Bromophar 9,5 mg/15 ml

BROMOPHAR, 9,5 mg / 15 ml, sirop
Codéine phosphate hémihydrate
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu'est-ce que Bromophar et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bromophar?
3. Comment prendre Bromophar?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Bromophar?
6. Informations supplémentaires.
1.
QU'EST-CE QUE BROMOPHAR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Bromophar est un médicament pour le traitement symptomatique de la toux sèche.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMOPHAR?
Ne prenez jamais Bromophar
- Si vous êtes allergique (hypersensible) à la codéine phosphate hémihydrate ou à l'un des autres
composants contenus dans Bromophar.
- Si vous avez moins de 12 ans.
- Si vous souffrez d'asthme ou de troubles respiratoires.
- Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine
- Si vous allaitez.
- Adolescents âgés de plus de 12 ans : La codéine pour le traitement de la toux n'est pas
recommandé(e) chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.
Faites attention avec Bromophar
- La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance
qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme,
ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d'entre elles, la
codeïne n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéïne
administrée n'aura alors pas d'effet sur leur toux. D'autres personnes sont plus susceptibles de
ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si
vous remarquez l'un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce
médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion
mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d'appétit.
- Bromophar ne peut pas être utilisé de manière prolongée. Si vous n'observez aucune amélioration
après 4 à 5 jours d'utilisation conformément à la posologie indiquée, il est recommandé de
consulter votre médecin.
- En cas d'une production des flegmes. C'est un mécanisme de défense pulmonaire. Les antitussifs
ne sont pas recommandés en ce cas.
- Si vous avez tendance à la constipation. Bromophar peut aggraver ces problèmes.
- L'usage prolongé ou à fortes doses peut entraîner une dépendance avec euphorie, somnolence et
sédation.
- Si vous souffrez de diabète. Veuillez également lire la rubrique «Informations importantes
concernant certains composants de Bromophar».
- Bromophar contient d'alcool et de saccharose. Veuillez également lire la rubrique «Informations
importantes concernant certains composants de Bromophar».
- Si vous utilisez d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique «Utilisation d'autres
médicaments».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application
pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Certains médicaments peuvent renforcer l'action calmante de Bromophar. Il est conseillé de ne pas
utiliser Bromophar simultanément avec un de ces médicaments: des antidouleurs, d'autres antitussifs,
des sédatifs et somnifères, certains médicaments contre l'allergie (des antihistaminiques) et des
inhibiteurs de la MAO (groupe de médicaments utilisé dans le traitement de la dépression).
Aliments et boissons
Ne pas utiliser Bromophar simultanément avec de l'alcool ou des boissons alcooliques.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Bromophar contient d'alcool. Veuillez également lire la rubrique «Informations importantes concernant
certains composants de Bromophar» si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Vous ne pouvez pas utiliser Bromophar pendant les premiers trois mois de la grossesse et pendant les
dernières semaines avant l'accouchement. Pendant les autres mois, ce médicament peut être utilisé avec
la prudence qui s'impose et sur avis médical.
Ne prenez pas de codéine tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait
maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Prise de ce médicament peut entraîner la somnolence, en particulier en combinaison avec l'alcool.
Tenez-en compte si vous voulez conduire en voiture ou utiliser une machine pendant le traitement avec ce
médicament.
Informations importantes concernant certains composants de Bromophar
Bromophar contient d'éthanol (alcool). Ceci est nuisible aux personnes souffrant d'alcoolisme. Il
convient également d'en tenir compte lors de la prise de ce médicament par des femmes enceintes ou
allaitantes, par des enfants ou des groupes à risque tels que les patients souffrant d'affections hépatiques
ou d'épilepsie.
Bromophar contient 12,2 g de saccharose par cuillère à soupe, et 4,1 g par cuillère à café. Ceci doit être
pris en compte chez les patients diabétiques (diabètes sucré).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3.
COMMENT PRENDRE BROMOPHAR?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
La dose habituelle est:
- Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 à 3 cuillères à soupe, 3 à 4 fois par jour; max. 12 cuillères à
soupe par 24 heures.
Des enfants de moins de 12 ans ne peuvent pas prendre Bromophar.
La dernière dose sera prise de préférence juste avant le coucher et peut être doublée.
Ce médicament ne doit pas faire l'objet d'un traitement prolongé. Si vous ne constatez pas
d'amélioration après 4 à 5 jours, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de Bromophar que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Bromophar, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245).
En cas d'utilisation dans les quantités indiquées, les risques de surdosage sont minimes.
Symptômes d'un surdosage sont: vertige, nausées, vomissements, ralentissement de la respiration,
somnolence, abaissement de la tension, éruption cutanée, coma, et, dans de rares cas, convulsions (chez
les enfants).
Traitement: arrêt de la prise, soutenir la respiration.
Antidote: En cas de surdosage, votre médecin vous traitera avec du Naloxone.
Si vous oubliez de prendre Bromophar
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Bromophar
Aucune précaution particulière n'est nécessaire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
Comme tous les médicaments, Bromophar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Une utilisation correcte des doses recommandées garantit habituellement une bonne tolérance de ce
médicament.
Les effets suivants peuvent apparaître: somnolence, vertige, nausées, vomissements, constipation,
réactions cutanées allergiques, convulsions (chez les enfants).
A des doses plus élevées, il existe une possibilité de dépression respiratoire.
Déclaration des effets secondaires: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables
directement via Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance
EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles - Site internet: www.afmps.be - e-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
COMMENT CONSERVER BROMOPHAR?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à température ambiante (15-25°C) dans
l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité. Ne pas utiliser Bromophar après la date de
péremption mentionnée sur la boîte/l'étiquette après « EXP ». Les deux premiers chiffres indiquent le
mois, les deux ou quatre derniers l'année. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
Que contient Bromophar
- La substance active est codéine phosphate hémihydrate 9,5 mg / 15 ml
- Les autres composants sont extrait de pavot rouge - acide tartrique - acide benzoïque ­ hydroxyde de
sodium - acide ascorbique - édétate de sodium - éthanol - arôme - sirop de sucre - saccharose ­ eau
purifiée.
Qu'est-ce que Bromophar et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 180 ml de sirop.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. ­ Rijksweg 9 ­ 2880 Bornem ­ Belgique
Numéro d'autorisation de mise sur le marché: BE 190881
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2017