Brufen codeine 400 mg - 30 mg

Brufen Codeine 400mg/30mg comprimés pelliculés
ibuprofène/codéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnel ement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
1. Qu'est-ce que Brufen Codeine et dans quel cas est-il utilisé
2. Quel es sont les informations à connaître avant de prendre Brufen Codeine
3. Comment prendre Brufen Codeine
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Brufen Codeine
6. Contenu de l'embal age et autres informations
Le nom complet de ce médicament est Brufen Codeine 400mg/30mg comprimés pel iculés.
Cette notice utilisera le nom raccourci `Brufen Codeine
.
1. QU'EST-CE QUE BRUFEN CODEINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Ce médicament contient de l'ibuprofène et de la codéine. Ce sont deux antidouleurs. Vu que
l'ibuprofène et la codéine agissent de manière différente sur votre organisme, ils combinent
leurs effets pour soulager la douleur et combattre la raideur articulaire. L'ibuprofène fait
partie de la famil e de médicaments appelés `anti-inflammatoires non-stéroïdiens' ou `AINS'.
La codéine fait partie de la famil e des médicaments appelés `antalgiques opioïdes' dont
l'action est de soulager la douleur.
Chaque comprimé contient 400 mg d'ibuprofène et 30 mg de phosphate de codéine
hémihydraté.
Ce médicament est utilisé :
Pour soulager les douleurs légères à modérées chez l'adulte, qui ne sont pas soulagées
par des antidouleurs (comme le paracétamol ou l'ibuprofène).
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BRUFEN CODEINE
Ne prenez jamais Ibuprofène plus codéine :

si vous êtes al ergique à l'ibuprofène, à la codéine ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)

si vous avez un ulcère à l'estomac (ulcère peptique) (ou si vous avez déjà eu deux ou
plusieurs ulcères) ou un saignement de l'estomac ou de l'intestin
si vous avez déjà eu un saignement ou une perforation de l'estomac ou de l'intestin
pendant la prise d'autres AINS
si vous avez de graves problèmes au niveau du foie ou des reins
si vous souffrez d'insuffisance cardiaque sévère ou d'une maladie des artères
coronaires
si vous avez une maladie qui favorise les hémorragies
si vous souffrez régulièrement ou continuel ement de constipation
si vous avez une maladie intestinale inflammatoire ou des saignements intestinaux
si vous avez des problèmes respiratoires ou si votre respiration est difficile
si vous êtes dans les 3 derniers mois d'une grossesse. Voir `Grossesse, al aitement et
fertilité' ci-dessous pour de plus amples informations.
Si vous al aitez. Voir `Grossesse, al aitement et fertilité' ci-dessous pour de plus amples
informations.
Si vous savez que vous transformez très rapidement la codéine en morphine.
Ne prenez pas Ibuprofène plus codéine si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofène plus
Codéine
si vous souffrez de `lupus érythémateux disséminé ou `LED' (une maladie qui touche le
tissu conjonctif, y compris les articulations et la peau) car de rares cas de méningite
aseptique accompagnée de symptômes tels que maux de tête, raideur de nuque,
désorientation, fièvre et sensibilité des yeux à la lumière ont été observés, en particulier
chez des personnes ayant des troubles auto-immunitaires.
si vous avez déjà souffert de problèmes gastriques ou intestinaux (comme une colite
ulcéreuse ou une maladie de Crohn)
si vous avez des problèmes rénaux, cardiaques ou hépatiques. La prise habituel e
d'analgésiques, en particulier d'associations d'analgésiques similaires, peut augmenter
encore le risque de problèmes rénaux. Les effets indésirables peuvent être minimisés en
utilisant la plus faible dose efficace pendant la période la plus courte qui est nécessaire
pour contrôler les symptômes.
si vous avez des maux d'estomac sévères
si vous avez une maladie des voies biliaires, y compris une pancréatite aiguë
si vous avez subi récemment une grosse opération
si vous avez déjà présenté une réaction al ergique à d'autres médicaments destinés au
traitement d'autres affections
si vous souffrez de rhume des foins, de polypes nasaux (diminution de l'odorat,
écoulement ou obstruction nasale) ou problèmes respiratoires. Il y a un risque accru de
survenue de réactions al ergiques qui peuvent se présenter sous la forme de crises
d'asthme, d'un gonflement de la peau ou d'urticaire.
si vous avez souffert d'asthme dans le passé
si vous avez au moins 65 ans : dans ce cas, vous pouvez être plus enclin à développer
des effets secondaires graves ; la codéine peut provoquer de la confusion et une
sédation excessive chez les personnes âgées.
si vous êtes déshydraté
si vous prenez des médicaments qui empêchent le sang de coaguler (anticoagulants)
si vous prenez régulièrement d'autres antidouleurs ­ en particulier si vous êtes
physiquement actif car ceux-ci peuvent entrainer une perte de sel ou une déshydratation
si vous avez déjà eu des problèmes de dépendance
si votre tension artériel e est basse
si vous souffrez d'hypothyroïdie (votre thyroïde est paresseuse)
si vous avez tendance à faire des convulsions
si vous avez eu un traumatisme crânien ou si vous avez une sensation d'augmentation
de la pression à l'intérieur de votre tête
avez une infection ­ veuil ez consulter le chapitre « Infections » ci-dessous.
Le foie transforme la codéine en morphine par le biais d'une enzyme. La morphine est la
substance qui induit le soulagement la douleur. Certaines personnes présentent des
variations en termes de quantité de cette enzyme, et cela peut se manifester de diverses
façons dans le corps. Chez certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou est
produite en très faibles quantités, et n'induira pas de soulagement suffisant de la douleur.
D'autres personnes courent un plus grand risque de développer des effets secondaires
graves car une très grande quantité de morphine est produite dans leur corps. Arrêtez la
prise de ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un des
effets secondaires suivants : respiration lente ou superficiel e, confusion, somnolence,
rétrécissement des pupil es, nausées ou vomissements, constipation, manque d'appétit.
Veuil ez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen Codeine si
l'une des situations ci-dessus s'applique à vous.
Ce médicament contient de la codéine qui peut induire une dépendance (dépendance
physiologique et psychologique) si vous le prenez de manière continue pendant plus de 3
jours. Cette dépendance peut vous causer des symptômes de sevrage (comme de l'agitation
et de l'irritabilité) lorsque vous arrêtez la prise de ce médicament. Il est important de
consulter votre médecin si vous constatez que vous avez besoin de prendre continuel ement
ce médicament.
Comme d'autres opiacés, la codéine peut présenter un risque de graves problèmes
respiratoires. Les effets vont d'un léger inconfort à des symptômes mettant la vie en danger.
L'utilisation chronique d'opiacés, dont la codéine, peut provoquer ou aggraver une
constipation chronique.
Infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral
Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles
d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire
cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou
la durée de traitement recommandée.
Discutez de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Brufen Codeine si vous :
- avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de
poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage
chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou
les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident
vasculaire cérébral (y compris les « mini-AVC » ou accidents ischémiques transitoires
(AIT)).
- avez une tension artériel e élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents
familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes
fumeur.
Infections
Brufen Codeine peut masquer des signes d'infections tels que fièvre et douleur. Il est donc
possible que Brufen Codeine retarde la mise en place d'un traitement adéquat de l'infection,
ce qui peut accroître les risques de complications. C'est ce que l'on a observé dans le cas de
pneumonies d'origine bactérienne et d'infections cutanées bactériennes liées à la varicel e.
Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de
cette infection persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents en dessous de
18 ans.
Autres médicaments et Ibuprofène plus codéine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament. Brufen Codeine peut notamment modifier le mode d'action
de certains autres médicaments. En outre, certains autres médicaments peuvent modifier le
mode d'action de Brufen Codeine.
En particulier, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
acide acétylsalicylique (par exemple : aspirine). N'utilisez pas ce médicament si vous
prenez plus de 75 mg par jour d'acide acétylsalicylique
d'autres AINS, y compris des inhibiteurs de la COX-2 (comme le célécoxib). N'utilisez
pas ce médicament si vous prenez d'autres antidouleurs appartenant à la famil e des
AINS (y compris des inhibiteurs de la COX-2)
d'autres médicaments qui contiennent de l'ibuprofène, par exemple les médicaments
que vous pouvez acheter sans ordonnance
des médicaments pour traiter des problèmes cardiaques ­ comme la digoxine
des médicaments pour traiter le diabète - comme le glibenclamide
les médicaments anti-coagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent
l'apparition de cail ots comme l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la
ticlopidine)
des médicaments qui dépriment le système immunitaire ­ comme la ciclosporine ou le
tacrolimus
les médicaments qui réduisent la tension artériel e élevée (inhibiteurs de l'ECA comme
le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les antagonistes du récepteur de
l'angiotensine-II comme le losartan)
des diurétiques
la quinidine ­ utilisée pour traiter les rythmes cardiaques anormaux
les stéroïdes ­ utilisés pour traiter les affections inflammatoires
les médicaments utilisés pour traiter la dépression, y compris les inhibiteurs sélectifs de
la recapture de la sérotonine (ISRS) comme la fluoxétine ou les inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO) comme l'iproniazide, la phénelzine, le moclobémide, la
toloxatone. Les effets de substances qui dépriment le système nerveux central (autres
opiacés, antihistaminiques, anxiolytiques, sédatifs, hypnotiques, antipsychotiques,
neuroleptiques, y compris l'alcool) peuvent être potentialisés par la codéine.

certains antibiotiques utilisés pour traiter des infections ­ y compris les quinolones
(comme la ciprofloxacine) ou les aminosides (comme la gentamicine)
la zidovudine ­ utilisée pour traiter l'infection par le VIH ou le SIDA
le méthotrexate ­ utilisé pour traiter certains cancers
la cholestyramine ­ utilisée pour abaisser le cholestérol
le lithium ­ utilisé dans certaines formes de dépression
le voriconazole ou le fluconazole ­ utilisés pour traiter les infections fongiques
la mifépristone ­ utilisée pour l'interruption médicale d'une grossesse
le ginkgo biloba ­ un médicament à base de plantes, souvent utilisé dans la démence.
Vous risquez de saigner plus facilement si vous le prenez avec l'ibuprofène.
des anticholinergiques (par ex. l'oxybutynine) ou d'autres médicaments ayant des effets
anticholinergiques.
Si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous (ou si vous avez des doutes), consultez
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Brufen Codeine.
Certains autres médicaments sont également susceptibles d'affecter ou d'être affectés par le
traitement par Brufen Codeine. Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à
votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Brufen Codeine en même temps que
d'autres médicaments.
Brufen Codeine avec de l'alcool
Si vous consommez de l'alcool pendant la prise de ce médicament, il est possible que vous
vous sentiez plus somnolent et que vous ayez plus de chances d'avoir des effets
secondaires.
Grossesse, allaitement et fertilité

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes dans les 3 derniers mois d'une grossesse.
Si vous êtes dans les 6 premiers mois d'une grossesse, consultez votre médecin ou
votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Demandez l'avis de votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Si vous prévoyez de devenir enceinte, ou si vous avez des difficultés pour devenir
enceinte, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce
médicament car ce médicament peut augmenter les difficultés pour devenir enceinte
lorsqu'il est pris de façon prolongée. Il est cependant peu probable que l'utilisation
occasionnelle de ce médicament modifie vos chances d'être enceinte. Cet effet disparait
habituel ement à l'arrêt de ce traitement.
Ne prenez pas Brufen Codeine au cours de l'al aitement. La codéine et la morphine
passent dans le lait maternel.
3. COMMENT PRENDRE BRUFEN CODEINE
Veil ez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Ce produit doit être utilisé uniquement pendant une courte période. Pour atténuer les
symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte
possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur)
persistent ou qu'ils s'aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
En quelle quantité?
Adultes

La dose habituel e est de 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures. Habituel ement, les
comprimés sont pris le matin, l'après-midi et le soir.
Ne prenez pas plus de 6 comprimés par 24 heures.
En cas d'insuffisance hépatique ou rénale
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, votre médecin vous prescrira la
dose qui vous convient. Il s'agira de la plus petite dose possible.
Personnes âgées (plus de 65 ans)
Si vous êtes une personne âgée, votre médecin vous prescrira la dose qui vous
convient. Il s'agira de la plus petite dose possible.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents en dessous
de 18 ans.
Comment prendre ce médicament ?
Prenez ce médicament avec un repas ou juste après un repas.
Prenez les comprimés de Brufen Codeine avec un verre d'eau.
Veil ez à avaler le comprimé en entier et à ne pas le mâcher, le croquer, l'écraser ou le
sucer.
Si vous avez pris plus de Brufen Codeine que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Ibuprofène plus codéine, prenez immédiatement contact
avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245), ou al ez
directement à l'hôpital le plus proche. Emportez l'embal age du médicament.
Les signes d'un surdosage peuvent consister en malaises, maux de ventre, vomissements
(éventuel ement avec du sang), maux de tête, sifflements dans les oreil es, confusion et
mouvements saccadés des yeux. A des doses élevées, il peut y avoir une perte de
connaissance, des convulsions (principalement chez l'enfant), une sensation de faiblesse ou
des vertiges, du sang dans les urines, des frissons et des problèmes respiratoires.
Si vous oubliez de prendre Brufen Codeine

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous apercevez de l'oubli. Mais si
vous êtes proche du moment de la prise suivante, sautez la dose que vous avez
oubliée.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets secondaires graves
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez sans délai votre médecin si vous
constatez l'un des effets secondaires graves suivants ­ il se peut que vous ayez
besoin de soins médicaux en urgence :
des signes de saignement de l'estomac ou de l'intestin comme la présence de sang
dans les sel es, l'émission de sel es noires, col antes ou des vomissements de sang
ou de petites particules foncées qui ressemblent à du marc de café
un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge (larynx) qui peut provoquer de
grosses difficultés pour avaler et pour respirer (oedème de Quincke, angioedème), un
pouls rapide, une chute importante de la tension artériel e ou un choc qui met en jeu
le pronostic vital
une éruption cutanée sévère, une peau qui pèle, la formation de cloques ou une
desquamation de la peau (qui peuvent également toucher l'intérieur de la bouche, le
nez ou les oreil es) comme un `syndrome de Stevens-Johnson', une `nécrolyse
épidermique toxique (syndrome de Lyel )' ou un `érythème polymorphe'.
Une réaction cutanée sévère appelée syndrome d'hypersensibilité (en anglais :
DRESS syndrome) peut survenir. Les symptômes d'hypersensibilité sont : éruption
cutanée, fièvre, gonflement des ganglions lymphatiques et augmentation des
éosinophiles (un type de globules blancs).
Eruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques
principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités
supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose
exanthématique aiguë généralisée). Si vous développez ces symptômes, arrêtez
d'utiliser Brufen Codeine et consultez immédiatement un médecin. Voir également
rubrique 2.
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez sans délai votre médecin si vous
constatez l'un des effets secondaires ci-dessus.
Arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin si vous constatez
l'un des effets secondaires suivants :
des troubles digestifs ou des brûlures d'estomac (pyrosis)
des maux de ventre ou d'autres symptômes abdominaux anormaux.
Arrêtez la prise de ce médicament et prévenez votre médecin si vous constatez l'un des
effets secondaires ci-dessus.
Autres effets secondaires
Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
éruption cutanée
sensations vertigineuses ou fatigue
perte d'appétit, diarrhée, nausées, vomissements, flatulence (production de gaz
intestinaux), constipation
maux de tête ­ si vous avez des maux de tête pendant l'utilisation de ce
médicament, ne prenez pas prendre d'autres analgésiques pour soulager ces
douleurs
hépatique
diminution de la fonction rénale, inflammation des reins, insuffisance rénale
éternuements, obstruction, prurit ou écoulement nasal (rhinite)
ulcère de l'estomac ou de l'intestin, perforation de la paroi digestive
inflammation de la muqueuse gastrique
petites ecchymoses sur la peau ou à l'intérieur de la bouche, du nez ou des oreil es
difficultés respiratoires, sifflements respiratoires ou toux, asthme ou aggravation de
l'asthme
modifications de la formule sanguine ­ les premiers signes sont : une température
élevée, des maux de gorge, des ulcères dans la bouche (aphtes), des symptômes de
type grippal, une sensation de fatigue importante, des saignements du nez et de la
peau.
sifflements dans les oreil es (acouphènes)
vertiges
Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :
sensation de dépression ou de confusion
rétention d'eau (oedèmes)
infection du cerveau appelée `méningite non bactérienne'
perte de la vision
lésions hépatiques.
Très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10000) :
insuffisance hépatique
inflammation du pancréas.
De fréquence inconnue (nous ignorons à quelle fréquence ils surviennent) :
al ongement du temps de saignement
colite ulcéreuse ou maladie de Crohn
sensation de brûlure dans la gorge ou dans la bouche ­ pouvant survenir juste après
la prise de ce médicament
confusion
difficultés pour uriner.
Insuffisance cardiaque, crise cardiaque, élévation de la tension artériel e.
Les effets secondaires suivants ont également été rapportés avec d'autres AINS :

aggravation des ulcères dans le gros in intestin et maladie de Crohn (maladie de
l'intestin)
légère augmentation du risque d'AVC (accident vasculaire cérébral).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
B
elgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
B-1000 Bruxel es
Madou
Site internet : www.afmps.be
E-mail : patientinfo@fagg-afmps.be
L
uxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Fax : (+33) 3 83 65 61 33
ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
Fax : (+352) 247-95615
Lien pour le formulaire :
http://www.sante.public.lu/fr/politique-sante/ministere-sante/direction-sante/div-pharmacie-
medicaments/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
Si vous prenez Brufen Codeine comme prescrit par votre médecin, il est peu probable que
vous développiez une dépendance à ce médicament. Mais il est important de consulter votre
médecin si l'une des situations ci-dessous s'applique à vous :
vous avez besoin de prendre ce médicament pendant une durée plus longue.
vous avez besoin d'une dose supérieure à cel e recommandée.
vous vous sentez très mal à l'arrêt de ce médicament mais vous al ez mieux lorsque
vous le reprenez.
5. COMMENT CONSERVER BRUFEN CODEINE
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ces comprimés pel iculés ne nécessitent pas de précautions de conservation particulières.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'embal age. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l'environnement.
Les substances actives sont l'ibuprofène et le phosphate de codéine hémihydraté.
Chaque comprimé pel iculé contient 400 mg d'ibuprofène et 30 mg de phosphate de
codéine hémihydraté.
Les autres composants sont : glycolate d'amidon sodique, cel ulose microcristal ine
siliciée,
leucine (L), talc. L'enrobage pel iculé contient : copolymère d'acide
méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) (dispersion de 30%), talc, dioxyde de titane
(E171), macrogol 6000, siméthicone émulsion et carboxyméthylcel ulose sodique.
Aspect de Brufen Codeine et contenu de l'emballage extérieur
Brufen Codeine est présenté sous la forme de comprimés pel iculés. Ce médicament est
conditionné en plaquettes thermoformées (blisters) et embal é dans une boîte en carton.
Chaque boîte contient 30 comprimés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Mylan EPD bvba/sprl
Terhulpsesteenweg, 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabricant :
Farmasierra Manufacturing S.L., N-1,
km 26.200. San Sebastián de los Reyes, Madrid,
Espagne
Numéros d'autorisations de mise sur le marché :
BE445795
Ce médicament est autorisé dans les Etats-Membres de l'EEE sous les dénominations
suivantes :
Finlande:
Ardinex 400 mg/30 mg film-coated tablets
Belgique:
Brufen Codeine 400mg/30mg comprimés pel iculés
Estonie:
Brufen Plus
Grèce:
Brufen Plus
Italie:
Brufecod
Lettonie:
Brufen Plus
Luxembourg: Brufen Codeine 400mg/30mg comprimés pel iculés
Pologne:
Brufen Plus
Roumanie:
Brufen Plus