Brecur airmaster 50 µg/dose - 500 µg/dose

PIL-FR
NOTICE
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Dénomination du médicament
Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose poudre pour inhalation en
récipient unidose
salmétérol/propionate de fluticasone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qu'est-ce que Brecur Airmaster et dans quels cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Brecur Airmaster ?
Comment utiliser Brecur Airmaster ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Brecur Airmaster ?
Contenu de l’emballage et autres informations.
Qu’est-ce que Brecur Airmaster et dans quel cas est-il utilisé ?
Brecur Airmaster est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de
fluticasone :
-
-
Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d’action. Les
bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l’entrée et la
sortie de l’air dans les poumons. L’effet dure au moins 12 heures.
Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l’inflammation et l’irritation dans les
poumons.
Brecur Airmaster est utilisé pour traiter les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels
que :
Asthme,
ou
Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). L’association salmétérol/propionate de
fluticasone à une dose de 50/500 microgrammes de Brecur Airmaster réduit le risque d’épisodes
d’exacerbations des symptômes de votre bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Vous devez utiliser Brecur Airmaster tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra
de contrôler correctement votre asthme ou votre BPCO.
Brecur Airmaster permet de prévenir la survenue d’essoufflement et de sifflement. Cependant,
Brecur Airmaster ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de
sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de
secours » d’action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir
sur vous votre inhalateur dit « de secours » d’action rapide et de courte durée.
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2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Brecur Airmaster ?
N’utilisez jamais Brecur Airmaster
Si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l’autre composant contenu
dans ce médicament, le lactose monohydraté.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Brecur Airmaster si vous
avez :
une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide,
une hyperactivité de la thyroïde,
une pression artérielle élevée,
du diabète (Brecur Airmaster peut augmenter le taux de sucre dans votre sang),
un faible taux de potassium dans votre sang,
une tuberculose actuellement en cours d’évolution ou survenue dans le passé, ou toute autre
infection pulmonaire.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Brecur Airmaster
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci est dû au fait que Brecur Airmaster peut ne pas être adapté à la prise
simultanée d’autres médicaments.
Avant de commencer à utiliser Brecur Airmaster, informez votre médecin si vous prenez les
médicaments suivants :
Bétabloquants (tels que aténolol, propranolol et sotalol). Les bétabloquants sont surtout utilisés
dans le traitement de l’hypertension artérielle ou pour d’autres maladies cardiaques comme
l’angine de poitrine.
Médicaments utilisés pour traiter les infections (tels que le kétoconazole, l’itraconazole et
l’érythromycine), y compris certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (tels que le
ritonavir, les médicaments contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent
augmenter le taux de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme. Cela
peut augmenter le risque d’avoir des effets indésirables avec Brecur Airmaster, notamment des
battements cardiaques irréguliers, ou d’aggraver les effets indésirables. Il se peut que votre
médecin souhaite instaurer une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments.
Corticoïdes (par voie orale ou injectable). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il
existe un risque que Brecur Airmaster exerce également un effet sur les glandes surrénales de
votre organisme.
Diurétiques, utilisés pour traiter l’hypertension artérielle.
D’autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
Médicaments contenant de la xanthine, comme l’aminophylline et la théophylline. Ils sont
souvent utilisés pour traiter l'asthme.
Grossesse et, allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Brecur Airmaster n’a pas de raison d’affecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une
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machine.
Brecur Airmaster contient du lactose :
Brecur Airmaster contient environ 13 milligrammes de lactose monohydraté par dose. Cette quantité
ne cause généralement pas de problèmes chez les patients présentant une intolérance au lactose.
L’excipient lactose contient de petites quantités de protéines de lait, qui peuvent provoquer des
réactions allergiques.
3.
Comment utiliser Brecur Airmaster ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisez Brecur Airmaster tous les jours, jusqu’à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas
plus que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre
pharmacien.
N’arrêtez pas votre traitement ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en
avoir préalablement parlé à votre médecin.
Brecur Airmaster doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons.
La dose recommandée est de :
Pour l’asthme
Adultes et adolescents âgés d’au moins 12 ans
Brecur Airmaster 50/500 - Une inhalation deux fois par jour
Pour adultes atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)
Brecur Airmaster 50/500 - Une inhalation deux fois par jour
Vos symptômes devraient être bien contrôlés en utilisant Brecur Airmaster deux fois par jour. Si c’est
le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait
donc être réduite à :
une prise le soir si vous avez des symptômes
pendant la nuit,
une prise le matin si vous avez des symptômes
pendant la journée.
Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à
inhaler ou l’intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
Si vous utilisez Brecur Airmaster pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier
régulièrement votre état clinique.
Si votre asthme ou votre essoufflement s’aggrave, consultez votre médecin immédiatement.
Si
vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé
au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d’utiliser votre traitement
bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser Brecur Airmaster sans augmenter le nombre de
bouffées que vous prenez. L’état respiratoire pourrait s’aggraver et vous pourriez alors devenir
gravement malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d’un
traitement supplémentaire.
Mode d’emploi
Brecur Airmaster peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisés dans le passé, il
est donc très important que vous l'utilisiez correctement. Votre médecin, votre infirmière
ou votre pharmacien doivent vous apprendre à utiliser votre inhalateur. Cette formation
est importante pour vous assurer de recevoir la dose dont vous avez besoin. Si vous n'avez
pas encore suivi cette formation, veuillez demander à votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien de vous montrer comment utiliser votre inhalateur correctement,
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surtout avant de l’utiliser pour la première fois.
Ils doivent aussi vérifier de temps en temps comment vous l’utilisez pour s’assurer que vous
utilisez le dispositif correctement et conformément aux instructions. Ne pas utiliser Brecur
Airmaster correctement ou comme prescrit pourrait limiter son efficacité pour traiter votre
asthme ou votre BPCO.
Le dispositif porte des blisters contenant du salmétérol/propionate de fluticasone sous forme de
poudre.
Un compteur de doses, positionné sur le dessus du dispositif, indique le nombre de doses
restantes. Il décompte jusqu’à 0. Les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir qu’il
vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre inhalateur est vide.
Utilisation de votre inhalateur
1.
Pour ouvrir votre inhalateur, tenez-le d’une main et placez-le à plat. Appuyez sur le bouton
rouge avec le pouce (voir
la figure 1)
et faites pivoter le couvercle de l’embout buccal mauve
(pour un dosage de 50/500 microgrammes) vers l'arrière à l’aide du pouce de l’autre main en le
maintenant éloigné de vous et aussi loin que possible jusqu’à entendre un « clic » (voir
la figure
2).
Cette action permet d’ouvrir un petit orifice au niveau de l’embout buccal et une dose de
votre médicament est alors positionnée dans l’embout buccal.
Figure 1
Figure 2
Notez que chaque fois que l’embout buccal est ouvert avec un « clic », un blister est ouvert dans le
dispositif et une nouvelle dose est prête à être inhalée ; par conséquent, n’ouvrez pas inutilement le
couvercle de l’embout buccal car les doses ainsi libérées seraient perdues.
2.
3.
Eloignez l’inhalateur de la bouche, expirez autant que possible. Ne jamais souffler dans
l’inhalateur.
Placez l’embout buccal entre les lèvres
(voir la figure 3)
; inspirez régulièrement et
profondément par la bouche à travers l’inhalateur, et
non par le nez.
Retirez l’inhalateur de la bouche.
Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.
Expirez lentement.
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Figure 3
L'inhalateur délivre votre dose de médicament sous forme de poudre très fine. Vous pouvez ou non
goûter ou sentir la poudre.
N'utilisez pas de dose supplémentaire de l'inhalateur si vous ne sentez
ni ne goûtez le médicament.
4.
Fermez l'inhalateur pour maintenir sa propreté en faisant pivoter le couvercle de l’embout
buccal ou mauve (pour un dosage de 50/500 microgrammes) vers vous, aussi loin que possible.
Vous entendrez un « clic » (voir
la figure 4).
Le couvercle de l’embout buccal a été remis dans
sa position initiale et réinitialisé. L'inhalateur est maintenant prêt afin que vous puissiez prendre
votre prochaine dose programmée.
Ensuite, rincez votre bouche avec de l’eau et crachez-la et/ou brossez-vous les dents. Cela peut
éviter l’apparition d’une candidose ou d’une raucité dans la voix.
5.
Figure 4
Nettoyage de l’inhalateur
Maintenez l’inhalateur propre et sec.
Si nécessaire, essuyez l’embout buccal de l’inhalateur avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec.
Si vous avez utilisé plus de Brecur Airmaster que vous n’auriez dû
Il est important d’utiliser le dispositif comme votre médecin vous l’a montré. Si vous avez pris
accidentellement plus de doses que recommandé, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez
également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire, et des douleurs
articulaires.
Si vous avez pris des doses plus importantes de Brecur Airmaster pendant une longue période, vous
devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci parce que des doses élevées de Brecur
Airmaster peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes
surrénales.
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Si vous avez utilisé ou pris trop de Brecur Airmaster, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d’utiliser Brecur Airmaster
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la
dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez d’utiliser Brecur Airmaster
Il est très important que vous preniez Brecur Airmaster tous les jours comme indiqué par votre
médecin.
Continuez votre traitement jusqu’à avis contraire de votre médecin. N’arrêtez pas ou
ne réduisez pas les doses de Brecur Airmaster subitement.
Cela pourrait rendre votre respiration
plus difficile.
De plus, si vous arrêtez brusquement de prendre Brecur Airmaster ou si vous réduisez votre dose de
Brecur Airmaster cela peut (très rarement) conduire à des problèmes de glande surrénale (insuffisance
surrénalienne) qui provoquent parfois des effets indésirables.
Ces effets indésirables peuvent inclure :
Douleurs d’estomac,
Fatigue et perte d’appétit, nausée,
Vomissement et diarrhée,
Perte de poids,
Maux de tête ou somnolence,
Diminution du taux de sucre dans votre sang,
Baisse de tension artérielle et survenue de convulsions (crises d’épilepsie).
L’insuffisance surrénalienne peut s’aggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables
mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de l’apparition de
fièvre ou un traumatisme (comme un accident ou une blessure), une infection ou une intervention
chirurgicale.
Si vous présentez un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour
éviter l’apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire
par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Afin de prévenir l’apparition d’effets indésirables, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible
possible de cette association de médicaments contrôlant votre asthme ou votre Broncho-Pneumopathie
Chronique Obstructive (BPCO).
Réactions allergiques : vous pouvez constater que votre essoufflement s’aggrave subitement,
immédiatement après avoir utilisé Brecur Airmaster.
Vous pouvez percevoir des sifflements
bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons,
remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des
lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre cœur se met soudainement à battre très
rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusqu’à un
évanouissement ou une perte de connaissance).
Si vous ressentez l’un de ces symptômes ou s’ils
apparaissent subitement après avoir utilisé Brecur Airmaster, arrêtez de prendre Brecur
Airmaster et parlez-en à votre médecin immédiatement.
Les réactions allergiques à Brecur
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Airmaster sont peu fréquentes (elles affectent moins de 1 personne sur 100).
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de BPCO (effet indésirable fréquent)
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de Brecur Airmaster,
informez-
en votre médecin,
car ils pourraient être les symptômes d’une infection pulmonaire :
Fièvre ou frissons
Augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
Augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.
Les autres effets indésirables sont décrits ci-dessous :
Effets très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10) :
Maux de tête diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Une augmentation du nombre de rhumes a été rapportée chez les patients atteints de Broncho-
Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Effets fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Également langue irritée, voix
rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de l’eau et la cracher et/ou brossez-
vous les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre d’éviter
ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la
candidose.
Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.
Crampes musculaires
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec Brecur Airmaster chez des patients
atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) :
Ecchymoses (bleus sur la peau) et fractures.
Inflammation des sinus (sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et
derrière les yeux, parfois accompagnée d’une douleur pulsatile).
Diminution de la quantité de potassium dans votre sang (qui peut se manifester par des
palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes).
Effets peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie). Si vous avez du
diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement
possible de votre traitement antidiabétique peuvent être nécessaires.
Cataracte (opacification du cristallin de l'œil).
Accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie).
Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations). Cela est généralement
sans gravité et diminue à la poursuite du traitement.
Douleur thoracique.
Sentiment d'inquiétude (cet effet survient principalement chez les enfants).
Troubles du sommeil.
Eruption cutanée allergique.
Effets rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Survenue brutale d’une difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la
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prise de Brecur Airmaster.
Dans ce cas,
arrêtez d’utiliser Brecur Airmaster.
Utilisez votre
médicament bronchodilatateur dit « de secours » pour vous aider à respirer et
prévenez votre
médecin immédiatement.
Brecur Airmaster peut affecter la production normale d’hormones stéroïdiennes par
l’organisme, particulièrement si vous l’avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes.
Les effets incluent :
un ralentissement de la croissance de l’enfant et de l’adolescent,
un amincissement de la trame osseuse,
un glaucome (affection de l'œil liée à une augmentation de la pression intraoculaire),
une prise de poids,
un arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (Syndrome de Cushing).
Votre médecin s’assurera régulièrement que vous ne présentez pas ces effets indésirables et que
vous utilisez cette association de médicaments à la plus faible dose permettant de contrôler
votre asthme.
Modifications du comportement, telles qu’activité et irritabilité inhabituelles (bien que ces effets
surviennent principalement chez les enfants).
Irrégularité du rythme cardiaque ou extrasystoles (arythmies). Prévenez votre médecin, mais
n'arrêtez pas de prendre Brecur Airmaster, sauf si votre médecin vous demande de l’arrêter.
Une infection fongique de l’œsophage (tube digestif) qui peut causer des difficultés pour avaler.
Effets de fréquence indéterminée, mais pouvant également survenir :
Dépression ou agressivité. Ces effets sont plus susceptibles de survenir chez les enfants.
Vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou.
Site internet :
www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail :
adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Brecur Airmaster ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette
de l’inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
Contenu de l’emballage et autres informations
6.
Ce que contient Brecur Airmaster
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Les substances actives sont le salmétérol et le propionate de fluticasone
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de 43 microgrammes de salmétérol
(sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 432 microgrammes de propionate de fluticasone. Ceci
correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 50 microgrammes de salmétérol
(sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 500 microgrammes de propionate de fluticasone.
L'autre composant est le lactose monohydraté (reportez-vous à la rubrique 2 sous « Brecur Airmaster »
contient du lactose) (qui contient des protéines de lait).
Aspect de Brecur Airmaster et contenu de l’emballage extérieur
Brecur Airmaster contient un ruban aluminium avec plaquettes remplies de poudre blanche à
blanc cassé. Le ruban protègent la poudre pour inhalation des effets de l’air ambiant.
Chaque dose est pré-distribuée
Les dispositifs en plastique blanc avec un embout buccal dont le couvercle est mauve (pour un
dosage de 50/500 microgrammes) sont conditionnés dans des boîtes contenants:
1, 2, 3 or 10 × inhalateur(s) contenant chacun 60 inhalations.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Neutec Inhaler Ireland Limited
22 Northumberland Road
Ballsbridge
Dublin 4
Irlande
Fabricant
Oy Medfiles, Ltd.
Volttikatu 5, Volttikatu 8
Kuopio, 70700
Finlande
Numéro(s) de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient
unidose : BE553840
Mode de délivrance
: médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :
Suède
Autriche
Belgique
Neuair Airmaster
Everio Airmaster
Brecur Airmaster 50 microgram/500 microgram/ dosis inhalatiepoeder,
voorverdeeld
Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose poudre
pour inhalation en récipient unidose
Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/ Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Еверио Еърмастър 50 микрограма/500 микрограма/доза прах за
и½халация, предварител½о дозира½
Everio Airmaster
Everio Airmaster
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Bulgarie
République
tchèque
Estonie
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France
Hongrie
Irlande
Lettonie
Lituanie
Pologne
Roumanie
Slovaquie
Espagne
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 500
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt
inhalációs por
Bronx Airmaster
Everio Airmaster 50/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Everio Airmaster 50/500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji
milteliai
Neuair Airmaster
Everio Airmaster 50 micrograme /500 micrograme pulbere de inhalat
unidoza
Everio Airmaster 50 mikrogramov/500 mikrogramov
Salmeterol/Fluticasona Zentiva 50 microgramos/500 microgramos/
inhalación, polvo para inhalación (unidosis)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021
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NOTICE
Dénomination du médicament
Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose poudre pour inhalation en
récipient unidose
salmétérol/propionate de fluticasone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1.
Qu'est-ce que Brecur Airmaster et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Brecur Airmaster ?
3.
Comment utiliser Brecur Airmaster ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Brecur Airmaster ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations.
1.
Qu'est-ce que Brecur Airmaster et dans quel cas est-il utilisé ?
Brecur Airmaster est un médicament contenant deux principes actifs, le salmétérol et le propionate de
fluticasone :
- Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue durée d'action. Les
bronchodilatateurs aident à garder les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l'entrée et la
sortie de l'air dans les poumons. L'effet dure au moins 12 heures.
- Le propionate de fluticasone est un corticoïde qui diminue l'inflammation et l'irritation dans les
poumons.
Brecur Airmaster est utilisé pour traiter les adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour aider à prévenir certains troubles respiratoires tels
que :
·
Asthme,
ou
·
Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). L'association salmétérol/propionate de
fluticasone à une dose de 50/500 microgrammes de Brecur Airmaster réduit le risque d'épisodes
d'exacerbations des symptômes de votre bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Vous devez utiliser Brecur Airmaster tous les jours comme indiqué par votre médecin. Cela permettra
de contrôler correctement votre asthme ou votre BPCO.
Brecur Airmaster permet de prévenir la survenue d'essoufflement et de sifflement. Cependant,
Brecur Airmaster ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de
sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser votre médicament bronchodilatateur dit « de
secours » d'action rapide et de courte durée, comme le salbutamol. Vous devez toujours avoir
sur vous votre inhalateur dit « de secours » d'action rapide et de courte durée.

2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Brecur Airmaster ?
N'utilisez jamais Brecur Airmaster
Si vous êtes allergique au salmétérol, au propionate de fluticasone ou à l'autre composant contenu
dans ce médicament, le lactose monohydraté.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Brecur Airmaster si vous
avez :
·
une maladie du coeur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou trop rapide,
- une hyperactivité de la thyroïde,
- une pression artérielle élevée,
- du diabète (Brecur Airmaster peut augmenter le taux de sucre dans votre sang),
- un faible taux de potassium dans votre sang,
- une tuberculose actuellement en cours d'évolution ou survenue dans le passé, ou toute autre
infection pulmonaire.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Brecur Airmaster
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci est dû au fait que Brecur Airmaster peut ne pas être adapté à la prise
simultanée d'autres médicaments.
Avant de commencer à utiliser Brecur Airmaster, informez votre médecin si vous prenez les
médicaments suivants :
- Bétabloquants (tels que aténolol, propranolol et sotalol). Les bétabloquants sont surtout utilisés
dans le traitement de l'hypertension artérielle ou pour d'autres maladies cardiaques comme
l'angine de poitrine.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections (tels que le kétoconazole, l'itraconazole et
l'érythromycine), y compris certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH (tels que le
ritonavir, les médicaments contenant du cobicistat). Certains de ces médicaments peuvent
augmenter le taux de propionate de fluticasone ou de salmétérol dans votre organisme. Cela
peut augmenter le risque d'avoir des effets indésirables avec Brecur Airmaster, notamment des
battements cardiaques irréguliers, ou d'aggraver les effets indésirables. Il se peut que votre
médecin souhaite instaurer une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments.
- Corticoïdes (par voie orale ou injectable). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il
existe un risque que Brecur Airmaster exerce également un effet sur les glandes surrénales de
votre organisme.
- Diurétiques, utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
- D'autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).
- Médicaments contenant de la xanthine, comme l'aminophylline et la théophylline. Ils sont
souvent utilisés pour traiter l'asthme.
Grossesse et, allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Brecur Airmaster n'a pas de raison d'affecter la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une
machine.
Brecur Airmaster contient du lactose :
Brecur Airmaster contient environ 13 milligrammes de lactose monohydraté par dose. Cette quantité
ne cause généralement pas de problèmes chez les patients présentant une intolérance au lactose.
L'excipient lactose contient de petites quantités de protéines de lait, qui peuvent provoquer des
réactions allergiques.
3.
Comment utiliser Brecur Airmaster ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
- Utilisez Brecur Airmaster tous les jours, jusqu'à avis contraire de votre médecin. Ne prenez pas
plus que la dose recommandée. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre
pharmacien.
- N'arrêtez pas votre traitement ou ne réduisez pas vous-même vos doses de traitement sans en
avoir préalablement parlé à votre médecin.
- Brecur Airmaster doit être inhalé par la bouche pour aller dans les poumons
.
La dose recommandée est de :
Pour l'asthme
Adultes et adolescents âgés d'au moins 12 ans
·
Brecur Airmaster 50/500 - Une inhalation deux fois par jour
Pour adultes atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO)
·
Brecur Airmaster 50/500 - Une inhalation deux fois par jour
Vos symptômes devraient être bien contrôlés en utilisant Brecur Airmaster deux fois par jour. Si c'est
le cas, votre médecin peut alors décider de réduire votre dose à une prise par jour. Votre dose pourrait
donc être réduite à :
·
une prise le soir si vous avez des symptômes
pendant la nuit,
- une prise le matin si vous avez des symptômes
pendant la journée.
Il est très important de suivre les indications données par votre médecin sur le nombre de bouffées à
inhaler ou l'intervalle de temps entre chaque prise de votre médicament.
Si vous utilisez Brecur Airmaster pour le traitement de votre asthme, votre médecin souhaitera vérifier
régulièrement votre état clinique.
Si votre asthme ou votre essoufflement s'aggrave, consultez votre médecin immédiatement. Si
vous entendez des sifflements bronchiques plus importants, si vous vous sentez plus souvent oppressé
au niveau de la poitrine ou si vous avez plus souvent besoin d'utiliser votre traitement
bronchodilatateur de secours, continuez à utiliser Brecur Airmaster sans augmenter le nombre de
bouffées que vous prenez. L'état respiratoire pourrait s'aggraver et vous pourriez alors devenir
gravement malade. Dans ce cas, consultez votre médecin, car il se peut que vous ayez besoin d'un
traitement supplémentaire.
Mode d'emploi
·

Brecur Airmaster peut être différent des inhalateurs que vous avez utilisés dans le passé, il
est donc très important que vous l'utilisiez correctement. Votre médecin, votre infirmière
ou votre pharmacien doivent vous apprendre à utiliser votre inhalateur. Cette formation
est importante pour vous assurer de recevoir la dose dont vous avez besoin. Si vous n'avez
pas encore suivi cette formation, veuillez demander à votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien de vous montrer comment utiliser votre inhalateur correctement,


PIL-FR
surtout avant de l'utiliser pour la première fois.
Ils doivent aussi vérifier de temps en temps comment vous l'utilisez pour s'assurer que vous
utilisez le dispositif correctement et conformément aux instructions. Ne pas utiliser Brecur
Airmaster correctement ou comme prescrit pourrait limiter son efficacité pour traiter votre
asthme ou votre BPCO.
·
Le dispositif porte des blisters contenant du salmétérol/propionate de fluticasone sous forme de
poudre.

·
Un compteur de doses, positionné sur le dessus du dispositif, indique le nombre de doses
restantes. Il décompte jusqu'à 0. Les chiffres 5 à 0 apparaîtront en rouge pour vous avertir qu'il
vous reste peu de doses. Lorsque le compteur indique 0, votre inhalateur est vide.

Utilisation de votre inhalateur
1.
Pour ouvrir votre inhalateur, tenez-le d'une main et placez-le à plat. Appuyez sur le bouton
rouge avec le pouce (voir la figure 1) et faites pivoter le couvercle de l'embout buccal mauve
(pour un dosage de 50/500 microgrammes) vers l'arrière à l'aide du pouce de l'autre main en le
maintenant éloigné de vous et aussi loin que possible jusqu'à entendre un « clic » (voir la figure
2
). Cette action permet d'ouvrir un petit orifice au niveau de l'embout buccal et une dose de
votre médicament est alors positionnée dans l'embout buccal.
Figure 1
Figure 2
Notez que chaque fois que l'embout buccal est ouvert avec un « clic », un blister est ouvert dans le
dispositif et une nouvelle dose est prête à être inhalée ; par conséquent, n'ouvrez pas inutilement le
couvercle de l'embout buccal car les doses ainsi libérées seraient perdues.
2.
Eloignez l'inhalateur de la bouche, expirez autant que possible. Ne jamais souffler dans
l'inhalateur.
3.
Placez l'embout buccal entre les lèvres (voir la figure 3) ; inspirez régulièrement et
profondément par la bouche à travers l'inhalateur, et
non par le nez.
Retirez l'inhalateur de la bouche.
Retenez votre respiration pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.
Expirez lentement.

PIL-FR
Figure 3
L'inhalateur délivre votre dose de médicament sous forme de poudre très fine. Vous pouvez ou non
goûter ou sentir la poudre.
N'utilisez pas de dose supplémentaire de l'inhalateur si vous ne sentez
ni ne goûtez le médicament.

4.
Fermez l'inhalateur pour maintenir sa propreté en faisant pivoter le couvercle de l'embout
buccal ou mauve (pour un dosage de 50/500 microgrammes) vers vous, aussi loin que possible.
Vous entendrez un « clic » (voir la figure 4). Le couvercle de l'embout buccal a été remis dans
sa position initiale et réinitialisé. L'inhalateur est maintenant prêt afin que vous puissiez prendre
votre prochaine dose programmée.
5.
Ensuite, rincez votre bouche avec de l'eau et crachez-la et/ou brossez-vous les dents. Cela peut
éviter l'apparition d'une candidose ou d'une raucité dans la voix.
Figure 4
Nettoyage de l'inhalateur
Maintenez l'inhalateur propre et sec.
Si nécessaire, essuyez l'embout buccal de l'inhalateur avec un chiffon ou un mouchoir propre et sec.
Si vous avez utilisé plus de Brecur Airmaster que vous n'auriez dû
Il est important d'utiliser le dispositif comme votre médecin vous l'a montré. Si vous avez pris
accidentellement plus de doses que recommandé, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous pouvez remarquer une accélération du rythme cardiaque et des tremblements. Vous pouvez
également ressentir des vertiges, des maux de tête, une faiblesse musculaire, et des douleurs
articulaires.
Si vous avez pris des doses plus importantes de Brecur Airmaster pendant une longue période, vous
devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci parce que des doses élevées de Brecur
Airmaster peuvent entraîner une diminution des hormones stéroïdiennes sécrétées par les glandes
surrénales.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Brecur Airmaster, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez d'utiliser Brecur Airmaster
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la
dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez d'utiliser Brecur Airmaster
Il est très important que vous preniez Brecur Airmaster tous les jours comme indiqué par votre
médecin.
Continuez votre traitement jusqu'à avis contraire de votre médecin. N'arrêtez pas ou
ne réduisez pas les doses de Brecur Airmaster subitement.
Cela pourrait rendre votre respiration
plus difficile.
De plus, si vous arrêtez brusquement de prendre Brecur Airmaster ou si vous réduisez votre dose de
Brecur Airmaster cela peut (très rarement) conduire à des problèmes de glande surrénale (insuffisance
surrénalienne) qui provoquent parfois des effets indésirables.
Ces effets indésirables peuvent inclure :
·
Douleurs d'estomac,
- Fatigue et perte d'appétit, nausée,
- Vomissement et diarrhée,
- Perte de poids,
- Maux de tête ou somnolence,
- Diminution du taux de sucre dans votre sang,
- Baisse de tension artérielle et survenue de convulsions (crises d'épilepsie).
L'insuffisance surrénalienne peut s'aggraver et vous pouvez présenter un des effets indésirables
mentionnés ci-dessus lorsque votre corps est soumis à des facteurs de stress tels que de l'apparition de
fièvre ou un traumatisme (comme un accident ou une blessure), une infection ou une intervention
chirurgicale.
Si vous présentez un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Pour
éviter l'apparition de ces symptômes, votre médecin peut vous prescrire un traitement supplémentaire
par corticoïdes sous forme de comprimé (tel que la prednisolone).
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Afin de prévenir l'apparition d'effets indésirables, votre médecin vous prescrira la dose la plus faible
possible de cette association de médicaments contrôlant votre asthme ou votre Broncho-Pneumopathie
Chronique Obstructive (BPCO).
Réactions allergiques : vous pouvez constater que votre essoufflement s'aggrave subitement,
immédiatement après avoir utilisé Brecur Airmaster.
Vous pouvez percevoir des sifflements
bronchiques et tousser ou être essoufflé. Vous pouvez également ressentir des démangeaisons,
remarquer une éruption cutanée (urticaire) ou un gonflement (généralement au niveau du visage, des
lèvres, de la langue ou de la gorge), sentir que votre coeur se met soudainement à battre très
rapidement ou vous sentir mal et avoir la tête qui tourne (malaise pouvant aller jusqu'à un
évanouissement ou une perte de connaissance).
Si vous ressentez l'un de ces symptômes ou s'ils
apparaissent subitement après avoir utilisé Brecur Airmaster, arrêtez de prendre Brecur
Airmaster et parlez-en à votre médecin immédiatement.
Les réactions allergiques à Brecur
Airmaster sont peu fréquentes (elles affectent moins de 1 personne sur 100).
Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de BPCO (effet indésirable fréquent)
Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de Brecur Airmaster,
informez-
en votre médecin
, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
- Fièvre ou frissons
- Augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
- Augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement.
Les autres effets indésirables sont décrits ci-dessous :
Effets très fréquents (peuvent affecter plus d'1 personne sur 10) :
- Maux de tête diminuant généralement à la poursuite du traitement.
- Une augmentation du nombre de rhumes a été rapportée chez les patients atteints de Broncho-
Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Effets fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- Candidose de la bouche et de la gorge (parfois douloureuse). Également langue irritée, voix
rauque et irritation de la gorge. Rincer votre bouche avec de l'eau et la cracher et/ou brossez-
vous les dents immédiatement après chaque prise de votre médicament peut permettre d'éviter
ces effets. Votre médecin peut vous prescrire un traitement antifongique pour soigner la
candidose.
- Douleurs et inflammations des articulations, douleurs musculaires.
- Crampes musculaires
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés avec Brecur Airmaster chez des patients
atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) :
- Ecchymoses (bleus sur la peau) et fractures.
- Inflammation des sinus (sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et
derrière les yeux, parfois accompagnée d'une douleur pulsatile).
- Diminution de la quantité de potassium dans votre sang (qui peut se manifester par des
palpitations, une faiblesse musculaire, des crampes).
Effets peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- Augmentation du taux de sucre (glucose) dans votre sang (hyperglycémie). Si vous avez du
diabète, des contrôles plus fréquents de votre taux de sucre dans le sang et un ajustement
possible de votre traitement antidiabétique peuvent être nécessaires.
- Cataracte (opacification du cristallin de l'oeil).
- Accélération rapide du rythme cardiaque (tachycardie).
- Tremblements et rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations). Cela est généralement
sans gravité et diminue à la poursuite du traitement.
- Douleur thoracique.
- Sentiment d'inquiétude (cet effet survient principalement chez les enfants).
- Troubles du sommeil.
- Eruption cutanée allergique.
Effets rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
-
Survenue brutale d'une difficulté à respirer ou de sifflements bronchiques juste après la
prise de Brecur Airmaster. Dans ce cas
, arrêtez d'utiliser Brecur Airmaster. Utilisez votre
médicament bronchodilatateur dit « de secours » pour vous aider à respirer et
prévenez votre
médecin immédiatement.

- Brecur Airmaster peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par
l'organisme, particulièrement si vous l'avez pris à des doses élevées et sur de longues périodes.
Les effets incluent :
·
un ralentissement de la croissance de l'enfant et de l'adolescent,
- un amincissement de la trame osseuse,
- un glaucome (affection de l'oeil liée à une augmentation de la pression intraoculaire),
- une prise de poids,
- un arrondissement (aspect en forme de lune) du visage (Syndrome de Cushing).
Votre médecin s'assurera régulièrement que vous ne présentez pas ces effets indésirables et que
vous utilisez cette association de médicaments à la plus faible dose permettant de contrôler
votre asthme.
- Modifications du comportement, telles qu'activité et irritabilité inhabituelles (bien que ces effets
surviennent principalement chez les enfants).
- Irrégularité du rythme cardiaque ou extrasystoles (arythmies). Prévenez votre médecin, mais
n'arrêtez pas de prendre Brecur Airmaster, sauf si votre médecin vous demande de l'arrêter.
- Une infection fongique de l'oesophage (tube digestif) qui peut causer des difficultés pour avaler.
Effets de fréquence indéterminée, mais pouvant également survenir :
- Dépression ou agressivité. Ces effets sont plus susceptibles de survenir chez les enfants.
- Vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Boîte Postale 97
1000 BRUXELLES Madou.
Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail : adr@afmps.be
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
du médicament.
5.
Comment conserver Brecur Airmaster ?
·
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
·
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette
de l'inhalateur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
·
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
·
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Brecur Airmaster
Les substances actives sont le salmétérol et le propionate de fluticasone
Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l'embout buccal) de 43 microgrammes de salmétérol
(sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 432 microgrammes de propionate de fluticasone. Ceci
correspond à une dose contenue dans chaque récipient unidose de 50 microgrammes de salmétérol
(sous forme de xinafoate de salmétérol) et de 500 microgrammes de propionate de fluticasone.
L'autre composant est le lactose monohydraté (reportez-vous à la rubrique 2 sous « Brecur Airmaster »
contient du lactose) (qui contient des protéines de lait).
Aspect de Brecur Airmaster et contenu de l'emballage extérieur
- Brecur Airmaster contient un ruban aluminium avec plaquettes remplies de poudre blanche à
blanc cassé. Le ruban protègent la poudre pour inhalation des effets de l'air ambiant.
- Chaque dose est pré-distribuée
- Les dispositifs en plastique blanc avec un embout buccal dont le couvercle est mauve (pour un
dosage de 50/500 microgrammes) sont conditionnés dans des boîtes contenants:
1, 2, 3 or 10 × inhalateur(s) contenant chacun 60 inhalations.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Neutec Inhaler Ireland Limited
22 Northumberland Road
Ballsbridge
Dublin 4
Irlande
Fabricant
Oy Medfiles, Ltd.
Volttikatu 5, Volttikatu 8
Kuopio, 70700
Finlande
Numéro(s) de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient
unidose : BE553840
Mode de délivrance : médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants :

Suède
Neuair Airmaster
Autriche
Everio Airmaster
Belgique
Brecur Airmaster 50 microgram/500 microgram/ dosis inhalatiepoeder,
voorverdeeld
Brecur Airmaster 50 microgrammes/500 microgrammes/dose poudre
pour inhalation en récipient unidose
Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/ Dosis
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Bulgarie
50 /500 /
,
République
Everio Airmaster
tchèque
Estonie
Everio Airmaster
France
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 500
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
Hongrie
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/500 mikrogramm/adag adagolt
inhalációs por
Irlande
Bronx Airmaster
Lettonie
Everio Airmaster 50/500 mikrogrami/dev inhalcijas pulveris, dozts
Lituanie
Everio Airmaster 50/500 mikrogram/dozje dozuoti kvepiamieji
milteliai
Pologne
Neuair Airmaster
Roumanie
Everio Airmaster 50 micrograme /500 micrograme pulbere de inhalat
unidoza
Slovaquie
Everio Airmaster 50 mikrogramov/500 mikrogramov
Espagne
Salmeterol/Fluticasona Zentiva 50 microgramos/500 microgramos/
inhalación, polvo para inhalación (unidosis)
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 11/2021

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS