Buprophar 400 mg coat.

NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BUPROPHAR 200 mg COMPRIMÉS ENROBÉS
BUPROPHAR 400 mg COMPRIMÉS ENROBÉS
ibuprofène
Veuil ez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car el e contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cet e notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cet e notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des ef ets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Voir rubrique
4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1. Qu'est-ce que Buprophar et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Buprophar
3. Comment prendre Buprophar
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Buprophar
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. Qu'est-ce que Buprophar et dans quel cas est-il utilisé?
Le groupe pharmacothérapeutique
Buprophar est un médicament contre la douleur légère à modérée et la fièvre.
Les indications thérapeutiques
L'ibuprofène est utilisé dans le traitement des symptômes de la douleur légère à modérée et de la
fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Buprophar ?
Ne prenez jamais Buprophar
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens. Vous pouvez trouver le nom de ces substances dans la rubrique 6.
Enfants âgés de moins de 6 ans (Buprophar 200 mg : pour les enfants âgés de 6 à 12 ans,
uniquement sur avis médical) et enfants âgés de moins de 12 ans (Buprophar 400 mg).
si vous avez présenté dans le passé des réactions suite à la prise d'acide acétylsalicylique
(aspirine) ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, comme un rétrécissement
des voies respiratoires, une crise d'asthme, un gonflement de la muqueuse nasale ou des réactions
cutanées.
si vous souf rez ou si vous avez souf ert dans le passé d'une hémorragie ou d'une perforation au
niveau de l'estomac ou des intestins, suite à la prise de médicaments anti-inflammatoires.
si vous avez ou avez eu un ulcère actif ou récidivant ou des hémorragies au niveau de l'estomac.
En cas de troubles inexpliqués du processus de fabrication de sang.
Si vous avez ou avez eu une hémorragie cérébrale ou une autre hémorragie active.
si vous souf rez d'af ections sévères des reins, du coeur et/ou du foie.
si vous avez certaines maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et d'autres
maladies du collagène).
dès le début du sixième mois de la grossesse (voir également rubrique Grossesse, allaitement et
fertilité ).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Buprophar.si vous avez certaines
maladies du système immunitaire (lupus érythémateux disséminé et d'autres maladies du
collagène).
si vous avez des problèmes au niveau de l'estomac ou des intestins ou des inflammations
chroniques des intestins (colite ulcéreuse, maladie de Crohn). Ces maladies peuvent s'aggraver.
si vous avez une tension artérielle élevée ou une fonction cardiaque af aiblie, et également en cas
d'altération de la fonction des reins et du foie.
si vous avez eu des réactions allergiques (par ex. réactions cutanées) à d'autres médicaments, si
vous souf rez d'un asthme, d'un rhume des foins, de polypes au niveau du nez et en cas
d'inflammations prolongées des muqueuses ou de maladies donnant lieu à un rétrécissement des
voies respiratoires. Dans tous ces cas, le risque d'une réaction d'hypersensibilité est plus élevé.
si vous présentez des symptômes de déshydratation car cela peut altérer la fonction rénale. Veillez
à boire suf isamment.
si vous avez subi une intervention chirurgicale. Une surveillance médicale particulière est
nécessaire lorsqu'on utilise Buprophar juste après une intervention chirurgicale importante.
si vous avez une infection. Buprophar peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et
douleur. Il est donc possible que Buprophar retarde la mise en place d'un traitement adéquat de
l'infection, ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le
cas de pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cet e
infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
l'utilisation de la dose ef icace la plus faible pendant la durée la plus courte possible permet de
minimaliser le risque d'ef ets indésirables.
une méningite aseptique a été rapportée dans de rares cas, où les patients at eints d'un lupus
érythémateux systémique ou d'autres maladies systémiques similaires ont un risque plus élevé que
les patients ne souf rant pas d'une maladie chronique.
discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Buprophar si
vous :
o avez des problèmes cardiaques dont une insuf isance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une
artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères
rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC »
ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
o avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux
de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Le risque augmente à mesure que la dose prise est plus élevée et que le médicament est utilisé
plus longtemps. Ne pas utiliser plus que la dose recommandée prescrite ni plus longtemps que la
durée recommandée du traitement.
si vous prenez les médicaments suivants : les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme
l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou
d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas
dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
en cas d'utilisation prolongée de doses élevées pour des af ections non mentionnées dans cet e
notice, des maux de tête peuvent survenir. Ces maux de tête ne doivent pas être traités par des
doses encore plus élevées.
en cas d'utilisation prolongée de Buprophar, il est nécessaire de surveiller les reins, le foie et la
formule sanguine.
en cas d'utilisation prolongée, il faut accorder une at ention particulière à la fonction rénale.
Généralement, l'utilisation quotidienne d'antidouleurs, notamment l'association de plusieurs
antidouleurs, peut donner lieu à une at einte permanente s'accompagnant d'un risque d'insuffisance
rénale (néphropathie induite par les analgésiques).
l'utilisation de Buprophar peut altérer la fertilité et n'est pas indiquée chez les femmes essayant de
tomber enceintes.
chez les personnes âgées, la survenue d'ef ets indésirables est plus fréquente avec les
médicaments anti-inflammatoires, principalement des hémorragies et des perforations gastro-
intestinales, qui peuvent s'avérer fatales.
en cas d'antécédents d'af ections gastro-intestinales, surtout chez les personnes âgées, il est
indiqué de consulter un médecin en cas de toute douleur abdominale inhabituelle (surtout en cas
d'hémorragie gastro-intestinale), en particulier au début du traitement.
une hémorragie gastro-intestinale, un ulcère au niveau de l'estomac ou une perforation peuvent
survenir et ne sont pas nécessairement précédés de signes avant-coureurs ou ne se limitent pas
seulement aux patients ayant des antécédents de ces af ections. Il faut arrêter immédiatement le
traitement.
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de
Buprophar. Arrêtez de prendre Buprophar et consulter immédiatement un médecin si vous
développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe
d'allergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
il faut éviter l'utilisation de Buprophar en cas de varicelle.
veuillez lire également la rubrique Buprophar contient du saccharose.
si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique Autres médicaments
et Buprophar.
Si les symptômes persistent, se modifient ou réapparaissent, consulter le médecin.
Si l'une des mises en garde ci-dessus s'applique à votre cas ou s'est appliquée à votre cas dans le
passé, consultez votre médecin.
Autres médicaments et Buprophar
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament, y compris des médicaments ne nécessitant aucune prescription.
Buprophar peut avoir un ef et sur d'autres médicaments ou son ef et peut être influencé par d'autres
médicaments, par exemple :
autres anti-inflammatoires, y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple l'aspirine).
Sans avis médical, vous ne pouvez pas utiliser Buprophar en même temps que les médicaments
suivants :
médicaments diluant le sang (médicaments empêchant la formation de caillots sanguins, p. ex.
aspirine/acide acétylsalicylique, warfarine, ticlopidine)
médicaments augmentant la quantité d'urine (diurétiques)
médicaments abaissant la tension artérielle (IECA tels que le captopril, bêtabloquants tels que
l'aténolol, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine I tels que le losartan)
certains médicaments utilisés pour traiter l'insuf isance cardiaque (glycosides cardiotoniques)
médicaments contre l'inflammation, ressemblant à la cortisone (corticostéroïdes)
certains médicaments contre le diabète (sulfamides hypoglycémiants)
certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la
sérotonine)
lithium (contre la dépression)
phénytoïne (contre l'épilepsie)
méthotrexate (contre certaines tumeurs)
ciclosporine et tacrolimus (contre les réactions immunitaires)
zidovudine (contre le SIDA)
certains médicaments diminuant les capacités de métabolisation du foie, tels que le voriconazole ou
le fluconazole (médicaments utilisés pour le traitement de différentes infections fongiques)
Certains autres médicaments peuvent également avoir un ef et sur le traitement par Buprophar ou leur
ef et peut être influencé par Buprophar. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien avant
d'utiliser Buprophar en même temps que d'autres médicaments.
Buprophar avec des aliments et boissons
Il est conseillé de prendre Buprophar pendant ou après le repas. Il est également important de boire
suf isamment.
Grossesse, al aitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse
L'utilisation de Buprophar peut altérer la fertilité et n'est pas indiquée chez les femmes essayant de
tomber enceintes.
Consultez toujours un médecin avant d'utiliser Buprophar pendant les 6 premiers mois de la grossesse.
Pendant les 3 derniers mois de la grossesse, Buprophar ne peut plus être utilisé en raison d'un risque
accru de complications pour la mère et l'enfant pendant l'accouchement.

Allaitement
De très faibles concentrations de la substance active ibuprofène se retrouvent dans le lait maternel. Vu
qu'à ce jour, on ne connaît aucun ef et néfaste pour le nourrisson, on peut l'utiliser sur une courte
durée, à la dose recommandée pour le traitement de la douleur et de la fièvre. Dans ce cas, il est
préférable que vous preniez Buprophar juste après l'allaitement.
Fertilité

L'utilisation d'ibuprofène peut altérer la fertilité féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prudence est de rigueur car une somnolence, des étourdissements et des troubles de la vision peuvent
survenir. Votre vitesse de réaction et votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines
peuvent diminuer dans certains cas.
Buprophar contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Buprophar ?
Posologie et mode d'emploi
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cet e notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en
cas de doute.
Pour at énuer les symptômes, la dose ef icace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus
courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent
ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Adultes:
200 à 400 mg trois fois par jour (ne dépassez en aucun cas la dose de 1200 mg/jour).
Utilisation chez les enfants
La posologie quotidienne recommandée d'ibuprofène est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel, à répartir
en doses équivalentes.
L'administration peut s'ef ectuer de la manière suivante :
Comprimés de 200 mg
Enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans :
La posologie requise est d'un à deux comprimés, maximum trois fois par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 ans, sauf sur avis médical.
Pour les jeunes enfants, d'autres formulations plus adaptées sont disponibles.
Comprimés de 400 mg
Enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans :
La posologie requise est d'un seul comprimé, maximum trois fois par jour.
Ne pas utiliser chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Il faut consulter un médecin si le traitement dure plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent.
Patients âgés:
Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose. Une surveillance at entive est nécessaire car les personnes
âgées sont plus sensibles aux ef ets indésirables éventuels.
En cas d'altération de la fonction rénale
Les patients ayant une insuf isance rénale légère doivent recevoir la dose ef icace la plus faible possible
pendant la durée la plus courte possible, en assurant une surveillance at entive de la fonction rénale et en
veillant à détecter une éventuelle rétention d'eau et de sodium. Si possible, l'utilisation chez les patients ayant
une insuf isance rénale modérée à sévère doit être évitée (voir rubrique « Ne prenez jamais Buprophar »).
En cas d'altération de la fonction du foie
Il n'est pas nécessaire d'adapter la dose en cas d'altération légère ou modérée de la fonction du foie.
Pour les patients ayant une insuf isance grave du foie, voir rubrique « Ne prenez jamais Buprophar ».
Si vous remarquez que Buprophar agit trop fort ou juste trop peu, consultez votre médecin ou votre
pharmacien.

Mode d'emploi
Buprophar se prend pendant ou après le repas. Il est également important de boire suf isamment.
Si vous avez pris plus de Buprophar que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Buprophar que vous n'auriez dû, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, contactez toujours un médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison
(070/245.245) ou l'hôpital le plus proche afin d'obtenir un avis sur le risque et des conseils sur les
mesures à prendre.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir des
traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et un type de mouvements
incontrôlables des yeux, rétrécissement des pupilles. À fortes doses, les symptômes suivants ont été
signalés : somnolence, douleur thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions
(principalement chez les enfants), faiblesse et étourdissements, diminution soudaine de la tension
artérielle, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes respiratoires. Acidité
anormalement élevée du sang, troubles de la coagulation, augmentation des taux de potassium dans le
sang.
Aucun traitement spécifique n'est nécessaire si la dose ingérée chez l'enfant est inférieure à 100
mg/kg. En cas d'ingestion de doses supérieures à 200 mg/kg, une surveillance (en milieu hospitalier)
est nécessaire jusqu'à la disparition des éventuels symptômes. On recommande l'utilisation d'ipéca et
l'administration de charbon actif.
La prise de doses supérieures à 400 mg/kg peut donner lieu à une intoxication sévère chez l'enfant,
avec coma, acidose métabolique et convulsions. L'hospitalisation s'avère nécessaire.
Chez les adultes, l'hospitalisation est indiquée en cas d'ingestion de doses supérieures à 7-10 g, ou en
cas de symptômes gastro-intestinaux sévères.
De plus, il faut appliquer un traitement symptomatique. Il n'existe aucun antidote spécifique.

Si vous oubliez de prendre Buprophar
Si vous avez oublié une prise, prenez malgré tout cet e dose le plus rapidement possible. Cependant,
s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à suivre votre
schéma posologique habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre Buprophar
Utilisez toujours Buprophar selon les instructions de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des ef ets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les catégories de fréquence suivantes sont utilisées pour évaluer les ef ets indésirables :
Très fréquent
Survenant chez plus de 1 utilisateur sur 10
Fréquent
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 100
Peu fréquent
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Rare
Survenant chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Très rare
Survenant chez moins de 1 utilisateur sur 10 000
Fréquence
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
indéterminée
Infections et infestations
Peu fréquent : inflammation de la muqueuse nasale (rhinite)
Fréquence indéterminée : inflammation de la vessie
Des cas d'aggravation d'inflammations infectieuses (par exemple, infection causant la mort de tissu
plus profond (tissu graisseux et musculaire)) ont été décrits pendant l'utilisation d'AINS. Consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez des signes d'infection.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare : diminution du nombre de plaquet es sanguines, de globules rouges ou de globules blancs,
problèmes de coagulation, anémie.
Ces af ections peuvent se manifester par les symptômes suivants : fièvre, mal de gorge, aphtes dans la
bouche, plaintes pseudo-grippales, fatigue intense et saignements ou ecchymoses anormales.
Affections du système immunitaire :
Peu fréquent : hypersensibilité
Très rare : Réactions graves d'hypersensibilité. Ces réactions peuvent se manifester par les
symptômes suivants : oedème (accumulation de liquide) au niveau du visage, gonflement de la langue,
gonflement du larynx, essoufflement, palpitations cardiaques, chute de la tension artérielle
(anaphylaxie, angio-oedème ou choc sévère).
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : diminution de l'appétit, rétention d'eau
Affections psychiatriques :
Peu fréquent : insomnie, anxiété
Rare : dépression, confusion
Fréquence indéterminée : nervosité, instabilité émotionnelle
Affections du système nerveux :
Fréquent : étourdissements
Peu fréquent : maux de tête, trouble de la sensibilité (paresthésies), somnolence
Rare : inflammation du nerf optique
Fréquence indéterminée : inflammation des méninges
Affections oculaires :
Peu fréquent : perte de vision
Rare : neuropathie optique toxique (at einte du nerf optique)
Fréquence indéterminée : sécheresse des yeux, oeil « paresseux » (amblyopie), vision trouble,
scotomes (tache aveugle), modification de la vision des couleurs
Affections de l'oreil e et du labyrinthe :
Fréquent : bourdonnements dans les oreilles
Peu fréquent : perte d'audition
Rare : étourdissements
Affections cardiaques :
Très rare : insuf isance cardiaque, infarctus du myocarde
Fréquence indéterminée : palpitations cardiaques, insuf isance cardiaque congestive
Affections vasculaires :
Très rare : tension artérielle élevée
Fréquence indéterminée : tension artérielle faible
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Peu fréquent : asthme, bronchospasme (constriction de la trachée), essoufflement
Fréquence indéterminée : irritation de la gorge
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : dyspepsie (gonflement de l'estomac), diarrhée, nausées, vomissements, douleur abdominale,
flatulence, constipation, méléna (sel es noires, col antes et goudronneuses), vomissements de sang,
hémorragie gastro-intestinale
Peu fréquent : inflammation de l'estomac, ulcère gastroduodénal, inflammations gastro-intestinales,
ulcères dans la bouche, perforation gastro-intestinale
Très rare : inflammation du pancréas
Fréquence indéterminée : douleur dans la partie moyenne de l'abdomen (au-dessus de l'estomac),
bouche sèche, sensation de ballonnement, duodénite (inflammation du duodénum), inflammation de
l'oesophage, aggravation d'une inflammation intestinale, aggravation d'une maladie de Crohn.
Affections hépatobiliaires :
Peu fréquent : hépatite, jaunisse, anomalies de la fonction du foie
Rare : at einte du foie
Très rare : insuf isance du foie
Fréquence indéterminée : nécrose hépatique (mort de cel ules du foie), syndrome hépatorénal (af ection
grave au cours de laquel e l'insuf isance du foie provoque une défaillance de la fonction rénale)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, purpura (tache bleue par ef usion de sang),
angio-oedème (oedème de Quincke) (gonflement soudain des tissus, principalement au niveau du visage
et de la gorge), photosensibilisation
Très rare : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyel ),
érythème polymorphe (rougeur)
Fréquence indéterminée : éruption maculopapuleuse (petites taches et petites bosses sur la peau),
alopécie (calvitie), dermatite exfoliative (inflammation s'accompagnant d'une perte de peau par
desquamation de la peau), syndrome DRESS (réaction médicamenteuse avec éosinophilie et
symptômes systémiques), sensibilité de la peau à la lumière.
Des cas exceptionnels d'infections graves de la peau et de complications au niveau des tissus mous
peuvent survenir au cours d'une varicelle.
Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement
situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à
l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces
symptômes, arrêtez d'utiliser Buprophar et consultez immédiatement un médecin. Voir également
rubrique 2.
Affections du rein et des voies urinaires :
Très rare : néphrite tubulo-interstitielle (at einte des tubules du rein et du tissu environnant résultant
d'une inflammation), syndrome néphrotique (trouble au cours duquel les reins ne filtrent pas
correctement le sang et une quantité trop élevée de protéines est présente dans l'urine), insuf isance
rénale, insuf isance rénale aiguë, nécrose papillaire rénale (inflammation d'une zone du rein causant la
mort de cet e zone) (surtout en cas d'utilisation prolongée) associée à une hématurie (présence de
sang dans l'urine)
Fréquence indéterminée : glomérulonéphrite (inflammation des filtres du rein)
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquent : fatigue
Rare : oedème (accumulation d'eau)
Investigations :
Fréquence indéterminée : présence de sang dans les sel es, anomalies des tests de fonction du foie,
diminution de la clairance de la créatinine, polyurie (besoin fréquent d'uriner), augmentation des
concentrations sériques d'azote.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque ef et indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cet e notice. Vous
pouvez également déclarer les ef ets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments
et des produits de santé - Division Vigilance - Boîte Postale 97, B-1000 Bruxelles, Madou - Site internet
: www.notifierunef etindesirable.be - e-mail : adr@afmps.be.
En signalant les ef ets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Buprophar ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Date limite d'utilisation
N`utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'embal age et autres informations
Ce que contient Buprophar

La substance active est l'ibuprofène. Chaque comprimé enrobé contient 200 mg ou 400 mg
d'ibuprofène.
Les autres composants sont: amidon de maïs ­ amidon prégélatinisé ­ silice colloïdale anhydre
­ acide stéarique ­ saccharose ­ polyéthylèneglycol 6000 ­ povidone ­ amidon oxydé acétylé ­
polysorbate 80 ­ talc ­ carbonate de calcium ­ dioxyde de titane ­ érythrosine rouge E127 ­ cire
de carnauba.
Aspect de Buprophar et contenu de l'embal age extérieur

Comprimés enrobés rose, ronds, biconvexes ­ voie orale.
Emballage contenant 30 et 100 comprimés enrobés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Teva Pharma Belgium S.A., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk

Fabricant
PHARMACHEMIE B.V., Swensweg 5 / P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem / PAYS-BAS
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le marché
Buprophar 200 mg, comprimés enrobés: BE185631
Buprophar 400 mg, comprimés enrobés: BE195562
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2021.