Budesonide easyhaler 200 µg

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Notice : information de l'utilisateur
Budesonide Easyhaler 100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Budesonide Easyhaler 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Budesonide Easyhaler 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
budésonide
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1.
Qu'est-ce que Budesonide Easyhaler et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Budesonide Easyhaler
3.
Comment utiliser Budesonide Easyhaler
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Budesonide Easyhaler
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Budesonide Easyhaler et dans quel cas est-il utilisé ?
La substance active de Budesonide Easyhaler est le budésonide. Le budésonide sous forme de poudre
est conditionné dans un inhalateur.
Vous inhalez la poudre dans vos poumons à travers l'embout de l'appareil. Le budésonide agit par la
réduction et la prévention de gonflements et d'inflammations dans vos poumons.
Budesonide Easyhaler est un médicament dit «
préventif ». Il est utilisé pour prévenir les symptômes
de l'asthme. Il appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes.
L'effet du budésonide peut être détecté après quelques jours de traitement; toutefois, l'activité
maximale ne sera obtenue qu'après quelques semaines. Veuillez utiliser votre Budesonide Easyhaler
régulièrement pour prévenir l'inflammation asthmatique. Continuez à prendre ce médicament
régulièrement en suivant les instructions, même si vous ne présentez pas de symptômes.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Budesonide Easyhaler ?
N'utilisez jamais Budesonide Easyhaler si vous êtes allergique :
-
au budésonide
- à l'autre composant contenu dans ce médicament (mentionné dans la rubrique 6) qui est le lactose
(qui contient de petites quantités de protéines de lait).
Contactez votre médecin pour qu'il vous propose un autre médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Budesonide Easyhaler.
Avant d'utiliser Budesonide Easyhaler, informez votre médecin si vous avez :
une tuberculose pulmonaire
une infection non traitée, d'origine bactérienne, virale ou fongique, que ce soit de la bouche, des
voies respiratoires ou des poumons
une maladie hépatique grave.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Veuillez-vous rincer la bouche après chaque inhalation pour éviter l'apparition d'infections fongiques
dans la cavité buccale.
Budesonide Easyhaler n'est pas recommandé pour utilisation par des enfants de moins de 6 ans d'âge.
Autres médicaments et Budesonide Easyhaler
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Budesonide Easyhaler et il est possible que
votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris
certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Avertissez votre médecin si vous prenez :
un traitement nasal à base de corticostéroïdes
des comprimés de corticostéroïdes
un traitement antifongique contenant de l'itraconazole ou du kétoconazole.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il est important tant pour le foetus
que pour la mère de maintenir un traitement de l'asthme adéquat pendant la grossesse. Comme avec
d'autres médicaments administrés pendant la grossesse, le bénéfice de l'administration de budésonide
pour la mère doit être évalué par rapport aux risques pour le foetus. La dose efficace la plus faible de
budésonide nécessaire pour maintenir un contrôle adéquat de l'asthme doit être utilisée.
Budesonide Easyhaler contient une faible quantité de lactose, qui ne devrait susciter aucun
problème même si vous êtes intolérant au lactose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez une
intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Le lactose contient de petites quantités de protéines de lait pouvant entraîner une réaction allergique.
3.
Comment utiliser Budesonide Easyhaler ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous a prescrit un dosage et une posologie adaptés à votre cas. Respectez attentivement
les instructions données par votre médecin.
R
emplacement de comprimés de corticostéroïdes par Budesonide E
asyhaler :
Vous devez avertir votre médecin si vous utilisez des comprimés de corticostéroïdes (par ex. des
comprimés de cortisone) pour traiter votre asthme.
Votre médecin pourrait vous demander de réduire progressivement le nombre de comprimés que vous
prenez pour finalement arrêter le traitement après quelques semaines. Si vous ne vous sentez pas bien
pendant cette période de transition, contactez votre médecin mais n'arrêtez pas d'utiliser
Budesonide Easyhaler.
U
tilisation par les adultes (y compris les personnes âgées) et les adolescents (12 à 17 an
s) :
- 1 à 2 doses inhalées le matin et le soir ou une fois par jour, le soir.
U
tilisation par les enfants de 6 à 11 an
s :
- 1 à 2 doses inhalées le matin et le soir ou une fois par jour, le soir.
Pendant votre traitement, votre médecin peut ajuster votre posologie de temps en temps afin de
déterminer la dose
la plus faible nécessaire pour contrôler votre asthme (dose d'entretien).
Si Budesonide Easyhaler est utilisé par votre enfant, assurez-vous qu'il l'utilise correctement.
E
n plus de votre traitement préventif, Budesonide E
asyhaler, vous avez également besoin d'un
t
raitement de soulagement, un bronchodilatateur :
Le budésonide n'arrêtera PAS une crise d'asthme qui a déjà débuté. C'est pourquoi vous devez
toujours avoir avec vous un bronchodilatateur d'action rapide, dit « de soulagement » (un agoniste
bêta2), en cas de symptômes aigus de l'asthme.
Si vous utilisez régulièrement un inhalateur de soulagement (un agoniste bêta2), vous devez l'utiliser
avant Budesonide Easyhaler (traitement préventif).
A
ggravation des symptômes de l'asthme pendant le traitement :
Contactez votre médecin dès que possible si :
votre respiration sifflante ou oppression thoracique s'aggrave pendant le traitement
vous devez utiliser votre inhalateur de soulagement plus souvent qu'auparavant
votre inhalateur de soulagement ne vous aide plus aussi bien qu'auparavant.
Il se peut que votre asthme s'aggrave et que vous nécessitiez un traitement supplémentaire.
Les instructions d'utilisation se trouvent à la fin de la notice.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Budesonide Easyhaler, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Budesonide Easyhaler
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Vous pouvez également attendre la
prochaine dose prévue. Il est préférable d'utiliser votre inhalateur tous les jours au même moment.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Budesonide Easyhaler
N'arrêtez pas d'utiliser Budesonide Easyhaler sans avoir consulté votre médecin. Si vous arrêtez
brusquement votre traitement, cela peut aggraver votre asthme.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
Irritation dans la gorge, difficultés de déglutition, toux et infection fongique (muguet) dans la bouche
ou la gorge. Si vous développez l'un de ces effets indésirables, n'interrompez pas votre traitement par
Budesonide Easyhaler. Parlez-en à votre médecin.
Vous pouvez aider à prévenir ces événements indésirables en vous rinçant la bouche et la gorge à l'eau
ou en vous brossant les dents chaque fois après chaque inhalation. Attention, n'avalez pas l'eau avec
laquelle vous vous rincez la bouche, recrachez-la.
Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :
Anxiété, dépression, cataracte, vision floue, spasmes musculaires et tremblements.
Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1.000) :
Taux trop élevé ou trop bas de cortisol dans le sang. Hypoactivité de la glande surrénale (glande se
situant à côté des reins). Eruption cutanée, démangeaisons, ecchymoses, voix enrouée, agitation et
nervosité. Retard de croissance chez les enfants. Changements de comportement surtout chez les
enfants.
R
are
r éaction allergique
grave
:

Si des démangeaisons, une éruption cutanée, une rougeur de la peau, un gonflement des paupières, des
lèvres, du visage ou de la gorge, une respiration sifflante, une faible tension artérielle ou un collapsus
se produisent peu de temps après avoir absorbé votre dose, vous devez impérativement :
arrêter de prendre Budesonide Easyhaler
consulter un médecin immédiatement.
E
ssoufflement immédiatement après avoir pris votre dose de médicament :
Cela se produit rarement, mais il est possible que l'inhalation de votre dose intensifie une respiration
sifflante ou un essoufflement directement après la prise du médicament. Si cela se produit :
arrêtez de prendre Budesonide Easyhaler
utilisez votre bronchodilatateur d'action rapide pour vous soulager
consultez un médecin immédiatement.
Très rare
(peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10.000) :
Glaucome. Diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os).
Indéterminé (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Troubles du sommeil, agressivité, activité motrice accrue (difficulté à rester immobile) et irritabilité.
Ces effets sont plus susceptibles de se produire chez les enfants.
Si vous pensez souffrir de l'un de ces effets indésirables, ou si vous vous inquiétez quant à la
possibilité d'en souffrir, parlez-en à votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
Avenue Galilée 5/03
1000 BRUXELLES
1210 BRUSSEL
Madou
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Budesonide Easyhaler
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A
vant la première utilisation : A conserver dans le sachet en aluminium.
A
près avoir ouvert le sachet en aluminium : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à
l'abri de l'humidité. Il est recommandé de conserver Easyhaler dans son étui de protection.
Remplacez votre Budesonide Easyhaler tous les 6 mois après ouverture du sachet en aluminium.
Inscrivez ici la date à laquelle vous avez ouvert le sachet, cela vous servira d'aide-mémoire.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que votre Budesonide Easyhaler devient humide.
Vous devez le remplacer par un nouveau.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Budesonide Easyhaler
-
La substance active est le budésonide
- L'autre composant est le lactose monohydraté (qui contient une protéine de lait)
Aspect de Budesonide Easyhaler et contenu de l'emballage extérieur
Poudre de couleur blanche ou presque blanche.
B
udesonide E
asyhaler 100 m
icrogrammes, poudre pour inhalation
200 doses + étui de protection
200 doses
2x 200 doses
600 doses (3 x 200 doses)
B
udesonide E
asyhaler 200 m
icrogrammes, poudre pour inhalation
120 doses
200 doses + étui de protection
200 doses
2x 200 doses
600 doses (3x 200 doses)
B
udesonide E
asyhaler 400 m
icrogrammes, poudre pour inhalation
100 doses + étui de protection
100 doses
2x 100 doses
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlande
Fabricant
Orion Corporation
Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlande
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo,
Finlande ­ Office.Benelux@orion.fi.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Finlande, Hongrie, Allemagne
Budesonid Easyhaler
Espagne
Budesonida Easyhaler
Belgique, Pologne
Budesonide Easyhaler
Slovénie
Budesonid Orion Easyhaler
Pays-Bas
Budesonide Orion Easyhaler
Royaume-Uni
Easyhaler Budesonide
Norvège, Suède, Danemark, République tchèque, Slovaquie,
Autriche, Estonie, Lituanie, Lettonie, Malte
Giona Easyhaler
Numéros de l'Autorisation de Mise sur le Marché
BE266506
BE266515
BE266524
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 10/2021.
Une information détaillée et mise à jour sur l'utilisation de ce médicament est disponible en scannant
avec un smartphone ce code QR (également inclus sur la boîte extérieure et sur l'étiquetage de
l'inhalateur). La même information est également disponible en suivant l'adresse URL:
www.oeh.fi/bube
QR-code vers URL www.oeh.fi/bube.

Comment utiliser inhalateur Easyhaler
A propos de votre Easyhaler
Budesonide Easyhaler peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisé dans le passé. Il est
donc très important que vous l'utilisiez correctement, sinon vous pourriez ne pas recevoir la quantité
correcte de médicament. Cela pourrait vous faire sentir malade et faire en sorte que votre asthme ne
soit pas traité correctement.
Votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère vous montrera comment utiliser votre inhalateur
correctement. Assurez-vous de comprendre la façon correcte d'utiliser votre inhalateur. Si vous n'êtes
pas sûr(e), contactez votre médecin, pharmacien, ou infirmier/ère. Comme avec les autres inhalateurs,
les personnels de santé doivent s'assurer que les enfants se voyant prescrire Budesonide Easyhaler
emploient une technique d'inhalation correcte, comme décrit ci-dessous. Vous pouvez également
consulter les instructions vidéos sur www.oeh.fi/bube.
Quand vous recevez votre Easyhaler pour la première fois
L'Easyhaler se trouve dans un sachet en aluminium.
N'ouvrez pas le sachet en aluminium avant d'être prêt à
commencer à utiliser ce médicament puisqu'il aide à
maintenir sèche la poudre contenue dans l'inhalateur.
Lorsque vous êtes prêt à commencer le traitement, ouvrez
le sachet et notez la date, par exemple dans votre agenda.
Utilisez l'inhalateur dans les six mois après l'avoir retiré
du sachet en aluminium.
COMMENT UTILISER CORRECTEMENT
Etape 1:
AGITEZ
AGITEZ x 3-5
Points importants à
retenir
· Retirez le capuchon anti-
poussière
· Il est important de garder
· Agitez l'inhalateur
3 à
5
l'inhalateur en position
fois en le maintenant
verticale
verticalement
· Si vous appuyez
accidentellement lorsque
vous agitez l'inhalateur,
videz la poudre de l'embout
buccal comme montré ci-
dessous

Etape 2:
APPUYEZ
APPUYEZ x 1
Points importants à
retenir
· Tenez l'inhalateur
verticalement entre le
· L'inhalateur ne fera pas de
pouce et l'index
déclic si le capuchon anti-
· Appuyez vers le bas
poussière est toujours dessus
jusqu'à ce que vous
· Appuyez une seule fois
entendiez un déclic, et
· Si vous appuyez
relâchez jusqu'à ce que
accidentellement plus d'une
vous entendiez un autre
fois, videz la poudre de
déclic. Cela va libérer une
l'embout buccal, voir ci-
dose.
dessous
·
Appuyez une seule fois
· Appuyez pour libérer la
dose avant d'inhaler, pas au
moment de l'inhalation
· Maintenez l'inhalateur
verticalement lorsque vous
cliquez dessus, et lorsque
vous inhalez la dose. Si
vous le penchez, la poudre
pourrait tomber avant que
vous ne puissiez l'inhaler.
Step 3:
INHALEZ
INHALEZ
Points importants à
retenir
· Maintenez l'inhalateur
· Assurez-vous que
verticalement
l'embout buccal soit
· Expirez normalement
entièrement dans votre
bouche, de sorte que le
· Placez l'embout buccal
médicament puisse accéder
dans votre bouche entre vos
à vos poumons.
dents et refermez vos lèvres
fermement autour de
· Assurez-vous que vos
l'embout buccal
lèvres soient bien refermées
autour de l'embout buccal
· Prenez une forte
inspiration
· N'expirez pas dans
l'inhalateur. Ceci est
· Retirez l'inhalateur de
important: cela peut
votre bouche, maintenez
boucher l'inhalateur. Si
votre respiration
pendant
vous expirez dans
au moins 5 secondes, puis
l'inhalateur, videz la poudre
expirez normalement.
de l'embout buccal, voir ci-
dessous
Si vous avez besoin de prendre une autre inhalation, répétez les étapes 1-3 Agitez-Appuyez-
Inhalez.
Après avoir utilisé votre inhalateur:
· Remettez le capuchon anti-poussière sur l'embout buccal. Cela empêche l'activation accidentelle de
l'inhalateur.
· Après avoir pris votre dose, rincez-vous la bouche avec de l'eau, et recrachez et/ou brossez-vous les
dents. Cela permettra d'éviter l'apparition d'un muguet ou d'une voix rauque.

Comment videz la poudre de l'embout buccal
Si vous appuyez sur l'inhalateur par accident, si vous avez
appuyé plus d'une fois, ou si vous avez expiré dedans,
videz l'embout buccal.
· Tapotez l'embout buccal sur une table, ou dans la paume
de votre main pour dégager la poudre.
· Puis recommencez les étapes Agitez-Appuyez-Inhalez.
Nettoyage de l'Easyhaler
Conservez votre inhalateur propre et sec. Si nécessaire, vous pouvez nettoyer l'embout buccal de votre
inhalateur avec un tissu sec ou un mouchoir. N'utilisez pas d'eau : la poudre contenue dans
l'Easyhaler est sensible à l'humidité.
Utilisez l'Easyhaler avec une coque de protection
Vous pouvez utiliser une coque de protection avec votre
inhalateur. Ceci aide à améliorer la durabilité du produit.
Lorsque vous insérez pour la première fois votre inhalateur
dans la coque de protection, assurez-vous que le capuchon
anti-poussière soit mis sur l'inhalateur, ceci empêche son
activation accidentelle. Vous pouvez utiliser votre
inhalateur sans le retirer de la coque de protection.
Suivez les mêmes instructions que ci-dessus,
1. Agitez ­ 2.
Appuyez ­ 3. Inhalez.
Souvenez-vous :
· Gardez l'inhalateur en position verticale en cliquant
dessus
· Remettez le capuchon anti-poussière après avoir pris
votre dose puisqu'il empèche l'activation accidentelle de
l'inhalateur.
Quand remplacer votre inhalateur
Le compteur de doses indique le nombre de doses
restantes. Le compteur tourne après 5 pressions. Lorsque le
compteur de doses devient rouge, il reste 20 doses.
Si vous n'avez pas déjà un nouvel Easyhaler, contactez
votre médecin pour une nouvelle ordonnance. Lorsque le
compteur atteint 0 (zéro), vous devez remplacer votre
Easyhaler.
Si vous utilisez une coque de protection, vous pouvez la
conserver et y insérer votre nouvel inhalateur.
Rappelez-vous
1. Agitez ­ 2. Appuyez ­ 3. Inhalez.
Après avoir pris la dose, rincez-vous la bouche avec de l'eau et recrachez-la et/ou brossez-
vous les dents.
Maintenez votre inhalateur sec, protégez-le de l'humidité.
Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce produit, contactez votre médecin
ou votre pharmacien.