Brufen retard 800 mg

BRUFEN FORTE 600 mg, comprimés pelliculés
BRUFEN GRANULES 600 mg, granulés effervescents
BRUFEN RETARD 800 mg, comprimés à libération prolongée
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Brufen et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Brufen
3. Comment prendre Brufen
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Brufen
6. Contenu de l'embal age et autres informations
1. QU'EST-CE QUE BRUFEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Brufen contient comme substance active de l'ibuprofène, un médicament contre la douleur, la
fièvre et les inflammations.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de :
1. Rhumatologie :
a) affections articulaires inflammatoires :
­ arthrite rhumatoïde (inflammation chronique des articulations et des tissus
conjonctifs)
­ spondylite ankylosante (inflammation des articulations des vertèbres)
­ problème rhumatismal chez l'enfant (maladie de Stil ) et les maladies apparentées
b) affections articulaires dégénératives : poussées inflammatoires aiguës d'ostéo-arthrose
(affection chronique non-inflammatoire des articulations et des zones osseuses
avoisinantes).
c) affections extra-articulaires : altération des tissus qui entourent une articulation, affection
inflammatoire d'une bourse séreuse, d'un tendon, d'une gaine tendineuse, syndrome
cervical et douleurs aiguës du bas du dos imputable à une détérioration structurale du
disque intervertébral.
2. Gynécologie et accouchement :
a) douleurs menstruel es
b) douleurs suite à un accouchement
c) douleurs suite à une incision chirurgicale du périnée pour faciliter un accouchement
3. Affections de la bouche et des dents : inflammation et douleur après une intervention
chirurgicale à la bouche et après une intervention dentaire.
4. Affections de l'oeil : inflammation après une intervention chirurgicale ou suite à une
blessure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BRUFEN
Ne prenez jamais BRUFEN
si vous êtes al ergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à tout autre médicament contre
l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine).
si vous avez déjà eu des réactions d'hypersensibilité après l'utilisation antérieure d'autres
médicaments contre l'inflammation, y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple
Aspirine). Les symptômes incluent l'asthme, les contractions des bronches
(bronchospasmes), la rhinite, l'urticaire, le gonflement de la peau, des lèvres, de la langue,
de la gorge (angio-oedème).
si vous avez souffert de saignements ou de perforation au niveau de l'estomac ou de
l'intestin associés à un traitement antérieur avec un médicament contre l'inflammation.
si vous souffrez de certaines affections qui augmentent la tendance au saignement.
si vous souffrez ou si vous avez souffert d'affections de l'estomac ou de l'intestin, comme
des ulcères ou des saignements.
si vous souffrez d'une insuffisance sévère des reins.
si vous souffrez d'une insuffisance sévère du coeur.
si vous souffrez d'une insuffisance sévère du foie.
si vous êtes dans le troisième trimestre de la grossesse.
chez les enfants en dessous de 12 ans, excepté en cas de problème rhumatismal chez
l'enfant (maladie de Stil ).
Avertissements et précautions
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles
d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou
la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Brufen :
si vous avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de
poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage
chirurgical, un artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les
pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral
(y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
si vous avez une tension artériel e élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des
antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous
êtes fumeur.
si vous souffrez d'un mauvais fonctionnement des reins, du foie ou du coeur, si vous
indésirables, surtout au niveau de l'estomac ou de l'intestin. De plus, le fonctionnement de
vos reins doit être surveil é.
si vous souffrez des maladies intestinales inflammatoires chroniques tel es qu'une
inflammation du côlon accompagnée d'ulcères (colite ulcéreuse), une inflammations affectant
le tube digestif (maladie de Crohn) ou d'autres problèmes de l'estomac ou de l'intestin.
Signalez tout symptôme inhabituel à votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin
peut vous donner un traitement combiné avec un agent protecteur. si vous avez des
problèmes de coagulation du sang. Brufen peut al onger le temps de saignement.
car Brufen peut masquer les symptômes d'une infection.
si vous êtes déshydraté (pour des adultes ainsi que pour des enfants).
si vous souffrez d'asthme, de rhinite chronique ou de maladies al ergiques ou si vous avez
eu des contractions des bronches (bronchospasmes). Brufen peut entraîner des
contractions des bronches, l'urticaire ou un gonflement de la peau, des lèvres, de la
langue, de la gorge (oedème de Quincke).
si vous souffrez de certaines maladies des tissus conjonctifs (par exemple lupus). Il existe
un risque plus élevé de méningite aseptique.
si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuil ez lire également la rubrique «Prise
d'autres médicaments».
si vous avez la varicel e. Dans des cas exceptionnels, la varicel e peut être à l'origine de
graves complications infectieuses au niveau de la peau et des tissus mous. A ce jour, le
rôle favorisant de Brufen dans l'aggravation de ces infections ne peut être exclu.
En cas d'utilisation prolongée d'antalgiques : des maux de tête peuvent survenir. Ceux-ci
ne doivent pas être traités par une augmentation des doses du médicament.
si vous avez une infection - veuil ez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d'application pour vous, ou si el e l'a été dans le passé.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base
de Brufen. Arrêtez de prendre Brufen et consulter immédiatement un médecin si vous
développez une éruption cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre
signe d'al ergie, car il peut s'agir des premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir
rubrique 4.
Infections
Brufen peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible
que Brufen retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut
accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de
pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicel e.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Autres médicaments et Brufen
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ou l'enfant à traiter prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments
obtenus sans ordonnance.
Brufen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par
exemple
d'autres médicaments contre l'inflammation y compris l'acide acétylsalicylique (par exemple
de cail ots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, le clopidogrel, la
ticlopidine)
les médicaments qui augmentent le volume d'urine (diurétiques)
les médicaments qui réduisent la tension artériel e élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-II comme le losartan)
les médicaments contre une tension artériel e basse
certains médicaments utilisés en cas d'insuffisance du coeur (glycosides cardiotoniques)
les médicaments contre l'inflammation ressemblant la cortisone (corticoïdes)
certains médicaments contre le diabète (sulfamides hypoglycémiants)
certains antibiotiques (quinolones, aminoglycosides)
certains médicaments utilisés en cas de dépression ou pour diminuer le poids (inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la substance sérotonine, par exemple citalopram, escitalopram,
fluoxétine, paroxétine, sertraline)
le lithium (contre la dépression)
la phénytoïne (contre l'épilepsie)
le méthotrexate (contre certaines tumeurs)
la colestyramine (médicament qui diminue les graisses dans le sang)
la ciclosporine et le tacrolimus (contre les affections immunitaires)
la mifépristone (utilisé en cas d'interruption volontaire de grossesse)
la zidovudine (contre le SIDA)
le Ginkgo biloba (substance végétale)
certains médicaments qui diminuent la capacité de métabolisation du foie, comme le
voriconazole ou le fluconazole (médicaments utilisés pour traiter diverses infections dues à
des champignons)
l'alcool : l'utilisation concomitante d'ibuprofène avec l'alcool augmente le risque associé de
saignement gastro-intestinal
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Brufen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Brufen en même temps que d'autres
médicaments.
Brufen avec des aliments, boissons et l'alcool
Prenez ce médicament soit à jeun, dès le réveil, soit 1 heure avant le repas, avec un peu de
liquide. La consommation d'alcool en même temps que l'utilisation de Brufen peut entraîner
une augmentation des effets indésirables de la substance active, en particulier ceux affectant
le tube digestif.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous al aitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez pas ce médicament au cours des 3 derniers mois de grossesse. Evitez d'utiliser
ce médicament durant les 6 premiers mois de grossesse.
L'emploi de Brufen n'est également pas recommandé durant le travail et l'accouchement.
L'ibuprofène appartient à une classe de médicaments (AINS) qui peuvent réduire la fertilité
chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du médicament. Il est peu probable que
l'utilisation occasionnel e de l'ibuprofène affecte vos chances de tomber enceinte mais il est
conseillé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
médicament si vous éprouvez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous souffrez de vertiges, d'une somnolence ou de troubles visuels, ne conduisez pas de
véhicules et n'utilisez pas de machines.
Le Brufen peut altérer votre temps de réaction. Soyez prudents si vous conduisez des
véhicules ou utilisez des machines.
Brufen Forte 600 mg contient du sodium et du lactose
Brufen Forte 600 mg contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d.
qu'il est essentiel ement « sans sodium ».
Brufen Forte 600 mg contient du lactose (un sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Brufen Forte 600.
Brufen Granules 600 mg contient du sodium et du saccharose
Brufen Granules 600 mg contient 197 mg de sodium (composant principal du sel de
cuisine/table) par sachet. Cela équivaut à 9,9 % de l'apport alimentaire quotidien maximal
recommandé de sodium pour un adulte.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de 2 ou de plus de
sachets quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un
régime à faible teneur en sel (sodium).
Brufen Granules 600 mg contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que
vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre
Brufen Granules 600 mg.
3. COMMENT PRENDRE BRUFEN
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la
durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre
et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir
rubrique 2).
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
N'utilisez pas Brufen chez l'enfant en dessous de 12 ans, excepté en cas de problème
rhumatismal (maladie de Stil ; voir ci-dessus).
A)
Brufen Forte 600 mg ­ Brufen Granules 600 mg :
Affections (extra-)articulaires
une intervention chirurgicale à la bouche ou après une intervention dentaire
800 à 1200 mg par jour (=2 x 600 mg).
Douleurs menstruelles
1200 mg par jour en doses fractionnées.
Le traitement doit commencer dès que la douleur s'annonce ou même le jour précédent.
Deux-trois jours de traitement suffisent en général.
Fièvre
Dose habituel e : 2 à 3 x 400 mg par jour.
Dose maximale : 1200 mg par jour (3 x 400 mg).
Traumatologie
Suivant la gravité, la dose initiale durant quelques jours est de 2400 mg (1 x 600 mg le
matin et le midi et 2 x 600 mg le soir) ou de 3000 mg par jour (2 x 600 mg le matin, 600 mg
le midi et 2 x 600 mg le soir).
Ensuite réduisez progressivement cette dose à 1800 mg par jour (3 x 600 mg) jusqu'à une
dose d'entretien de 1200 mg par jour (2 x 600 mg).
B) Brufen Retard 800mg :
2 comprimés en début de soirée.
Utilisation chez les enfants
Problème rhumatismal chez l'enfant (maladie de Stil ) :
La dose habituel e : 20 à 40 mg par kg de poids corporel par jour, répartis en 3 prises.
La dose maximale :
­ 7 à 11 ans : maximum 1200 mg par jour (3 x 400 mg)
­ 12 à 14 ans : maximum 1800 mg par jour (3 x 600 mg)
Ne dépassez pas les doses recommandées ni la durée du traitement. Le risque de crise
cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral, parfois associé avec
Brufen, augmente selon la dose et la durée du traitement.
Comment prendre Brufen
Le Brufen est généralement bien toléré par l'estomac. Prenez donc la première dose à jeun,
dès le réveil. Il est conseil é aux patients sensibles de l'estomac de prendre l'ibuprofène au
cours d'un repas. Prenez les doses suivantes de préférence avant les repas (environ 1 heure
avant les repas).
Prenez les comprimés de Brufen avec une grande quantité d'eau. Les comprimés de
Brufen doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, coupés, écrasés ou
sucés afin d'éviter une gêne orale et une irritation de la gorge.
Brufen Granules 600 mg : Dissoudre les granulés effervescents d'ibuprofène dans une
grande quantité d'eau. Une sensation de brûlure passagère peut survenir dans la bouche ou
la gorge après la prise des granulés effervescents d'ibuprofène.
Durée du traitement
Prenez Brufen pendant une durée la plus courte possible, afin de limiter les effets indésirables.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser BRUFEN. Si aucune
amélioration n'apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Si vous avez pris plus de BRUFEN que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de BRUFEN, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Autres symptômes possibles : état de sommeil profond, incoordination, dépression du
système nerveux central, dépression du système respiratoire, coma, acidité élévée du sang,
abbaissement de la température au-dessous de la normale, effets aux reins, saignement de
l'intestins, arrêt respiratoire.
Une toxicité au coeur a été rapportée et incluait une tension basse, des pouls lents et une
accélération du rhythme du coeur. En cas de surdosage important, une insuffisance des reins
et une atteinte du foie sont possibles.
En général, aucun signe ou symptôme de surdosage n'a été observé à des doses en
dessous de 100 mg/kg chez les enfants et les adultes. Néanmoins, un traitement de soutien
peut s'avérer nécessaire dans certains cas.
Si vous oubliez de prendre BRUFEN
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BRUFEN
Aucun effet n'est attendu.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, BRUFEN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez des
effets suivants :
des ulcères ou des saignements de l'estomac ou de l'intestin
des lésions de la peau ou des muqueuses ou tout autre signe de réaction al ergique de la
peau. Des exemples incluent des dermatoses bul euses ressemblant une brûlure
(syndrome de Stevens-Johnson et de Lyel ), une affection de la peau avec rougeur et
destruction des couches superficiel es de la peau (dermatite exfoliative) ou un gonflement
de la peau, des lèvres, de la langue, de la gorge (oedème de Quincke).
Ces réactions sont très rares mais sévères. Le risque de développement ce type de
réactions est le plus élevé en début de traitement.
Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures,
accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë
généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Brufen et consultez
immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont : troubles de la digestion et
diarrhée.
maux de tête
somnolence
étourdissements, vertiges
Insomnie, anxiété, dépression, nervosité, confusion, labilité émotionnelle
Fatigue
Allergies
hypersensibilité, y compris anaphylaxie (expression majeure d'une al ergie immédiate)
Digestion
vomissements (de sang), nausées
constipation
douleurs abdominales ou douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen
acidité dans l'estomac
sensation de gonflement, flatulences
appétit diminué
sécheresse de la bouche
ulcère de la bouche
sang dans les sel es
inflammation de l'estomac, de l'intestin, d'oesophage ou, dans des cas très rares, du
pancréas
perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin
aggravation de certaines affections inflammatoires de l'estomac ou de l'intestin (par
exemple maladie de Crohn ou une exacerbation de colite)
Coeur et vaisseaux
tension artériel e trop élevée ou trop basse
insuffisance du coeur
contractions anormales du coeur
une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou
d'accident vasculaire cérébral
Sang
diminution du nombre de plaquettes sanguines ou de globules rouges ou blancs
problèmes de coagulation du sang
Respiration
asthme ou aggravation de l'asthme
difficulté de respiration
contractions des bronches (bronchospasmes)
Foie et reins
jaunisse
tests anormaux du foie
atteintes du foie ou des reins sous diverses formes (insuffisance, destruction des
cel ules, inflammation, syndrome hépatorénal)
augmentation de la quantité des urines
présence de sang dans les urines
présence de produits d'excrétion dans le sang
inflammation de la vessie
Peau et cheveux
syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée,
fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un
type de globules blancs).
Oreilles et yeux
bourdonnement d'oreille, perte d'audition
perte de vision, yeux secs
atteinte du nerf optique
Autres effets
rétention d'eau ou oedème
rhinite
infection du nerf optique
inflammation des méninges du cerveau ou de la moel e épinière (méningite) sans
infection, avec fièvre et coma : cet effet est plus probable chez les personnes souffrant de
maladies des tissus conjonctifs (par exemple lupus).
Une sensation passagère de brûlure dans la bouche ou la gorge peut survenir avec les
granulés de Brufen.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Link pour le formulaire :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
Brufen Forte 600 mg ­ Brufen Granules 600mg ­ Brufen Retard 800 mg : A conserver à une
température ne dépassant pas 25°C, dans l'embal age d'origine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utiliser pas Brufen après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon ou la
plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de
ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Brufen
La substance active est l'ibuprofène
Les autres composants sont :
­ Brufen Forte 600 mg, comprimés pel iculés: Cel ulose microcristal ine ­ Croscarmel ose
sodique ­ Lactose monohydrate ­ Silice col oïdale anhydre ­ Laurilsulfate de sodium ­
Stéarate de magnésium ­ Hypromel ose 6mPa.s ­ Hypromel ose 5mPa.s ­ Talc ­ Dioxyde
de titane (E171). Voir rubrique 2 `Brufen Forte 600 mg contient du sodium et du lactose'.
­ Brufen Granules 600 mg, granulés effervescents : Croscarmel ose sodique - Acide
Maléique ­ Cel ulose microcristal ine - Saccharine sodique ­ Saccharose ­ Polividone ­
Arôme orange ­ Laurylsulfate de sodium ­ Bicarbonate de sodium ­ Carbonate de sodium
anhydre. Voir rubrique 2 `Brufen Granules 600 mg contient du sodium et du saccharose'.
­ Brufen Retard 800 mg, comprimés à libération prolongée : Gomme Xanthane - Polyvidone
­ Acide stéarique ­ silice col oïdale anhydre - Hypromel ose 6mPa.s ­ Hypromel ose
5mPa.s - Talc ­ Dioxyde de Titane (E171)
Aspect de Brufen et contenu de l'emballage extérieur
Brufen Forte 600 mg, comprimés pel iculés : 30 et 60 comprimés pel iculés en plaquette
thermoformée PVC
Brufen Retard 800 mg, comprimés à libération prolongée :
­ 10 et 60 comprimés à libération prolongée en flacon HDPE
­ 14, 28, 30, 56 et 60 comprimés à libération prolongée en plaquette thermoformée
PVC/PVDC
Brufen Granules 600 mg, granulés effervescents : 20 et 40 sachets-dose
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant
Brufen Retard 800 mg (BE147436) :
Famar A.V.E., 49 km Athènes-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
Ou
Famar A.V.E. (site de production : Anthoussa), 63 Ag. Dimitriou str, 17456 Alimos, Grèce
B
rufen Forte 600 mg :
Famar A.V.E. (site de production : Anthoussa), 63 Ag. Dimitriou str, 17456 Alimos, Grèce
Ou
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komáron, 2900, Hongrie
Brufen Granules 600 mg :
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
Campoverde di Aprilia (LT), 04011
Italie
Numéros d'autorisations de mise sur le marché
BRUFEN FORTE 600 mg, Comprimés pel iculés : BE128064
BRUFEN GRANULES 600 mg, Granulés effervescents : BE158067
BRUFEN RETARD 800 mg, Comprimés à libération prolongée : BE147436 et BE150376