Broncho-vaxom adults 7 mg

BRONCHO-VAXOM ENFANTS
BRONCHO-VAXOM ADULTES
Lysat bactérien
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que BRONCHO-VAXOM et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHO-VAXOM ?
3. Comment prendre BRONCHO-VAXOM ?
4. Les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver BRONCHO-VAXOM ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE BRONCHO-VAXOM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique :
Broncho-Vaxom est un médicament d'origine bactérienne, utilisé dans le but de prévention et de
stimulation de la résistance de l'organisme.
Indications thérapeutiques :
Prophylaxie des infections récurrentes des voies respiratoires chez les adultes et adolescents de plus
de 12 ans et chez les enfants de 6 mois à 12 ans..
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BRONCHO-VAXOM
Ne prenez jamais BRONCHO-VAXOM si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des
autres composants contenus dans Broncho-Vaxom mentionnés à la section 6.
Si des réactions allergiques ou des signes d'intolérance se produisent, le traitement doit être arrêté
immédiatement.
L'usage de Broncho-Vaxom n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de six mois.
L'utilisation de Broncho-Vaxom en prévention de la pneumonie n'est pas recommandée, aucune
étude clinique n'ayant pu démontrer cet effet.
Utilisation de BRONCHO-VAXOM en association avec d'autres médicaments
Aucune interaction n'est connue à ce jour. Il n'y a pas d'interactions avec les antibiotiques.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous
en avez pris récemment même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Allaitement
Aucune étude spécifique n'a été menée et aucune donnée n'a été rapportée jusqu'à ce jour.
Le produit doit être administré avec précaution pendant l'allaitement.
Conduite d'un véhicule et utilisation de machines
Broncho-Vaxom n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et
à utiliser des machines
3.
COMMENT PRENDRE BRONCHO-VAXOM
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de cette notice, de
votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en
cas de doute.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser BRONCHO-VAXOM.
N'arrêtez pas prématurément votre traitement.
Voie d'administration : gélules - voie orale.
Mode d'administration :
ADULTES
BRONCHO-VAXOM Adultes
Le cycle de traitement préventif pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant:
une gélule par jour (7,0 mg pour les adultes) à jeun pendant 10 jours consécutifs par mois pendant 3
mois consécutifs.
ENFANTS
BRONCHO-VAXOM Enfants (contient la moitié de la dose pour adultes).
Le cycle de traitement préventif pour les infections récurrentes des voies respiratoires est le suivant:
une gélule par jour (3.5 mg pour les enfants) à jeun pendant 10 jours consécutifs par mois pendant 3
mois consécutifs.
Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription de votre médecin.
Si vous avez pris plus de BRONCHO-VAXOM que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris trop de BRONCHO-VAXOM prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).
Si vous avez oublié de prendre BRONCHO-VAXOM :
Ne prenez jamais une double dose de BRONCHO-VAXOM pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Broncho-Vaxom peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Les effets indésirables suivants sont fréquents (entre 1/10 et 1/100 patients), peu fréquents
(entre 1/100 et 1/1.000 patients), rares (entre 1/1.000 et 1/10.000) ou très rares (moins de
1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Fréquent :
Maux de tête, toux, diarrhée, douleurs abdominales, éruptions cutanées
Rare :
Fièvre
Indéterminée :
Gonflement de la peau ou des muqueuses
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03 1210 BRUXELLES
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
Luxembourg :
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
crpv@chru-nancy.fr
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
Ou
Division de la Pharmacie et des Médicaments, Direction de la santé à Luxembourg
pharmacovigilance@ms.etat.lu
Tél. : (+352) 247-85592
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament
5.
COMMENT CONSERVER BRONCHO-VAXOM
Conserver hors de vue et hors de portée des enfants.
Ne pas conserver au dessus de 25°C.
N'utilisez plus BRONCHO-VAXOM après la date de péremption figurant sur l'emballage après la
mention "exp" : mois / année ; la date de péremption est le dernier jour du mois indiqué.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de
protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient BRONCHO-VAXOM
La substance active est le lysat bactérien lyophilisé de : Haemophilus influenzae - Streptococcus
(Diplococcus) pneumoniae - Klebsiella pneumoniae ssp, pneumoniae et ozaenae - Staphylococcus
aureus - Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans) ­ Moraxella (Branhamella/Neisseria)
catarrhalis : 3,50 mg par gélule pour Broncho-Vaxom Enfants et 7,00 mg par gélule pour Broncho-
Vaxom Adultes.
Qu'est ce que BRONCHO-VAXOM et contenu de l'emballage extérieur
Forme pharmaceutique et autres présentations :
Gélules pour traitement oral, conditionnés dans des boîtes de 10 et 30 gélules.
10 gélules sous plaquette Alu/PVC/PVDC.
BRONCHO-VAXOM Adultes
Gélules de taille n°3 de couleur bleu opaque.
BRONCHO-VAXOM Enfants
Gélules de taille n°3 : tête de couleur bleu opaque, corps de couleur blanc opaque.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 ­ 4º
1050-012 Lisboa
Portugal
Fabricant
OM PHARMA S.A.
Rua da Indústria, n°2 ­ Quinta grande
2610-088 Amadora
Portugal
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
B
RONCHO-VAXOM Enfants : BE137313
B
RONCHO - VAXOM Adultes : BE137322
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour est
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2022.