Brufen granules 400 mg

Notice : Information de l’utilisateur
Brufen Granules 400mg, granulés effervescents
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
:
1.
Qu’est-ce que Brufen et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brufen ?
3.
Comment prendre Brufen ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Brufen ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Brufen et dans quels cas est-il utilisé ?
Brufen appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens » ou « AINS ». Un sachet de médicament contient 400 mg d’ibuprofène.
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant de courtes périodes chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans (minimum 40 kg) :
pour soulager la douleur légère à modérée comme le mal de tête et le mal aux dents
pour soulager les douleurs pendant les règles (douleurs menstruelles)
pour diminuer la fièvre (température élevée).
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Brufen ? 
Ne prenez/donnez jamais Brufen :
aux enfants de moins de 12 ans
si vous êtes allergique à l’ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’ibuprofène, à l’acide acétylsalicylique ou à
d’autres AINS – les signes d’une réaction allergique incluent une rougeur ou une éruption de la
peau, un gonflement du visage ou des lèvres, un écoulement nasal, une respiration sifflante ou
un essoufflement
si vous avez (ou si vous avez déjà eu au moins deux épisodes de) un ulcère de l’estomac/du
duodénum (ulcère gastroduodénal) ou une hémorragie de l’estomac ou du duodénum
si vous avez déjà eu une hémorragie ou une perforation au niveau de l’estomac ou de l’intestin
pendant la prise d’AINS
si vous avez des problèmes graves au niveau du foie ou des reins
si vous avez une insuffisance cardiaque grave ou une maladie des artères coronaires
si vous souffrez d’une hémorragie dans le cerveau (hémorragie vasculaire cérébrale) ou de toute
autre hémorragie active
si vous avez une maladie augmentant le risque d’hémorragie
si vous souffrez d’une déshydratation importante (causée par des vomissements, des diarrhées
ou une prise insuffisante de boissons)
si vous êtes enceinte, pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Pour plus d’informations, voir
rubrique « Grossesse, allaitement et fécondité » ci-dessous.
Ne prenez pas Brufen si l’une des situations mentionnées ci-dessus est d’application pour vous. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Brufen :
si vous avez une maladie inflammatoire intestinale chronique telle qu’une inflammation du
colon s'accompagnant d’ulcères (colite ulcéreuse), une inflammation du tube digestif (maladie
de Crohn) ou d’autres maladies de l’estomac ou de l’intestin
si vous avez des troubles au niveau de la formation des cellules sanguines
si vous avez des problèmes au niveau du mécanisme normal de la coagulation sanguine
si vous souffrez d’allergies, de rhume des foins, d’un gonflement chronique de la muqueuse
nasale et des sinus, de végétations adénoïdes ou d’une affection respiratoire obstructive
chronique, car le risque de rétrécissement des voies respiratoires s'accompagnant de difficultés
respiratoires (bronchospasme) est plus élevé. Il existe également un risque plus élevé de
réactions allergiques, qui peuvent se manifester par des crises d’asthme, un gonflement de la
peau ou une urticaire.
si vous avez déjà eu de l’asthme
si vous souffrez de problèmes au niveau de la circulation dans les artères des bras ou des jambes
si vous avez des problèmes au niveau du foie, des reins ou du cœur, ou si vous avez une
hypertension (tension artérielle élevée)
si vous venez juste de subir une chirurgie majeure
si vous êtes enceinte, pendant les six premiers mois de la grossesse
Si vous planifiez une grossesse (voir ci-dessous la rubrique : “Grossesse, allaitement et fertilité”
pour plus d’informations)
si vous allaitez
si vous avez la varicelle
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une autre maladie auto-immune en
raison d’un risque accru de méningite aseptique
si vous avez un trouble congénital de l’hémoglobine, le pigment qui donne la couleur rouge du
sang (porphyrie)
si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Si l’une des situations mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, veuillez avertir votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen.
Les patients qui ont déjà eu des problèmes gastro-intestinaux, en particulier les personnes
âgées, doivent consulter un médecin en cas de symptômes gastro-intestinaux (notamment
un saignement gastro-intestinal), en particulier au début du traitement
.
Arrêtez le traitement et consultez un médecin en cas de survenue d’ulcères ou de
saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par
Brufen.
Patients âgés
Les personnes âgées doivent être conscientes du fait qu’elles présentent un risque plus élevé d’effets
indésirables, en particulier d’hémorragie et de perforation du tube digestif, qui peut parfois s’avérer
fatale.
Dose efficace la plus faible
La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée pour minimiser le risque d’effets
indésirables. L’utilisation d’une dose plus élevée que la posologie recommandée peut entrainer des
risques graves.
Avec Brufen, il existe un risque d’effets indésirables graves. Veuillez consulter la rubrique 4
pour des informations concernant la marche à suivre si cela se produit.
Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement
recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen si
vous :
- avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une
artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des
artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les
« mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
- avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Effets rénaux
Il y a un risque d’une insuffisance rénale, en particulier chez des adolescents déshydratés et les
personnes âgées.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Brufen.
Arrêtez de prendre Brufen et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption
cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d’allergie, car il peut s’agir des
premiers signes d’une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Infections
Brufen peut masquer des signes d’infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que
Brufen retarde la mise en place d’un traitement adéquat de l’infection, ce qui peut accroître les
risques de complications. C’est ce que l’on a observé dans le cas de pneumonies d’origine
bactérienne et d’infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament
alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu’ils
s’aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants de moins de 12 ans
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Brufen
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Ceci car Brufen peut modifier la manière dont agissent certains
autres médicaments. Certains autres médicaments peuvent également modifier la manière dont agit
Brufen.
Brufen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple :
acide acétylsalicylique
n’utilisez pas ce médicament si vous prenez d’autres antidouleurs de type AINS
autres médicaments contenant de l’ibuprofène, tels que ceux que vous pouvez acheter sans
prescription
médicaments pour traiter les problèmes cardiaques – p. ex. digoxine
médicaments pour traiter le diabète (les « sulfamidés hypoglycémiants »)
les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de
caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
médicaments pour réprimer votre système immunitaire – p. ex. cyclosporine ou tacrolimus
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-
II comme le losartan)
diurétiques (comprimés pour éliminer l’eau)
stéroïdes – médicaments utilisés pour traiter les affections inflammatoires
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) – médicaments utilisés pour traiter
la dépression
certains antibiotiques pour traiter les infections – y compris les aminoglycosides et les
quinolones
zidovudine – médicament utilisé pour traiter l’infection à VIH ou le SIDA
méthotrexate – médicament utilisé pour traiter certains cancers
et le rhumatisme
colestyramine – médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol
lithium – médicament utilisé pour traiter certaines formes de dépression
voriconazole ou fluconazole – médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques
mifépristone – médicament utilisé pour induire une interruption médicale de la grossesse
ginkgo biloba – un médicament à base de plantes souvent utilisé dans la démence
Si l’une des situations mentionnées ci-dessus est d’application pour vous (ou en cas de doute),
consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen.
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Brufen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à
votre pharmacien avant d'utiliser Brufen en même temps que d'autres médicaments.
Brufen avec de l’alcool
Si vous buvez de l’alcool pendant que vous prenez ce médicament, vous présentez un risque plus
élevé d’effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament pendant les 3 derniers de la grossesse.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous
planifiez une grossesse ou si vous êtes enceinte, dans les 6 premiers mois de la grossesse. Ne
prenez ce médicament que si votre médecin vous le conseille.
Allaitement
L’ibuprofène passe dans le lait maternel mais il est peu probable qu’il affecte l’enfant nourri au sein.
Consultez un médecin si vous utilisez Brufen plus que de manière occasionnelle pendant que vous
allaitez.
Fertilité
L’ibuprofène appartient à une classe de médicaments (AINS) qui peuvent réduire la fertilité chez la
femme. Cet effet est réversible à l’arrêt du médicament. Il est peu probable que l’utilisation
occasionnelle de l’ibuprofène affecte vos chances de tomber enceinte mais il est conseillé de
demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous
éprouvez des difficultés à tomber enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des étourdissements ou une somnolence.
Cela s’applique en particulier
en cas d'interaction avec l'alcool.
Si c’est le cas, ne conduisez aucun véhicule et n’utilisez aucun
outil ni aucune machine. Ne réalisez aucune autre activité nécessitant que vous soyez vigilant(e).
Brufen contient du saccharose
Le saccharose est un sucre. Brufen contient 2222 mg de saccharose par sachet. Les personnes
diabétiques doivent en tenir compte. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Brufen contient du sodium
Ce médicament contient 131 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet.
Cela équivaut à 6,6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
3.
Comment prendre Brufen ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Le produit n’est destiné qu’à une utilisation de courte durée. Pour atténuer les symptômes, la dose
efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une
infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez
immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Dose recommandée
Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans (40 kg ou plus) :
Prendre un sachet (400 mg) en dose unique, ou au maximum 3 fois par jour en respectant un
intervalle de 4 à 6 heures.
La prise d’une dose supérieure à 400 mg n’entraine pas un meilleur effet analgésique.
Ne dépassez pas un total de 3 sachets (1 200 mg) par 24 heures.
Personnes ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins
Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins, votre médecin vous indiquera la dose
correcte à prendre. Il s’agira de la dose efficace la plus faible possible.
Patients âgés (de plus de 65 ans)
Si vous êtes âgé(e), votre médecin vous indiquera la dose correcte à prendre. Il s’agira de la dose
efficace la plus faible possible.
Prise de ce médicament
Afin d’obtenir une action plus rapide, la dose peut se prendre à jeun (estomac vide). Si vous avez
l’estomac sensible, prenez la dose avec de la nourriture.
Videz les granulés d’un sachet dans un petit verre d’eau (environ 125 ml).
Veillez à utiliser tous les granulés du sachet et
ne divisez pas le contenu du sachet en plusieurs
doses.
Mélangez le médicament jusqu’à ce que la solution ne fasse plus de bulles et jusqu’à ce que les
granulés soient dissous – vous obtiendrez une boisson pétillante au goût orange. Buvez-la
immédiatement
Si vous avez pris plus de Brufen que vous n'auriez dû :
Si vous avez utilisé ou pris trop de Brufen, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245), ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche. Emportez l’emballage du
médicament avec vous.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir
des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements
oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur
thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants),
faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes
respiratoires.
Si vous prenez habituellement des antidouleurs, surtout des associations de différentes substances
ayant un effet antidouleur, vous pouvez présenter une atteinte permanente des reins, s'accompagnant
d’un risque d’insuffisance rénale. Ce risque peut être plus élevé si vous êtes déshydraté(e). Vous
devez donc éviter l’utilisation excessive d’antidouleurs.
Si vous utilisez des antidouleurs depuis longtemps, cela peut causer des maux de tête, qui ne doivent
pas être traités par une dose plus élevée d’antidouleurs. Si vous pensez que cette situation est
d’application pour vous, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Brufen :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, s’il est presque temps
de prendre la dose suivante, ne prenez plus cette dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous
remarquez l’un des effets indésirables graves suivants – vous pouvez nécessiter un traitement
médical urgent :
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Selles noires comme du goudron ou sang dans les selles
Vomissements de sang ou de particules ressemblant à du marc de café
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100):
Gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (larynx) pouvant provoquer d’importantes
difficultés respiratoires (angio-oedème)
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1.000):
Troubles au niveau de la formation des cellules du sang (agranulocytose qui s’accompagne
de symptômes tels que fièvre, maux de gorge, aphtes dans la bouche, symptômes de type
grippal, fatigue intense, saignements au niveau du nez et de la peau). Votre médecin devra
contrôler votre nombre de cellules sanguines.
Rythme cardiaque rapide, chute importante et grave de la tension artérielle ou choc
potentiellement mortel
Réaction allergique soudaine s'accompagnant d’essoufflement, d’une respiration sifflante et
d’une chute de la tension artérielle
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Eruption cutanée grave s'accompagnant de la formation de vésicules sur la peau, en
particulier sur les jambes, les bras, les mains et les pieds et pouvant également toucher le
visage et les lèvres (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson). Cette éruption
peut même être encore plus grave, lorsque les vésicules s’élargissent et se disséminent, et
lorsque des lambeaux de peau peuvent se détacher (nécrolyse épidermique toxique). Dans
des cas exceptionnels une infection cutanée sévère peut survenir lors d’une varicelle. Une
inflammation cutanée d’origine infectieuse peut se développer ou devenir plus sévère
lors de
l’utilisation
d’un AINS (par exemple survenue d’une fasciite nécrosante caractérisée par une
douleur intense, une forte fièvre, une peau gonflée et chaude, des vésicules et une nécrose).
Si des signes d'infection cutanée apparaissent ou empirent pendant l'utilisation d’ibuprofène,
consultez immédiatement un médecin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS
syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre,
gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de
globules blancs).
Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures,
accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë
généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser Brufen et consultez
immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez
l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Arrêtez la prise de ce médicament et avertissez votre médecin si vous remarquez l’un des effets
indésirables suivants :
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Sensation de brûlant, douleur abdominale, indigestion
Eruption cutanée
Peu fréquent (survenant chez maximum 1 personne sur 100) :
Vision floue ou autres problèmes au niveau des yeux
Réactions d’hypersensibilité, p. ex. urticaire, démangeaisons, de petites ecchymoses au niveau
de la peau et des muqueuses, crises d’asthme (s'accompagnant parfois d’une tension artérielle
faible)
Sensibilité à la lumière
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
Perte de la vision
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Accumulation soudaine d’eau dans les poumons, provoquant des difficultés respiratoires, une
tension artérielle élevée, une rétention d’eau et une prise de poids
Arrêtez la prise de ce médicament et avertissez votre médecin si vous remarquez l’un des effets
indésirables mentionnés ci-dessus.
Autres effets indésirables
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Troubles digestifs tels que : diarrhée, nausées, vomissements, flatulence, constipation
Maux de tête, somnolence, sensations vertigineuses, agitation, insomnie, irritabilité, vertiges
Saignement microscopique provenant de l’intestin et pouvant causer une anémie
Fatigue
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
Ulcère digestif s'accompagnant ou non d’une perforation
Complications au niveau de diverticules du gros intestin (perforation ou formation d’une
fistule)
Problèmes rénaux, y compris une inflammation des reins et une insuffisance rénale
Ulcères et inflammation dans la bouche
Inflammation de la muqueuse de l’estomac
Ecoulement nasal
Difficultés respiratoires (bronchospasme)
Anxiété
Picotements
Difficultés d’audition
Asthme
Inflammation aiguë du foie, coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux, dysfonction du
foie
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
Dépression, confusion, hallucinations
Syndrome de lupus érythémateux
Inflammation des méninges (sans infection bactérienne)
Atteinte du foie
Œdème
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Perception déplaisante des battements cardiaques, insuffisance cardiaque, crise cardiaque ou
tension artérielle élevée
Bourdonnements ou sifflements dans les oreilles
Inflammation de l’œsophage ou du pancréas
Rétrécissement de l’intestin
Insuffisance du foie
Atteinte du tissu rénal
Perte de cheveux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Sensation de brûlure dans la gorge ou la bouche, pouvant survenir peu après la prise de ce
médicament.
Aggravation d’ulcères dans le gros intestin et d’une maladie de Crohn (maladie de l’intestin)
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec d’autres AINS :
Tension artérielle élevée ou insuffisance cardiaque
Risque légèrement plus élevé de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
E-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament
.
5.
Comment conserver Brufen ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Brufen
La substance active est l’ibuprofène. Un sachet contient : 400 mg d’ibuprofène
Les autres composants sont : croscarmellose sodique, acide maléique, cellulose
microcristalline, saccharine sodique, saccharose, polyvidone, arôme orange, laurylsulfate de
sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de sodium anhydre
Aspect de Brufen et contenu de l'emballage extérieur
Brufen est une poudre blanche à l’arôme orange. Votre médicament est contenu dans des sachets.
Chaque emballage contient 12, 15, 20, 30 ou 40 sachets.
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
AbbVie S.r.l., S.R. 148 Via Pontina, km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia, (LT) Italie
Numéros d’autorisations de mise sur le marché :
BE434411
Ce médicament est autorisé dans les Etats-Membres de l’Espace Economique Européen sous
les noms suivants:
Suède
Autriche
Belgique
Bulgarie
Estonie
Hongrie
Irlande
Italie
Lituanie
Luxembourg
Lettonie
Pays-Bas
Portugal
Slovénie
Slovaquie
Royaume-Uni
Brufen 400 mg brusgranulat
Neobrufen 400 mg Brausegranulat
Brufen Granules 400 mg
Brufen 400 mg Effervescent Granules
Brumare
Brufen 400 mg pezsgőgranulátum
Brufen 400 mg Effervescent Granules
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE
Brumare 400 mg šnypščiosios granulės
Brufen Granules 400 mg
Brumare 400 mg putojošās granulas
Brufen 400 mg bruisgranulaat
Brufen 400 mg granulado efervescente
Brufen Gran 400 mg šumeča zrnca
Brufen INSTANT 400 šumiv½ granulát
Brufen 400 mg Effervescent Granules
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 12/2020.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 02/2021.

otice : Information de l'utilisateur
Brufen Granules 400mg, granulés effervescents
ibuprofène
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.

- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1.
Qu'est-ce que Brufen et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Brufen ?
3.
Comment prendre Brufen ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Brufen ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Brufen et dans quels cas est-il utilisé ?
Brufen appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens » ou « AINS ». Un sachet de médicament contient 400 mg d'ibuprofène.
Ce médicament est destiné à être utilisé pendant de courtes périodes chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans (minimum 40 kg) :
pour soulager la douleur légère à modérée comme le mal de tête et le mal aux dents
pour soulager les douleurs pendant les règles (douleurs menstruelles)
pour diminuer la fièvre (température élevée).
2.
Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Brufen ?
Ne prenez/donnez jamais Brufen :
aux enfants de moins de 12 ans
si vous êtes allergique à l'ibuprofène ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
si vous avez déjà eu une réaction allergique à l'ibuprofène, à l'acide acétylsalicylique ou à
d'autres AINS ­ les signes d'une réaction allergique incluent une rougeur ou une éruption de la
peau, un gonflement du visage ou des lèvres, un écoulement nasal, une respiration sifflante ou
un essoufflement
si vous avez (ou si vous avez déjà eu au moins deux épisodes de) un ulcère de l'estomac/du
duodénum (ulcère gastroduodénal) ou une hémorragie de l'estomac ou du duodénum
si vous avez déjà eu une hémorragie ou une perforation au niveau de l'estomac ou de l'intestin
pendant la prise d'AINS
autre hémorragie active
si vous avez une maladie augmentant le risque d'hémorragie
si vous souffrez d'une déshydratation importante (causée par des vomissements, des diarrhées
ou une prise insuffisante de boissons)
si vous êtes enceinte, pendant les 3 derniers mois de la grossesse. Pour plus d'informations, voir
rubrique « Grossesse, allaitement et fécondité » ci-dessous.
Ne prenez pas Brufen si l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous. En
cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Brufen :
si vous avez une maladie inflammatoire intestinale chronique telle qu'une inflammation du
colon s'accompagnant d'ulcères (colite ulcéreuse), une inflammation du tube digestif (maladie
de Crohn) ou d'autres maladies de l'estomac ou de l'intestin
si vous avez des troubles au niveau de la formation des cellules sanguines
si vous avez des problèmes au niveau du mécanisme normal de la coagulation sanguine
si vous souffrez d'allergies, de rhume des foins, d'un gonflement chronique de la muqueuse
nasale et des sinus, de végétations adénoïdes ou d'une affection respiratoire obstructive
chronique, car le risque de rétrécissement des voies respiratoires s'accompagnant de difficultés
respiratoires (bronchospasme) est plus élevé. Il existe également un risque plus élevé de
réactions allergiques, qui peuvent se manifester par des crises d'asthme, un gonflement de la
peau ou une urticaire.
si vous avez déjà eu de l'asthme
si vous souffrez de problèmes au niveau de la circulation dans les artères des bras ou des jambes
si vous avez des problèmes au niveau du foie, des reins ou du coeur, ou si vous avez une
hypertension (tension artérielle élevée)
si vous venez juste de subir une chirurgie majeure
si vous êtes enceinte, pendant les six premiers mois de la grossesse
Si vous planifiez une grossesse (voir ci-dessous la rubrique : 'Grossesse, allaitement et fertilité'
pour plus d'informations)
si vous allaitez
si vous avez la varicelle
si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) ou une autre maladie auto-immune en
raison d'un risque accru de méningite aseptique
si vous avez un trouble congénital de l'hémoglobine, le pigment qui donne la couleur rouge du
sang (porphyrie)
si vous avez une infection - veuillez consulter le chapitre «Infections» ci-dessous.
Si l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, veuillez avertir votre
médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen.
Les patients qui ont déjà eu des problèmes gastro-intestinaux, en particulier les personnes
âgées, doivent consulter un médecin en cas de symptômes gastro-intestinaux (notamment
un saignement gastro-intestinal), en particulier au début du traitement.
Arrêtez le traitement et consultez un médecin en cas de survenue d'ulcères ou de
saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par Brufen.
Dose efficace la plus faible
La dose efficace la plus faible doit toujours être utilisée pour minimiser le risque d'effets
indésirables. L'utilisation d'une dose plus élevée que la posologie recommandée peut entrainer des
risques graves.
Avec Brufen, il existe un risque d'effets indésirables graves. Veuillez consulter la rubrique 4
pour des informations concernant la marche à suivre si cela se produit.

Crise cardiaque et accident vasculaire cérébral
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être
associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en
particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement
recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen si
vous :
- avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine
(douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une
artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des
artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les
« mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
- avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Effets rénaux
Il y a un risque d'une insuffisance rénale, en particulier chez des adolescents déshydratés et les
personnes âgées.
Réactions cutanées
Des réactions cutanées graves ont été rapportées en association avec un traitement à base de Brufen.
Arrêtez de prendre Brufen et consulter immédiatement un médecin si vous développez une éruption
cutanée, des lésions des muqueuses, des cloques ou tout autre signe d'allergie, car il peut s'agir des
premiers signes d'une réaction cutanée très grave. Voir rubrique 4.
Infections
Brufen peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que
Brufen retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection, ce qui peut accroître les
risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de pneumonies d'origine
bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament
alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou qu'ils
s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants de moins de 12 ans
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.
acide acétylsalicylique
n'utilisez pas ce médicament si vous prenez d'autres antidouleurs de type AINS
autres médicaments contenant de l'ibuprofène, tels que ceux que vous pouvez acheter sans
prescription
médicaments pour traiter les problèmes cardiaques ­ p. ex. digoxine
médicaments pour traiter le diabète (les « sulfamidés hypoglycémiants »)
les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de
caillots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine)
médicaments pour réprimer votre système immunitaire ­ p. ex. cyclosporine ou tacrolimus
les médicaments qui réduisent la tension artérielle élevée (inhibiteurs de l'ECA comme le
captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de l'angiotensine-
II comme le losartan)
diurétiques (comprimés pour éliminer l'eau)
stéroïdes ­ médicaments utilisés pour traiter les affections inflammatoires
inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ­ médicaments utilisés pour traiter
la dépression
certains antibiotiques pour traiter les infections ­ y compris les aminoglycosides et les
quinolones
zidovudine ­ médicament utilisé pour traiter l'infection à VIH ou le SIDA
méthotrexate ­ médicament utilisé pour traiter certains cancers et le rhumatisme
colestyramine ­ médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol
lithium ­ médicament utilisé pour traiter certaines formes de dépression
voriconazole ou fluconazole ­ médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques
mifépristone ­ médicament utilisé pour induire une interruption médicale de la grossesse
ginkgo biloba ­ un médicament à base de plantes souvent utilisé dans la démence
Si l'une des situations mentionnées ci-dessus est d'application pour vous (ou en cas de doute),
consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen.
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Brufen. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à
votre pharmacien avant d'utiliser Brufen en même temps que d'autres médicaments.
Brufen avec de l'alcool
Si vous buvez de l'alcool pendant que vous prenez ce médicament, vous présentez un risque plus
élevé d'effets indésirables.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Ne prenez pas ce médicament pendant les 3 derniers de la grossesse.
Avertissez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous
planifiez une grossesse ou si vous êtes enceinte, dans les 6 premiers mois de la grossesse. Ne
prenez ce médicament que si votre médecin vous le conseille.
Allaitement
L'ibuprofène passe dans le lait maternel mais il est peu probable qu'il affecte l'enfant nourri au sein.
Consultez un médecin si vous utilisez Brufen plus que de manière occasionnelle pendant que vous
allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des étourdissements ou une somnolence. Cela s'applique en particulier
en cas d'interaction avec l'alcool. Si c'est le cas, ne conduisez aucun véhicule et n'utilisez aucun
outil ni aucune machine. Ne réalisez aucune autre activité nécessitant que vous soyez vigilant(e).
Brufen contient du saccharose
Le saccharose est un sucre. Brufen contient 2222 mg de saccharose par sachet. Les personnes
diabétiques doivent en tenir compte. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Brufen contient du sodium
Ce médicament contient 131 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par sachet.
Cela équivaut à 6,6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
adulte.
3.
Comment prendre Brufen ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou
pharmacien en cas de doute.
Le produit n'est destiné qu'à une utilisation de courte durée. Pour atténuer les symptômes, la dose
efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une
infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez
immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Dose recommandée
Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans (40 kg ou plus) :
Prendre un sachet (400 mg) en dose unique, ou au maximum 3 fois par jour en respectant un
intervalle de 4 à 6 heures.
La prise d'une dose supérieure à 400 mg n'entraine pas un meilleur effet analgésique.
Ne dépassez pas un total de 3 sachets (1 200 mg) par 24 heures.
Personnes ayant des problèmes au niveau du foie ou des reins
Si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins, votre médecin vous indiquera la dose
correcte à prendre. Il s'agira de la dose efficace la plus faible possible.
Patients âgés (de plus de 65 ans)
Si vous êtes âgé(e), votre médecin vous indiquera la dose correcte à prendre. Il s'agira de la dose
efficace la plus faible possible.
Prise de ce médicament
Afin d'obtenir une action plus rapide, la dose peut se prendre à jeun (estomac vide). Si vous avez
l'estomac sensible, prenez la dose avec de la nourriture.
Videz les granulés d'un sachet dans un petit verre d'eau (environ 125 ml).
Mélangez le médicament jusqu'à ce que la solution ne fasse plus de bulles et jusqu'à ce que les
granulés soient dissous ­ vous obtiendrez une boisson pétillante au goût orange. Buvez-la
immédiatement
Si vous avez pris plus de Brufen que vous n'auriez dû :
Si vous avez utilisé ou pris trop de Brufen, ou si des enfants ont pris le médicament
accidentellement, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre
Antipoison (070/245.245), ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Emportez l'emballage du
médicament avec vous.
Les symptômes peuvent inclure nausées, douleurs abdominales, vomissements (pouvant contenir
des traces de sang), maux de tête, bourdonnements dans les oreilles, confusion et de mouvements
oculaires instables. À fortes doses, les symptômes suivants ont été signalés : somnolence, douleur
thoracique, palpitations, perte de conscience, convulsions (principalement chez les enfants),
faiblesse et étourdissements, sang dans les urines, sensation de froid corporel et problèmes
respiratoires.
Si vous prenez habituellement des antidouleurs, surtout des associations de différentes substances
ayant un effet antidouleur, vous pouvez présenter une atteinte permanente des reins, s'accompagnant
d'un risque d'insuffisance rénale. Ce risque peut être plus élevé si vous êtes déshydraté(e). Vous
devez donc éviter l'utilisation excessive d'antidouleurs.
Si vous utilisez des antidouleurs depuis longtemps, cela peut causer des maux de tête, qui ne doivent
pas être traités par une dose plus élevée d'antidouleurs. Si vous pensez que cette situation est
d'application pour vous, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Brufen :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous y pensez. Cependant, s'il est presque temps
de prendre la dose suivante, ne prenez plus cette dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous
remarquez l'un des effets indésirables graves suivants ­ vous pouvez nécessiter un traitement
médical urgent :

Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Selles noires comme du goudron ou sang dans les selles
Vomissements de sang ou de particules ressemblant à du marc de café
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100):
Troubles au niveau de la formation des cellules du sang (agranulocytose qui s'accompagne
de symptômes tels que fièvre, maux de gorge, aphtes dans la bouche, symptômes de type
grippal, fatigue intense, saignements au niveau du nez et de la peau). Votre médecin devra
contrôler votre nombre de cellules sanguines.
Rythme cardiaque rapide, chute importante et grave de la tension artérielle ou choc
potentiellement mortel
Réaction allergique soudaine s'accompagnant d'essoufflement, d'une respiration sifflante et
d'une chute de la tension artérielle
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Eruption cutanée grave s'accompagnant de la formation de vésicules sur la peau, en
particulier sur les jambes, les bras, les mains et les pieds et pouvant également toucher le
visage et les lèvres (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson). Cette éruption
peut même être encore plus grave, lorsque les vésicules s'élargissent et se disséminent, et
lorsque des lambeaux de peau peuvent se détacher (nécrolyse épidermique toxique). Dans
des cas exceptionnels une infection cutanée sévère peut survenir lors d'une varicelle. Une
inflammation cutanée d'origine infectieuse peut se développer ou devenir plus sévère lors de
l'utilisation d'un AINS (par exemple survenue d'une fasciite nécrosante caractérisée par une
douleur intense, une forte fièvre, une peau gonflée et chaude, des vésicules et une nécrose).
Si des signes d'infection cutanée apparaissent ou empirent pendant l'utilisation d'ibuprofène,
consultez immédiatement un médecin.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais : DRESS
syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption cutanée, fièvre,
gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des éosinophiles (un type de
globules blancs).
Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures,
accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë
généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Brufen et consultez
immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez
l'un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.
Arrêtez la prise de ce médicament et avertissez votre médecin si vous remarquez l'un des effets
indésirables suivants :

Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Sensation de brûlant, douleur abdominale, indigestion
Eruption cutanée
Peu fréquent (survenant chez maximum 1 personne sur 100) :
Vision floue ou autres problèmes au niveau des yeux
Réactions d'hypersensibilité, p. ex. urticaire, démangeaisons, de petites ecchymoses au niveau
de la peau et des muqueuses, crises d'asthme (s'accompagnant parfois d'une tension artérielle
faible)
Sensibilité à la lumière
tension artérielle élevée, une rétention d'eau et une prise de poids
Arrêtez la prise de ce médicament et avertissez votre médecin si vous remarquez l'un des effets
indésirables mentionnés ci-dessus.
Autres effets indésirables
Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10) :
Troubles digestifs tels que : diarrhée, nausées, vomissements, flatulence, constipation
Maux de tête, somnolence, sensations vertigineuses, agitation, insomnie, irritabilité, vertiges
Saignement microscopique provenant de l'intestin et pouvant causer une anémie
Fatigue
Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100) :
Ulcère digestif s'accompagnant ou non d'une perforation
Complications au niveau de diverticules du gros intestin (perforation ou formation d'une
fistule)
Problèmes rénaux, y compris une inflammation des reins et une insuffisance rénale
Ulcères et inflammation dans la bouche
Inflammation de la muqueuse de l'estomac
Ecoulement nasal
Difficultés respiratoires (bronchospasme)
Anxiété
Picotements
Difficultés d'audition
Asthme
Inflammation aiguë du foie, coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux, dysfonction du
foie
Rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 1 000) :
Dépression, confusion, hallucinations
Syndrome de lupus érythémateux
Inflammation des méninges (sans infection bactérienne)
Atteinte du foie
OEdème
Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10 000) :
Perception déplaisante des battements cardiaques, insuffisance cardiaque, crise cardiaque ou
tension artérielle élevée
Bourdonnements ou sifflements dans les oreilles
Inflammation de l'oesophage ou du pancréas
Rétrécissement de l'intestin
Insuffisance du foie
Atteinte du tissu rénal
Perte de cheveux
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Sensation de brûlure dans la gorge ou la bouche, pouvant survenir peu après la prise de ce
médicament.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
B
elgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxelles
Madou
Site internet: www.afmps.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
L
uxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
ou
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Brufen ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25C. A conserver dans l'emballage extérieur
d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et la boîte. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Brufen
microcristalline, saccharine sodique, saccharose, polyvidone, arôme orange, laurylsulfate de
sodium, bicarbonate de sodium et carbonate de sodium anhydre
Aspect de Brufen et contenu de l'emballage extérieur
Brufen est une poudre blanche à l'arôme orange. Votre médicament est contenu dans des sachets.
Chaque emballage contient 12, 15, 20, 30 ou 40 sachets.
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
AbbVie S.r.l., S.R. 148 Via Pontina, km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia, (LT) Italie
Numéros d'autorisations de mise sur le marché : BE434411
Ce médicament est autorisé dans les Etats-Membres de l'Espace Economique Européen sous
les noms suivants:

Suède
Brufen 400 mg brusgranulat
Autriche
Neobrufen 400 mg Brausegranulat
Belgique
Brufen Granules 400 mg
Bulgarie
Brufen 400 mg Effervescent Granules
Estonie
Brumare
Hongrie
Brufen 400 mg pezsggranulátum
Irlande
Brufen 400 mg Effervescent Granules
Italie
FROBEN DOLORE E INFIAMMAZIONE
Lituanie
Brumare 400 mg snypsciosios granuls
Luxembourg
Brufen Granules 400 mg
Lettonie
Brumare 400 mg putojoss granulas
Pays-Bas
Brufen 400 mg bruisgranulaat
Portugal
Brufen 400 mg granulado efervescente
Slovénie
Brufen Gran 400 mg sumeca zrnca
Slovaquie
Brufen INSTANT 400 sumivý granulát
Royaume-Uni
Brufen 400 mg Effervescent Granules

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS