Bronchosedal mucus menthol 20 mg/ml
PIL
Décembre 2021
Notice : information de l'utilisateur
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop
guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Bronchosedal Mucus Menthol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
3. Comment utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bronchosedal Mucus Menthol
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Bronchosedal Mucus Menthol et dans quel cas est-il utilisé ?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop contient de la guaifénésine, qui est un type de
médicament appelé expectorant. Il aide à soulager la toux productive (grasse) en fluidifiant le mucus
et facilite ainsi l'expectoration et dégage les voies respiratoires.
Ce médicament est destiné à une utilisation chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bronchosedal Mucus Menthol ?
N’utilisez jamais Bronchosedal Mucus Menthol
si vous êtes allergique à la guaifénésine ou à l’un des autres composants contenus dans Bronchosedal
Mucus Menthol mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Bronchosedal Mucus Menthol :
si vous souffrez de toux depuis plus de 7 jours ou si votre toux récidive ou s’accompagne de
fièvre, d’une éruption de la peau ou d’un mal de tête persistant,
si vous avez une toux persistante qui peut être causée par l'asthme,
si vous avez une toux avec expectoration de très abondantes mucosités (glaires),
si vous souffrez de troubles du foie ou des reins,
si vous consommez de l'alcool.
Enfants
La sécurité et l’efficacité de guaifénésine chez les enfants âgés au-dessous de 12 ans n’ont pas encore
été établies.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
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Décembre 2021
Interférence avec des analyses de laboratoire
Si vous devez subir des analyses d'urine, il est important de dire au médecin ou à l’infirmier/ère que
vous prenez ou avez pris récemment ce médicament car il peut affecter certains résultats.
Autres médicaments et Bronchosedal Mucus Menthol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Il est déconseillé d’utiliser ce médicament en même temps que d’autres médicaments contre la toux
(antitussifs ou sédatifs de la toux) car ces derniers peuvent entraver l’action de ce médicament.
Bronchosedal Mucus Menthol avec des aliments et boissons
Vous pouvez utiliser ce médicament avec des aliments et des boissons.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf sur recommandation d’un médecin.
Si vous allaitez, n’utilisez pas ce médicament avant d’avoir demandé l’avis d’un médecin ou d’un
pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter votre capacité de conduire ou d’utiliser des machines.
Toutefois, si vous ne vous sentez pas bien, abstenez-vous de conduire ou d’utiliser des machines.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop contient éthanol, Ponceau 4R (E124), glucose, sel
de benzoate, propylène glycol et Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40
éthanol: Ce médicament contient 381 mg d’alcool (éthanol) par 10 ml, équivalent à 38,1 mg/ml.
La quantité en 10 ml de ce médicament est équivalent à 9,5 ml de bière ou 3,8 ml de vin. La faible
quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
le colorant Ponceau 4R (E124) peut causer des réactions allergiques.
du glucose: Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Sel de benzoate: 10 mg de sel de benzoate par 10 ml dose.
Propylène glycol: 2003,5 mg propylène glycol par 10 ml dose.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre
médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous
prenez ce médicament.
Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, qui peut causer des maux d'estomac et de la diarrhée.
Sodium: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml dose, c.-à-d.
qu’il est essentiellement “sans sodium”.
3.
Comment utiliser Bronchosedal Mucus Menthol ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Cette solution doit être prise par la bouche exclusivement.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Âge
Dose
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
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Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Personnes âgées
Enfants de moins de 12 ans
Patients malades du foie ou des reins
Utilisez 10 ml (deux cuillerées à café de 5 ml) 4
fois par jour
Comme pour les adultes
Ne pas donner aux enfants
Consultez d’abord un médecin ou un pharmacien
N'utilisez PAS PLUS de 4 doses (40 ml) par 24 heures.
Si les symptômes s’aggravent ou ne s’améliorent pas après 7 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Bronchosedal Mucus Menthol que vous n’auriez dû
Si une personne a utilisé trop de Bronchosedal Mucus Menthol, consultez immédiatement un
médecin, un pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245) et montrez cette notice et
l’emballage.
Si vous utilisez trop de ce médicament, vous pouvez développer des calculs rénaux.
Les symptômes peuvent inclure:
troubles de l’estomac, nausées et somnolence.
Si vous oubliez d’utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
Vous devez vous limiter à la quantité de médicament mentionnée dans les instructions de dosage ci-
dessus. Si vous avez oublié une dose, utilisez la dose suivante dès que c'est nécessaire. N’utilisez pas
de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser. N’utilisez pas plus de 4 doses
(40 ml) par 24 heures.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez une des réactions suivantes, arrêtez immédiatement de utiliser ce médicament
et consultez votre médecin :
réactions allergiques, y compris une éruption de la peau (qui peut être grave et entraîner des
cloques ou une desquamation (la peau qui pèle)) et des démangeaisons.
difficulté à respirer, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge (réaction
anaphylactique).
Des autres effets peuvent se produire, à savoir (fréquence indéterminée) :
nausées et vomissements,
douleurs d'estomac et diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www. notifieruneffetindesirable .be; adr@afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé
au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Bronchosedal Mucus Menthol ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière. N'utilisez pas le
produit si le sceau de fermeture du flacon est brisé à l'achat.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après
‘EXP’. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A utiliser dans les 4 semaines après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Bronchosedal Mucus Menthol
- La substance active est la guaifénésine. Chaque ml de solution buvable contient 20 mg de
guaifénésine. Chaque dose de 10 ml de solution buvable contient 200 mg de guaifénésine.
- Les autres composants sont gomme xanthane, chlorure de sodium, saccharine de sodium,
glycyrrhizate d'ammonium, acide citrique, citrate de sodium, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40,
lévomenthol, arôme de framboise (inclut de l’éthanol), glycérol, macrogol 1500, propylèneglycol
(E1520), éthanol, eau purifiée, benzoate de sodium (E211), Ponceau 4R (E124), caramel (E150).
(Pour de plus amples informations sur certains des composants, voir rubrique 2).
Aspect de Bronchosedal Mucus Menthol et contenu de l’emballage extérieur
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop est un liquide rouge limpide à légèrement opalescent,
disponible en flacons en verre ambré de 150 ml munis d’un bouchon en plastique avec sécurité
enfants.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
Orleans Cedex 2
45071
France
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgique
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE408992
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
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Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
BE/LU: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop
IE: Benylin Phlegm Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution
IT: Actigrip Tosse Mucolitico “Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”
ES: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
UK (Irlande du Nord): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est décembre 2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.
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Notice : information de l'utilisateur
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop
guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Bronchosedal Mucus Menthol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
3. Comment utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bronchosedal Mucus Menthol
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bronchosedal Mucus Menthol et dans quel cas est-il utilisé ?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop contient de la guaifénésine, qui est un type de
médicament appelé expectorant. Il aide à soulager la toux productive (grasse) en fluidifiant le mucus
et facilite ainsi l'expectoration et dégage les voies respiratoires.
Ce médicament est destiné à une utilisation chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bronchosedal Mucus Menthol ?
N'utilisez jamais Bronchosedal Mucus Menthol
si vous êtes allergique à la guaifénésine ou à l'un des autres composants contenus dans Bronchosedal
Mucus Menthol mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Bronchosedal Mucus Menthol :
si vous souffrez de toux depuis plus de 7 jours ou si votre toux récidive ou s'accompagne de
fièvre, d'une éruption de la peau ou d'un mal de tête persistant,
si vous avez une toux persistante qui peut être causée par l'asthme,
si vous avez une toux avec expectoration de très abondantes mucosités (glaires),
si vous souffrez de troubles du foie ou des reins,
si vous consommez de l'alcool.
Enfants
La sécurité et l'efficacité de guaifénésine chez les enfants âgés au-dessous de 12 ans n'ont pas encore
été établies.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
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Interférence avec des analyses de laboratoire
Si vous devez subir des analyses d'urine, il est important de dire au médecin ou à l'infirmier/ère que
vous prenez ou avez pris récemment ce médicament car il peut affecter certains résultats.
Autres médicaments et Bronchosedal Mucus Menthol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Il est déconseillé d'utiliser ce médicament en même temps que d'autres médicaments contre la toux
(antitussifs ou sédatifs de la toux) car ces derniers peuvent entraver l'action de ce médicament.
Bronchosedal Mucus Menthol avec des aliments et boissons
Vous pouvez utiliser ce médicament avec des aliments et des boissons.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf sur recommandation d'un médecin.
Si vous allaitez, n'utilisez pas ce médicament avant d'avoir demandé l'avis d'un médecin ou d'un
pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter votre capacité de conduire ou d'utiliser des machines.
Toutefois, si vous ne vous sentez pas bien, abstenez-vous de conduire ou d'utiliser des machines.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop contient éthanol, Ponceau 4R (E124), glucose, sel
de benzoate, propylène glycol et Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40
éthanol: Ce médicament contient 381 mg d'alcool (éthanol) par 10 ml, équivalent à 38,1 mg/ml.
La quantité en 10 ml de ce médicament est équivalent à 9,5 ml de bière ou 3,8 ml de vin. La faible
quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
le colorant Ponceau 4R (E124) peut causer des réactions allergiques.
du glucose: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Sel de benzoate: 10 mg de sel de benzoate par 10 ml dose.
Propylène glycol: 2003,5 mg propylène glycol par 10 ml dose.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre
médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous
prenez ce médicament.
Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, qui peut causer des maux d'estomac et de la diarrhée.
Sodium: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml dose, c.-à-d.
qu'il est essentiellement 'sans sodium'.
3.
Comment utiliser Bronchosedal Mucus Menthol ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Cette solution doit être prise par la bouche exclusivement.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Âge
Dose
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
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Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Utilisez 10 ml (deux cuillerées à café de 5 ml) 4
fois par jour
Personnes âgées
Comme pour les adultes
Enfants de moins de 12 ans
Ne pas donner aux enfants
Patients malades du foie ou des reins
Consultez d'abord un médecin ou un pharmacien
N'utilisez PAS PLUS de 4 doses (40 ml) par 24 heures.
Si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 7 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Bronchosedal Mucus Menthol que vous n'auriez dû
Si une personne a utilisé trop de Bronchosedal Mucus Menthol, consultez immédiatement un
médecin, un pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245) et montrez cette notice et
l'emballage.
Si vous utilisez trop de ce médicament, vous pouvez développer des calculs rénaux.
Les symptômes peuvent inclure:
troubles de l'estomac, nausées et somnolence.
Si vous oubliez d'utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
Vous devez vous limiter à la quantité de médicament mentionnée dans les instructions de dosage ci-
dessus. Si vous avez oublié une dose, utilisez la dose suivante dès que c'est nécessaire. N'utilisez pas
de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. N'utilisez pas plus de 4 doses
(40 ml) par 24 heures.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez une des réactions suivantes, arrêtez immédiatement de utiliser ce médicament
et consultez votre médecin :
réactions allergiques, y compris une éruption de la peau (qui peut être grave et entraîner des
cloques ou une desquamation (la peau qui pèle)) et des démangeaisons.
difficulté à respirer, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge (réaction
anaphylactique).
Des autres effets peuvent se produire, à savoir (fréquence indéterminée) :
nausées et vomissements,
douleurs d'estomac et diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www. notifieruneffetindesirable .be; adr@afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé
au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
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En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
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Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière. N'utilisez pas le
produit si le sceau de fermeture du flacon est brisé à l'achat.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A utiliser dans les 4 semaines après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bronchosedal Mucus Menthol
- La substance active est la guaifénésine. Chaque ml de solution buvable contient 20 mg de
guaifénésine. Chaque dose de 10 ml de solution buvable contient 200 mg de guaifénésine.
- Les autres composants sont gomme xanthane, chlorure de sodium, saccharine de sodium,
glycyrrhizate d'ammonium, acide citrique, citrate de sodium, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40,
lévomenthol, arôme de framboise (inclut de l'éthanol), glycérol, macrogol 1500, propylèneglycol
(E1520), éthanol, eau purifiée, benzoate de sodium (E211), Ponceau 4R (E124), caramel (E150).
(Pour de plus amples informations sur certains des composants, voir rubrique 2).
Aspect de Bronchosedal Mucus Menthol et contenu de l'emballage extérieur
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop est un liquide rouge limpide à légèrement opalescent,
disponible en flacons en verre ambré de 150 ml munis d'un bouchon en plastique avec sécurité
enfants.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
Orleans Cedex 2
45071
France
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgique
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE408992
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Décembre 2021
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
BE/LU: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop
IE: Benylin Phlegm
Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution
IT: Actigrip Tosse Mucolitico 'Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale'
ES: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
UK (Irlande du Nord): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est décembre 2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.
v14.0_b13.0
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v14.0_b13.0
Notice : information de l'utilisateur
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop
guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Bronchosedal Mucus Menthol et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
3. Comment utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bronchosedal Mucus Menthol
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bronchosedal Mucus Menthol et dans quel cas est-il utilisé ?
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop contient de la guaifénésine, qui est un type de
médicament appelé expectorant. Il aide à soulager la toux productive (grasse) en fluidifiant le mucus
et facilite ainsi l'expectoration et dégage les voies respiratoires.
Ce médicament est destiné à une utilisation chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bronchosedal Mucus Menthol ?
N'utilisez jamais Bronchosedal Mucus Menthol
si vous êtes allergique à la guaifénésine ou à l'un des autres composants contenus dans Bronchosedal
Mucus Menthol mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Bronchosedal Mucus Menthol :
si vous souffrez de toux depuis plus de 7 jours ou si votre toux récidive ou s'accompagne de
fièvre, d'une éruption de la peau ou d'un mal de tête persistant,
si vous avez une toux persistante qui peut être causée par l'asthme,
si vous avez une toux avec expectoration de très abondantes mucosités (glaires),
si vous souffrez de troubles du foie ou des reins,
si vous consommez de l'alcool.
Enfants
La sécurité et l'efficacité de guaifénésine chez les enfants âgés au-dessous de 12 ans n'ont pas encore
été établies.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v14.0_b13.0
Décembre 2021
Interférence avec des analyses de laboratoire
Si vous devez subir des analyses d'urine, il est important de dire au médecin ou à l'infirmier/ère que
vous prenez ou avez pris récemment ce médicament car il peut affecter certains résultats.
Autres médicaments et Bronchosedal Mucus Menthol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Il est déconseillé d'utiliser ce médicament en même temps que d'autres médicaments contre la toux
(antitussifs ou sédatifs de la toux) car ces derniers peuvent entraver l'action de ce médicament.
Bronchosedal Mucus Menthol avec des aliments et boissons
Vous pouvez utiliser ce médicament avec des aliments et des boissons.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf sur recommandation d'un médecin.
Si vous allaitez, n'utilisez pas ce médicament avant d'avoir demandé l'avis d'un médecin ou d'un
pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter votre capacité de conduire ou d'utiliser des machines.
Toutefois, si vous ne vous sentez pas bien, abstenez-vous de conduire ou d'utiliser des machines.
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop contient éthanol, Ponceau 4R (E124), glucose, sel
de benzoate, propylène glycol et Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40
éthanol: Ce médicament contient 381 mg d'alcool (éthanol) par 10 ml, équivalent à 38,1 mg/ml.
La quantité en 10 ml de ce médicament est équivalent à 9,5 ml de bière ou 3,8 ml de vin. La faible
quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
le colorant Ponceau 4R (E124) peut causer des réactions allergiques.
du glucose: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Sel de benzoate: 10 mg de sel de benzoate par 10 ml dose.
Propylène glycol: 2003,5 mg propylène glycol par 10 ml dose.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre
médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous
prenez ce médicament.
Hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, qui peut causer des maux d'estomac et de la diarrhée.
Sodium: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml dose, c.-à-d.
qu'il est essentiellement 'sans sodium'.
3.
Comment utiliser Bronchosedal Mucus Menthol ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
Cette solution doit être prise par la bouche exclusivement.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Âge
Dose
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v14.0_b13.0
Décembre 2021
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Utilisez 10 ml (deux cuillerées à café de 5 ml) 4
fois par jour
Personnes âgées
Comme pour les adultes
Enfants de moins de 12 ans
Ne pas donner aux enfants
Patients malades du foie ou des reins
Consultez d'abord un médecin ou un pharmacien
N'utilisez PAS PLUS de 4 doses (40 ml) par 24 heures.
Si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas après 7 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Bronchosedal Mucus Menthol que vous n'auriez dû
Si une personne a utilisé trop de Bronchosedal Mucus Menthol, consultez immédiatement un
médecin, un pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245) et montrez cette notice et
l'emballage.
Si vous utilisez trop de ce médicament, vous pouvez développer des calculs rénaux.
Les symptômes peuvent inclure:
troubles de l'estomac, nausées et somnolence.
Si vous oubliez d'utiliser Bronchosedal Mucus Menthol
Vous devez vous limiter à la quantité de médicament mentionnée dans les instructions de dosage ci-
dessus. Si vous avez oublié une dose, utilisez la dose suivante dès que c'est nécessaire. N'utilisez pas
de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser. N'utilisez pas plus de 4 doses
(40 ml) par 24 heures.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous présentez une des réactions suivantes, arrêtez immédiatement de utiliser ce médicament
et consultez votre médecin :
réactions allergiques, y compris une éruption de la peau (qui peut être grave et entraîner des
cloques ou une desquamation (la peau qui pèle)) et des démangeaisons.
difficulté à respirer, gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge (réaction
anaphylactique).
Des autres effets peuvent se produire, à savoir (fréquence indéterminée) :
nausées et vomissements,
douleurs d'estomac et diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, B-
1000 Bruxelles Madou (www. notifieruneffetindesirable .be; adr@afmps.be)
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87, Fax : (+33) 3 83 65 61 33 ; ou Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la Santé
au Luxembourg, pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v14.0_b13.0
Décembre 2021
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Bronchosedal Mucus Menthol ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière. N'utilisez pas le
produit si le sceau de fermeture du flacon est brisé à l'achat.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après
`EXP'. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A utiliser dans les 4 semaines après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bronchosedal Mucus Menthol
- La substance active est la guaifénésine. Chaque ml de solution buvable contient 20 mg de
guaifénésine. Chaque dose de 10 ml de solution buvable contient 200 mg de guaifénésine.
- Les autres composants sont gomme xanthane, chlorure de sodium, saccharine de sodium,
glycyrrhizate d'ammonium, acide citrique, citrate de sodium, hydroxystéarate de macrogolglycérol 40,
lévomenthol, arôme de framboise (inclut de l'éthanol), glycérol, macrogol 1500, propylèneglycol
(E1520), éthanol, eau purifiée, benzoate de sodium (E211), Ponceau 4R (E124), caramel (E150).
(Pour de plus amples informations sur certains des composants, voir rubrique 2).
Aspect de Bronchosedal Mucus Menthol et contenu de l'emballage extérieur
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml sirop est un liquide rouge limpide à légèrement opalescent,
disponible en flacons en verre ambré de 150 ml munis d'un bouchon en plastique avec sécurité
enfants.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Delpharm Orleans
5, Avenue de Concyr
Orleans Cedex 2
45071
France
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, 2340 Beerse, Belgique
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE408992
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v14.0_b13.0
Décembre 2021
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au
Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants :
BE/LU: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml Siroop
IE: Benylin Phlegm
Cough Menthol 100mg/5ml Oral Solution
IT: Actigrip Tosse Mucolitico 'Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale'
ES: Iniston Mucosidad 20 mg/ml Solución Oral
UK (Irlande du Nord): Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est décembre 2021.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2021.
v14.0_b13.0
Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg /ml
v14.0_b13.0
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS