Brevibloc 10 mg/ml

Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d’esmolol
Baxter S.A.
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier(ière) ou à
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Dans cette notice, Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable, sera appelé Brevibloc.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Brevibloc et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Brevibloc
3. Comment utiliser Brevibloc
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Brevibloc
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BREVIBLOC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Brevibloc contient un médicament appelé esmolol. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelés les
bêta-bloquants. Il fonctionne en contrôlant le rythme et la puissance des battements de votre cœur et peut
également contribuer à réduire votre tension artérielle.
Il est utilisé pour traiter:
les problèmes de rythme cardiaque, lorsque votre cœur bat trop rapidement.
les problèmes de rythme cardiaque et la hausse de la pression artérielle pendant ou juste après une
opération.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BREVIBLOC
N’utilisez jamais Brevibloc
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’esmolol, à d’autres bêta-bloquants ou à l’un des autres
composants contenus dans Brevibloc (voir liste à la rubrique 6). Les signes d’une réaction
allergique peuvent prendre la forme d’un essoufflement, d’une respiration sifflante, d’une éruption
cutanée, d’une démangeaison ou d’un gonflement du visage et des lèvres.
si votre cœur bat très lentement (moins de 50 battements par minute).
si votre cœur bat rapidement ou alterne entre un rythme rapide et lent.
si vous êtes atteint de « bloc cardiaque grave » Un bloc cardiaque est un problème lié aux
messages électriques qui contrôlent votre rythme cardiaque.
si votre tension artérielle est basse.
si vous avez un problème de circulation au niveau de votre cœur.
si vous présentez des symptômes graves d’insuffisance cardiaque.
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si vous recevez ou avez récemment reçu le vérapamil. Vous ne devez pas recevoir Brevibloc dans
les 48 heures suivant l'arrêt du vérapamil.
si vous souffrez d’une maladie des glandes appelée phéochromocytome qui n’a pas été traitée. Le
phéochromocytome est provoqué par la glande surrénale et peut provoquer une hausse soudaine de
la tension artérielle, des maux de tête violents, une transpiration et une accélération du rythme
cardiaque.
si votre tension artérielle est élevée dans les poumons (hypertension pulmonaire).
si vous souffrez de symptômes d’asthme qui s’aggravent rapidement.
si votre corps possède des taux d’acide élevés (acidose métabolique).
Vous ne recevrez pas Brevibloc si l’une de ces situations vous concerne. En cas de doute, parlez à votre
médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier(ière) avant de recevoir Brevibloc.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant d’utiliser Brevibloc.
Votre médecin sera particulièrement prudent lors de l’administration de Brevibloc :
Si vous êtes traité pour certains troubles du rythme cardiaque appelés arythmies supraventriculaires
et si vous:
-
souffrez d'autres problèmes cardiaques ou
-
prenez d’autres médicaments pour le cœur.
L'utilisation de Brevibloc dans ce contexte peut entraîner des réactions et potentiellement fatales,
notamment:
-
perte de conscience
-
choc (lorsque votre cœur ne pompe pas suffisamment de sang)
-
crise cardiaque (arrêt cardiaque).
si vous développez une faible pression artérielle (hypotension). Les signes peuvent être des
étourdissements ou des vertiges, en particulier lorsque vous vous levez. La pression artérielle
remonte généralement dans les 30 minutes suivant l'arrêt du traitement par Brevibloc.
si votre rythme cardiaque est lent avant le traitement.
si votre rythme cardiaque ralentit à moins de 50-55 battements par minute. Si cela se produit, le
médecin réduira la dose ou arrêtera le traitement par Brevibloc.
si vous souffrez de défaillance cardiaque.
si vous souffrez de problèmes liés aux messages électriques qui contrôlent votre rythme cardiaque
(bloc cardiaque).
si vous souffrez d’une maladie des glandes appelée phéochromocytome qui a été traitée à l'aide de
médicaments appelés alpha-bloquants.
si vous êtes traité pour une pression artérielle élevée (hypertension) causée par une température
basse (hypothermie).
si vos voies respiratoires sont rétrécies ou votre respiration est sifflante, comme dans le cas de
l’asthme.
si vous êtes diabétique ou présentez une faible glycémie. Brevibloc peut exacerber les effets de vos
médicaments antidiabétiques.
si vous avez des problèmes de peau. Ils peuvent être causés par une fuite de solution autour du site
d’injection. Si cela se produit, votre médecin utilisera une autre veine pour l'injection.
si vous souffrez d’un certain type d’angor (douleurs dans la poitrine) appelé angor de Prinzmetal.
si vous avez une hypovolémie (avec une hypotension). Vous pourriez développer un collapsus
circulatoire plus facilement.
si vous avez des problèmes de circulation, tels qu’une pâleur des doigts (maladie de Raynaud) ou
une douleur, une fatigue et parfois une sensation de brûlure dans les jambes.
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si vous avez des problèmes rénaux. Si vous souffrez de maladie rénale ou avez besoin d'une dialyse
rénale, vous pourriez développer un taux de potassium sanguin élevé (hyperkaliémie). Cela peut
entraîner de graves problèmes cardiaques.
si vous souffrez de nombreuses allergies ou présentez un risque de réactions anaphylactiques
(réactions allergiques graves). Brevibloc peut aggraver les allergies et rendre leur traitement plus
difficile.
si vous ou un membre de votre famille avez antécédents de psoriasis (votre peau présente des
plaques écailleuses).
si vous êtes atteint d'une maladie appelée hyperthyroïdie (thyroïde hyperactive).
En général, il n’est pas nécessaire de modifier la dose si vous souffrez de problèmes hépatiques.
Si l’une des situations précédentes vous concerne (ou si vous avez un doute), adressez-vous à votre médecin,
infirmier(ière) ou pharmacien avant de recevoir ce médicament. Vous devrez probablement faire l’objet
d’une surveillance attentive et votre traitement devra peut-être être adapté.
Autres médicaments et Brevibloc
Informez votre médecin, infirmier(ière) ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, comme les médicaments à
base de plantes ou de produits naturels. Votre médecin vérifiera que vos autres médicaments ne modifient
pas l’effet de Brevibloc.
En particulier, informez votre médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien si vous prenez l’un des
médicaments suivants:
Médicaments qui peuvent baisser la tension artérielle ou ralentir le rythme cardiaque
Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque ou les douleurs dans la
poitrine (angor), tels que le vérapamil et le diltiazem. Vous ne devez pas recevoir Brevibloc dans
les 48 heures suivant l'arrêt du vérapamil.
Nifédipine, utilisée pour traiter les douleurs dans la poitrine (angor), la tension artérielle élevée et
la maladie de Raynaud.
Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque (tels que la quinidine, la
disopyramide, l’amiodarone) et la défaillance cardiaque (tels que la digoxine, la digitoxine, la
digitale).
Médicaments utilisés pour traiter le diabète, notamment l’insuline et les médicaments pris par voie
orale.
Médicaments appelés agents ganglioplégiques (tels que le trimétaphan).
Médicaments utilisés comme antidouleurs, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (appelés
AINS).
Floctafénine, un antidouleur.
Amisulpride, un médicament utilisé pour traiter les problèmes mentaux.
Médicaments antidépresseurs "tricycliques" (tels qu'imipramine et amitriptyline) ou tout autre
médicament destiné à traiter les troubles mentaux.
Barbituriques (tels que phénobarbital, utilisé pour traiter l'épilepsie) ou phénothiazines (tels que
chlorpromazine, utilisée pour traiter les troubles mentaux).
Clozapine, utilisée pour traiter les troubles mentaux.
Adrénaline, utilisée pour traiter les réactions allergiques.
Médicaments utilisés pour le traitement de l'asthme.
Médicaments utilisés pour traiter le rhume ou le nez bouché (appelés décongestionnants nasaux).
Réserpine, utilisée pour traiter la tension artérielle élevée.
Clonidine, utilisée pour traiter la tension artérielle élevée et la migraine.
Moxonidine, utilisée pour traiter la pression artérielle élevée.
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Dérivés de l'ergot (médicament principalement utilisés pour le traitement de la maladie de
Parkinson).
Warfarine, utilisée pour diluer votre sang.Morphine, un antidouleur puissant.
Morphine, un antidouleur puissant.
Chlorure de suxaméthonium (également appelé succinylcholine ou scoline) ou
mivacurium
,
utilisés pour décontracter les muscles, généralement pendant une opération. Votre médecin sera
également particulièrement attentif lors de l’utilisation de Brevibloc pendant des opérations,
lorsque vous serez sous anesthésie et sous d’autres traitements.
Si vous n’êtes pas sûr que vous prenez l’un des médicaments mentionnés ci-dessus, parlez à votre médecin,
infirmier(ière) ou à votre pharmacien avant d’utiliser Brevibloc.
Tests éventuels pendant l’utilisation de Brevibloc
L’utilisation prolongée de médicaments tels que Brevibloc peut réduire la puissance de votre rythme
cardiaque.
Brevibloc n’étant utilisé que pendant une période limitée, cela ne devrait pas vous concerner. Vous serez
étroitement surveillé pendant le traitement et l’administration de Brevibloc sera réduite ou interrompue si la
puissance de votre rythme cardiaque diminue.
Votre médecin contrôlera également votre tension artérielle pendant votre traitement par Brevibloc.
Grossesse, allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous ne devez pas recevoir Brevibloc si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
Signalez à votre médecin que vous allaitez. Vous ne devez pas recevoir Brevibloc pendant que vous allaitez
car il peut passer dans le lait maternel.
Brevibloc contient du sodium
Brevibloc contient environ 28 mg de sodium par flacon. Cela peut être important si vous contrôlez la
quantité de sodium de votre alimentation.
3.
COMMENT UTILISER BREVIBLOC
Dose recommandée
Votre médecin décidera du dosage, ainsi que de la durée du traitement par le médicament.
Brevibloc n’est généralement pas administré pendant plus de 24 heures.
Comment administrer Brevibloc
Brevibloc est prêt à l’emploi et il vous sera injecté lentement (perfusion) par une aiguille insérée dans une
veine de votre bras.
Brevibloc ne doit pas être mélangé avec du bicarbonate de sodium ni d’autres médicaments.
Le traitement est administré en deux étapes:
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Etape un: une forte dose est administrée pendant une minute. Cela augmente rapidement les taux
dans votre sang.
Etape deux: une plus faible dose est alors administrée pendant quatre minutes.
Les étapes un et deux peuvent être ensuite répétées et ajustées en fonction de la réaction de votre
cœur. Dès que l’on constate une amélioration, l’étape un (forte dose) sera interrompue et l’étape
deux (faible dose) sera réduite au besoin.
Une fois que votre état est stable, vous pouvez être traité par un autre médicament cardiaque, tandis
que votre dose de Brevibloc est progressivement réduite.
Si votre rythme cardiaque ou votre tension artérielle augmente pendant ou juste après une opération, vous
recevrez des doses plus fortes de Brevibloc pendant une courte période.
Personnes âgées
Votre médecin commencera votre traitement par une plus faible dose.
Enfants
Les enfants jusqu'à 18 ans ne doivent pas recevoir Brevibloc.
Si vous avez utilisé plus de Brevibloc que vous n’auriez dû
Etant donné que Brevibloc vous est administré par une personne qualifiée et formée, il est peu probable
qu’elle injecte une trop forte dose. Néanmoins, si cela se produit, le médecin arrêtera le traitement par
Brevibloc et vous prescrira un traitement supplémentaire, au besoin.
Si vous avez utilisé trop de Brevibloc, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Anti-poison (070-245 245).
Si vous pensez qu’une dose de Brevibloc a été oubliée
Etant donné que Brevibloc vous est administré par une personne qualifiée et formée, il est peu probable
qu’elle oublie une dose. Néanmoins, si vous pensez que c’est le cas, contactez immédiatement votre
médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser Brevibloc
L'arrêt soudain de Brevibloc peut entraîner le retour des symptômes de rythme cardiaque rapide
(tachycardie) et de pression artérielle élevée (hypertension). Pour les éviter, votre médecin doit interrompre
le traitement progressivement. Toutefois, si vous souffrez de coronaropathie (peuvent être associés à une
anamnèse d’un angor ou d’une crise cardiaque), votre médecin fera particulièrement attention lorsque le
traitement par Brevibloc sera arrêté.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, infirmier(ière) ou à votre pharmacien.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments,
ce médicament
peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables disparaissent dans
les 30 minutes suivant l’arrêt du traitement par Brevibloc. Les effets indésirables suivants ont été rapportés
avec Brevibloc.
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Si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, veuillez en informer
immédiatement votre médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien. La perfusion devra peut-
être être arrêtée.
Très fréquent
(peut concerner plus de 1 personne sur 10)
chute de la pression artérielle. Cela peut être rapidement corrigé en réduisant la dose de Brevibloc
ou en arrêtant le traitement. Votre tension artérielle sera fréquemment mesurée pendant le
traitement.
transpiration excessive.
Fréquent
(peut concerner moins de 1 personne sur 10)
perte d’appétit;
sensation d’anxiété ou dépression;
étourdissements;
sensation de somnolence;
mal de tête;
fourmillements ou picotements;
problèmes de concentration;
sensation de confusion ou d’agitation;
avoir la sensation d'être malade ou être malade (nausée et vomissements);
sensation de faiblesse;
sensation de fatigue (fatigue);
irritation et induration de la peau au site d’injection de Brevibloc.
Peu fréquent
(peut concerner moins de 1 personne sur 100)
pensées anormales;
perte de connaissance soudaine;
sensation d’évanouissement ou évanouissements;
crises (attaques ou convulsions);
problèmes d’élocution;
problèmes de vue;
rythme cardiaque lent;
problèmes liés aux messages électriques qui contrôlent votre rythme cardiaque;
pression augmentée dans les artères des poumons;
incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang (défaillance cardiaque);
perturbations du rythme cardiaque parfois appelées palpitations (extrasystoles ventriculaires);
trouble du rythme cardiaque (rythme nodal);
gêne thoracique causée par une perturbation de la circulation dans les vaisseaux sanguins du
muscle cardiaque (angine de poitrine);
mauvaise circulation dans les bras ou les jambes;
pâleur ou rougeur du visage;
présence de liquide dans les poumons;
difficultés respiratoires ou oppression thoracique rendant la respiration difficile;
respiration sifflante;
nez bouché;
bruits respiratoires anormaux (râles/crépitations);
altération du goût;
indigestion;
constipation;
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bouche sèche;
douleurs dans la région de l’estomac;
décoloration de la peau;
rougeur de la peau;
douleurs dans les muscles ou les tendons y compris autour des omoplates et des côtes;
problèmes à la miction (rétention urinaire);
sensation de froid ou de chaud (fièvre);
douleur et gonflement (œdème) de la veine au site d’injection de Brevibloc;
sensation de brûlure ou ecchymose au site d’injection;
Très rare
(peut concerner moins de 1 personne sur 10 000)
forte baisse du rythme cardiaque (arrêt sinusal);
absence d'activité électrique dans le cœur (asystole);
vaisseaux sanguins douloureux avec zone de peau rouge et chaude (thrombophlébite);
peau morte causés par une fuite de solution autour du site d’injection.
Fréquence indéterminée
(le nombre de personnes touchées est inconnu)
hausse du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie);
hausse des taux d’acide (acidose métabolique);
augmentation du rythme de contraction du cœur (rythme idioventriculaire accéléré);
spasme de l'artère du cœur;
défaillance de la circulation normale du sang (arrêt cardiaque);
psoriasis (votre peau présente des plaques écailleuses);
gonflement de la peau du visage, des membres, de la langue ou de la gorge (angioœdème);
éruptions urticariennes (urticaire);
inflammation d'une veine ou cloques au site de perfusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de
santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet:
www.afmps.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Luxembourg
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et
des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxembourg
Site internet:
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER BREVIBLOC
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
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N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette (EXP). La
date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Le produit dans un suremballage ouvert a une stabilité pendant 24 heures à 2°C à 8°C. Néanmoins,
le produit doit être utilisé immédiatement après l’ouverture.
Ne pas utiliser si la solution contient des particules ou est décolorée.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Brevibloc
La substance active est le chlorhydrate d’esmolol. Un ml contient 10 mg de chlorhydrate
d’esmolol. Chaque flacon contient 100 mg de chlorhydrate d’esmolol dans 10 ml de solution.
Les autres composants sont: acétate de sodium, acide acétique glacial, chlorure de sodium et eau
stérile (appelée eau pour préparations injectables). De l’hydroxyde de sodium ou de l’acide
chlorhydrique peut être ajouté pour assurer le pH correct.
Qu’est-ce que Brevibloc et contenu de l’emballage extérieur
Brevibloc est une solution stérile limpide, incolore à jaune pâle, pour injection intraveineuse. Elle est
disponible en flacons en verre de couleur ambre de 10 ml.
Conditionnements: 3, 5, 10 et 20 flacons de 100 mg/10 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Baxter S.A.,
Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Fabricant:
Baxter Healthcare Ltd,
Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Royaume-Uni
Numéro de l’autorisation de mise sur le marché
BE379251
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l’EEE sous les noms suivants:
Etat membre
Belgique
Danemark
Finlande
Allemagne
Irlande
Luxembourg
Pays-Bas
Nom
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Brevibloc
Brevibloc 10 mg/ml injektioneste, liuos
Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung
Brevibloc Premixed 10mg/ml, Solution for Injection
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie
Version 5.0 (QRD 3.0)
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Notice
Norvège
Pologne
Portugal
Espagne
Suède
Royaume-Uni
Brevibloc 10 mg/ml, Injeksjonsvæske, oppløsning
Brevibloc 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań
Brevibloc Premixed 10 mg/ml, Solução injectável
Brevibloc 10 mg/ml, solución para inyección
Brevibloc 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Brevibloc Premixed 10mg/ml, Solution for Injection
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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2018
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Cette rubrique contient des informations pratiques concernant l’administration. Lire le résumé des
caractéristiques du produit pour des informations complètes concernant la posologie et le mode
d’administration, les contre-indications, les mises en garde, etc.
Posologie et mode d’administration
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable, est une solution 10 mg/ml prête à l’emploi, recommandée pour
administration par voie intraveineuse. Cette forme de dosage est utilisée pour administrer la dose de charge
ou de bolus appropriée de Brevibloc à l’aide d’une seringue à main.
La posologie est résumée dans les tableaux ci-dessous.
Tableau 1 : volume de Brevibloc 10 mg/ml requis pour une DOSE INITIALE DOSE DE CHARGE de 500
microgrammes/kg/minute
Poids du patient (kg)
70
80
90
3.5
4
4.5
Volume (ml)
40
2
50
2.5
60
3
100
5
110
5.5
120
6
Tableau 2 : volume de Brevibloc 10 mg/ml requis pour fournir des DOSES D’ENTRETIEN à des débits de
perfusion compris entre 12,5 et 300 microgrammes/kg/minute
Débit dose de perfusion
Poids du
patient (kg)
12.5
µg/kg/min
25
µg/kg/min
50
µg/kg/min
100
µg/kg/min
150
µg/kg/min
200
µg/kg/min
300
µg/kg/min
Quantité à administrer par heure pour atteindre le débit dose (ml/h)
40
50
60
70
80
3 ml/h
3.75 ml/h
4.5 ml/h
5.25 ml/h
6 ml/h
6 ml/h
7.5 ml/h
9 ml/h
10.5 ml/h
12 ml/h
12 ml/h
15 ml/h
18 ml/h
21 ml/h
24 ml/h
24 ml/h
30 ml/h
36 ml/h
42 ml/h
48 ml/h
36 ml/h
45 ml/h
54 ml/h
63 ml/h
72 ml/h
48 ml/h
60 ml/h
72 ml/h
84 ml/h
96 ml/h
72 ml/h
90 ml/h
108 ml/h
126 ml/h
144 ml/h
Version 5.0 (QRD 3.0)
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Notice
90
100
110
120
6.75 ml/h
7.5 ml/h
8.25 ml/h
9 ml/h
13.5 ml/h
15 ml/h
16.5 ml/h
18 ml/h
27 ml/h
30 ml/h
33 ml/h
36 ml/h
54 ml/h
60 ml/h
66 ml/h
72 ml/h
81 ml/h
90 ml/h
99 ml/h
108 ml/h
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10/
10
108 ml/h
120 ml/h
132 ml/h
144 ml/h
162 ml/h
180 ml/h
198 ml/h
216 ml/h
Tachycardie et hypertension en période peropératoire
Pour la tachycardie et l’hypertension en période peropératoire, les posologies peuvent varier comme suit :
Pour le traitement peropératoire,
pendant l'anesthésie lorsqu'un contrôle immédiat est requis:
Un bolus de 80 mg est administré pendant 15 à 30 secondes et suivi d'une perfusion de 150
microgrammes/kg/minute. Titrer la vitesse de perfusion au besoin jusqu’à 300
microgrammes/kg/minute. Le volume de perfusion requis selon le poids du patient est indiqué au
tableau 2.
Lors du réveil anesthésique
Une perfusion de 500 microgrammes/kg/minute est administrée pendant 4 minutes et suivie d'une
perfusion de 300 microgrammes/kg/minute. Le volume de perfusion requis selon le poids du patient
est indiqué au tableau 2.
En période postopératoire, lorsque l'on dispose du temps nécessaire pour la titration
Une dose de charge de 500 microgrammes/kg/minute est administrée pendant 1 minute avant chaque
palier de titration pour une action rapide. Utiliser des paliers de titration de 50, 100, 150, 200, 250 et
300 microgrammes/kg/minute perfusés sur 4 minutes, jusqu’à l’obtention de l’effet thérapeutique
désiré. Le volume de perfusion requis selon le poids du patient est indiqué au tableau 2.
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments ni des solutions de bicarbonate de
sodium.
Précautions particulières d’élimination et manipulation
Chaque flacon est réservé
à usage unique.
Eviter le contact avec les alcalins.
Effectuer une inspection visuelle de la solution pour détecter la présence de particules et de décoloration
avant utilisation. N’utiliser que si la solution est limpide et incolore ou légèrement colorée. Toute solution
non utilisée et tout emballage doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
BAXTER et Brevibloc sont des marques de Baxter International Inc.
Version 5.0 (QRD 3.0)

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NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d'esmolol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier(ière) ou à
votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Dans cette notice, Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable, sera appelé Brevibloc.
Que contient cette notice ?:
1. Qu'est-ce que Brevibloc et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Brevibloc
3. Comment utiliser Brevibloc
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Brevibloc
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE BREVIBLOC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Brevibloc contient un médicament appelé esmolol. Il fait partie d'un groupe de médicaments appelés les
bêta-bloquants. Il fonctionne en contrôlant le rythme et la puissance des battements de votre coeur et peut
également contribuer à réduire votre tension artérielle.
Il est utilisé pour traiter:
les problèmes de rythme cardiaque, lorsque votre coeur bat trop rapidement.
les problèmes de rythme cardiaque et la hausse de la pression artérielle pendant ou juste après une
opération.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BREVIBLOC

N'utilisez jamais Brevibloc
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'esmolol, à d'autres bêta-bloquants ou à l'un des autres
composants contenus dans Brevibloc (voir liste à la rubrique 6). Les signes d'une réaction
allergique peuvent prendre la forme d'un essoufflement, d'une respiration sifflante, d'une éruption
cutanée, d'une démangeaison ou d'un gonflement du visage et des lèvres.
si votre coeur bat très lentement (moins de 50 battements par minute).
si votre coeur bat rapidement ou alterne entre un rythme rapide et lent.
si vous êtes atteint de « bloc cardiaque grave » Un bloc cardiaque est un problème lié aux
messages électriques qui contrôlent votre rythme cardiaque.
si votre tension artérielle est basse.
si vous avez un problème de circulation au niveau de votre coeur.
si vous présentez des symptômes graves d'insuffisance cardiaque.

Baxter S.A.

Notice
2/10
si vous recevez ou avez récemment reçu le vérapamil. Vous ne devez pas recevoir Brevibloc dans
les 48 heures suivant l'arrêt du vérapamil.
si vous souffrez d'une maladie des glandes appelée phéochromocytome qui n'a pas été traitée. Le
phéochromocytome est provoqué par la glande surrénale et peut provoquer une hausse soudaine de
la tension artérielle, des maux de tête violents, une transpiration et une accélération du rythme
cardiaque.
si votre tension artérielle est élevée dans les poumons (hypertension pulmonaire).
si vous souffrez de symptômes d'asthme qui s'aggravent rapidement.
si votre corps possède des taux d'acide élevés (acidose métabolique).
Vous ne recevrez pas Brevibloc si l'une de ces situations vous concerne. En cas de doute, parlez à votre
médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier(ière) avant de recevoir Brevibloc.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant d'utiliser Brevibloc.
Votre médecin sera particulièrement prudent lors de l'administration de Brevibloc :
Si vous êtes traité pour certains troubles du rythme cardiaque appelés arythmies supraventriculaires
et si vous:
-
souffrez d'autres problèmes cardiaques ou
- prenez d'autres médicaments pour le coeur.
L'utilisation de Brevibloc dans ce contexte peut entraîner des réactions et potentiellement fatales,
notamment:
-
perte de conscience
- choc (lorsque votre coeur ne pompe pas suffisamment de sang)
- crise cardiaque (arrêt cardiaque).
si vous développez une faible pression artérielle (hypotension). Les signes peuvent être des
étourdissements ou des vertiges, en particulier lorsque vous vous levez. La pression artérielle
remonte généralement dans les 30 minutes suivant l'arrêt du traitement par Brevibloc.
si votre rythme cardiaque est lent avant le traitement.
si votre rythme cardiaque ralentit à moins de 50-55 battements par minute. Si cela se produit, le
médecin réduira la dose ou arrêtera le traitement par Brevibloc.
si vous souffrez de défaillance cardiaque.
si vous souffrez de problèmes liés aux messages électriques qui contrôlent votre rythme cardiaque
(bloc cardiaque).
si vous souffrez d'une maladie des glandes appelée phéochromocytome qui a été traitée à l'aide de
médicaments appelés alpha-bloquants.
si vous êtes traité pour une pression artérielle élevée (hypertension) causée par une température
basse (hypothermie).
si vos voies respiratoires sont rétrécies ou votre respiration est sifflante, comme dans le cas de
l'asthme.
si vous êtes diabétique ou présentez une faible glycémie. Brevibloc peut exacerber les effets de vos
médicaments antidiabétiques.
si vous avez des problèmes de peau. Ils peuvent être causés par une fuite de solution autour du site
d'injection. Si cela se produit, votre médecin utilisera une autre veine pour l'injection.
si vous souffrez d'un certain type d'angor (douleurs dans la poitrine) appelé angor de Prinzmetal.
si vous avez une hypovolémie (avec une hypotension). Vous pourriez développer un collapsus
circulatoire plus facilement.
si vous avez des problèmes de circulation, tels qu'une pâleur des doigts (maladie de Raynaud) ou
une douleur, une fatigue et parfois une sensation de brûlure dans les jambes.

Baxter S.A.

Notice
3/10
si vous avez des problèmes rénaux. Si vous souffrez de maladie rénale ou avez besoin d'une dialyse
rénale, vous pourriez développer un taux de potassium sanguin élevé (hyperkaliémie). Cela peut
entraîner de graves problèmes cardiaques.
si vous souffrez de nombreuses allergies ou présentez un risque de réactions anaphylactiques
(réactions allergiques graves). Brevibloc peut aggraver les allergies et rendre leur traitement plus
difficile.
si vous ou un membre de votre famille avez antécédents de psoriasis (votre peau présente des
plaques écailleuses).
si vous êtes atteint d'une maladie appelée hyperthyroïdie (thyroïde hyperactive).
En général, il n'est pas nécessaire de modifier la dose si vous souffrez de problèmes hépatiques.
Si l'une des situations précédentes vous concerne (ou si vous avez un doute), adressez-vous à votre médecin,
infirmier(ière) ou pharmacien avant de recevoir ce médicament. Vous devrez probablement faire l'objet
d'une surveillance attentive et votre traitement devra peut-être être adapté.
Autres médicaments et Brevibloc
Informez votre médecin, infirmier(ière) ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament y compris un médicament obtenu sans ordonnance, comme les médicaments à
base de plantes ou de produits naturels. Votre médecin vérifiera que vos autres médicaments ne modifient
pas l'effet de Brevibloc.
En particulier, informez votre médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien si vous prenez l'un des
médicaments suivants:
Médicaments qui peuvent baisser la tension artérielle ou ralentir le rythme cardiaque
Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque ou les douleurs dans la
poitrine (angor), tels que le vérapamil et le diltiazem. Vous ne devez pas recevoir Brevibloc dans
les 48 heures suivant l'arrêt du vérapamil.
Nifédipine, utilisée pour traiter les douleurs dans la poitrine (angor), la tension artérielle élevée et
la maladie de Raynaud.
Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de rythme cardiaque (tels que la quinidine, la
disopyramide, l'amiodarone) et la défaillance cardiaque (tels que la digoxine, la digitoxine, la
digitale).
Médicaments utilisés pour traiter le diabète, notamment l'insuline et les médicaments pris par voie
orale.
Médicaments appelés agents ganglioplégiques (tels que le trimétaphan).
Médicaments utilisés comme antidouleurs, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (appelés
AINS).
Floctafénine, un antidouleur.
Amisulpride, un médicament utilisé pour traiter les problèmes mentaux.
Médicaments antidépresseurs "tricycliques" (tels qu'imipramine et amitriptyline) ou tout autre
médicament destiné à traiter les troubles mentaux.
Barbituriques (tels que phénobarbital, utilisé pour traiter l'épilepsie) ou phénothiazines (tels que
chlorpromazine, utilisée pour traiter les troubles mentaux).
Clozapine, utilisée pour traiter les troubles mentaux.
Adrénaline, utilisée pour traiter les réactions allergiques.
Médicaments utilisés pour le traitement de l'asthme.
Médicaments utilisés pour traiter le rhume ou le nez bouché (appelés décongestionnants nasaux).
Réserpine, utilisée pour traiter la tension artérielle élevée.
Clonidine, utilisée pour traiter la tension artérielle élevée et la migraine.
Moxonidine, utilisée pour traiter la pression artérielle élevée.

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Notice
4/10
Dérivés de l'ergot (médicament principalement utilisés pour le traitement de la maladie de
Parkinson).
Warfarine, utilisée pour diluer votre sang.Morphine, un antidouleur puissant.
Morphine, un antidouleur puissant.
Chlorure de suxaméthonium (également appelé succinylcholine ou scoline) ou mivacurium,
utilisés pour décontracter les muscles, généralement pendant une opération. Votre médecin sera
également particulièrement attentif lors de l'utilisation de Brevibloc pendant des opérations,
lorsque vous serez sous anesthésie et sous d'autres traitements.
Si vous n'êtes pas sûr que vous prenez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus, parlez à votre médecin,
infirmier(ière) ou à votre pharmacien avant d'utiliser Brevibloc.
Tests éventuels pendant l'utilisation de Brevibloc
L'utilisation prolongée de médicaments tels que Brevibloc peut réduire la puissance de votre rythme
cardiaque.
Brevibloc n'étant utilisé que pendant une période limitée, cela ne devrait pas vous concerner. Vous serez
étroitement surveillé pendant le traitement et l'administration de Brevibloc sera réduite ou interrompue si la
puissance de votre rythme cardiaque diminue.
Votre médecin contrôlera également votre tension artérielle pendant votre traitement par Brevibloc.
Grossesse, allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous ne devez pas recevoir Brevibloc si vous êtes enceinte ou pensez l'être.
Signalez à votre médecin que vous allaitez. Vous ne devez pas recevoir Brevibloc pendant que vous allaitez
car il peut passer dans le lait maternel.
Brevibloc contient du sodium
Brevibloc contient environ 28 mg de sodium par flacon. Cela peut être important si vous contrôlez la
quantité de sodium de votre alimentation.
3.
COMMENT UTILISER BREVIBLOC
Dose recommandée
Votre médecin décidera du dosage, ainsi que de la durée du traitement par le médicament.
Brevibloc n'est généralement pas administré pendant plus de 24 heures.
Comment administrer Brevibloc
Brevibloc est prêt à l'emploi et il vous sera injecté lentement (perfusion) par une aiguille insérée dans une
veine de votre bras.
Brevibloc ne doit pas être mélangé avec du bicarbonate de sodium ni d'autres médicaments.
Le traitement est administré en deux étapes:

Baxter S.A.

Notice
5/10
Etape un: une forte dose est administrée pendant une minute. Cela augmente rapidement les taux
dans votre sang.
Etape deux: une plus faible dose est alors administrée pendant quatre minutes.
Les étapes un et deux peuvent être ensuite répétées et ajustées en fonction de la réaction de votre
coeur. Dès que l'on constate une amélioration, l'étape un (forte dose) sera interrompue et l'étape
deux (faible dose) sera réduite au besoin.
Une fois que votre état est stable, vous pouvez être traité par un autre médicament cardiaque, tandis
que votre dose de Brevibloc est progressivement réduite.
Si votre rythme cardiaque ou votre tension artérielle augmente pendant ou juste après une opération, vous
recevrez des doses plus fortes de Brevibloc pendant une courte période.
Personnes âgées
Votre médecin commencera votre traitement par une plus faible dose.
Enfants
Les enfants jusqu'à 18 ans ne doivent pas recevoir Brevibloc.
Si vous avez utilisé plus de Brevibloc que vous n'auriez dû
Etant donné que Brevibloc vous est administré par une personne qualifiée et formée, il est peu probable
qu'elle injecte une trop forte dose. Néanmoins, si cela se produit, le médecin arrêtera le traitement par
Brevibloc et vous prescrira un traitement supplémentaire, au besoin.
Si vous avez utilisé trop de Brevibloc, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Anti-poison (070-245 245).
Si vous pensez qu'une dose de Brevibloc a été oubliée
Etant donné que Brevibloc vous est administré par une personne qualifiée et formée, il est peu probable
qu'elle oublie une dose. Néanmoins, si vous pensez que c'est le cas, contactez immédiatement votre
médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez d'utiliser Brevibloc
L'arrêt soudain de Brevibloc peut entraîner le retour des symptômes de rythme cardiaque rapide
(tachycardie) et de pression artérielle élevée (hypertension). Pour les éviter, votre médecin doit interrompre
le traitement progressivement. Toutefois, si vous souffrez de coronaropathie (peuvent être associés à une
anamnèse d'un angor ou d'une crise cardiaque), votre médecin fera particulièrement attention lorsque le
traitement par Brevibloc sera arrêté.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, infirmier(ière) ou à votre pharmacien.

4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables disparaissent dans
les 30 minutes suivant l'arrêt du traitement par Brevibloc. Les effets indésirables suivants ont été rapportés
avec Brevibloc.

Baxter S.A.

Notice
6/10
Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, veuillez en informer
immédiatement votre médecin, votre infirmier(ière) ou votre pharmacien. La perfusion devra peut-
être être arrêtée.

Très fréquent (peut concerner plus de 1 personne sur 10)
chute de la pression artérielle. Cela peut être rapidement corrigé en réduisant la dose de Brevibloc
ou en arrêtant le traitement. Votre tension artérielle sera fréquemment mesurée pendant le
traitement.
transpiration excessive.
Fréquent (peut concerner moins de 1 personne sur 10)
perte d'appétit;
sensation d'anxiété ou dépression;
étourdissements;
sensation de somnolence;
mal de tête;
fourmillements ou picotements;
problèmes de concentration;
sensation de confusion ou d'agitation;
avoir la sensation d'être malade ou être malade (nausée et vomissements);
sensation de faiblesse;
sensation de fatigue (fatigue);
irritation et induration de la peau au site d'injection de Brevibloc.
Peu fréquent (peut concerner moins de 1 personne sur 100)
pensées anormales;
perte de connaissance soudaine;
sensation d'évanouissement ou évanouissements;
crises (attaques ou convulsions);
problèmes d'élocution;
problèmes de vue;
rythme cardiaque lent;
problèmes liés aux messages électriques qui contrôlent votre rythme cardiaque;
pression augmentée dans les artères des poumons;
incapacité du coeur à pomper suffisamment de sang (défaillance cardiaque);
perturbations du rythme cardiaque parfois appelées palpitations (extrasystoles ventriculaires);
trouble du rythme cardiaque (rythme nodal);
gêne thoracique causée par une perturbation de la circulation dans les vaisseaux sanguins du
muscle cardiaque (angine de poitrine);
mauvaise circulation dans les bras ou les jambes;
pâleur ou rougeur du visage;
présence de liquide dans les poumons;
difficultés respiratoires ou oppression thoracique rendant la respiration difficile;
respiration sifflante;
nez bouché;
bruits respiratoires anormaux (râles/crépitations);
altération du goût;
indigestion;
constipation;

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Notice
7/10
bouche sèche;
douleurs dans la région de l'estomac;
décoloration de la peau;
rougeur de la peau;
douleurs dans les muscles ou les tendons y compris autour des omoplates et des côtes;
problèmes à la miction (rétention urinaire);
sensation de froid ou de chaud (fièvre);
douleur et gonflement (oedème) de la veine au site d'injection de Brevibloc;
sensation de brûlure ou ecchymose au site d'injection;
Très rare (peut concerner moins de 1 personne sur 10 000)
forte baisse du rythme cardiaque (arrêt sinusal);
absence d'activité électrique dans le coeur (asystole);
vaisseaux sanguins douloureux avec zone de peau rouge et chaude (thrombophlébite);
peau morte causés par une fuite de solution autour du site d'injection.
Fréquence indéterminée (le nombre de personnes touchées est inconnu)
hausse du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie);
hausse des taux d'acide (acidose métabolique);
augmentation du rythme de contraction du coeur (rythme idioventriculaire accéléré);
spasme de l'artère du coeur;
défaillance de la circulation normale du sang (arrêt cardiaque);
psoriasis (votre peau présente des plaques écailleuses);
gonflement de la peau du visage, des membres, de la langue ou de la gorge (angiooedème);
éruptions urticariennes (urticaire);
inflammation d'une veine ou cloques au site de perfusion.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Luxembourg
Agence fédérale des médicaments et des produits de Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie et
santé
des Médicaments
Division Vigilance
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Place Victor Horta, 40/ 40
Site internet:
B-1060 Bruxelles
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Site internet: www.afmps.be
medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5.
COMMENT CONSERVER BREVIBLOC
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Baxter S.A.

Notice
8/10
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette (EXP). La
date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Le produit dans un suremballage ouvert a une stabilité pendant 24 heures à 2°C à 8°C. Néanmoins,
le produit doit être utilisé immédiatement après l'ouverture.
Ne pas utiliser si la solution contient des particules ou est décolorée.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6.
CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Que contient Brevibloc
La substance active est le chlorhydrate d'esmolol. Un ml contient 10 mg de chlorhydrate
d'esmolol. Chaque flacon contient 100 mg de chlorhydrate d'esmolol dans 10 ml de solution.
Les autres composants sont: acétate de sodium, acide acétique glacial, chlorure de sodium et eau
stérile (appelée eau pour préparations injectables). De l'hydroxyde de sodium ou de l'acide
chlorhydrique peut être ajouté pour assurer le pH correct.
Qu'est-ce que Brevibloc et contenu de l'emballage extérieur
Brevibloc est une solution stérile limpide, incolore à jaune pâle, pour injection intraveineuse. Elle est
disponible en flacons en verre de couleur ambre de 10 ml.
Conditionnements: 3, 5, 10 et 20 flacons de 100 mg/10 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être
commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Baxter S.A., Bd René Branquart 80, B-7860 Lessines, Belgique
Fabricant:
Baxter Healthcare Ltd, Caxton Way, Thetford, Norfolk IP24 3SE, Royaume-Uni
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché
BE379251
Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les états membres de l'EEE sous les noms suivants:
Etat membre
Nom
Belgique
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Danemark
Brevibloc
Finlande
Brevibloc 10 mg/ml injektioneste, liuos
Allemagne
Brevibloc 10 mg/ml Injektionslösung
Irlande
Brevibloc Premixed 10mg/ml, Solution for Injection
Luxembourg
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable
Pays-Bas
Brevibloc 10 mg/ml, oplossing voor injectie

Baxter S.A.

Notice
9/10
Norvège
Brevibloc 10 mg/ml, Injeksjonsvæske, oppløsning
Pologne
Brevibloc 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwa
Portugal
Brevibloc Premixed 10 mg/ml, Solução injectável
Espagne
Brevibloc 10 mg/ml, solución para inyección
Suède
Brevibloc 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Royaume-Uni
Brevibloc Premixed 10mg/ml, Solution for Injection
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2018
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Cette rubrique contient des informations pratiques concernant l'administration. Lire le résumé des
caractéristiques du produit pour des informations complètes concernant la posologie et le mode
d'administration, les contre-indications, les mises en garde, etc.
Posologie et mode d'administration
Brevibloc 10 mg/ml, solution injectable, est une solution 10 mg/ml prête à l'emploi, recommandée pour
administration par voie intraveineuse. Cette forme de dosage est utilisée pour administrer la dose de charge
ou de bolus appropriée de Brevibloc à l'aide d'une seringue à main.
La posologie est résumée dans les tableaux ci-dessous.
Tableau 1 : volume de Brevibloc 10 mg/ml requis pour une DOSE INITIALE DOSE DE CHARGE de 500
microgrammes/kg/minute
Poids du patient (kg)
40
50
60
70
80
90
100
110
120
Volume (ml)
2
2.5
3
3.5
4
4.5
5
5.5
6
Tableau 2 : volume de Brevibloc 10 mg/ml requis pour fournir des DOSES D'ENTRETIEN à des débits de
perfusion compris entre 12,5 et 300 microgrammes/kg/minute
Débit dose de perfusion
Poids du
12.5
25
50
100
150
200
300
patient (kg)
µg/kg/min
µg/kg/min
µg/kg/min
µg/kg/min
µg/kg/min
µg/kg/min
µg/kg/min
Quantité à administrer par heure pour atteindre le débit dose (ml/h)
40
3 ml/h
6 ml/h
12 ml/h
24 ml/h
36 ml/h
48 ml/h
72 ml/h
50
3.75 ml/h
7.5 ml/h
15 ml/h
30 ml/h
45 ml/h
60 ml/h
90 ml/h
60
4.5 ml/h
9 ml/h
18 ml/h
36 ml/h
54 ml/h
72 ml/h
108 ml/h
70
5.25 ml/h
10.5 ml/h
21 ml/h
42 ml/h
63 ml/h
84 ml/h
126 ml/h
80
6 ml/h
12 ml/h
24 ml/h
48 ml/h
72 ml/h
96 ml/h
144 ml/h

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Notice
10/10
90
6.75 ml/h
13.5 ml/h
27 ml/h
54 ml/h
81 ml/h
108 ml/h
162 ml/h
100
7.5 ml/h
15 ml/h
30 ml/h
60 ml/h
90 ml/h
120 ml/h
180 ml/h
110
8.25 ml/h
16.5 ml/h
33 ml/h
66 ml/h
99 ml/h
132 ml/h
198 ml/h
120
9 ml/h
18 ml/h
36 ml/h
72 ml/h
108 ml/h
144 ml/h
216 ml/h
Tachycardie et hypertension en période peropératoire
Pour la tachycardie et l'hypertension en période peropératoire, les posologies peuvent varier comme suit :
Pour le traitement peropératoire, pendant l'anesthésie lorsqu'un contrôle immédiat est requis:
Un bolus de 80 mg est administré pendant 15 à 30 secondes et suivi d'une perfusion de 150
microgrammes/kg/minute. Titrer la vitesse de perfusion au besoin jusqu'à 300
microgrammes/kg/minute. Le volume de perfusion requis selon le poids du patient est indiqué au
tableau 2.

Lors du réveil anesthésique
Une perfusion de 500 microgrammes/kg/minute est administrée pendant 4 minutes et suivie d'une
perfusion de 300 microgrammes/kg/minute. Le volume de perfusion requis selon le poids du patient
est indiqué au tableau 2.

En période postopératoire, lorsque l'on dispose du temps nécessaire pour la titration
Une dose de charge de 500 microgrammes/kg/minute est administrée pendant 1 minute avant chaque
palier de titration pour une action rapide. Utiliser des paliers de titration de 50, 100, 150, 200, 250 et
300 microgrammes/kg/minute perfusés sur 4 minutes, jusqu'à l'obtention de l'effet thérapeutique
désiré. Le volume de perfusion requis selon le poids du patient est indiqué au tableau 2.
Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ni des solutions de bicarbonate de
sodium.
Précautions particulières d'élimination et manipulation
Chaque flacon est réservé
à usage unique.
Eviter le contact avec les alcalins.
Effectuer une inspection visuelle de la solution pour détecter la présence de particules et de décoloration
avant utilisation. N'utiliser que si la solution est limpide et incolore ou légèrement colorée. Toute solution
non utilisée et tout emballage doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
BAXTER et Brevibloc sont des marques de Baxter International Inc.

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS