.
Certaines personnes continueront à prendre un comprimé à 150 mg par jour pendant toute la durée de
leur traitement. Il est possible que votre médecin vous prescrive cette dose si vous avez des problèmes
hépatiques ou rénaux.
Pendant combien de temps
Vous seul, et votre médecin, pouvez décider pendant combien de temps vous devez pendre Bupropion
Teva. Il faut parfois attendre des semaines ou des mois avant de remarquer une amélioration
quelconque. Parlez régulièrement de vos symptômes à votre médecin pour décider de la durée du
traitement. Lorsque vous commencerez à vous sentir mieux, il se peut que votre médecin vous conseille
de continuer à prendre Bupropion Teva pour éviter que la dépression revienne.
Si vous avez pris plus de Bupropion Teva que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés, il est possible que le risque de convulsions ou de crise épileptique
augmente. N'attendez pas. Demandez conseil à votre médecin ou contactez immédiatement le service
des urgences de l'hôpital le plus proche, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Bupropion Teva
Si vous oubliez une dose, patientez et prenez le comprimé suivant, à l'heure habituelle. Ne prenez pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Bupropion Teva
N'arrêtez pas de prendre Bupropion Teva et ne réduisez pas non plus la posologie sans l'accord de
votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, posez-les à votre médecin ou à
votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Convulsions ou crises épileptiques
Environ 1 personne sur 1000 prenant du chlorhydrate de bupropion court un risque de convulsions ou
de crise épileptique. Ce risque est plus élevé si vous prenez de trop grandes quantités, si vous prenez
certains médicaments ou si vous avez un risque de convulsions au-dessus de la normale. En cas
d'inquiétude, contactez votre médecin.
Si vous développez des convulsions, prévenez votre médecin dès que vous avez récupéré. Ne prenez
plus aucun comprimé.

Réactions allergiques
Certaines personnes peuvent développer des réactions allergiques au Bupropion Teva. Les réactions
peuvent consister en :
une rougeur de la peau ou une éruption (comme une urticaire), des vésicules ou des papules
prurigineuses (urticaire) sur la peau. Certaines éruptions cutanées peuvent nécessiter un traitement
à l'hôpital, surtout en cas d'atteinte de la bouche ou des yeux.
des sifflements respiratoires inhabituels ou des difficultés respiratoires.
un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue
des douleurs musculaires ou articulaires
un collapsus ou une perte de connaissance
Si vous présentez des signes de réaction allergique, Prévenez immédiatement un médecin.Ne prenez
plus aucun comprimé.
Des réactions allergiques peuvent durer longtemps. Si votre médecin vous prescrit un médicament pour
atténuer les symptômes allergiques, veillez à terminer le traitement.
Autres effets indésirables
Effets indésirables très fréquents
: ceux-ci peuvent affecter plus d'une personne sur 10
troubles du sommeil. Prenez Bupropion Teva le matin.
maux de tête
sécheresse buccale
nausées, vomissements
Effets indésirables fréquents : ceux-ci peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10
fièvre, vertiges, prurit, transpiration et éruption cutanée (parfois due à une réaction allergique)
instabilité, tremblements, faiblesse, fatigue, douleur dans la poitrine
anxiété ou agitation
douleurs à l'estomac ou autres troubles (constipation), modification du goût des aliments, perte
d'appétit (anorexie).
élévation de la tension artérielle, parfois sévère, rougir
bourdonnements d'oreilles, troubles visuels
Effets indésirables peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à une personne sur 100.
sensation de dépression (voir également la rubrique 2 : Avertissements et précautions, sous le
titre « Pensées suicidaires et aggravation de vos troubles dépressifs »)
sensation de confusion
difficultés de concentration
accélération du rythme cardiaque
perte de poids.
Effets indésirables rares : peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1.000
convulsions.
Effets indésirables très rares : peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10.000
palpitations, évanouissement
tics, rigidité musculaire, mouvements non contrôlés, problème à la marche ou troubles de
coordination
sensation d'agitation, d'irritabilité, d'hostilité, d'agressivité, de rêves étranges, de picotements ou de
pertes de sensibilité et de pertes de mémoire.
jaunissement de la peau ou du blanc de l'oeil (jaunisse), pouvant être provoqué par une
augmentation des enzymes hépatiques, hépatite.
réactions allergiques sévères; éruption cutanée s'accompagnant de douleurs articulaires et
musculaires.
modifications de la glycémie
mictions plus ou moins importantes que d'habitude.
incontinence urinaire (le fait d'uriner involontairement, perte d'urine)
éruption cutanée sévère avec atteinte éventuelle de la bouche et d'autres parties de l'organisme et
pouvant mettre la vie en danger
aggravation d'un psoriasis (affection de la peau s'accompagnant de taches rouges épaisses).
sensation d'irréalité ou étrangeté (dépersonnalisation), voir ou entendre des choses qui n'existent
pas (hallucinations), sentir ou croire des choses qui ne sont pas vraies (illusions), méfiance grave
(paranoïa).
Autres effets indésirables
D'autres effets indésirables ont été observés chez un petit nombre de personne mais leur fréquence
exacte est inconnue :
des idées d'auto-agression ou de suicide durant la prise de chlorhydrate de bupropion ou juste après
l'arrêt du traitement (voir rubrique 2, Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bupropion Teva). Si vous avez ces pensées, contactez votre médecin ou allez à l'hôpital tout de
suite.
perte de contact avec la réalité et impossibilité de penser ou de juger clairement (psychose) ;
d'autres symptômes peuvent inclure des hallucinations et/ou des illusions.
diminution du nombre de globules rouges (anémie), diminution du nombre de globules blancs
(leucopénie) et diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie).
diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles Madou - Site internet:
www.afmps.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Bupropion Teva ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après la première ouverture du flacon, les comprimés doivent être utilisés dans les 3 mois.
Le médicament non ouvert ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et l'humidité.
Après première ouverture: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Flacon
Le flacon est muni d'un bouchon avec dessiccant intégré pour garder les comprimés sec.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bupropion Teva
-
La substance active est le chlorhydrate de bupropion. Chaque comprimé à
libération
modifiée
contient 150 mg de chlorhydrate de bupropion.
- Les autres composants sont:
- Noyau du comprimé: hydroxypropyl cellulose (E463) (contient du dioxyde de silicium), cellulose
microcristalline, silicifiée, acide stéarique, stéarate de magnésium, eau purifiée
Enrobage du comprimé : éthylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose, dioxyde de titane (E171),
citrate de triéthyl (E1505), copolymère acide méthacrylique - acrylate d'ethyle, talc (E553b)
Qu'est-ce que Bupropion Teva et contenu de l'emballage extérieur
Bupropion Teva 150 mg est un comprimé rond, biconvexe, de couleur blanc crème à jaune pâle,
d'environ 8,1 mm de diamètre.
Bupropion Teva 150 mg est disponible dans des flacons avec un bouchon de sécurité enfants
contenant 7, 30 ou 90 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas

Fabricants
Teva Nederland B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays-Bas
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bulgarie
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE550906
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants :
AT:
Bupropion ratiopharm
BE, SI, SE :
Bupropion Teva
ES :
Bupropión Teva
IT :
Bupropione Teva
NL :
Bupropion HCl retard Teva
NO :
Bupropion hydrochloride Teva
SE :
Bupropion Teva
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2020 .

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS