Bronchosedal mucus honey & lemon unidose 200 mg
PIL
Juillet 2021
Notice : information de l’utilisateur
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg sirop en sachet
guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron
Unidose
3. Comment prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
Qu’est-ce que Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose est utilisé pour aider à soulager les toux grasses chez
les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose aide à détacher le mucus (glaires) des poumons et
faciliter l’expectoration.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel &
Citron Unidose ?
Ne prenez jamais Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
-
si vous êtes allergique à la guaifénésine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron
Unidose:
si vous souffrez de toux qui persiste depuis plus de 5 jours ou récidive ou s’accompagne de
fièvre, d’une éruption cutanée ou d’un mal de tête persistant, ou si vous vous sentez moins
bien après 5 jours.
si vous avez une toux persistante, qui peut être causée par de l’asthme.
si vous avez une toux avec expectoration de très abondantes mucosités (glaires).
si vous avez des troubles graves du foie ou des reins.
si vous souffrez d’épilepsie car le produit contient de l’alcool. (voir Bronchosedal Mucus
Miel & Citron Unidose contient de l’éthanol, du glucose, du saccharose, du sel de benzoate,
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
1/5
PIL
Juillet 2021
sodium et du propylène glycol).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Informez votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, car il peut affecter ou être affecté par d’autres médicaments.
Ce médicament ne doit pas être pris avec d’autres médicaments contre la toux destinés à vous
empêcher de tousser, car ils peuvent interférer avec l’action de ce médicament.
Certains tests d’urine peuvent être affectés s’ils sont effectués dans les 24 heures suivant la prise de
ce médicament. Avertissez le médecin ou l’infirmière recueillant l’échantillon d’urine que vous
prenez ce médicament.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Ce médicament contient d’alcool (voir section Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
contient de l’éthanol, du glucose, du saccharose, du sel de benzoate, sodium et du propylène glycol).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Femmes fertiles
Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception.
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils d’un médecin.
Allaitement
Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d’avoir consulté un médecin, car la guaifénésine
peut être transmise à votre bébé dans votre lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter votre capacité de conduire ou d’utiliser des machines.
Toutefois, si vous ne vous sentez pas bien, abstenez-vous de conduire ou d’utiliser des machines.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose contient de l’éthanol, du glucose, du saccharose,
du sel de benzoate, sodium et du propylène glycol.
Ethanol
Ce médicament contient 400 mg d’alcool (éthanol) par sachet, équivalent à 4 g/dl (4 % w/v). La
quantité en chaque sachet de ce médicament est équivalent à 10 ml de bière ou 4 ml de vin.
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les
adultes et les adolescents.
L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
2/5
PIL
Juillet 2021
Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Glucose et saccharose
Le médicin contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 7g de glucose par sachet et 2 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre
en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Sel de benzoate
Ce médicament contient 10 mg de sel de benzoate par chaque sachet, équivalent à 1 mg/ml.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sacget, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Propylene glycol
Ce médicament contient 79 mg de propylène glycol par chaque sachet, équivalent à un maximum de
7,9 mg/ml.
3.
Comment prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien.
Comment prendre le médicament :
Déchirer le haut du sachet et le jeter. Une fois ouvert, verser le sirop directement dans la bouche et
avaler le sirop.
Quelle quantité prendre :
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (12 ans et plus) est :
Un sachet de 10 ml, 4 fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 4 sachets (40 ml) par jour (24 heures).
Vous ou l’adolescent devez vous adresser à votre médecin si vous ou l’adolescent ne ressentez
aucune amélioration ou si les symptômes s’aggravent après 5 jours.
Si vous avez pris plus de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245
245).
Les symptômes d’un surdosage peuvent inclure : des maux d’estomac, des nausées et de la
somnolence. Si vous prenez trop de ce médicament, vous pouvez développer des calculs rénaux.
Si vous oubliez d’utiliser Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice.
Ne
prenez pas de
double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
3/5
PIL
Juillet 2021
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l’un des effets secondaires suivants, arrêtez d’utiliser le Bronchosedal
Mucus Miel & Citron Unidose et consultez immédiatement un médecin :
Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques) accompagnées de symptômes tels que :
difficulté à respirer
gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge
Réactions allergiques y compris une éruption cutanée (qui peut être grave et entraîner des cloques et
une desquamation (peau qui pèle)), de l’urticaire et des démangeaisons (fréquence inconnue).
Les autres effets secondaires qui peuvent survenir comprennent :
Inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Maux d’estomac
Nausées
Vomissements
Diarrhée
Déclarations des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97,
B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87; ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur les sachets et la boîte (voir
EXP). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
4/5
PIL
Juillet 2021
La substance active est guaifénésine. Un sachet de 10 ml contient 200 mg de guaifénésine
Les autres composants sont citrate
de sodium (E331), acide citrique monohydraté, carbomère,
glycérol (E422), éthanol, liquide de glucose, saccharose, sucralose (E955), benzoate de sodium
(E211), lévomenthol, caramel (E150), eau purifiée.
Arômes : arôme de miel, arôme de citron, arôme rafraîchissant, masqueur d’amertume, arôme à effet
pétillant, arôme hot mix, exhausteur de goût de non-alcool. Les arômes contiennent du propylène
glycol et d’autres ingrédients aromatisants.
Aspect de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et contenu de l’emballage
extérieur
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose est un sirop limpide de couleur jaune-brun conditionné
en sachets de 10 ml. Le sachet est fabriqué en PET, aluminium et PE.
Boîtes de 12 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Unither Liquid Manufacturing
1-3 allée de la Neste
ZI En Sigal
31770 Colomiers
France
et
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE590426
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
les Etats membres
Sweden
Belgium
Denmark
Ireland
Luxembourg
v1.0
Nom
Nipenesin
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg sirop en sachet
Benysine
Guaifenesin 200mg syrup in sachet
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg, sirop en sachet
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2021.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
5/5
Juillet 2021
Notice : information de l'utilisateur
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg sirop en sachet
guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron
Unidose
3. Comment prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose est utilisé pour aider à soulager les toux grasses chez
les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose aide à détacher le mucus (glaires) des poumons et
faciliter l'expectoration.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel &
Citron Unidose ?
Ne prenez jamais Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
-
si vous êtes allergique à la guaifénésine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron
Unidose:
si vous souffrez de toux qui persiste depuis plus de 5 jours ou récidive ou s'accompagne de
fièvre, d'une éruption cutanée ou d'un mal de tête persistant, ou si vous vous sentez moins
bien après 5 jours.
si vous avez une toux persistante, qui peut être causée par de l'asthme.
si vous avez une toux avec expectoration de très abondantes mucosités (glaires).
si vous avez des troubles graves du foie ou des reins.
si vous souffrez d'épilepsie car le produit contient de l'alcool. (voir Bronchosedal Mucus
Miel & Citron Unidose contient de l'éthanol, du glucose, du saccharose, du sel de benzoate,
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Juillet 2021
sodium et du propylène glycol).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Informez votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, car il peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments.
Ce médicament ne doit pas être pris avec d'autres médicaments contre la toux destinés à vous
empêcher de tousser, car ils peuvent interférer avec l'action de ce médicament.
Certains tests d'urine
peuvent être affectés s'ils sont effectués dans les 24 heures suivant la prise de
ce médicament. Avertissez le médecin ou l'infirmière recueillant l'échantillon d'urine que vous
prenez ce médicament.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Ce médicament contient d'alcool (voir section Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
contient de l'éthanol, du glucose, du saccharose, du sel de benzoate, sodium et du propylène glycol).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Femmes fertiles
Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de
contraception.
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils d'un médecin.
Allaitement
Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté un médecin, car la guaifénésine
peut être transmise à votre bébé dans votre lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter votre capacité de conduire ou d'utiliser des machines.
Toutefois, si vous ne vous sentez pas bien, abstenez-vous de conduire ou d'utiliser des machines.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose contient de l'éthanol, du glucose, du saccharose,
du sel de benzoate, sodium et du propylène glycol.
Ethanol
Ce médicament contient 400 mg d'alcool (éthanol) par sachet, équivalent à 4 g/dl (4 % w/v). La
quantité en chaque sachet de ce médicament est équivalent à 10 ml de bière ou 4 ml de vin.
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les
adultes et les adolescents.
L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Juillet 2021
Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Glucose et saccharose
Le médicin contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 7g de glucose par sachet et 2 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre
en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Sel de benzoate
Ce médicament contient 10 mg de sel de benzoate par chaque sachet, équivalent à 1 mg/ml.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sacget, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Propylene glycol
Ce médicament contient 79 mg de propylène glycol par chaque sachet, équivalent à un maximum de
7,9 mg/ml.
3.
Comment prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien.
Comment prendre le médicament :
Déchirer le haut du sachet et le jeter. Une fois ouvert, verser le sirop directement dans la bouche et
avaler le sirop.
Quelle quantité prendre :
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (12 ans et plus) est :
Un sachet de 10 ml, 4 fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 4 sachets (40 ml) par jour (24 heures).
Vous ou l'adolescent devez vous adresser à votre médecin si vous ou l'adolescent ne ressentez
aucune amélioration ou si les symptômes s'aggravent après 5 jours.
Si vous avez pris plus de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245
245).
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure : des maux d'estomac, des nausées et de la
somnolence. Si vous prenez trop de ce médicament, vous pouvez développer des calculs rénaux.
Si vous oubliez d'utiliser Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice.
Ne
prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Juillet 2021
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants, arrêtez d'utiliser le Bronchosedal
Mucus Miel & Citron Unidose
et consultez immédiatement un médecin :
Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques) accompagnées de symptômes tels que :
difficulté à respirer
gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge
Réactions allergiques y compris une éruption cutanée (qui peut être grave et entraîner des cloques et
une desquamation (peau qui pèle)), de l'urticaire et des démangeaisons (fréquence inconnue).
Les autres effets secondaires qui peuvent survenir comprennent :
Inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Maux d'estomac
Nausées
Vomissements
Diarrhée
Déclarations des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97,
B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87; ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur les sachets et la boîte (voir
EXP). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Juillet 2021
La substance active est guaifénésine. Un sachet de 10 ml contient 200 mg de guaifénésine
Les
autres composants sont citrate de sodium (E331), acide citrique monohydraté, carbomère,
glycérol (E422), éthanol, liquide de glucose, saccharose, sucralose (E955), benzoate de sodium
(E211), lévomenthol, caramel (E150), eau purifiée.
Arômes : arôme de miel, arôme de citron, arôme rafraîchissant, masqueur d'amertume, arôme à effet
pétillant, arôme hot mix, exhausteur de goût de non-alcool. Les arômes contiennent du propylène
glycol et d'autres ingrédients aromatisants.
Aspect de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et contenu de l'emballage
extérieur
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose est un sirop limpide de couleur jaune-brun conditionné
en sachets de 10 ml. Le sachet est fabriqué en PET, aluminium et PE.
Boîtes de 12 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Unither Liquid Manufacturing
1-3 allée de la Neste
ZI En Sigal
31770 Colomiers
France
et
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE590426
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
les Etats membres
Nom
Sweden
Nipenesin
Belgium
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg sirop en sachet
Denmark
Benysine
Ireland
Guaifenesin 200mg syrup in sachet
Luxembourg
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg, sirop en sachet
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2021.
v1.0
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Notice : information de l'utilisateur
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg sirop en sachet
guaifénésine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron
Unidose
3. Comment prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
Qu'est-ce que Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose est utilisé pour aider à soulager les toux grasses chez
les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose aide à détacher le mucus (glaires) des poumons et
faciliter l'expectoration.
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel &
Citron Unidose ?
Ne prenez jamais Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
-
si vous êtes allergique à la guaifénésine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron
Unidose:
si vous souffrez de toux qui persiste depuis plus de 5 jours ou récidive ou s'accompagne de
fièvre, d'une éruption cutanée ou d'un mal de tête persistant, ou si vous vous sentez moins
bien après 5 jours.
si vous avez une toux persistante, qui peut être causée par de l'asthme.
si vous avez une toux avec expectoration de très abondantes mucosités (glaires).
si vous avez des troubles graves du foie ou des reins.
si vous souffrez d'épilepsie car le produit contient de l'alcool. (voir Bronchosedal Mucus
Miel & Citron Unidose contient de l'éthanol, du glucose, du saccharose, du sel de benzoate,
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Juillet 2021
sodium et du propylène glycol).
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Informez votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, car il peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments.
Ce médicament ne doit pas être pris avec d'autres médicaments contre la toux destinés à vous
empêcher de tousser, car ils peuvent interférer avec l'action de ce médicament.
Certains tests d'urine
peuvent être affectés s'ils sont effectués dans les 24 heures suivant la prise de
ce médicament. Avertissez le médecin ou l'infirmière recueillant l'échantillon d'urine que vous
prenez ce médicament.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Ce médicament contient d'alcool (voir section Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
contient de l'éthanol, du glucose, du saccharose, du sel de benzoate, sodium et du propylène glycol).
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Femmes fertiles
Ce médicament ne doit pas être utilisé par les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de
contraception.
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils d'un médecin.
Allaitement
Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté un médecin, car la guaifénésine
peut être transmise à votre bébé dans votre lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament ne devrait pas affecter votre capacité de conduire ou d'utiliser des machines.
Toutefois, si vous ne vous sentez pas bien, abstenez-vous de conduire ou d'utiliser des machines.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose contient de l'éthanol, du glucose, du saccharose,
du sel de benzoate, sodium et du propylène glycol.
Ethanol
Ce médicament contient 400 mg d'alcool (éthanol) par sachet, équivalent à 4 g/dl (4 % w/v). La
quantité en chaque sachet de ce médicament est équivalent à 10 ml de bière ou 4 ml de vin.
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet chez les
adultes et les adolescents.
L'alcool contenu dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
ce médicament.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Juillet 2021
Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une maladie du foie, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre ce médicament.
Glucose et saccharose
Le médicin contient du glucose et du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 7g de glucose par sachet et 2 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre
en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Sel de benzoate
Ce médicament contient 10 mg de sel de benzoate par chaque sachet, équivalent à 1 mg/ml.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sacget, c'est-à-dire qu'il est
essentiellement « sans sodium ».
Propylene glycol
Ce médicament contient 79 mg de propylène glycol par chaque sachet, équivalent à un maximum de
7,9 mg/ml.
3.
Comment prendre Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou
les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien.
Comment prendre le médicament :
Déchirer le haut du sachet et le jeter. Une fois ouvert, verser le sirop directement dans la bouche et
avaler le sirop.
Quelle quantité prendre :
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (12 ans et plus) est :
Un sachet de 10 ml, 4 fois par jour.
La dose quotidienne maximale est de 4 sachets (40 ml) par jour (24 heures).
Vous ou l'adolescent devez vous adresser à votre médecin si vous ou l'adolescent ne ressentez
aucune amélioration ou si les symptômes s'aggravent après 5 jours.
Si vous avez pris plus de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070 245
245).
Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure : des maux d'estomac, des nausées et de la
somnolence. Si vous prenez trop de ce médicament, vous pouvez développer des calculs rénaux.
Si vous oubliez d'utiliser Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice.
Ne
prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Juillet 2021
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez l'un des effets secondaires suivants, arrêtez d'utiliser le Bronchosedal
Mucus Miel & Citron Unidose
et consultez immédiatement un médecin :
Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques) accompagnées de symptômes tels que :
difficulté à respirer
gonflement du visage, du cou, de la langue ou de la gorge
Réactions allergiques y compris une éruption cutanée (qui peut être grave et entraîner des cloques et
une desquamation (peau qui pèle)), de l'urticaire et des démangeaisons (fréquence inconnue).
Les autres effets secondaires qui peuvent survenir comprennent :
Inconnue (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Maux d'estomac
Nausées
Vomissements
Diarrhée
Déclarations des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97,
B-1000 Bruxelles Madou (www.notifieruneffetindesirable.be ; adr@afmps.be).
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy, crpv@chru-nancy.fr, Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 /
87; ou Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments,
pharmacovigilance@ms.etat.lu, Tél. : (+352) 247-85592. Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur les sachets et la boîte (voir
EXP). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Juillet 2021
La substance active est guaifénésine. Un sachet de 10 ml contient 200 mg de guaifénésine
Les
autres composants sont citrate de sodium (E331), acide citrique monohydraté, carbomère,
glycérol (E422), éthanol, liquide de glucose, saccharose, sucralose (E955), benzoate de sodium
(E211), lévomenthol, caramel (E150), eau purifiée.
Arômes : arôme de miel, arôme de citron, arôme rafraîchissant, masqueur d'amertume, arôme à effet
pétillant, arôme hot mix, exhausteur de goût de non-alcool. Les arômes contiennent du propylène
glycol et d'autres ingrédients aromatisants.
Aspect de Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose et contenu de l'emballage
extérieur
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose est un sirop limpide de couleur jaune-brun conditionné
en sachets de 10 ml. Le sachet est fabriqué en PET, aluminium et PE.
Boîtes de 12 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Fabricant
Unither Liquid Manufacturing
1-3 allée de la Neste
ZI En Sigal
31770 Colomiers
France
et
Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Antwerpseweg 15-17
B-2340 Beerse
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE590426
Mode de délivrance
Délivrance libre
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
les Etats membres
Nom
Sweden
Nipenesin
Belgium
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg sirop en sachet
Denmark
Benysine
Ireland
Guaifenesin 200mg syrup in sachet
Luxembourg
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg, sirop en sachet
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2021.
v1.0
Bronchosedal Mucus Miel & Citron Unidose 200 mg
v1.0
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS