Budesonide liconsa 3 mg

Budesonide Liconsa 3 mg gélule à libération modifiée
budésonide
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Budesonide Liconsa et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Budesonide Liconsa ?
3.
Comment prendre Budesonide Liconsa ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Budesonide Liconsa ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Budesonide Liconsa et dans quels cas est-il utilisé ?
Budesonide Liconsa réduit l'inflammation de l'intestin grêle et de la première partie du gros intestin.
Budesonide Liconsa est utilisé pour traiter la maladie de Crohn de l'intestin grêle et de la première
partie du gros intestin. La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire de l'intestin qui provoque
des symptômes sous forme de diarrhée, de fièvre et de douleurs à l'estomac.
Budesonide Liconsa est utilisé pour traiter la colite microscopique, qui est une maladie produisant une
inflammation chronique du côlon et entraînant souvent une diarrhée aqueuse. Budesonide Liconsa
peut être utilisé pour traiter à la fois la maladie active et dans les cas graves pour prévenir les
problèmes récurrents (traitement d'entretien).
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Budesonide Liconsa ?
Ne prenez jamais Budesonide Liconsa
si vous êtes allergique au budésonide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Budesonide Liconsa si :
La rougeole et la varicelle peuvent être plus gênantes lorsque vous prenez Budesonide Liconsa. Donc,
si vous êtes/devenez infecté, contactez un médecin.
Contactez votre médecin si vous présentez une vision floue ou d'autres troubles visuels.
Lorsque vous passez d'un comprimé de cortisone normal à Budesonide Liconsa ou lorsque vous
arrêtez de prendre Budesonide Liconsa, vous pouvez temporairement présenter des symptômes tels
qu'une éruption cutanée, un écoulement nasal et des douleurs musculaires. Si vous présentez l'un des
symptômes ci-dessus ou si vous êtes gêné par des maux de tête, de la fatigue ou des nausées, consultez
un médecin.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, vous devez informer votre médecin que vous prenez
Budesonide Liconsa, car vous devrez peut-être prendre des comprimés de cortisone habituels pendant
un certain temps.
Enfants et adolescents
Une surveillance régulière de la croissance de la taille est recommandée pour les enfants et les
adolescents traités par Budesonide Liconsa.
Autres médicaments et Budesonide Liconsa
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament.
Certains médicaments peuvent affecter ou être affectés par le traitement par <nom de fantaisie>, par
exemple :
certains médicaments prescrits pour les infections fongiques (p. ex. itraconazole)
médicaments utilisés pour traiter le syndrome de Cushing - lorsque l'organisme produit un
excès de cortisol (comprimés de kétoconazole)
médicaments contre les symptômes de la ménopause (oestrogènes) et la grossesse (pilules
contraceptives)
carbamazépine (pour l'épilepsie)
certains médicaments peuvent augmenter les effets de Budesonide Liconsa, et votre médecin
peut avoir besoin de surveiller étroitement votre traitement si vous prenez ces médicaments (p.
ex. certaines ordonnances pour le traitement du VIH : ritonavir [ou d'autres inhibiteurs de la
protéase du VIH], cobicistat).
Budesonide Liconsa, peut affecter un test effectué pour vérifier le fonctionnement de l'hypophyse, que
l'on appelle le test de stimulation ACTH, ce qui entraîne un test donnant des valeurs incorrectement
basses.
Budesonide Liconsa avec des aliments et boissons
La consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par Budesonide
Liconsa, car le pamplemousse peut augmenter l'absorption du budésonide par l'intestin (les jus
d'autres fruits tels que la pomme ou l'orange n'affectent pas l'absorption du budésonide).
Le budésonide passe dans le lait maternel. Par conséquent, parlez à votre médecin avant de prendre
Budesonide Liconsa régulièrement pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Budesonide Liconsa n'est pas susceptible d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des
machines.
Budesonide Liconsa contient des sphères de sucre (amidon de maïs, saccharose)
Budesonide Liconsa contient du saccharose, un type de sucre. Si votre médecin vous a informé que
vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Budesonide Liconsacontient du potassium
Budesonide Liconsa contient du potassium. À prendre en compte par les patients présentant une
fonction rénale réduite ou les patients suivant un régime contrôlé en potassium.
Ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) par gélule, c'est-à-dire
essentiellement « sans potassium ».
3.
Comment prendre Budesonide Liconsa ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau.
Les gélules ne doivent pas être mâchées ou écrasées.
Si vous avez des difficultés à avaler, vous pouvez ouvrir la gélule et avaler le contenu mélangé à une
cuillère à soupe de compote de pomme. Le contenu ne doit pas être brisé en morceaux ou mâché.
Maladie de Crohn :
Posologie recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 8 ans avec un poids corporel
supérieur à 25 kg :
Pour le traitement de la maladie active : 3 gélules à libération modifiée (soit 9 mg de budésonide) le
matin pendant 8 semaines. Cela peut prendre entre 2 et 4 semaines avant que Budesonide Liconsa ne
fasse tout son effet.
N'oubliez pas de prendre les gélules à libération modifiée même si vous vous sentez mieux.
Le traitement doit être arrêté en réduisant progressivement la posologie.
Colite microscopique :
Posologie recommandée pour les adultes :
Pour le traitement de la maladie active : 3 gélules à libération modifiée (soit 9 mg de budésonide) le
matin pendant 8 semaines. Lorsque le moment arrive pour mettre fin au traitement, la posologie doit
être progressivement réduite au cours des deux dernières semaines.
Traitement d'entretien : 2 gélules (soit 6 mg de budésonide) (ou la dose efficace la plus faible).
Utilisation chez les enfants
Budesonide Liconsa n'est pas recommandé pour les enfants.
Si vous oubliez de prendre Budesonide Liconsa
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Il vous suffit
de continuer avec la dose suivante conformément au calendrier initialement prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Budesonide Liconsa
N'arrêtez pas de prendre Budesonide Liconsa sans en parler d'abord à votre médecin. Si vous arrêtez
soudainement de prendre vos gélules, cela pourrait vous rendre malade.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
- faible teneur en potassium dans le sang
- changements comportementaux tels que nervosité, insomnie, sautes d'humeur et dépression
- rythme cardiaque anormalement rapide ou irrégulier
- indigestion (dyspepsie)
- urticaire et éruptions cutanées
- crampes musculaires
- troubles menstruels
- dépôts de graisse sur le torse et le visage, changements cutanés, accumulation de liquide dans
l'organisme (ce que l'on appelle symptômes de type Cushing).
Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
-
tremblements
- agitation, forte volonté d'être physiquement actif avec anxiété mentale concomitante
(hyperactivité psychomotrice)
- anxiété.
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
-
agressivité
- opacification du cristallin naturel de l'oeil, y compris l'arrière du cristallin, glaucome
(glaucome), vision floue
- décoloration bleu-violet de la peau résultant d'un saignement sous la peau.
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)
-
réactions allergiques sévères
- inhibition de la croissance.
5.
Comment conserver Budesonide Liconsa ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Si vos gélules deviennent décolorées ou présentent d'autres signes de détérioration, veuillez-vous
adresser à votre médecin ou pharmacien avant de prendre votre médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
Conserver dans le flacon d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Ce produit ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Budesonide Liconsa
-
La substance active est le budésonide.
- Les autres ingrédient(s) sont :
Contenu des gélules
Éthylcellulose
Copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle
Acide oléique
Polysorbate 80
Sphères de sucre (amidon de maïs, saccharose)
Talc
Citrate de triéthyle
Triglycérides, chaîne moyenne
Enveloppe de la capsule
Oxyde de fer noir E172
Oxyde de fer rouge E172
Dioxyde de titane E171
Gélatine
Encre d'impression
Gomme laque
Oxyde de fer noir E172
Propylène glycol E1520
Hydroxyde de potassium
Budesonide Liconsa est disponible en flacons en PEHD avec bouchon à vis en PP, comprenant un
déshydratant à base de silice, conditionnements contenant 20, 45, 50 ou 100 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratorios Liconsa S.A.
Calle Dulcinea s/n
28805 Alcalá de Henares, Madrid
Espagne
Numéros d'autorisation de mise sur le marché :
Budesonide Liconsa 3 mg gélule à libération modifiée =BE660426
Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace économique européen sous les
noms suivants :
SE: Budesonid Liconsa 3 mg depotkapsel, hård
BE: Budesonide Liconsa 3 mg capsules met verlengde afgifte, hard
FR: Budesonide Liconsa 3 mg gélule à libération modifiée
IE: Budesonide Pinewood 3 mg modified-release hard capsules
IT: Budesonide Liconsa