Bufomix easyhaler 320 µg/dose - 9 µg/dose

Code QR pour URL
www.oeh.fi/bfbe.
Scannez ce code ou visitez
www.oeh.fi/bfbe
pour consulter des instructions d’utilisation de votre inhalateur
Easyhaler.
Notice : Information du patient
Bufomix Easyhaler 320 microgrammes/9 microgrammes/inhalation, poudre pour inhalation
Budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Bufomix Easyhaler 320/9 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bufomix Easyhaler 320/9 ?
3.
Comment utiliser Bufomix Easyhaler 320/9 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bufomix Easyhaler 320/9 ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bufomix Easyhaler 320/9 et dans quel cas est-il utilisé ?
Bufomix Easyhaler est un inhalateur utilisé dans le traitement d’asthme chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 à 17 ans. Il est également utilisé dans le traitement de symptômes de la maladie pulmonaire
obstructive chronique (BPCO) chez les adultes de 18 ans ou plus. Il contient deux médicaments différents :
le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le budésonide appartient à un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes ». Il agit en réduisant
et en prévenant le gonflement et l'inflammation dans les poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes des
récepteurs bêta
2
adrénergiques à longue durée d'action » ou « bronchodilatateurs ». Il agit en relâchant
les muscles des voies respiratoires, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
Asthme
Pour l’asthme, votre docteur vous prescrira deux inhalateurs d’asthme : Bufomix Easyhaler 320/9 et un
‘inhalateur de secours’ séparé.
1
Ref 04
Utilisez Bufomix Easyhaler tous les jours. Ceci aide à empêcher l’apparition des symptômes d’asthme.
Utilisez votre ‘inhalateur de secours’ quand vous avez des symptômes d’asthme, pour faciliter la
respiration à nouveau.
Ne pas utilisez Bufomix Easyhaler 320/09 comme un ‘inhalateur de soulagement’.
Broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Bufomix Easyhaler 320/09 peut aussi être utilisé pour le traitement des symptômes de BPCO chez des
adultes. BPCO est une maladie à long terme des voies aériennes dans les poumons, qui est souvent causée
par le tabagisme.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bufomix Easyhaler 320/9 ?
N'utilisez pas Bufomix Easyhaler 320/9 :
si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l'un des autres ingrédients contenus dans ce
médicament mentionné dans la rubrique 6, dont le lactose (qui contient de faibles quantités de protéines
du lait).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Bufomix Easyhaler si :
vous êtes diabétique ;
vous souffrez d'une infection pulmonaire ;
vous présentez une pression artérielle élevée ou avez souffert d'un problème cardiaque par le passé (y
compris des battements cardiaques irréguliers, un pouls très rapide, un rétrécissement des artères ou une
insuffisance cardiaque) ;
vous avez des problèmes de thyroïde ou des glandes surrénales ;
vous présentez des taux de potassium bas dans votre sang ;
vous souffrez de problèmes hépatiques graves.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Rincez-vous la bouche après avoir inhalé votre dose afin d'éviter l'apparition d'infections fongiques
buccales.
Autres médicaments et Bufomix Easyhaler
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des
médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Bufomix Easyhaler et il est possible que votre
médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains
médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Prévenez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Bêta-bloquants (comme l'aténolol ou le propranolol pour traiter une pression artérielle élevée), y
compris sous forme de gouttes ophtalmiques (comme le timolol pour le glaucome).
Médicaments pour traiter des battements cardiaques rapides ou irréguliers (comme la quinidine).
Médicaments tels que la digoxine, souvent utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque.
Diurétiques, qui augmentent la production d'urine (comme le furosémide). Ils sont utilisés pour traiter
une pression artérielle élevée.
Médicaments stéroïdes pris par la bouche (comme la prednisolone).
Médicaments dérivés de la xanthine (comme la théophylline ou l'aminophylline). Ils sont souvent
utilisés pour traiter l'asthme.
Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline) et le néfazodone, un antidépresseur.
Médicaments dérivés de la phénothiazine (comme la chlorpromazine et la prochlorpérazine).
Médicaments pour traiter les infections (comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le
posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine).
Médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (comme le lévo-dopa).
2
Ref04
Médicaments pour traiter les problèmes thyroïdiens (comme la lévothyroxine).
Si vous prenez l'un de ces médicaments, ou si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin ou votre
pharmacien avant d'utiliser Bufomix Easyhaler.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous devez vous soumettre à une anesthésie
générale pour une opération ou pour une intervention dentaire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
N'utilisez Bufomix Easyhaler que sur instruction de votre médecin.
Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez Bufomix Easyhaler, n'interrompez pas l'utilisation de
Bufomix Easyhaler, mais contactez immédiatement votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Bufomix Easyhaler exerce une influence nulle ou négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules ou
à utiliser des outils ou des machines.
Bufomix Easyhaler contient du lactose,
un type de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous présentez
une intolérance à certains sucres, adressez-vous à lui avant d'utiliser ce médicament. La quantité de lactose
présente dans ce médicament ne cause normalement pas de problèmes chez les personnes intolérantes au
lactose.
L'excipient lactose contient de faibles quantités de protéines du lait qui peuvent provoquer une réaction
allergique.
3.
Comment utiliser Bufomix Easyhaler 320/9 ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est important d'utiliser Bufomix Easyhaler tous les jours, même lorsque vous ne présentez pas de
symptômes d'asthme ou de BPCO.
Votre médecin devra évaluer régulièrement vos symptômes d'asthme.
Si vous prenez également des comprimés de stéroïdes pour votre asthme ou votre BPCO, votre médecin
réduira peut-être le nombre de comprimés à prendre une fois que vous commencerez à utiliser Bufomix
Easyhaler. Si vous prenez des comprimés de stéroïdes oraux depuis longtemps, votre médecin pourrait vous
demander de vous soumettre périodiquement à des analyses sanguines. Si le nombre de comprimés de
stéroïdes oraux que vous prenez est réduit, il est possible que vous ressentiez un malaise général, même si
vos symptômes thoraciques s'améliorent. Vous pourriez éprouver des symptômes tels que nez bouché ou
écoulement nasal, faiblesse, douleur articulaire ou musculaire et éruption cutanée (eczéma). Si l'un de ces
symptômes vous gêne, ou si des symptômes tels que céphalées, fatigue, nausée (envie de vomir) ou
vomissements se manifestent, veuillez contacter votre médecin immédiatement. Vous pourriez devoir
prendre d'autres médicaments si vous présentez des symptômes allergiques ou arthritiques. Adressez-vous à
votre médecin si vous vous demandez si vous devez continuer d'utiliser Bufomix Easyhaler.
Votre médecin peut envisager d'ajouter des comprimés de stéroïdes à votre traitement habituel durant les
périodes de stress (en cas d'infection thoracique ou avant une opération, par exemple).
Informations importantes à propos de vos symptômes d'asthme ou de BPCO
En cas d'essoufflement ou de respiration sifflante pendant l'utilisation de Bufomix Easyhaler, continuez
l’utilisation de Bufomix Easyhaler, mais faites-vous examiner par votre médecin dans les plus brefs délais,
parce qu'un traitement supplémentaire pourrait être nécessaire.
Contactez immédiatement votre médecin si :
votre respiration se dégrade ou si vous vous réveillez souvent la nuit à cause de votre asthme ;
3
Ref04
vous commencez à ressentir une oppression thoracique le matin ou si votre oppression thoracique
persiste plus longtemps que d'habitude.
Ces signes pourraient signifier que votre asthme ou votre BPCO n'est pas contrôlé correctement et que vous
avez besoin d'un traitement différent ou supplémentaire immédiatement.
ASTHME
Utilisez votre Bufomix Easyhaler tous les jours.
Ceci contribuera à prévenir les symptômes d'asthme.
Adultes (18 ans et plus)
La dose habituelle est de une inhalation deux fois par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à deux inhalations deux fois par jour.
Si vos symptômes sont contrôlés de manière adéquate, votre médecin peut vous demander de
prendre votre médicament une fois par jour.
Adolescents (12 à 17 ans)
La dose habituelle est de une inhalation deux fois par jour.
Si vos symptômes sont contrôlés de manière adéquate, votre médecin peut vous demander de
prendre votre médicament une fois par jour.
Une forme moins forte de Bufomix Easyhaler est disponible pour les enfants âgés de 6 à 11 ans.
Il est déconseillé d'utiliser Bufomix Easyhaler chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Votre médecin (ou infirmière chargée de votre asthme) vous aidera à gérer votre asthme. Il ou elle ajustera
la dose de ce médicament de façon à ce que la plus faible dose permettant de contrôler votre asthme soit
administrée. N'ajustez pas vous-même la dose (sans en parler d'abord à votre médecin ou infirmière chargée
de votre asthme).
Utilisez votre « inhalateur de secours » séparé pour traiter les symptômes d'asthme lorsqu'ils se
manifestent.
Gardez toujours votre « inhalateur de secours » avec vous afin de pouvoir l'utiliser quand le
besoin s'en fait sentir. N'utilisez pas Bufomix Easyhaler pour traiter les symptômes d'asthme ; dans ce cas
utilisez votre inhalateur de secours.
La maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO).
A utiliser uniquement chez les adultes (âgés de 18 ans et plus)
La dose habituelle est de une inhalation, deux fois par jour.
Votre médecin peut également prescrire d’autres médicaments bronchodilatateurs,
tels que des anticholinergiques (par exemple le bromure d’ipratropium
ou le tiotropium) pour traiter votre maladie pulmonaire obstructive chronique.
Si vous avez utilisé plus de Bufomix Easyhaler que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Bufomix Easyhaler 320/9, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Il est important que vous preniez la dose indiquée sur l'étiquette du pharmacien ou recommandée par votre
médecin. Ne dépassez pas la dose prescrite sans avis médical.
Les symptômes survenant le plus fréquemment après l'utilisation d'une dose excessive de Bufomix
Easyhaler 320/9 sont les tremblements, les céphalées et l'augmentation de la fréquence cardiaque.
Si vous oubliez d'utiliser Bufomix Easyhaler
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l'oubli.
Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose manquée.
Ne prenez
pas
de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4
Ref04
Si vous avez d'autres questions sur l’emploi de ce produit, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Les instructions d’utilisation de l’inhalateur se trouvent à la fin de cette notice.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, arrêtez d'utiliser Bufomix Easyhaler et contactez
immédiatement votre médecin :
Gonflement du visage, en particulier autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficultés de
déglutition) ou urticaire accompagné de difficultés respiratoires (angio-œdème) et/ou de sensation
soudaine de perte de connaissance. Ceci signifie peut-être que vous êtes victime d'une réaction
allergique. Les réactions allergiques sont rares et touchent jusqu’à 1 personne sur 1000.
Respiration sifflante ou essoufflement aigus soudains immédiatement après avoir utilisé votre
inhalateur.
Si l'un de ces symptômes se manifeste, arrêtez l’utilisation de votre inhalateur Bufomix
Easyhaler immédiatement et utilisez votre inhalateur « de secours ». Contactez immédiatement
votre médecin, parce que votre traitement pourrait devoir être modifié.
Ces symptômes très rares
touchent jusqu’à 1 personne sur 10 000.
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de Bufomix Easyhaler, informez-en
votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d’une infection pulmonaire :
Fièvre ou frissons
Augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
Augmentation de la toux ou aggravation de l’essoufflement
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) est un effet indésirable fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Palpitations (battements cardiaques perceptibles), tremblements. Si ces effets se manifestent, ils sont
généralement légers et disparaissent habituellement lorsque vous continuez d'utiliser Bufomix
Easyhaler.
Candidose buccale (une infection fongique de la bouche). Cet effet indésirable est moins probable si
vous vous rincez la bouche avec de l'eau après avoir utilisé Bufomix Easyhaler.
Maux de gorge légers, toux et voix rauque.
Céphalées.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Inquiétude, nervosité ou agitation.
Troubles du sommeil.
Étourdissement.
Nausée (envie de vomir).
Fréquence cardiaque élevée.
Bleus sur la peau.
Crampes musculaires.
Vision floue.
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Éruption cutanée, démangeaisons.
Bronchospasme (resserrement des muscles des voies respiratoires causant une respiration sifflante). Si
la respiration sifflante apparaît brusquement après l'utilisation de Bufomix Easyhaler, arrêtez Bufomix
Easyhaler et contactez immédiatement votre médecin.
Taux bas de potassium dans votre sang.
5
Ref04
Battements cardiaques irréguliers.
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Dépression.
Changements de comportement, en particulier chez les enfants.
Douleur thoracique ou oppression thoracique (angine de poitrine).
Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans votre sang.
Perturbations du goût, comme un goût désagréable en bouche.
Variations de votre pression artérielle.
Les corticostéroïdes en inhalation peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdes dans votre
organisme, en particulier si vous utilisez des doses élevées pendant une période prolongée. Les effets
comprennent :
changements de la densité minérale osseuse (amincissement des os) ;
cataracte (opacité du cristallin de l'œil) ;
glaucome (élévation de la pression dans l'œil) ;
ralentissement de la vitesse de croissance des enfants et des adolescents ;
effet sur la glande surrénale (une petite glande située à côté du rein).
L'apparition de ces effets est nettement moins probable avec les corticostéroïdes en inhalation qu'avec des
corticostéroïdes en comprimés.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40 B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-
pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Bufomix Easyhaler 320/9 ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
6
Ref04
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet en aluminium
et l'étiquette de votre inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du
mois.
Après ouverture du sachet en aluminium, conservez le produit à une température ne dépassant pas 25
C
et à l'abri de l'humidité. Il est recommandé de garder l'Easyhaler dans sa coque de protection.
Si votre Bufomix Easyhaler est exposé à l'humidité, vous devez le remplacer par un inhalateur neuf.
Remplacez Bufomix Easyhaler 4 mois après l'ouverture du sachet en aluminium. Consignez ici la date à
laquelle vous avez ouvert le sachet pour ne pas l'oublier.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger
l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
6.
Ce que contient Bufomix Easyhaler 320/9
Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose inhalée
contient 320 microgrammes de budésonide et 9 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
L'autre ingrédient est le lactose monohydraté (qui contient des protéines du lait).
Aspect de Bufomix Easyhaler 320/9 et contenu de l'emballage extérieur
Bufomix Easyhaler 320/9 est un inhalateur qui contient votre médicament. La poudre pour inhalation est de
couleur blanche à jaunâtre. Chaque inhalateur contient 60 doses et est composé d'un corps blanc et d'une
partie supérieure rouge.
Bufomix Easyhaler 320/9 est disponible en emballages de 1, 2 ou 3 inhalateur(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Votre emballage peut contenir une coque de protection. Si vous avez besoin d'une coque de protection,
veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (dont les coordonnées figurent ci-
dessous).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlande
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
: BE457173
Mode de délivrance
: Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2020
Une information détaillée et mise à jour sur l’utilisation de ce médicament est disponible en scannant avec
un smartphone le code QR inclus dans la notice pour le patient et sur la boîte extérieure. La même
information est également disponible en suivant l’adresse URL: www.oeh.fi/bfbe
QR-code vers URL www.oeh.fi/bfbe.
7
Ref04
Comment utiliser inhalateur Easyhaler
A propos de votre Easyhaler
Bufomix Easyhaler peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisé dans le passé. Il est donc très
important que vous l’utilisiez correctement, sinon vous pourriez ne pas recevoir la quantité correcte de
médicament. Cela pourrait vous faire sentir malade et faire en sorte que votre asthme ou BPCO ne soit pas
traité correctement.
Votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère vous montrera comment utiliser votre inhalateur correctement.
Assurez-vous de comprendre la façon correcte d’utiliser votre inhalateur. Si vous n’êtes pas sûr(e),
contactez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère. Comme avec les autres inhalateurs, les personnels de
santé doivent s’assurer que les enfants se voyant prescrire Bufomix Easyhaler emploient une technique
d’inhalation correcte, comme décrit ci-dessous. Vous pouvez également consulter les instructions vidéos sur
www.oeh.fi/bfbe
.
Quand vous recevez votre Easyhaler pour la première fois
L’Easyhaler se trouve dans un sachet en aluminium. N’ouvrez pas
le sachet en aluminium avant d’être prêt à commencer à utiliser ce
médicament puisqu’il aide à maintenir sèche la poudre contenue
dans l’inhalateur.
Lorsque vous ête prêt à commencer le traitement, ouvrez le sachet
et notez la date, par exemple dans votre agenda.
Utilisez l’inhalateur dans les quatre mois après l’avoir retiré du
sachet en aluminium.
COMMENT UTILISER CORRECTEMENT
Etape 1: AGITEZ
• Retirez le capuchon anti-
poussière
• Agitez l’inhalateur
3
à
5
fois
en le maintenant
verticalement
AGITEZ x 3-5
Points importants à retenir
• Il est important de garder
l’inhalateur en position verticale
• Si vous appuyez
accidentellement lorsque vous
agitez l’inhalateur, videz la
poudre de l’embout buccal
comme montré ci-dessous
8
Ref04
Etape 2: APPUYEZ
• Tenez l’inhalateur
verticalement entre le pouce et
l’index
• Appuyez vers le bas jusqu’à ce
que vous entendiez un déclic, et
relâchez jusqu’à ce que vous
entendiez un autre déclic. Cela
va libérer une dose.
Appuyez une seule fois
APPUYEZ x 1
Points importants à retenir
• L’inhalateur ne fera pas de
déclic si le capuchon anti-
poussière est toujours dessus
• Appuyez une seule fois
• Si vous appuyez
accidentellement plus d’une
fois, videz la poudre de
l’embout buccal, voir ci-
dessous
• Appuyez pour libérer la dose
avant d’inhaler, pas au moment
de l’inhalation
Maintenez l’inhalateur
verticalement
lorsque vous
cliquez dessus, et lorsque vous
inhalez la dose. Si vous le
penchez, la poudre pourrait
tomber avant que vous ne
puissiez l’inhaler.
Step 3: INHALEZ
• Maintenez l’inhalateur
verticalement
• Expirez normalement
• Placez l’embout buccal dans
votre bouche entre vos dents et
refermez vos lèvres fermement
autour de l’embout buccal
• Prenez une forte inspiration
• Retirez l’inhalateur de votre
bouche, puis expirez
normalement.
INHALEZ
Points importants à retenir
• Assurez vous que l’embout
buccal soit entièrement dans
votre bouche, de sorte que le
médicament puisse accéder à
vos poumons.
• Assurez vous que vos lèvres
soient bien refermées autour de
l’embout buccal
• N’expirez pas dans
l’inhalateur. Ceci est important:
cela peut boucher l’inhalateur.
Si vous expirez dans
l’inhalateur, videz la poudre de
l‘embout buccal, voir ci-
dessous
Si vous avez besoin de prendre une autre inhalation, répétez les étapes 1-3 Agitez-Appuyez-Inhalez.
Après avoir utilisé votre inhalateur:
• Remettez le capuchon anti-poussière sur l’embout buccal. Cela empêche l’activation accidentelle de
l’inhalateur.
• Après avoir pris votre dose, rincez-vous la bouche avec de l’eau, et recrachez.
9
Ref04
Comment videz la poudre de l’embout buccal
Si vous appuyez sur l’inhalateur par accident, si vous avez
appuyé plus d’une fois, ou si vous avez expirer dedans, videz
l’embout buccal.
• Tapotez l’embout buccal sur une table, ou dans la paume de
votre main pour dégager la poudre.
• Puis recommencez les étapes Agitez-Appuyez-Inhalez.
Nettoyage de l’Easyhaler
Conservez votre inhalateur propre et sec. Si nécessaire, vous pouvez nettoyer l’embout buccal de votre
inhalateur avec un tissu sec ou un mouchoir. N’utilisez pas d’eau : la poudre contenue dans l’Easyhaler est
sensible à l’humidité.
Utilisez l’Easyhaler avec un coque de protection
Vous pouvez utiliser une coque de protection avec votre
inhaleur. Ceci aide à améliorer la durabilité du produit. Lorsque
vous insérez pour la première fois votre inhalateur dans la
coque de protection, assurez vous que le capuchon anti-
poussière soit mis sur l’inhalateur, ceci empêche son activation
accidentelle. Vous pouvez utiliser votre inhalateur sans le
retirer de la coque de protection.
Suivez les mêmes instructions que ci-dessus,
1. Agitez – 2.
Appuyez – 3. Inhalez.
Souvenez-vous :
• Gardez l'inhalateur en position verticale en cliquant dessus
• Remettez le capuchon anti-poussière après avoir pris votre
dose puisqu’il empèche l’activation accidentelle de l’inhalateur.
Quand remplacer votre inhalateur
Le compteur de doses indique le nombre de doses restantes. Le
compteur tourne après 5 pressions. Lorsque le compteur de
doses devient rouge, il reste 20 doses.
Si vous n’avez pas déjà un nouvel Easyhaler, contactez votre
médecin pour une nouvelle ordonance. Lorsque le compteur
atteint 0 (zéro), vous devez remplacer votre Easyhaler.
Si vous utilisez une coque de protection, vous pouvez la
conserver et y insérer votre nouvel inhalateur.
10
Ref04
Rappelez vous
1. Agitez – 2. Appuyez – 3. Inhalez.
Après avoir pris la dose, rincez vous la bouche avec de l’eau et recrachez là.
Maintenez votre inhalateur sec, protégez-le de l’humidité.
Si vous avez d’autres questions concernant l’utilisation de ce produit, contactez votre médecin ou
votre pharmacien.
11
Ref04

Code QR pour URL www.oeh.fi/bfbe.
Scannez ce code ou visitez www.oeh.fi/bfbe pour consulter des instructions d'utilisation de votre inhalateur
Easyhaler.

Notice : Information du patient

Bufomix Easyhaler 320 microgrammes/9 microgrammes/inhalation, poudre pour inhalation
Budésonide/fumarate de formotérol dihydraté
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Bufomix Easyhaler 320/9 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bufomix Easyhaler 320/9 ?
3.
Comment utiliser Bufomix Easyhaler 320/9 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Bufomix Easyhaler 320/9 ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bufomix Easyhaler 320/9 et dans quel cas est-il utilisé ?
Bufomix Easyhaler est un inhalateur utilisé dans le traitement d'asthme chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 à 17 ans. Il est également utilisé dans le traitement de symptômes de la maladie pulmonaire
obstructive chronique (BPCO) chez les adultes de 18 ans ou plus. Il contient deux médicaments différents :
le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté.
Le budésonide appartient à un groupe de médicaments appelés « corticostéroïdes ». Il agit en réduisant
et en prévenant le gonflement et l'inflammation dans les poumons.
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes des
récepteurs bêta2 adrénergiques à longue durée d'action » ou « bronchodilatateurs ». Il agit en relâchant
les muscles des voies respiratoires, ce qui vous aide à respirer plus facilement.
Asthme
Pour l'asthme, votre docteur vous prescrira deux inhalateurs d'asthme : Bufomix Easyhaler 320/9 et un
`inhalateur de secours' séparé.
1
Utilisez votre `inhalateur de secours' quand vous avez des symptômes d'asthme, pour faciliter la
respiration à nouveau.
Ne pas utilisez Bufomix Easyhaler 320/09 comme un `inhalateur de soulagement'.
Broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Bufomix Easyhaler 320/09 peut aussi être utilisé pour le traitement des symptômes de BPCO chez des
adultes. BPCO est une maladie à long terme des voies aériennes dans les poumons, qui est souvent causée
par le tabagisme.

2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bufomix Easyhaler 320/9 ?
N'utilisez pas Bufomix Easyhaler 320/9 :
si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou à l'un des autres ingrédients contenus dans ce
médicament mentionné dans la rubrique 6, dont le lactose (qui contient de faibles quantités de protéines
du lait).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Bufomix Easyhaler si :
vous êtes diabétique ;
vous souffrez d'une infection pulmonaire ;
vous présentez une pression artérielle élevée ou avez souffert d'un problème cardiaque par le passé (y
compris des battements cardiaques irréguliers, un pouls très rapide, un rétrécissement des artères ou une
insuffisance cardiaque) ;
vous avez des problèmes de thyroïde ou des glandes surrénales ;
vous présentez des taux de potassium bas dans votre sang ;
vous souffrez de problèmes hépatiques graves.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Rincez-vous la bouche après avoir inhalé votre dose afin d'éviter l'apparition d'infections fongiques
buccales.
Autres médicaments et Bufomix Easyhaler
Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des
médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Bufomix Easyhaler et il est possible que votre
médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains
médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Prévenez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Bêta-bloquants (comme l'aténolol ou le propranolol pour traiter une pression artérielle élevée), y
compris sous forme de gouttes ophtalmiques (comme le timolol pour le glaucome).
Médicaments pour traiter des battements cardiaques rapides ou irréguliers (comme la quinidine).
Médicaments tels que la digoxine, souvent utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque.
Diurétiques, qui augmentent la production d'urine (comme le furosémide). Ils sont utilisés pour traiter
une pression artérielle élevée.
Médicaments stéroïdes pris par la bouche (comme la prednisolone).
Médicaments dérivés de la xanthine (comme la théophylline ou l'aminophylline). Ils sont souvent
utilisés pour traiter l'asthme.
Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline) et le néfazodone, un antidépresseur.
Médicaments dérivés de la phénothiazine (comme la chlorpromazine et la prochlorpérazine).
Médicaments pour traiter les infections (comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le
posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine).
Médicaments pour traiter la maladie de Parkinson (comme le lévo-dopa).
2
Si vous prenez l'un de ces médicaments, ou si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin ou votre
pharmacien avant d'utiliser Bufomix Easyhaler.
Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous devez vous soumettre à une anesthésie
générale pour une opération ou pour une intervention dentaire.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
N'utilisez Bufomix Easyhaler que sur instruction de votre médecin.
Si vous tombez enceinte pendant que vous utilisez Bufomix Easyhaler, n'interrompez pas l'utilisation de
Bufomix Easyhaler, mais contactez immédiatement votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Bufomix Easyhaler exerce une influence nulle ou négligeable sur votre aptitude à conduire des véhicules ou
à utiliser des outils ou des machines.
Bufomix Easyhaler contient du lactose, un type de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous présentez
une intolérance à certains sucres, adressez-vous à lui avant d'utiliser ce médicament. La quantité de lactose
présente dans ce médicament ne cause normalement pas de problèmes chez les personnes intolérantes au
lactose.
L'excipient lactose contient de faibles quantités de protéines du lait qui peuvent provoquer une réaction
allergique.
3.
Comment utiliser Bufomix Easyhaler 320/9 ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Il est important d'utiliser Bufomix Easyhaler tous les jours, même lorsque vous ne présentez pas de
symptômes d'asthme ou de BPCO.
Votre médecin devra évaluer régulièrement vos symptômes d'asthme.
Si vous prenez également des comprimés de stéroïdes pour votre asthme ou votre BPCO, votre médecin
réduira peut-être le nombre de comprimés à prendre une fois que vous commencerez à utiliser Bufomix
Easyhaler. Si vous prenez des comprimés de stéroïdes oraux depuis longtemps, votre médecin pourrait vous
demander de vous soumettre périodiquement à des analyses sanguines. Si le nombre de comprimés de
stéroïdes oraux que vous prenez est réduit, il est possible que vous ressentiez un malaise général, même si
vos symptômes thoraciques s'améliorent. Vous pourriez éprouver des symptômes tels que nez bouché ou
écoulement nasal, faiblesse, douleur articulaire ou musculaire et éruption cutanée (eczéma). Si l'un de ces
symptômes vous gêne, ou si des symptômes tels que céphalées, fatigue, nausée (envie de vomir) ou
vomissements se manifestent, veuillez contacter votre médecin immédiatement. Vous pourriez devoir
prendre d'autres médicaments si vous présentez des symptômes allergiques ou arthritiques. Adressez-vous à
votre médecin si vous vous demandez si vous devez continuer d'utiliser Bufomix Easyhaler.
Votre médecin peut envisager d'ajouter des comprimés de stéroïdes à votre traitement habituel durant les
périodes de stress (en cas d'infection thoracique ou avant une opération, par exemple).
Informations importantes à propos de vos symptômes d'asthme ou de BPCO
En cas d'essoufflement ou de respiration sifflante pendant l'utilisation de Bufomix Easyhaler, continuez
l'utilisation de Bufomix Easyhaler, mais faites-vous examiner par votre médecin dans les plus brefs délais,
parce qu'un traitement supplémentaire pourrait être nécessaire.
Contactez immédiatement votre médecin si :
votre respiration se dégrade ou si vous vous réveillez souvent la nuit à cause de votre asthme ;
3
persiste plus longtemps que d'habitude.
Ces signes pourraient signifier que votre asthme ou votre BPCO n'est pas contrôlé correctement et que vous
avez besoin d'un traitement différent ou supplémentaire immédiatement.
ASTHME
Utilisez votre Bufomix Easyhaler tous les jours.
Ceci contribuera à prévenir les symptômes d'asthme.
Adultes (18 ans et plus)
La dose habituelle est de une inhalation deux fois par jour.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à deux inhalations deux fois par jour.
Si vos symptômes sont contrôlés de manière adéquate, votre médecin peut vous demander de
prendre votre médicament une fois par jour.
Adolescents (12 à 17 ans)
La dose habituelle est de une inhalation deux fois par jour.
Si vos symptômes sont contrôlés de manière adéquate, votre médecin peut vous demander de
prendre votre médicament une fois par jour.
Une forme moins forte de Bufomix Easyhaler est disponible pour les enfants âgés de 6 à 11 ans.
Il est déconseillé d'utiliser Bufomix Easyhaler chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Votre médecin (ou infirmière chargée de votre asthme) vous aidera à gérer votre asthme. Il ou elle ajustera
la dose de ce médicament de façon à ce que la plus faible dose permettant de contrôler votre asthme soit
administrée. N'ajustez pas vous-même la dose (sans en parler d'abord à votre médecin ou infirmière chargée
de votre asthme).
Utilisez votre « inhalateur de secours » séparé pour traiter les symptômes d'asthme lorsqu'ils se
manifestent.
Gardez toujours votre « inhalateur de secours » avec vous afin de pouvoir l'utiliser quand le
besoin s'en fait sentir. N'utilisez pas Bufomix Easyhaler pour traiter les symptômes d'asthme ; dans ce cas
utilisez votre inhalateur de secours.
La maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO).
A utiliser uniquement chez les adultes (âgés de 18 ans et plus)
La dose habituelle est de une inhalation, deux fois par jour.
Votre médecin peut également prescrire d'autres médicaments bronchodilatateurs,
tels que des anticholinergiques (par exemple le bromure d'ipratropium
ou le tiotropium) pour traiter votre maladie pulmonaire obstructive chronique.
Si vous avez utilisé plus de Bufomix Easyhaler que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Bufomix Easyhaler 320/9, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
Il est important que vous preniez la dose indiquée sur l'étiquette du pharmacien ou recommandée par votre
médecin. Ne dépassez pas la dose prescrite sans avis médical.
Les symptômes survenant le plus fréquemment après l'utilisation d'une dose excessive de Bufomix
Easyhaler 320/9 sont les tremblements, les céphalées et l'augmentation de la fréquence cardiaque.
Si vous oubliez d'utiliser Bufomix Easyhaler
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l'oubli.
Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose manquée.
Ne prenez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
4
Les instructions d'utilisation de l'inhalateur se trouvent à la fin de cette notice.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l'un des symptômes suivants, arrêtez d'utiliser Bufomix Easyhaler et contactez
immédiatement votre médecin :
Gonflement du visage, en particulier autour de la bouche (langue et/ou gorge et/ou difficultés de
déglutition) ou urticaire accompagné de difficultés respiratoires (angio-oedème) et/ou de sensation
soudaine de perte de connaissance. Ceci signifie peut-être que vous êtes victime d'une réaction
allergique. Les réactions allergiques sont rares et touchent jusqu'à 1 personne sur 1000.
Respiration sifflante ou essoufflement aigus soudains immédiatement après avoir utilisé votre
inhalateur.
Si l'un de ces symptômes se manifeste, arrêtez l'utilisation de votre inhalateur Bufomix
Easyhaler immédiatement et utilisez votre inhalateur « de secours ». Contactez immédiatement
votre médecin, parce que votre traitement pourrait devoir être modifié.
Ces symptômes très rares
touchent jusqu'à 1 personne sur 10 000.
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de Bufomix Easyhaler, informez-en
votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Fièvre ou frissons
Augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
Augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) est un effet indésirable fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10).

Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Palpitations (battements cardiaques perceptibles), tremblements. Si ces effets se manifestent, ils sont
généralement légers et disparaissent habituellement lorsque vous continuez d'utiliser Bufomix
Easyhaler.
Candidose buccale (une infection fongique de la bouche). Cet effet indésirable est moins probable si
vous vous rincez la bouche avec de l'eau après avoir utilisé Bufomix Easyhaler.
Maux de gorge légers, toux et voix rauque.
Céphalées.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
Inquiétude, nervosité ou agitation.
Troubles du sommeil.
Étourdissement.
Nausée (envie de vomir).
Fréquence cardiaque élevée.
Bleus sur la peau.
Crampes musculaires.
Vision floue.
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Éruption cutanée, démangeaisons.
Bronchospasme (resserrement des muscles des voies respiratoires causant une respiration sifflante). Si
la respiration sifflante apparaît brusquement après l'utilisation de Bufomix Easyhaler, arrêtez Bufomix
Easyhaler et contactez immédiatement votre médecin.
Taux bas de potassium dans votre sang.
5
Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Dépression.
Changements de comportement, en particulier chez les enfants.
Douleur thoracique ou oppression thoracique (angine de poitrine).
Augmentation de la quantité de sucre (glucose) dans votre sang.
Perturbations du goût, comme un goût désagréable en bouche.
Variations de votre pression artérielle.
Les corticostéroïdes en inhalation peuvent affecter la production normale d'hormones stéroïdes dans votre
organisme, en particulier si vous utilisez des doses élevées pendant une période prolongée. Les effets
comprennent :
changements de la densité minérale osseuse (amincissement des os) ;
cataracte (opacité du cristallin de l'oeil) ;
glaucome (élévation de la pression dans l'oeil) ;
ralentissement de la vitesse de croissance des enfants et des adolescents ;
effet sur la glande surrénale (une petite glande située à côté du rein).
L'apparition de ces effets est nettement moins probable avec les corticostéroïdes en inhalation qu'avec des
corticostéroïdes en comprimés.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Boîte Postale 97
Place Victor Horta, 40/40
B-1000 Bruxelles
B-1060 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire : http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-
pharmacie-medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
Comment conserver Bufomix Easyhaler 320/9 ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
6
et l'étiquette de votre inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du
mois.
Après ouverture du sachet en aluminium, conservez le produit à une température ne dépassant pas 25 C
et à l'abri de l'humidité. Il est recommandé de garder l'Easyhaler dans sa coque de protection.
Si votre Bufomix Easyhaler est exposé à l'humidité, vous devez le remplacer par un inhalateur neuf.
Remplacez Bufomix Easyhaler 4 mois après l'ouverture du sachet en aluminium. Consignez ici la date à
laquelle vous avez ouvert le sachet pour ne pas l'oublier.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures aideront à protéger
l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bufomix Easyhaler 320/9
Les substances actives sont le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque dose inhalée
contient 320 microgrammes de budésonide et 9 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté.
L'autre ingrédient est le lactose monohydraté (qui contient des protéines du lait).
Aspect de Bufomix Easyhaler 320/9 et contenu de l'emballage extérieur
Bufomix Easyhaler 320/9 est un inhalateur qui contient votre médicament. La poudre pour inhalation est de
couleur blanche à jaunâtre. Chaque inhalateur contient 60 doses et est composé d'un corps blanc et d'une
partie supérieure rouge.
Bufomix Easyhaler 320/9 est disponible en emballages de 1, 2 ou 3 inhalateur(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Votre emballage peut contenir une coque de protection. Si vous avez besoin d'une coque de protection,
veuillez contacter le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (dont les coordonnées figurent ci-
dessous).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlande
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché : BE457173
Mode de délivrance : Médicament soumis à prescription médicale
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2020
Une information détaillée et mise à jour sur l'utilisation de ce médicament est disponible en scannant avec
un smartphone le code QR inclus dans la notice pour le patient et sur la boîte extérieure. La même
information est également disponible en suivant l'adresse URL: www.oeh.fi/bfbe
QR-code vers URL www.oeh.fi/bfbe.
7

Comment utiliser inhalateur Easyhaler
A propos de votre Easyhaler
Bufomix Easyhaler peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisé dans le passé. Il est donc très
important que vous l'utilisiez correctement, sinon vous pourriez ne pas recevoir la quantité correcte de
médicament. Cela pourrait vous faire sentir malade et faire en sorte que votre asthme ou BPCO ne soit pas
traité correctement.
Votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère vous montrera comment utiliser votre inhalateur correctement.
Assurez-vous de comprendre la façon correcte d'utiliser votre inhalateur. Si vous n'êtes pas sûr(e),
contactez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère. Comme avec les autres inhalateurs, les personnels de
santé doivent s'assurer que les enfants se voyant prescrire Bufomix Easyhaler emploient une technique
d'inhalation correcte, comme décrit ci-dessous. Vous pouvez également consulter les instructions vidéos sur
w
ww.oeh.fi/ bf
be .
Quand vous recevez votre Easyhaler pour la première fois
L'Easyhaler se trouve dans un sachet en aluminium. N'ouvrez pas
le sachet en aluminium avant d'être prêt à commencer à utiliser ce
médicament puisqu'il aide à maintenir sèche la poudre contenue
dans l'inhalateur.
Lorsque vous ête prêt à commencer le traitement, ouvrez le sachet
et notez la date, par exemple dans votre agenda.
Utilisez l'inhalateur dans les quatre mois après l'avoir retiré du
sachet en aluminium.
COMMENT UTILISER CORRECTEMENT
Etape 1:
AGITEZ
AGITEZ x 3-5
Points importants à retenir
· Retirez le capuchon anti-
· Il est important de garder
poussière
l'inhalateur en position verticale
· Agitez l'inhalateur
3 à
5 fois
· Si vous appuyez
en le maintenant
verticalement
accidentellement lorsque vous
agitez l'inhalateur, videz la
poudre de l'embout buccal
comme montré ci-dessous
8

Etape 2:
APPUYEZ
APPUYEZ x 1
Points importants à retenir
· Tenez l'inhalateur
· L'inhalateur ne fera pas de
verticalement entre le pouce et
déclic si le capuchon anti-
l'index
poussière est toujours dessus
· Appuyez vers le bas jusqu'à ce
· Appuyez une seule fois
que vous entendiez un déclic, et
· Si vous appuyez
relâchez jusqu'à ce que vous
accidentellement plus d'une
entendiez un autre déclic. Cela
fois, videz la poudre de
va libérer une dose.
l'embout buccal, voir ci-
·
Appuyez une seule fois
dessous
· Appuyez pour libérer la dose
avant d'inhaler, pas au moment
de l'inhalation
Maintenez l'inhalateur
verticalement lorsque vous
cliquez dessus, et lorsque vous
inhalez la dose. Si vous le
penchez, la poudre pourrait
tomber avant que vous ne
puissiez l'inhaler.
Step 3:
INHALEZ
INHALEZ
Points importants à retenir
· Maintenez l'inhalateur
· Assurez vous que l'embout
verticalement
buccal soit entièrement dans
· Expirez normalement
votre bouche, de sorte que le
médicament puisse accéder à
· Placez l'embout buccal dans
vos poumons.
votre bouche entre vos dents et
refermez vos lèvres fermement
· Assurez vous que vos lèvres
autour de l'embout buccal
soient bien refermées autour de
l'embout buccal
· Prenez une forte inspiration
· N'expirez pas dans
· Retirez l'inhalateur de votre
l'inhalateur. Ceci est important:
bouche, puis expirez
cela peut boucher l'inhalateur.
normalement.
Si vous expirez dans
l'inhalateur, videz la poudre de
l`embout buccal, voir ci-
dessous
Si vous avez besoin de prendre une autre inhalation, répétez les étapes 1-3 Agitez-Appuyez-Inhalez.
Après avoir utilisé votre inhalateur:
· Remettez le capuchon anti-poussière sur l'embout buccal. Cela empêche l'activation accidentelle de
l'inhalateur.
· Après avoir pris votre dose, rincez-vous la bouche avec de l'eau, et recrachez.
9


Comment videz la poudre de l'embout buccal
Si vous appuyez sur l'inhalateur par accident, si vous avez
appuyé plus d'une fois, ou si vous avez expirer dedans, videz
l'embout buccal.
· Tapotez l'embout buccal sur une table, ou dans la paume de
votre main pour dégager la poudre.
· Puis recommencez les étapes Agitez-Appuyez-Inhalez.
Nettoyage de l'Easyhaler
Conservez votre inhalateur propre et sec. Si nécessaire, vous pouvez nettoyer l'embout buccal de votre
inhalateur avec un tissu sec ou un mouchoir. N'utilisez pas d'eau : la poudre contenue dans l'Easyhaler est
sensible à l'humidité.
Utilisez l'Easyhaler avec un coque de protection
Vous pouvez utiliser une coque de protection avec votre
inhaleur. Ceci aide à améliorer la durabilité du produit. Lorsque
vous insérez pour la première fois votre inhalateur dans la
coque de protection, assurez vous que le capuchon anti-
poussière soit mis sur l'inhalateur, ceci empêche son activation
accidentelle. Vous pouvez utiliser votre inhalateur sans le
retirer de la coque de protection.
Suivez les mêmes instructions que ci-dessus,
1. Agitez ­ 2.
Appuyez ­ 3. Inhalez.

Souvenez-vous :
· Gardez l'inhalateur en position verticale en cliquant dessus
· Remettez le capuchon anti-poussière après avoir pris votre
dose puisqu'il empèche l'activation accidentelle de l'inhalateur.
Quand remplacer votre inhalateur
Le compteur de doses indique le nombre de doses restantes. Le
compteur tourne après 5 pressions. Lorsque le compteur de
doses devient rouge, il reste 20 doses.
Si vous n'avez pas déjà un nouvel Easyhaler, contactez votre
médecin pour une nouvelle ordonance. Lorsque le compteur
atteint 0 (zéro), vous devez remplacer votre Easyhaler.
Si vous utilisez une coque de protection, vous pouvez la
conserver et y insérer votre nouvel inhalateur.
10
1. Agitez ­ 2. Appuyez ­ 3. Inhalez.
Après avoir pris la dose, rincez vous la bouche avec de l'eau et recrachez là.
Maintenez votre inhalateur sec, protégez-le de l'humidité.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce produit, contactez votre médecin ou
votre pharmacien.

11

Vous avez utilisé Bufomix Easyhaler 320 µg/dose - 9 µg/dose te vormen.

Votre expérience aide d'autres utilisateurs à se faire une idée de Bufomix Easyhaler 320 µg/dose - 9 µg/dose te vormen.

Soyez le premier a partager votre expérience sur Bufomix Easyhaler 320 µg/dose - 9 µg/dose

Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS