Bupropion sandoz 150 mg

Notice : information du patient
Bupropion Sandoz 150 mg comprimés à libération modifiée
chlorhydrate de bupropion
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous. 
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? 
1. Qu’est-ce que Bupropion Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Sandoz ?
3. Comment prendre Bupropion Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Bupropion Sandoz ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Bupropion Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 
Bupropion Sandoz est utilisé dans le traitement de la
dépression.
Il interagit avec des substances
chimiques dans le cerveau – nommées la « noradrénaline » et la « dopamine » – qui sont liées à la
dépression.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Sandoz ?
Ne prenez jamais Bupropion Sandoz : 
si vous êtes
allergique
au bupropion ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous
prenez
d'autres médicaments contenant du
bupropion. 
si vous êtes
épileptique
ou si vous avez déjà eu des convulsions par le passé.
si vous avez
une tumeur cérébrale.
si vous faites l'objet d'un
sevrage   alcoolique  ou
interrompez brusquement la prise de
médicaments associés à un risque de développer des symptômes de sevrage, notamment
-
des calmants,
qui induisent le sommeil ou relaxent les muscles, et dont la substance active a
un nom qui se termine en « -azépam »,
-
ou des sédatifs similaires.
si vous souffrez d'une
maladie hépatique sévère chronique,
marquée par une dégénérescence et
un épaississement des tissus hépatiques.
si vous souffrez de troubles alimentaires, ou en avez souffert par le passé (ex. :
boulimie ou
anorexie mentale).
si vous
prenez
ou si vous avez pris d'autres médicaments pour traiter votre dépression, que l'on
appelle «
inhibiteurs de la monoamine oxydase ».
Une pause d'au moins 14 jours est requise entre l'interruption de certains inhibiteurs de la
monoamine oxydase (appelés « inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase »), et le début
1/9
de la prise de Bupropion Sandoz. Pour d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase (appelés
« inhibiteurs réversibles de la monoamine oxydase »), une pause de 24 heures pourrait être
suffisante. Demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Bupropion Sandoz :
si vous buvez souvent beaucoup d'alcool.
Veuillez consulter le paragraphe précédent : « Ne prenez jamais Bupropion Sandoz » si vous
faites l'objet d'un sevrage alcoolique.
si vous êtes diabétique et que vous utilisez de l'insuline ou des comprimés pour votre diabète.
si vous avez des antécédents de traumatismes crâniens.
si vous avez des sautes d'humeur ou des troubles mentaux sévères.
Avant l'instauration du traitement, les patients doivent être examinés pour déceler tout risque de
trouble accompagné d'épisodes d'humeur euphorique ou d'agitation.
si vous prenez d’autres médicaments pour dépression, l’utilisation de ces médicaments associée à
de la Bupropion Sandoz peut engendrer un syndrome sérotoninergique, une pathologie
potentiellement mortelle (consulter la section « Autres médicaments et Bupropion Sandoz » dans
ce rubrique).
si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d'une insuffisance hépatique légère à
modérée.
Les patients dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, seront suivis par leur médecin pour
déceler tout effet indésirable éventuel. N'utilisez pas Bupropion Sandoz si vous êtes atteint(e)
d'une maladie hépatique sévère, mentionnée au sixième point du paragraphe « Ne prenez jamais
Bupropion Sandoz ».
si vous devez subir une analyse d'urine.
Informez votre médecin si vous prenez Bupropion Sandoz, étant donné que ce médicament peut
interférer avec certaines analyses d'urine pour détecter d'autres médicaments.
Il a été prouvé que Bupropion Sandoz entraîne des
convulsions.
Cet effet indésirable est plus fréquent
chez les personnes :
affectées par une maladie listée dans les trois premiers points du paragraphe « Avertissements et
précautions » de la rubrique 2, ou
prenant un médicament listé entre le deuxième et le douzième point du paragraphe « Autres
médicaments et Bupropion Sandoz » de la rubrique 2.
Tous les patients doivent être examinés pour déterminer les facteurs de risque existants.
Arrêtez de
prendre   Bupropion   Sandoz   et   contactez   votre   médecin
si vous développez des convulsions
pendant le traitement.
Les
idées d'automutilation  ou
suicidaires sont associées à la dépression. Ces symptômes peuvent
être davantage prononcés en début de traitement, étant donné que les médicaments utilisés pour traiter
la dépression mettent du temps à agir. Cela peut généralement prendre deux semaines, parfois plus.
Vous êtes plus susceptible d'avoir de telles idées si vous :
avez déjà eu de telles idées par le passé
êtes un(e) jeune adulte.
Les études montrent un risque plus important d'avoir un comportement suicidaire chez les
adultes âgés de moins de 25 ans, souffrant de troubles mentaux et utilisant des médicaments pour
traiter la dépression.
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital
si vous avez
des idées d'automutilation ou suicidaires. Informez un membre de votre famille ou un ami proche que
vous souffrez de dépression et demandez-leur de lire cette notice. Demandez-leur de vous dire s'ils
pensent que votre dépression s'aggrave ou que vous présentez des sautes d'humeur.
Enfants âgés de moins de 18 ans
2/9
Bupropion Sandoz n'est pas recommandé au sein de ce groupe d'âge. Un risque accru d'idées et de
comportements suicidaires existe chez les enfants qui utilisent des médicaments contre la dépression.
Autres médicaments et Bupropion Sandoz 
Informez   votre   médecin   ou   pharmacien   si   vous   prenez,   avez   récemment   pris   ou   pourriez
prendre tout autre médicament. 
Les médicaments suivants sont susceptibles d'affecter l'effet de Bupropion Sandoz, et inversement,
mais cette liste n’est pas complète. Veuillez prévenir votre médecin si vous prenez l'un de ces
médicaments pour que votre traitement soit modifié, si nécessaire :
certains médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson, appelés
«
inhibiteurs de la monoamine oxydase ».
Veuillez consulter le dernier point du paragraphe «
Ne prenez jamais Bupropion Sandoz »
de
la rubrique 2.
des
médicaments utilisés pour traiter la dépression,
tels que l'amitriptyline, la fluoxétine, la
paroxétine, la dosulépine, la désipramine, l'imipramine, le citalopram, l’escitalopram, la
venlafaxine ou des médicaments pour traiter les troubles mentaux, tels que la clozapine, la
rispéridone, la thioridazine, l'olanzapine. Bupropion Sandoz peut interagir avec des médicaments
utilisés pour le traitement de dépression et vous risquez de subir des altérations de l’état mental
(par ex., de l’agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d’autres effets tels qu’une
température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une
tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de
coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements,
diarrhées).
de la
théophylline
: un médicament utilisé pour traiter l'asthme et d'autres troubles respiratoires.
du
tramadol :
un médicament utilisé pour traiter les douleurs.
des sédatifs.
Veuillez consulter le cinquième point du paragraphe «
Ne prenez jamais Bupropion Sandoz »
de la rubrique 2, si vous avez l'intention d’arrêter de prendre des sédatifs.
des
médicaments pour prévenir et traiter le paludisme,
tels que la méfloquine, chloroquine.
des
stimulants
ou d'autres médicaments utilisés pour contrôler votre poids ou votre appétit.
des
stéroïdes,
administrés par voie orale ou par injection.
des
médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes,
dont la substance active a un
nom qui se termine en « -oxacine ».
des
antihistaminiques,
qui peuvent entraîner une somnolence, qui sont utilisés pour traiter les
allergies, les troubles du sommeil ou les rhumes ; ou pour prévenir et traiter les nausées et les
vomissements.
des médicaments utilisés pour traiter le diabète.
de la
lévodopa, de
l'amandatine : des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
de l'orphénadrine, un médicament utilisé pour traiter les tensions musculaires douloureuses.
de la
carbamazépine,
de la
phénytoïne, 
du
valproate,
des médicaments utilisés pour traiter
l'épilepsie et certains troubles douloureux.
certains médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le
cyclophosphamide,
l'ifosfamide.
de la
ticlopidine, clopidogrel
: des médicaments utilisés pour inhiber la coagulation sanguine.
des
médicaments   utilisés   pour   traiter   l'hypertension,
les troubles cardiaques ou tout autre
trouble, dont la substance active a un nom qui se termine en « -lol », comme le métoprolol.
de la
propafénone,   flécaïnide
: des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme
cardiaque.
des patchs de
nicotine
: des médicaments utilisés pour arrêter de fumer.
du
ritonavir,
de l'éfavirenz, des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH.
du
tamoxifène,
un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez du tamoxifène, étant donné qu'il pourrait alors
s'avérer nécessaire de changer votre traitement contre la dépression.
de la
digoxine,
un médicament pour votre cœur.
3/9
Veuillez prévenir votre médecin si vous prenez de la digoxine étant donné qu’il pourrait être
nécessaire d’en ajuster la posologie.
le
métamizole,
un médicament contre la fièvre et les douleurs aiguës et chroniques sévères.
Bupropion Sandoz avec de l'alcool
Boire de l'alcool
n'est pas recommandé pendant
la prise de Bupropion Sandoz. Cependant, si vous
consommez actuellement beaucoup d'alcool, n'arrêtez pas brusquement de boire, étant donné que cela
peut vous exposer à un risque plus important d'avoir des convulsions.
Parlez à votre médecin de votre consommation d'alcool et du sevrage alcoolique avant de prendre
Bupropion Sandoz.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Bupropion Sandoz si
vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse,
à moins que votre médecin ne vous l'ait recommandé.
Quelques études cliniques ont
rapporté une augmentation du risque d'anomalies congénitales – notamment de malformations
cardiaques – chez les bébés dont les mères avaient pris Bupropion Sandoz pendant leur grossesse. On
ne sait pas si ces problèmes résultent de l'utilisation de Bupropion Sandoz.
Les ingrédients de Bupropion Sandoz peuvent être sécrétés dans le lait maternel. Si vous allaitez,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Bupropion Sandoz.
Conduite de véhicules et utilisation de machines 
Veuillez ni conduire, ni utiliser des
outils ou des machines, étant donné que la prise de Bupropion
Sandoz peut entraîner des sensations vertigineuses ou des étourdissements.
Bupropion Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération modifiée, c.-
à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Bupropion Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 
Un comprimé de 150 mg, une fois par jour
Votre médecin peut augmenter la posologie  à
300 mg, une fois par jour, si votre dépression ne
s'améliore pas après plusieurs semaines de traitement.
Patients dont la fonction rénale ou hépatique est réduite
La dose recommandée est d'un comprimé de 150 mg, une fois par jour, si votre fonction rénale est
réduite ou si vous souffrez d'une insuffisance hépatique légère à modérée.
N'utilisez jamais Bupropion Sandoz si vous êtes atteint(e) d'une maladie hépatique sévère,
mentionnée au sixième point du paragraphe « Ne prenez jamais Bupropion Sandoz » de la rubrique 2.
Mode d’administration
Prenez vos comprimés en entier, le matin, avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être pris
pendant un repas ou non.
Le comprimé est enrobé d'une enveloppe qui libère lentement la substance active à l'intérieur de votre
organisme. Il se peut que vous remarquiez la présence d'un comprimé dans vos selles. Il s'agit de
l’enveloppe vide, rejetée hors de l'organisme.
4/9
Veuillez  surtout  ne  pas  mâcher,  écraser  ou diviser  les  comprimés
; cela pourrait entraîner un
surdosage, étant donné que le médicament serait libéré trop rapidement dans l'organisme. Cela
augmente également le risque d'effets indésirables, y compris le risque de convulsions.
Durée d’utilisation
Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez prendre Bupropion Sandoz.
Cela prendra peut-être du temps avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux et à observer
l'effet optimal du traitement ; parfois même des semaines ou des mois. Votre médecin peut vous
conseiller de continuer la prise de Bupropion Sandoz, même après que vous vous sentiez mieux, afin
d'éviter que votre dépression ne réapparaisse.
Si vous avez pris plus de Bupropion Sandoz que vous n’auriez dû 
Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche en cas de surdosage, étant donné
que cela peut accroître le risque de convulsions.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Bupropion Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Bupropion Sandoz
Si vous oubliez une dose, patientez et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas
de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Bupropion Sandoz
N'arrêtez pas de prendre Bupropion Sandoz et ne réduisez pas non plus la posologie sans l'accord de
votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ? 
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Informez votre médecin immédiatement, si vous constatez un des effets indésirables graves
mentionnés ci-dessous.
Crises d'épilepsie ou convulsions 
Environ 1 personne sur 1 000 prenant Bupropion Sandoz risque d'avoir des convulsions (une crise
convulsive ou des spasmes). Le risque que cela se produise est accru en cas de surdosage, si vous
prenez certains médicaments en concomitance ou s'il existe un risque plus élevé que d'habitude que
vous fassiez des crises convulsives. Si vous êtes inquiet(-ète), parlez-en à votre médecin.
Si vous faites une crise convulsive,
informez-en votre médecin lorsque vous vous êtes remis(e).
Ne
prenez plus aucun comprimé.
Réactions allergiques 
Certaines personnes peuvent développer des réactions allergiques au bupropion. Celles-ci
comprennent les suivantes :
5/9
Des rougeurs cutanées ou des éruptions cutanées (comme de l’urticaire), des cloques ou des
bosses prurigineuses sur la peau.
Certaines éruptions cutanées peuvent nécessiter un traitement en hôpital, surtout si vous
présentez également des douleurs buccales ou oculaires.
Une respiration sifflante anormale ou des troubles respiratoires
Un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue
Des douleurs musculaires ou articulaires
Des effondrements ou des pertes de connaissance
Si vous présentez les signes d'une réaction allergique,
contactez immédiatement un médecin.
Ne
prenez plus aucun comprimé.
Les réactions allergiques peuvent durer longtemps.  Si
votre médecin vous prescrit quelque chose
pour soigner vos symptômes de réactions allergiques, veillez à bien aller au bout de votre traitement.
Éruption cutanée de lupus ou aggravation des symptômes du lupus
Fréquence indéterminée - la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles chez
les personnes prenant du Bupropion Sandoz
Le lupus est un trouble du système immunitaire affectant la peau et d'autres organes. Si vous
présentez des poussées de lupus, des éruptions cutanées ou des lésions (en particulier sur les zones
exposées au soleil) pendant que vous prenez Bupropion Sandoz, contactez immédiatement votre
médecin, car il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Autres effets indésirables 
Effets indésirables très fréquents :
peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
Difficultés à dormir. Veillez à bien prendre Bupropion Sandoz le matin.
Maux de tête
Sécheresse de la bouche
Nausées, vomissements.
Effets indésirables fréquents :
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Fièvre, sensations vertigineuses, démangeaisons, sueurs et éruptions cutanées (parfois en raison
d'une réaction allergique)
Frissons, tremblements, faiblesse, fatigue, douleur thoracique
Anxiété ou agitation
Mal de ventre ou autres troubles (constipation), altérations du goût des aliments, perte d'appétit
(anorexie)
Elévation de la tension artérielle (parfois sévère), bouffées vasomotrices
Tintements dans les oreilles, troubles de la vision.
Effets indésirables peu fréquents :
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Sentiment de dépression (voir également le paragraphe « Les idées d'automutilation ou
suicidaires » de la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bupropion Sandoz ? »)
Sentiment de confusion
Troubles de la concentration
Augmentation de la fréquence cardiaque
Perte de poids
Effets indésirables rares :
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Crises d’épilepsie
Effets indésirables très rares :
peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
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Palpitations, évanouissements
Tremblements, raideurs musculaires, mouvements incontrôlés, troubles de la marche ou de la
coordination
Sensation d'agitation, d'irritabilité, d'hostilité, d'agressivité, rêves anormaux, picotements ou
engourdissements, perte de mémoire
Jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse), pouvant résulter d'une élévation
des taux d'enzymes hépatiques, hépatite
Réactions allergiques sévères ; éruption cutanée accompagnée de douleurs articulaires et
musculaires
Altération du taux de glycémie
Miction plus/moins fréquente que d'habitude
Eruptions cutanées sévères, pouvant affecter la bouche et d'autres parties du corps, engageant le
pronostic vital du patient
Aggravation d'un psoriasis (plaques rouges épaisses)
Perte du sens de la réalité ou sensation étrange (dépersonnalisation) ; voir ou entendre des
choses qui ne sont pas réelles (hallucinations) ; percevoir ou croire des choses qui ne sont pas
vraies (délire) ; extrême suspicion (paranoïa).
Fréquence indéterminée
: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)
Des idées d'automutilation ou suicidaires pendant la prise de Bupropion Sandoz ou peu de temps
après avoir arrêté le traitement (voir la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre Bupropion Sandoz »). Si vous avez de telles idées,
contactez immédiatement
votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
Une perte de contact avec la réalité et une incapacité à penser ou à juger clairement (psychose) ;
d'autres symptômes peuvent comprendre des hallucinations et/ou un délire.
Une diminution du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules
blancs (leucopénie) et une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie).
Des altérations de l’état mental (par ex., de l’agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que
d’autres effets tels qu’une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la
fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité
musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des
nausées, vomissements, diarrhées), pendant la prise de Bupropion Sandoz avec des médicaments
pour la traitement de dépression (tels que le paroxétine, le citalopram, l’escitalopram, la
fluoxétine et la venlafaxine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l’Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou, Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be,
e-mail :
adr@afmps.be.
En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Bupropion Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
7/9
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur d'origine à l’abri de l'humidité et de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations 
Ce que contient Bupropion Sandoz 
-
La substance active est le chlorhydrate de bupropion. Chaque comprimé à libération modifiée
contient 150 mg de chlorhydrate de bupropion.
-
Les autres composants sont : povidone, acide chlorhydrique, stéarylfumarate de sodium,
éthylcellulose, hydroxypropyl cellulose, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle
(1:1) de type A, silice colloïdale anhydre, macrogol 1 500, citrate de triéthyle, hypromellose,
macrogol 400, macrogol 8000.
Aspect de Bupropion Sandoz et contenu de l’emballage extérieur 
Comprimés ronds, blancs à jaune pâle, arrondis sur les faces supérieures et inférieures, lisses sur les
deux faces.
Présentations : 10, 30, 90
Les comprimés à libération modifiée sont conditionnés dans des flacons en plastique blanc opaque,
fermé avec un bouchon à vis avec sécurité enfant. Le flacon contient deux sachets qui ne peuvent pas
être avalés. Un sachet contient des granules de gel de silice et du charbon actif et l’autre contient des
granules de gel de silice et un absorbeur d’oxygène.
Présentations : 500
Les comprimés à libération modifiée sont conditionnés dans des flacons en plastique blanc opaque.
Le flacon contient deux sachets qui ne peuvent pas être avalés. Un sachet contient des granules de gel
de silice et du charbon actif et l’autre contient des granules de gel de silice et un absorbeur d’oxygène.
Présentations : 10, 30, 90 ou 500 comprimés à libération modifiée
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché 
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek S.A. ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Roumanie
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
8/9
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
Bupropion Sandoz 150 mg comprimés à libération modifiée : BE472906
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
Bupropion Sandoz 150 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
BE
Bupropion Sandoz 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimés à libération
modifiée/Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
DE
Bupropion – 1 A Pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
ES
Bupropión Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
FI
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletit
NL
Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
PT
Bupropion Sandoz
SE
Bupropion Sandoz 150 mg tablett med modifierad frisättning
SI
Nordobux 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.
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Bupropion Sandoz 150 mg comprimés à libération modifiée
chlorhydrate de bupropion
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Bupropion Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Sandoz ?
3.
Comment prendre Bupropion Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bupropion Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bupropion Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
Bupropion Sandoz est utilisé dans le traitement de la
dépression. Il interagit avec des substances
chimiques dans le cerveau ­ nommées la « noradrénaline » et la « dopamine » ­ qui sont liées à la
dépression.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion Sandoz ?
Ne prenez jamais Bupropion Sandoz :
si vous êtes
allergique au bupropion ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous
prenez d'autres médicaments contenant du
bupropion.

si vous êtes
épileptique ou si vous avez déjà eu des convulsions par le passé.
si vous avez
une tumeur cérébrale.
si vous faites l'objet d'un
sevrage alcoolique ou interrompez brusquement la prise de
médicaments associés à un risque de développer des symptômes de sevrage, notamment
-
des calmants, qui induisent le sommeil ou relaxent les muscles, et dont la substance active a
un nom qui se termine en « -azépam »,
- ou des sédatifs similaires.
si vous souffrez d'une
maladie hépatique sévère chronique, marquée par une dégénérescence et
un épaississement des tissus hépatiques.
si vous souffrez de troubles alimentaires, ou en avez souffert par le passé (ex. :
boulimie ou
anorexie mentale
).
si vous
prenez ou si vous avez pris d'autres médicaments pour traiter votre dépression, que l'on
appelle «
inhibiteurs de la monoamine oxydase ».
Une pause d'au moins 14 jours est requise entre l'interruption de certains inhibiteurs de la
monoamine oxydase (appelés « inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase »), et le début
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Bupropion Sandoz :
si vous buvez souvent beaucoup d'alcool.
Veuillez consulter le paragraphe précédent : « Ne prenez jamais Bupropion Sandoz » si vous
faites l'objet d'un sevrage alcoolique.
si vous êtes diabétique et que vous utilisez de l'insuline ou des comprimés pour votre diabète.
si vous avez des antécédents de traumatismes crâniens.
si vous avez des sautes d'humeur ou des troubles mentaux sévères.
Avant l'instauration du traitement, les patients doivent être examinés pour déceler tout risque de
trouble accompagné d'épisodes d'humeur euphorique ou d'agitation.
si vous prenez d'autres médicaments pour dépression, l'utilisation de ces médicaments associée à
de la Bupropion Sandoz peut engendrer un syndrome sérotoninergique, une pathologie
potentiellement mortelle (consulter la section « Autres médicaments et Bupropion Sandoz » dans
ce rubrique).
si votre fonction rénale est réduite ou si vous souffrez d'une insuffisance hépatique légère à
modérée.
Les patients dont la fonction rénale ou hépatique est réduite, seront suivis par leur médecin pour
déceler tout effet indésirable éventuel. N'utilisez pas Bupropion Sandoz si vous êtes atteint(e)
d'une maladie hépatique sévère, mentionnée au sixième point du paragraphe « Ne prenez jamais
Bupropion Sandoz ».
si vous devez subir une analyse d'urine.
Informez votre médecin si vous prenez Bupropion Sandoz, étant donné que ce médicament peut
interférer avec certaines analyses d'urine pour détecter d'autres médicaments.
Il a été prouvé que Bupropion Sandoz entraîne des
convulsions. Cet effet indésirable est plus fréquent
chez les personnes :
affectées par une maladie listée dans les trois premiers points du paragraphe « Avertissements et
précautions » de la rubrique 2, ou
prenant un médicament listé entre le deuxième et le douzième point du paragraphe « Autres
médicaments et Bupropion Sandoz » de la rubrique 2.
Tous les patients doivent être examinés pour déterminer les facteurs de risque existants.
Arrêtez de
prendre Bupropion Sandoz et contactez votre médecin
si vous développez des convulsions
pendant le traitement.
Les
idées d'automutilation ou suicidaires sont associées à la dépression. Ces symptômes peuvent
être davantage prononcés en début de traitement, étant donné que les médicaments utilisés pour traiter
la dépression mettent du temps à agir. Cela peut généralement prendre deux semaines, parfois plus.
Vous êtes plus susceptible d'avoir de telles idées si vous :
avez déjà eu de telles idées par le passé
êtes un(e) jeune adulte.
Les études montrent un risque plus important d'avoir un comportement suicidaire chez les
adultes âgés de moins de 25 ans, souffrant de troubles mentaux et utilisant des médicaments pour
traiter la dépression.
Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital si vous avez
des idées d'automutilation ou suicidaires. Informez un membre de votre famille ou un ami proche que
vous souffrez de dépression et demandez-leur de lire cette notice. Demandez-leur de vous dire s'ils
pensent que votre dépression s'aggrave ou que vous présentez des sautes d'humeur.
Enfants âgés de moins de 18 ans
Autres médicaments et Bupropion Sandoz
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.

Les médicaments suivants sont susceptibles d'affecter l'effet de Bupropion Sandoz, et inversement,
mais cette liste n'est pas complète. Veuillez prévenir votre médecin si vous prenez l'un de ces
médicaments pour que votre traitement soit modifié, si nécessaire :
certains médicaments utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson, appelés
«
inhibiteurs de la monoamine oxydase ».
Veuillez consulter le dernier point du paragraphe «
Ne prenez jamais Bupropion Sandoz » de
la rubrique 2.
des
médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que l'amitriptyline, la fluoxétine, la
paroxétine, la dosulépine, la désipramine, l'imipramine, le citalopram, l'escitalopram, la
venlafaxine ou des médicaments pour traiter
les troubles mentaux, tels que la clozapine, la
rispéridone, la thioridazine, l'olanzapine. Bupropion Sandoz peut interagir avec des médicaments
utilisés pour le traitement de dépression et vous risquez de subir des altérations de l'état mental
(par ex., de l'agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que d'autres effets tels qu'une
température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une
tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de
coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées, vomissements,
diarrhées).
de la
théophylline : un médicament utilisé pour traiter l'asthme et d'autres troubles respiratoires.
du
tramadol : un médicament utilisé pour traiter les douleurs.
des
sédatifs.
Veuillez consulter le cinquième point du paragraphe «
Ne prenez jamais Bupropion Sandoz »
de la rubrique 2, si vous avez l'intention d'arrêter de prendre des sédatifs.
des
médicaments pour prévenir et traiter le paludisme, tels que la méfloquine, chloroquine.
des
stimulants ou d'autres médicaments utilisés pour contrôler votre poids ou votre appétit.
des
stéroïdes, administrés par voie orale ou par injection.
des
médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, dont la substance active a un
nom qui se termine en « -oxacine ».
des
antihistaminiques, qui peuvent entraîner une somnolence, qui sont utilisés pour traiter les
allergies, les troubles du sommeil ou les rhumes ; ou pour prévenir et traiter les nausées et les
vomissements.
des
médicaments utilisés pour traiter le diabète.
de la
lévodopa,
de l'
amandatine : des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.
de l'
orphénadrine, un médicament utilisé pour traiter les tensions musculaires douloureuses.
de la
carbamazépine, de la
phénytoïne,
du
valproate, des médicaments utilisés pour traiter
l'épilepsie et certains troubles douloureux.
certains médicaments utilisés pour traiter le cancer, tels que le
cyclophosphamide, l'
ifosfamide.
de la
ticlopidine,
clopidogrel : des médicaments utilisés pour inhiber la coagulation sanguine.
des
médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, les troubles cardiaques ou tout autre
trouble, dont la substance active a un nom qui se termine en « -lol », comme le métoprolol.
de la
propafénone, flécaïnide : des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme
cardiaque.
des patchs de
nicotine : des médicaments utilisés pour arrêter de fumer.
du
ritonavir, de l'
éfavirenz, des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH.
du
tamoxifène, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez du tamoxifène, étant donné qu'il pourrait alors
s'avérer nécessaire de changer votre traitement contre la dépression.
de la
digoxine, un médicament pour votre coeur.
le
métamizole, un médicament contre la fièvre et les douleurs aiguës et chroniques sévères.
Bupropion Sandoz avec de l'alcool
Boire de l'alcool
n'est pas recommandé pendant la prise de Bupropion Sandoz. Cependant, si vous
consommez actuellement beaucoup d'alcool, n'arrêtez pas brusquement de boire, étant donné que cela
peut vous exposer à un risque plus important d'avoir des convulsions.
Parlez à votre médecin de votre consommation d'alcool et du sevrage alcoolique avant de prendre
Bupropion Sandoz.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Bupropion Sandoz
si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse,
à moins que votre médecin ne vous l'ait recommandé. Quelques études cliniques ont
rapporté une augmentation du risque d'anomalies congénitales ­ notamment de malformations
cardiaques ­ chez les bébés dont les mères avaient pris Bupropion Sandoz pendant leur grossesse. On
ne sait pas si ces problèmes résultent de l'utilisation de Bupropion Sandoz.
Les ingrédients de Bupropion Sandoz peuvent être sécrétés dans le lait maternel. Si vous allaitez,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Bupropion Sandoz.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Veuillez ni conduire, ni utiliser
des outils ou des machines, étant donné que la prise de Bupropion
Sandoz peut entraîner des sensations vertigineuses ou des étourdissements.
Bupropion Sandoz contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération modifiée, c.-
à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3.
Comment prendre Bupropion Sandoz ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de
Un comprimé de 150 mg, une fois par jour
Votre médecin peut augmenter la posologie à 300 mg, une fois par jour, si votre dépression ne
s'améliore pas après plusieurs semaines de traitement.
Patients dont la fonction rénale ou hépatique est réduite
La dose recommandée est d'un comprimé de 150 mg, une fois par jour, si votre fonction rénale est
réduite ou si vous souffrez d'une insuffisance hépatique légère à modérée.
N'utilisez jamais Bupropion Sandoz si vous êtes atteint(e) d'une maladie hépatique sévère,
mentionnée au sixième point du paragraphe « Ne prenez jamais Bupropion Sandoz » de la rubrique 2.
Mode d'administration
Prenez vos comprimés en entier, le matin, avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être pris
pendant un repas ou non.
Le comprimé est enrobé d'une enveloppe qui libère lentement la substance active à l'intérieur de votre
organisme. Il se peut que vous remarquiez la présence d'un comprimé dans vos selles. Il s'agit de
l'enveloppe vide, rejetée hors de l'organisme.
Veuillez surtout ne pas mâcher, écraser ou diviser les comprimés ; cela pourrait entraîner un
surdosage, étant donné que le médicament serait libéré trop rapidement dans l'organisme. Cela
augmente également le risque d'effets indésirables, y compris le risque de convulsions.
Durée d'utilisation
Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devez prendre Bupropion Sandoz.
Cela prendra peut-être du temps avant que vous ne commenciez à vous sentir mieux et à observer
l'effet optimal du traitement ; parfois même des semaines ou des mois. Votre médecin peut vous
conseiller de continuer la prise de Bupropion Sandoz, même après que vous vous sentiez mieux, afin
d'éviter que votre dépression ne réapparaisse.
Si vous avez pris plus de Bupropion Sandoz que vous n'auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche en cas de surdosage, étant donné
que cela peut accroître le risque de convulsions.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Bupropion Sandoz, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Bupropion Sandoz
Si vous oubliez une dose, patientez et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle. Ne prenez pas
de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Bupropion Sandoz
N'arrêtez pas de prendre Bupropion Sandoz et ne réduisez pas non plus la posologie sans l'accord de
votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Informez votre médecin immédiatement, si vous constatez un des effets indésirables graves
mentionnés ci-dessous.
Crises d'épilepsie ou convulsions
Environ 1 personne sur 1 000 prenant Bupropion Sandoz risque d'avoir des convulsions (une crise
convulsive ou des spasmes). Le risque que cela se produise est accru en cas de surdosage, si vous
prenez certains médicaments en concomitance ou s'il existe un risque plus élevé que d'habitude que
vous fassiez des crises convulsives. Si vous êtes inquiet(-ète), parlez-en à votre médecin.
Si vous faites une crise convulsive, informez-en votre médecin lorsque vous vous êtes remis(e).
Ne
prenez plus aucun comprimé.

Réactions allergiques
Certaines personnes peuvent développer des réactions allergiques au bupropion. Celles-ci
comprennent les suivantes :
Des rougeurs cutanées ou des éruptions cutanées (comme de l'urticaire), des cloques ou des
bosses prurigineuses sur la peau.
Certaines éruptions cutanées peuvent nécessiter un traitement en hôpital, surtout si vous
présentez également des douleurs buccales ou oculaires.
Une respiration sifflante anormale ou des troubles respiratoires
Un gonflement des paupières, des lèvres ou de la langue
Des douleurs musculaires ou articulaires
Des effondrements ou des pertes de connaissance
Si vous présentez les signes d'une réaction allergique, contactez immédiatement un médecin.
Ne
prenez plus aucun comprimé.

Les réactions allergiques peuvent durer longtemps. Si votre médecin vous prescrit quelque chose
pour soigner vos symptômes de réactions allergiques, veillez à bien aller au bout de votre traitement.
Éruption cutanée de lupus ou aggravation des symptômes du lupus
Fréquence indéterminée - la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles chez
les personnes prenant du Bupropion Sandoz
Le lupus est un trouble du système immunitaire affectant la peau et d'autres organes. Si vous
présentez des poussées de lupus, des éruptions cutanées ou des lésions (en particulier sur les zones
exposées au soleil) pendant que vous prenez Bupropion Sandoz, contactez immédiatement votre
médecin, car il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Autres effets indésirables
Effets indésirables très fréquents :
peuvent toucher plus de 1 personne sur 10
Difficultés à dormir. Veillez à bien prendre Bupropion Sandoz le matin.
Maux de tête
Sécheresse de la bouche
Nausées, vomissements.
Effets indésirables fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Fièvre, sensations vertigineuses, démangeaisons, sueurs et éruptions cutanées (parfois en raison
d'une réaction allergique)
Frissons, tremblements, faiblesse, fatigue, douleur thoracique
Anxiété ou agitation
Mal de ventre ou autres troubles (constipation), altérations du goût des aliments, perte d'appétit
(anorexie)
Elévation de la tension artérielle (parfois sévère), bouffées vasomotrices
Tintements dans les oreilles, troubles de la vision.
Effets indésirables peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100
Sentiment de dépression (voir également le paragraphe « Les idées d'automutilation ou
suicidaires » de la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Bupropion Sandoz ? »)
Sentiment de confusion
Troubles de la concentration
Augmentation de la fréquence cardiaque
Perte de poids
Effets indésirables rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000
Crises d'épilepsie
Effets indésirables très rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000
Palpitations, évanouissements
Tremblements, raideurs musculaires, mouvements incontrôlés, troubles de la marche ou de la
coordination
Sensation d'agitation, d'irritabilité, d'hostilité, d'agressivité, rêves anormaux, picotements ou
engourdissements, perte de mémoire
Jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux (jaunisse), pouvant résulter d'une élévation
des taux d'enzymes hépatiques, hépatite
Réactions allergiques sévères ; éruption cutanée accompagnée de douleurs articulaires et
musculaires
Altération du taux de glycémie
Miction plus/moins fréquente que d'habitude
Eruptions cutanées sévères, pouvant affecter la bouche et d'autres parties du corps, engageant le
pronostic vital du patient
Aggravation d'un psoriasis (plaques rouges épaisses)
Perte du sens de la réalité ou sensation étrange (dépersonnalisation) ; voir ou entendre des
choses qui ne sont pas réelles (hallucinations) ; percevoir ou croire des choses qui ne sont pas
vraies (délire) ; extrême suspicion (paranoïa).
Fréquence
indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)
Des idées d'automutilation ou suicidaires pendant la prise de Bupropion Sandoz ou peu de temps
après avoir arrêté le traitement (voir la rubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître
avant de prendre Bupropion Sandoz »). Si vous avez de telles idées,
contactez immédiatement
votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital
.
Une perte de contact avec la réalité et une incapacité à penser ou à juger clairement (psychose) ;
d'autres symptômes peuvent comprendre des hallucinations et/ou un délire.
Une diminution du nombre de globules rouges (anémie), une diminution du nombre de globules
blancs (leucopénie) et une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie).
Des altérations de l'état mental (par ex., de l'agitation, des hallucinations, un coma), ainsi que
d'autres effets tels qu'une température corporelle supérieure à 38 °C, une augmentation de la
fréquence cardiaque, une tension artérielle instable, et une exagération des réflexes, une rigidité
musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des
nausées, vomissements, diarrhées), pendant la prise de Bupropion Sandoz avec des médicaments
pour la traitement de dépression (tels que le paroxétine, le citalopram, l'escitalopram, la
fluoxétine et la venlafaxine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des
médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES
Madou, Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be, e-mail : adr@afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Bupropion Sandoz ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bupropion Sandoz
- La substance active est le chlorhydrate de bupropion. Chaque comprimé à libération modifiée
contient 150 mg de chlorhydrate de bupropion.
- Les autres composants sont : povidone, acide chlorhydrique, stéarylfumarate de sodium,
éthylcellulose, hydroxypropyl cellulose, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle
(1:1) de type A, silice colloïdale anhydre, macrogol 1 500, citrate de triéthyle, hypromellose,
macrogol 400, macrogol 8000.
Aspect de Bupropion Sandoz et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés ronds, blancs à jaune pâle, arrondis sur les faces supérieures et inférieures, lisses sur les
deux faces.
Présentations : 10, 30, 90
Les comprimés à libération modifiée sont conditionnés dans des flacons en plastique blanc opaque,
fermé avec un bouchon à vis avec sécurité enfant. Le flacon contient deux sachets qui ne peuvent pas
être avalés. Un sachet contient des granules de gel de silice et du charbon actif et l'autre contient des
granules de gel de silice et un absorbeur d'oxygène.
Présentations : 500
Les comprimés à libération modifiée sont conditionnés dans des flacons en plastique blanc opaque.
Le flacon contient deux sachets qui ne peuvent pas être avalés. Un sachet contient des granules de gel
de silice et du charbon actif et l'autre contient des granules de gel de silice et un absorbeur d'oxygène.
Présentations : 10, 30, 90 ou 500 comprimés à libération modifiée
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabricant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovénie
Lek S.A. ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Pologne
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Allemagne
S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Roumanie
Mode de délivrance
Sur prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
AT
Bupropion Sandoz 150 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
BE
Bupropion Sandoz 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte/comprimés à libération
modifiée/Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
DE
Bupropion ­ 1 A Pharma 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
ES
Bupropión Sandoz 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG
FI
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletit
NL
Bupropion HCl Sandoz retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
PT
Bupropion Sandoz
SE
Bupropion Sandoz 150 mg tablett med modifierad frisättning
SI
Nordobux 150 mg tablete s prirejenim sproscanjem
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2022.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS