Buprenodale multidose 0,3 mg/ml
Bijsluiter – FR versie
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
NOTICE
Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buprenodale multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats et chevaux
Buprénorphine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
Substance active :
Buprénorphine
0,300 mg
(equivalent à 0,324 mg de chlorhydrate de buprénorphine)
Excipient :
Chlorocresol
Une solution injectable, limpide, incolore.
4.
INDICATIONS
1,350 mg
Analgésie postopératoire chez les chiens et les chats.
Analgésie postopératoire en combinaison avec la sédation chez les chevaux.
Potentialisation des effets sédatifs des agents à action centrale chez les chiens et les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en préopératoire pour les césariennes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chien : Salivation, bradycardie, hypothermie, agitation, déshydratation et myosis peuvent survenir
chez le chien, et dans de rares cas, hypertension et tachycardie.
Chat : Une mydriase et des signes d'euphorie surviennent fréquemment chez le chat et disparaissent
habituellement dans les 24 heures.
La buprénorphine peut parfois provoquer une dépression respiratoire.
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BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
Cheval : Chez les chevaux, lorsqu'elle est utilisée selon les indications, en association avec des sédatifs
ou des tranquillisants, l'excitation est minime, mais l'ataxie peut parfois être marquée. Les coliques
sont rarement signalées.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Espèces et voie
d'administration
Chien:
Injection
intramusculaire ou
intraveineuse
Chat:
Injection
intramusculaire ou
intraveineuse
Cheval:
Injection
intraveineuse
Analgésie postopératoire
10 - 20 μg/kg (0,3 - 0,6 ml par tranche de 10
kg) à répéter, le cas échéant, après 3 - 4
heures, avec des doses de 10 μg/kg ou 5 - 6
heures, avec des doses de 20 μg/kg
10 - 20 μg/kg (0,3 - 0,6 ml par tranche de 10
kg) à répéter une fois, le cas échéant, après 1
- 2 heures
10 µg/kg (3,3 ml pour 100 kg) 5 minutes,
après l'administration d'un sédatif IV. La
dose peut être répétée une fois, le cas
échéant, après au moins une à deux heures,
en
association
avec
une
sédation
intraveineuse
Potentialisations des effets
sédatifs
10 - 20 μg/kg
(0,3 - 0,6 ml par 10 kg)
----
De 5 µg/kg (1,7 ml par 100
kg), 5 minutes après
l'administration d'un sédatif
IV, et répétée si nécessaire,
après 10 minutes
Lorsqu'il est utilisé chez les chevaux, un sédatif par voie intraveineuse doit être administré dans les
cinq minutes précédant l'injection de buprénorphine.
Chez le chien, les effets sédatifs sont présents 15 minutes après l'administration.
L'activité analgésique peut ne pas être totale avant 30 minutes. Afin de s'assurer que l'analgésie est
présente pendant la chirurgie, et immédiatement pendant la récupération, le produit doit être
administré en préopératoire, dans le cadre de la prémédication.
Lorsqu'il est administré pour la potentialisation de la sédation ou dans le cadre de la prémédication, la
posologie d'autres agents à action centrale, tels que l'acépromazine ou la médétomidine, devrait être
réduite. Il peut également être possible de réduire la quantité d'anesthésique volatil utilisé.
La réponse des animaux doit être surveillée au cas par cas, et les doses ultérieures doivent être ajustées
en conséquence. Dans certains cas, des doses répétées peuvent ne pas procurer une analgésie
supplémentaire.
Une seringue graduée appropriée doit être utilisée afin de permettre un dosage précis.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ce produit n’est pas autorisé chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur
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BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Une évaluation du rapport bénéfice/risque de l'utilisation du produit doit être établi par le vétérinaire
traitant, dans les conditions suivantes:
Lors du traitement des animaux présentant une fonction respiratoire altérée ou qui reçoivent des
médicaments qui peuvent provoquer une dépression respiratoire.
En cas d'insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque ou d’un état de choc.
Chez les chats ou les chevaux cliniquement affaiblis.
Chez les chatons ou les chiots âgés de moins de 7 semaines. Chez les chevaux âgés de moins de 10
mois et pesant moins de 150 kg.
L’innocuité à long terme de la buprénorphine n'a pas été étudiée au delà de 5 jours consécutifs
d'administration chez les chats ou de 4 administrations séparées sur trois jours consécutifs chez les
chevaux.
L'effet d'un opioïde sur un traumatisme crânien dépend du type et de la gravité de la blessure et
l'assistance respiratoire fournie.
La buprénorphine peut réduire la motilité gastro-intestinale chez les chevaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Comme la buprénorphine a une activité du type opioïde, des précautions doivent être prises afin
d'éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection ou d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, laver abondamment avec de l'eau
froide. Consulter un médecin si l'irritation persiste.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation :
Le produit ne doit pas être utilisé en préopératoire en cas de césarienne. L'utilisation n'est pas
recommandée pendant la lactation
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
La buprénorphine peut provoquer de la somnolence, qui peut être potentialisée par d'autres agents à
action centrale.
Il est recommandé que la buprénorphine ne soit pas utilisée en association avec de la morphine ou
d'autres analgésiques de type opioïdes. La buprénorphine a été utilisée avec de l'acépromazine,
alphaxalone/alphadalone, atropine, détomidine, dexmédétomidine, halothane, isoflurane, kétamine,
médétomidine, propofol, romifidine, sévoflurane, thiopental et de la xylazine.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Lorsqu'elle est utilisée en association avec des sédatifs, les effets dépressifs sur le rythme cardiaque et
la respiration peuvent être augmentés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Lorsqu'elle est administrée en surdosage de chiens, la buprénorphine peut provoquer une léthargie. A
de très fortes doses, une bradycardie et un myosis peuvent être observés.
Des études chez les chevaux, où la buprénorphine a été administrée avec des sédatifs, ont montré très
peu d'effets jusqu'à cinq fois la dose recommandée. Cependant, en cas d'administration seule, elle peut
provoquer un état d’excitation.
Lorsqu'elle est utilisée à des doses analgésiques chez les chevaux, une sédation est rarement observée,
mais peut se produire à des doses supérieures à celles recommandées.
En cas de surdosage, les mesures de soutien devraient être instituées, et, le cas échéant, la naloxone ou
des stimulants respiratoires tels que le doxapram peuvent être utilisés.
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BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
En raison des effets prolongés de la buprénorphine par rapport à ces médicaments, ces derniers
peuvent nécessiter d'être administrés de manière répétée ou en perfusion continue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V442854
Boîte de 1 flacon de 10 ml.
A usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre
contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Dechra Veterinary Products BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Pays-Bas.
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
NOTICE
Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buprenodale multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats et chevaux
Buprénorphine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
Substance active :
Buprénorphine
0,300 mg
(equivalent à 0,324 mg de chlorhydrate de buprénorphine)
Excipient :
Chlorocresol
1,350 mg
Une solution injectable, limpide, incolore.
4.
INDICATIONS
Analgésie postopératoire chez les chiens et les chats.
Analgésie postopératoire en combinaison avec la sédation chez les chevaux.
Potentialisation des effets sédatifs des agents à action centrale chez les chiens et les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en préopératoire pour les césariennes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
C
hien : Salivation, bradycardie, hypothermie, agitation, déshydratation et myosis peuvent survenir
chez le chien, et dans de rares cas, hypertension et tachycardie.
C
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
C
heval : Chez les chevaux, lorsqu'elle est utilisée selon les indications, en association avec des sédatifs
ou des tranquillisants, l'excitation est minime, mais l'ataxie peut parfois être marquée. Les coliques
sont rarement signalées.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Espèces et voie
Potentialisations des effets
Analgésie postopératoire
d'administration
sédatifs
10 - 20 g/kg (0,3 - 0,6 ml par tranche de 10
Chien: Injection
kg) à répéter, le cas échéant, après 3 - 4
10 - 20 g/kg
intramusculaire ou
heures, avec des doses de 10 g/kg ou 5 - 6
(0,3 - 0,6 ml par 10 kg)
intraveineuse
heures, avec des doses de 20 g/kg
Chat: Injection
10 - 20 g/kg (0,3 - 0,6 ml par tranche de 10
intramusculaire ou
kg) à répéter une fois, le cas échéant, après 1
----
intraveineuse
- 2 heures
10 µg/kg (3,3 ml pour 100 kg) 5 minutes,
De 5 µg/kg (1,7 ml par 100
après l'administration d'un sédatif IV. La
kg), 5 minutes après
Cheval: Injection
dose peut être répétée une fois, le cas
l'administration d'un sédatif
intraveineuse
échéant, après au moins une à deux heures,
IV, et répétée si nécessaire,
en association avec une sédation
après 10 minutes
intraveineuse
Lorsqu'il est utilisé chez les chevaux, un sédatif par voie intraveineuse doit être administré dans les
cinq minutes précédant l'injection de buprénorphine.
Chez le chien, les effets sédatifs sont présents 15 minutes après l'administration.
L'activité analgésique peut ne pas être totale avant 30 minutes. Afin de s'assurer que l'analgésie est
présente pendant la chirurgie, et immédiatement pendant la récupération, le produit doit être
administré en préopératoire, dans le cadre de la prémédication.
Lorsqu'il est administré pour la potentialisation de la sédation ou dans le cadre de la prémédication, la
posologie d'autres agents à action centrale, tels que l'acépromazine ou la médétomidine, devrait être
réduite. Il peut également être possible de réduire la quantité d'anesthésique volatil utilisé.
La réponse des animaux doit être surveillée au cas par cas, et les doses ultérieures doivent être ajustées
en conséquence. Dans certains cas, des doses répétées peuvent ne pas procurer une analgésie
supplémentaire.
Une seringue graduée appropriée doit être utilisée afin de permettre un dosage précis.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ce produit n'est pas autorisé chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'
utilisation chez l'animal :
Une évaluation du rapport bénéfice/risque de l'utilisation du produit doit être établi par le vétérinaire
traitant, dans les conditions suivantes:
Lors du traitement des animaux présentant une fonction respiratoire altérée ou qui reçoivent des
médicaments qui peuvent provoquer une dépression respiratoire.
En cas d'insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque ou d'un état de choc.
Chez les chats ou les chevaux cliniquement affaiblis.
Chez les chatons ou les chiots âgés de moins de 7 semaines. Chez les chevaux âgés de moins de 10
mois et pesant moins de 150 kg.
L'innocuité à long terme de la buprénorphine n'a pas été étudiée au delà de 5 jours consécutifs
d'administration chez les chats ou de 4 administrations séparées sur trois jours consécutifs chez les
chevaux.
L'effet d'un opioïde sur un traumatisme crânien dépend du type et de la gravité de la blessure et
l'assistance respiratoire fournie.
La buprénorphine peut réduire la motilité gastro-intestinale chez les chevaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Comme la buprénorphine a une activité du type opioïde, des précautions doivent être prises afin
d'éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, laver abondamment avec de l'eau
froide. Consulter un médecin si l'irritation persiste.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation :
Le produit ne doit pas être utilisé en préopératoire en cas de césarienne. L'utilisation n'est pas
recommandée pendant la lactation
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
La buprénorphine peut provoquer de la somnolence, qui peut être potentialisée par d'autres agents à
action centrale.
Il est recommandé que la buprénorphine ne soit pas utilisée en association avec de la morphine ou
d'autres analgésiques de type opioïdes. La buprénorphine a été utilisée avec de l'acépromazine,
alphaxalone/alphadalone, atropine, détomidine, dexmédétomidine, halothane, isoflurane, kétamine,
médétomidine, propofol, romifidine, sévoflurane, thiopental et de la xylazine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Lorsqu'elle est utilisée en association avec des sédatifs, les effets dépressifs sur le rythme cardiaque et
la respiration peuvent être augmentés.
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
En raison des effets prolongés de la buprénorphine par rapport à ces médicaments, ces derniers
peuvent nécessiter d'être administrés de manière répétée ou en perfusion continue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V442854
Boîte de 1 flacon de 10 ml.
A usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
NOTICE
Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buprenodale multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats et chevaux
Buprénorphine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
Substance active :
Buprénorphine
0,300 mg
(equivalent à 0,324 mg de chlorhydrate de buprénorphine)
Excipient :
Chlorocresol
1,350 mg
Une solution injectable, limpide, incolore.
4.
INDICATIONS
Analgésie postopératoire chez les chiens et les chats.
Analgésie postopératoire en combinaison avec la sédation chez les chevaux.
Potentialisation des effets sédatifs des agents à action centrale chez les chiens et les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en préopératoire pour les césariennes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
C
hien : Salivation, bradycardie, hypothermie, agitation, déshydratation et myosis peuvent survenir
chez le chien, et dans de rares cas, hypertension et tachycardie.
C
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
C
heval : Chez les chevaux, lorsqu'elle est utilisée selon les indications, en association avec des sédatifs
ou des tranquillisants, l'excitation est minime, mais l'ataxie peut parfois être marquée. Les coliques
sont rarement signalées.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats et chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Espèces et voie
Potentialisations des effets
Analgésie postopératoire
d'administration
sédatifs
10 - 20 g/kg (0,3 - 0,6 ml par tranche de 10
Chien: Injection
kg) à répéter, le cas échéant, après 3 - 4
10 - 20 g/kg
intramusculaire ou
heures, avec des doses de 10 g/kg ou 5 - 6
(0,3 - 0,6 ml par 10 kg)
intraveineuse
heures, avec des doses de 20 g/kg
Chat: Injection
10 - 20 g/kg (0,3 - 0,6 ml par tranche de 10
intramusculaire ou
kg) à répéter une fois, le cas échéant, après 1
----
intraveineuse
- 2 heures
10 µg/kg (3,3 ml pour 100 kg) 5 minutes,
De 5 µg/kg (1,7 ml par 100
après l'administration d'un sédatif IV. La
kg), 5 minutes après
Cheval: Injection
dose peut être répétée une fois, le cas
l'administration d'un sédatif
intraveineuse
échéant, après au moins une à deux heures,
IV, et répétée si nécessaire,
en association avec une sédation
après 10 minutes
intraveineuse
Lorsqu'il est utilisé chez les chevaux, un sédatif par voie intraveineuse doit être administré dans les
cinq minutes précédant l'injection de buprénorphine.
Chez le chien, les effets sédatifs sont présents 15 minutes après l'administration.
L'activité analgésique peut ne pas être totale avant 30 minutes. Afin de s'assurer que l'analgésie est
présente pendant la chirurgie, et immédiatement pendant la récupération, le produit doit être
administré en préopératoire, dans le cadre de la prémédication.
Lorsqu'il est administré pour la potentialisation de la sédation ou dans le cadre de la prémédication, la
posologie d'autres agents à action centrale, tels que l'acépromazine ou la médétomidine, devrait être
réduite. Il peut également être possible de réduire la quantité d'anesthésique volatil utilisé.
La réponse des animaux doit être surveillée au cas par cas, et les doses ultérieures doivent être ajustées
en conséquence. Dans certains cas, des doses répétées peuvent ne pas procurer une analgésie
supplémentaire.
Une seringue graduée appropriée doit être utilisée afin de permettre un dosage précis.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucune.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Ce produit n'est pas autorisé chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.
La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
P
récautions particulières d'
utilisation chez l'animal :
Une évaluation du rapport bénéfice/risque de l'utilisation du produit doit être établi par le vétérinaire
traitant, dans les conditions suivantes:
Lors du traitement des animaux présentant une fonction respiratoire altérée ou qui reçoivent des
médicaments qui peuvent provoquer une dépression respiratoire.
En cas d'insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque ou d'un état de choc.
Chez les chats ou les chevaux cliniquement affaiblis.
Chez les chatons ou les chiots âgés de moins de 7 semaines. Chez les chevaux âgés de moins de 10
mois et pesant moins de 150 kg.
L'innocuité à long terme de la buprénorphine n'a pas été étudiée au delà de 5 jours consécutifs
d'administration chez les chats ou de 4 administrations séparées sur trois jours consécutifs chez les
chevaux.
L'effet d'un opioïde sur un traumatisme crânien dépend du type et de la gravité de la blessure et
l'assistance respiratoire fournie.
La buprénorphine peut réduire la motilité gastro-intestinale chez les chevaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux
animaux :
Comme la buprénorphine a une activité du type opioïde, des précautions doivent être prises afin
d'éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection ou d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas de contact accidentel du produit avec la peau ou les yeux, laver abondamment avec de l'eau
froide. Consulter un médecin si l'irritation persiste.
Utilisation en cas de gestation ou de lactation :
Le produit ne doit pas être utilisé en préopératoire en cas de césarienne. L'utilisation n'est pas
recommandée pendant la lactation
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
La buprénorphine peut provoquer de la somnolence, qui peut être potentialisée par d'autres agents à
action centrale.
Il est recommandé que la buprénorphine ne soit pas utilisée en association avec de la morphine ou
d'autres analgésiques de type opioïdes. La buprénorphine a été utilisée avec de l'acépromazine,
alphaxalone/alphadalone, atropine, détomidine, dexmédétomidine, halothane, isoflurane, kétamine,
médétomidine, propofol, romifidine, sévoflurane, thiopental et de la xylazine.
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
Lorsqu'elle est utilisée en association avec des sédatifs, les effets dépressifs sur le rythme cardiaque et
la respiration peuvent être augmentés.
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
En raison des effets prolongés de la buprénorphine par rapport à ces médicaments, ces derniers
peuvent nécessiter d'être administrés de manière répétée ou en perfusion continue.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juillet 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V442854
Boîte de 1 flacon de 10 ml.
A usage vétérinaire. A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS