Bovimec b 10 mg/ml

BOVIMEC B 10 MG/ML
NOTICE
Bovimec B 10 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots:
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovimec B 10 mg/ml solution injectable pour bovins
Ivermectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substance active :
Ivermectine 1,0% p/v (10 mg/ml)
4.
INDICATION(S)
Le médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement et le contrôle efficaces des parasites nuisibles
suivants du bétail:
Nématodes gastro-intestinaux :
Ostertagia spp. (y compris O. osteragi inhibé) (adulte et larves au quatrième stade)
Haemonochus placei (adulte et larves au quatrième stade)
Trichostrongylus spp. (adulte et larves au quatrième stade)
Cooperia spp. (adulte et larves au quatrième stade)
Nematodirus spp. (adulte)
Vers pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus (adulte et larves au quatrième stade)
Larved d'hypoderme (stades parasitaires) :
Hypoderma spp.
Gales :
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Poux :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
BOVIMEC B 10 MG/ML
Pour tirer le bénéfice optimal de l'effet rémanent du médicament le médicament vétérinaire sur les
animaux en pâture, il est recommandé de traiter les veaux au cours de leur première saison de pâture 3,
8 et 13 semaines après leur mise en pâture. Cette procédure peut protéger les animaux de la gastro-
entérite parasitaire et de la bronchite vermineuse durant toute la saison de pâture, à condition que les
veaux restent sur la même prairie, que tous les veaux soient traités et qu'aucun veau non traité ne soit
ajouté au troupeau. Les veaux traités doivent toujours être suivis selon les bonnes pratiques d'élevage.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au substance active.
Ne pas administrer par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Ne pas utiliser chez les chats et les chiens car des effets indésirables graves peuvent se produire.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières durant la lactation ou le tarissement, lorsque le lait est destiné à
la consommation humaine. Ne pas utiliser chez les génisses gestantes dans les 60 jours précédant le
vêlage.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un inconfort passager et une faible incidence de tuméfaction du tissu mou ont été observés au point
d'injection chez certains bovins après administration sous-cutanée. Ces réactions ont disparu
spontanément dans les 28 jours.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament vétérinaire n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
Bovimec B 10 mg/ml solution injectable pour bovins peut être administré à des animaux de tous âges, y
compris aux jeunes veaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Chaque ml contient 10 mg d'ivermectine suffisant pour traiter 50 kg de poids vif de bétail. L'injection peut
être administrée avec n'importe quelle seringue automatique standard, monodose ou hypodermique.
L'utilisation d'une aiguille de grosseur 17 x ½ pouce est conseillée. Il est déconseillé d'injecter des
animaux mouillés ou sales. En cas d'utilisation de seringue hypodermique monodose, utiliser une aiguille
stérile distincte pour extraire le médicament du flacon.
Le médicament doit être administré uniquement par injection sous-cutanée à la posologie au dosage
recommandé de 200 mcg d'ivermectine par kg de poids vif sous la peau flottante devant ou derrière
l'épaule des bovins. Ce dosage équivaut à 1 ml par 50 kg de poids vif. Le volume administré par point
d'injection ne doit pas dépasser 10 ml.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour éviter des effets secondaires dus à la mort des larves d'hypoderme dans l'oesophage ou dans la moelle
épinière, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de l'activité de l'hypoderme et
avant que les larves atteignent leurs lieux de repos. Consultez votre vétérinaire pour connaître le moment
correct de traitement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
BOVIMEC B 10 MG/ML
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la
boîte après EXP.
Durée de conservation après ouverture du flacon : 28 jours.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Aucune.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
Le médicament vétérinaire est formulé spécifiquement pour être utilisé uniquement chez le bétail. Il ne
doit pas être administré à d'autres espèces car des effets indésirables graves peuvent survenir. Des cas
d'intolérance avec issue fatale ont été rapportés chez les chiens, en particulier les collies, les vieux
bergers anglais et les races apparentées ou croisements, ainsi que chez les tortues terrestres et marines.
Les parasites peuvent développer une résistance à n'importe quelle classe d'anthelmintiques après un
usage fréquent et répété d'un anthelmintique de cette classe. Il est important d'administrer le dosage
correct afin de réduire le risque de résistance. Évaluer le poids vif aussi précisément que possible avant
de calculer le dosage.
Pour éviter des effets secondaires dus à la mort des larves d'hypoderme dans l'oesophage ou dans la moelle
épinière, il est recommandé d'administrer le médicament à la fin de l'activité de l'hypoderme et avant que
les larves atteignent leurs lieux de repos. Consultez votre vétérinaire pour connaître le moment correct de
traitement.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Veillez à éviter l'auto-administration: le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation et/ou une
douleur locales au point d'injection.
G
estation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être administré aux vaches à n'importe quel stade de la gestation ou de la
lactation pour autant que le lait ne soit pas destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les vaches laitières, durant la lactation ou le tarissement, lorsque le lait est destiné à la
consommation humaine. Ne pas utiliser chez les génisses gestantes dans les 60 jours précédant le
vêlage.
I
nteractions médicamenteuses et autres formes d'interactions :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé sans effets indésirables de manière concomitante avec le
vaccin contre la fièvre aphteuse ou le vaccin contre la clostridiose, administrés à des points d'injection
distincts.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Des doses uniques de 4,0 mg d'ivermectine par kg (20 x la posologie) administrées par voie sous-
cutanée ont produit de l'ataxie et de la dépression.
I
ncompatibilités :
BOVIMEC B 10 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doivent être éliminés
suivant les exigences locales. Le médicament ne doit pas pénétrer dans les cours d'eau car il peut être
dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Juillet 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES>
BE-V242961
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Flacons multidoses de 50 ml, 250 ml et 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.