Bovilis bovipast rsp
Bijsluiter – FR versie
Bovilis Bovipast RSP
NOTICE
Bovilis Bovipast RSP, suspensie injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL - 5831 AN Boxmeer
représenté par MSD Animal Health BV/SRL – Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - NL-5831 AN Boxmeer
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis Bovipast RSP, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (5ml) contient :
Substance(s) active(s):
Virus respiratoire syncitial bovin inactivé, souche EV 908 :
Virus Parainfluenza-3 inactivé, souche SF-4 Reisinger :
Mannheimia haemolytica
inactivée A1, souche M4/1 :
*
10
5,5
– 10
6,4
TCID
50*
10
7,3
– 10
8,3
TCID
50*
9 x 10
9
cellules
Concentration d'antigènes induisant chez les lapins des niveaux d'anticorps qui ne sont pas
significativement plus bas que ceux d'une préparation standard ; TCID
50
= tissue culture infective dose
50%
Adjuvants:
Hydroxyde d’aluminium
Quil A (Saponin)
Excipient:
Thiomersal
37,5 mg
0,625 mg
0,032 – 0,058 mg
Le produit est jaune pâle à rouge-rose avec sédiment blanchâtre. En le secouant, le sédiment est
facilement remis en une suspension opaque, blanchâtre à rouge-rose.
4.
INDICATION(S)
Pour l'immunisation active des bovins contre:
- le virus Parainfluenza-3 afin de réduire les infections;
- le virus Respiratoire Syncitial Bovin afin de réduire les infections et les symptômes cliniques;
-
Mannheimia haemolytica
sérotype A1, afin de réduire les infections, la mortalité, les symptômes
cliniques, les lésions pulmonaires et l’invasion bactérienne pulmonaire causés par les sérotypes A1 et
A6.
Une immunité croisée contre le sérotype A6 de
Mannheimia haemolytica
a été démontrée après une
vaccination de base dans une étude de challenge effectuée en conditions laboratoire.
Bijsluiter – FR versie
Bovilis Bovipast RSP
Environ deux semaines après la finalisation du programme de vaccination de base, la réponse
immunitaire humorale contre le virus respiratoire syncitial bovin et le Virus Parainfluenza-3 est
maximale. La durée de l’immunité protectrice n’a pas été démontrée dans des études de challenge.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des animaux présentant d'autres maladies, une infestation parasitaire grave ou dans un
mauvais état général, étant donné qu’une réponse immunitaire satisfaisante n’est obtenue que chez des
animaux sains et immunocompétents.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans les essais en laboratoire et sur le terrain :
L’immunisation peut communément induire un gonflement temporaire au site de l’injection (dans des
cas extrêmes, un gonflement étroit avec une longueur de 10 cm peut se manifester). Dans la majorité
des cas, ce gonflement disparaît ou se réduit à un tubercule négligeable dans un délai de 2 à 3 semaines
après la vaccination, bien que dans des cas individuels, des très petites réactions peuvent être
observées jusqu’à 3 mois plus tard. De plus, une légère augmentation passagère de la température
corporelle, pendant maximum 3 jours, peut communément se présenter après la vaccination et en
même temps, une mobilité diminuée peut être constatée.
Après expérience post-marketing :
Des réactions d’hypersensibilité pouvant être fatales peuvent se présenter dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose: 5 ml.
Mode d’administration : Voie sous-cutanée. Injection sur le côté du cou.
Immunisation de base :
Des animaux à partir de l’âge d’environ 2 semaines doivent être vaccinés deux fois avec un intervalle
d’environ 4 semaines.
Vaccination de rappel :
Si une vaccination de rappel est nécessaire, une dose doit être appliquée environ 2 semaines avant la
période de risque (p.ex. transport, introduction dans un troupeau, changement de logement).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bien agiter le vaccin avant l’emploi.
Bijsluiter – FR versie
Bovilis Bovipast RSP
Pour la vaccination, des aiguilles avec un diamètre de 1,5 à 2,0 mm et une longueur de 10 à 18 mm
sont recommandées. Le vaccin doit être amené à température ambiante avant l'utilisation et doit être
injecté rapidement.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C - 8 °C).
À conserver à l’abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
L'immunisation de base doit être commencée à temps de manière à ce que l’immunité soit totale au
début de la période de risque. L'immunisation de base des veaux doit être complétée avant la mise à
l’étable ou appliquée après la mise à l'étable aux conditions de quarantaine.
Il est conseillé de vacciner tous les animaux d'un même troupeau, à moins qu’il y ait des contre-
indications, pour réduire au minimum la pression infectieuse. Des animaux individuels non vaccinés
peuvent favoriser la transmission des pathogènes et la manifestation de la maladie.
Des anticorps maternels peuvent diminuer l'efficacité de la réponse des anticorps chez des veaux de
moins de six semaines d'âge. Pourtant, les résultats des études de challenge démontrent qu’une
protection significative est encore présente contre des infections provoquées par le virus respiratoire
syncitial bovin trois semaines après la vaccination de base et six semaines après la vaccination de base
contre des infections avec le virus Parainfluenza-3 et
Mannheimia haemolytica
sérotype A1. Des
études de challenge effectuées sur des veaux avec des anticorps maternels démontrent en outre une
immunité croisée protectrice contre le sérotype A6 à partir de 2 semaines après la vaccination de base.
Des tests sérologiques démontrent que l’immunité croisée protectrice peut persister jusqu’à six
semaines après la vaccination de base.
Des affections respiratoires chez les veaux sont souvent associées à une mauvaise hygiène. Des
améliorations générales des conditions hygiéniques sont dès lors importantes pour soutenir l’effet de la
vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquetage.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non
mélangé, le même jour que le vaccin vivant IBR marker de MSD Animal Health (où le produit est
enregistré) chez des bovins à partir d'un âge de 3 semaines.
Bijsluiter – FR versie
Bovilis Bovipast RSP
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l’exception du produit mentionné ci-dessus. La
décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Ne pas utiliser des médicaments immunodépresseurs juste avant ou après la vaccination, étant donné
qu’une réaction immunitaire satisfaisante n’est obtenue que chez des animaux immunocompétents.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage accidentel, il est peu probable que d’autres réactions que celles décrites dans la
section 6. ne se manifestent, mais le gonflement et la hausse de la température peuvent être plus
prononcés.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentation : boîte en carton contenant un flacon de 50 ml (10 doses).
Comme substances actives, le vaccin contient le virus respiratoire syncitial bovin (souche EV 908) et
Parainfluenza-3 (souche SF-4 Reisinger) inactivés, ainsi que les bactéries inactivées
Mannheimia
haemolytica
(sérotype A1) cultivées dans un milieu pauvre en fer. Le vaccin induit des anticorps
contre le virus respiratoire syncitial bovin, le virus Parainfluenza-3 et le
Mannheimia haemolytica.
Délivrance :
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Numéro d'enregistrement :
BE-V211583
Bovilis Bovipast RSP
NOTICE
Bovilis Bovipast RSP, suspensie injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL - 5831 AN Boxmeer
représenté par MSD Animal Health BV/SRL Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - NL-5831 AN Boxmeer
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis Bovipast RSP, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (5ml) contient :
Substance(s) active(s):
Virus respiratoire syncitial bovin inactivé, souche EV 908 :
105,5 106,4 TCID *
50
Virus Parainfluenza-3 inactivé, souche SF-4 Reisinger :
107,3 108,3 TCID *
50
Mannheimia haemolytica inactivée A1, souche M4/1 :
9 x 109 cellules
* Concentration d'antigènes induisant chez les lapins des niveaux d'anticorps qui ne sont pas
significativement plus bas que ceux d'une préparation standard ; TCID50= tissue culture infective dose
50%
Adjuvants:
Hydroxyde d'aluminium
37,5 mg
Quil A (Saponin)
0,625 mg
Excipient:
Thiomersal
0,032 0,058 mg
Le produit est jaune pâle à rouge-rose avec sédiment blanchâtre. En le secouant, le sédiment est
facilement remis en une suspension opaque, blanchâtre à rouge-rose.
4.
INDICATION(S)
Bovilis Bovipast RSP
Environ deux semaines après la finalisation du programme de vaccination de base, la réponse
immunitaire humorale contre le virus respiratoire syncitial bovin et le Virus Parainfluenza-3 est
maximale. La durée de l'immunité protectrice n'a pas été démontrée dans des études de challenge.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des animaux présentant d'autres maladies, une infestation parasitaire grave ou dans un
mauvais état général, étant donné qu'une réponse immunitaire satisfaisante n'est obtenue que chez des
animaux sains et immunocompétents.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans les essais en laboratoire et sur le terrain :
L'immunisation peut communément induire un gonflement temporaire au site de l'injection (dans des
cas extrêmes, un gonflement étroit avec une longueur de 10 cm peut se manifester). Dans la majorité
des cas, ce gonflement disparaît ou se réduit à un tubercule négligeable dans un délai de 2 à 3 semaines
après la vaccination, bien que dans des cas individuels, des très petites réactions peuvent être
observées jusqu'à 3 mois plus tard. De plus, une légère augmentation passagère de la température
corporelle, pendant maximum 3 jours, peut communément se présenter après la vaccination et en
même temps, une mobilité diminuée peut être constatée.
Après expérience post-marketing :
Des réactions d'hypersensibilité pouvant être fatales peuvent se présenter dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 5 ml.
Mode d'administration : Voie sous-cutanée. Injection sur le côté du cou.
Immunisation de base :
Des animaux à partir de l'âge d'environ 2 semaines doivent être vaccinés deux fois avec un intervalle
d'environ 4 semaines.
Vaccination de rappel :
Si une vaccination de rappel est nécessaire, une dose doit être appliquée environ 2 semaines avant la
période de risque (p.ex. transport, introduction dans un troupeau, changement de logement).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bovilis Bovipast RSP
Pour la vaccination, des aiguilles avec un diamètre de 1,5 à 2,0 mm et une longueur de 10 à 18 mm
sont recommandées. Le vaccin doit être amené à température ambiante avant l'utilisation et doit être
injecté rapidement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C - 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'immunisation de base doit être commencée à temps de manière à ce que l'immunité soit totale au
début de la période de risque. L'immunisation de base des veaux doit être complétée avant la mise à
l'étable ou appliquée après la mise à l'étable aux conditions de quarantaine.
Il est conseillé de vacciner tous les animaux d'un même troupeau, à moins qu'il y ait des contre-
indications, pour réduire au minimum la pression infectieuse. Des animaux individuels non vaccinés
peuvent favoriser la transmission des pathogènes et la manifestation de la maladie.
Des anticorps maternels peuvent diminuer l'efficacité de la réponse des anticorps chez des veaux de
moins de six semaines d'âge. Pourtant, les résultats des études de challenge démontrent qu'une
protection significative est encore présente contre des infections provoquées par le virus respiratoire
syncitial bovin trois semaines après la vaccination de base et six semaines après la vaccination de base
contre des infections avec le virus Parainfluenza-3 et Mannheimia haemolytica sérotype A1. Des
études de challenge effectuées sur des veaux avec des anticorps maternels démontrent en outre une
immunité croisée protectrice contre le sérotype A6 à partir de 2 semaines après la vaccination de base.
Des tests sérologiques démontrent que l'immunité croisée protectrice peut persister jusqu'à six
semaines après la vaccination de base.
Des affections respiratoires chez les veaux sont souvent associées à une mauvaise hygiène. Des
améliorations générales des conditions hygiéniques sont dès lors importantes pour soutenir l'effet de la
vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Bovilis Bovipast RSP
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l'exception du produit mentionné ci-dessus. La
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Ne pas utiliser des médicaments immunodépresseurs juste avant ou après la vaccination, étant donné
qu'une réaction immunitaire satisfaisante n'est obtenue que chez des animaux immunocompétents.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage accidentel, il est peu probable que d'autres réactions que celles décrites dans la
section 6. ne se manifestent, mais le gonflement et la hausse de la température peuvent être plus
prononcés.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentation : boîte en carton contenant un flacon de 50 ml (10 doses).
Comme substances actives, le vaccin contient le virus respiratoire syncitial bovin (souche EV 908) et
Parainfluenza-3 (souche SF-4 Reisinger) inactivés, ainsi que les bactéries inactivées Mannheimia
haemolytica (sérotype A1) cultivées dans un milieu pauvre en fer. Le vaccin induit des anticorps
contre le virus respiratoire syncitial bovin, le virus Parainfluenza-3 et le Mannheimia haemolytica.
NOTICE
Bovilis Bovipast RSP, suspensie injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL - 5831 AN Boxmeer
représenté par MSD Animal Health BV/SRL Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - NL-5831 AN Boxmeer
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovilis Bovipast RSP, suspension injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (5ml) contient :
Substance(s) active(s):
Virus respiratoire syncitial bovin inactivé, souche EV 908 :
105,5 106,4 TCID *
50
Virus Parainfluenza-3 inactivé, souche SF-4 Reisinger :
107,3 108,3 TCID *
50
Mannheimia haemolytica inactivée A1, souche M4/1 :
9 x 109 cellules
* Concentration d'antigènes induisant chez les lapins des niveaux d'anticorps qui ne sont pas
significativement plus bas que ceux d'une préparation standard ; TCID50= tissue culture infective dose
50%
Adjuvants:
Hydroxyde d'aluminium
37,5 mg
Quil A (Saponin)
0,625 mg
Excipient:
Thiomersal
0,032 0,058 mg
Le produit est jaune pâle à rouge-rose avec sédiment blanchâtre. En le secouant, le sédiment est
facilement remis en une suspension opaque, blanchâtre à rouge-rose.
4.
INDICATION(S)
Bovilis Bovipast RSP
Environ deux semaines après la finalisation du programme de vaccination de base, la réponse
immunitaire humorale contre le virus respiratoire syncitial bovin et le Virus Parainfluenza-3 est
maximale. La durée de l'immunité protectrice n'a pas été démontrée dans des études de challenge.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas vacciner des animaux présentant d'autres maladies, une infestation parasitaire grave ou dans un
mauvais état général, étant donné qu'une réponse immunitaire satisfaisante n'est obtenue que chez des
animaux sains et immunocompétents.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans les essais en laboratoire et sur le terrain :
L'immunisation peut communément induire un gonflement temporaire au site de l'injection (dans des
cas extrêmes, un gonflement étroit avec une longueur de 10 cm peut se manifester). Dans la majorité
des cas, ce gonflement disparaît ou se réduit à un tubercule négligeable dans un délai de 2 à 3 semaines
après la vaccination, bien que dans des cas individuels, des très petites réactions peuvent être
observées jusqu'à 3 mois plus tard. De plus, une légère augmentation passagère de la température
corporelle, pendant maximum 3 jours, peut communément se présenter après la vaccination et en
même temps, une mobilité diminuée peut être constatée.
Après expérience post-marketing :
Des réactions d'hypersensibilité pouvant être fatales peuvent se présenter dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dose: 5 ml.
Mode d'administration : Voie sous-cutanée. Injection sur le côté du cou.
Immunisation de base :
Des animaux à partir de l'âge d'environ 2 semaines doivent être vaccinés deux fois avec un intervalle
d'environ 4 semaines.
Vaccination de rappel :
Si une vaccination de rappel est nécessaire, une dose doit être appliquée environ 2 semaines avant la
période de risque (p.ex. transport, introduction dans un troupeau, changement de logement).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Bovilis Bovipast RSP
Pour la vaccination, des aiguilles avec un diamètre de 1,5 à 2,0 mm et une longueur de 10 à 18 mm
sont recommandées. Le vaccin doit être amené à température ambiante avant l'utilisation et doit être
injecté rapidement.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C - 8 °C).
À conserver à l'abri du gel.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'immunisation de base doit être commencée à temps de manière à ce que l'immunité soit totale au
début de la période de risque. L'immunisation de base des veaux doit être complétée avant la mise à
l'étable ou appliquée après la mise à l'étable aux conditions de quarantaine.
Il est conseillé de vacciner tous les animaux d'un même troupeau, à moins qu'il y ait des contre-
indications, pour réduire au minimum la pression infectieuse. Des animaux individuels non vaccinés
peuvent favoriser la transmission des pathogènes et la manifestation de la maladie.
Des anticorps maternels peuvent diminuer l'efficacité de la réponse des anticorps chez des veaux de
moins de six semaines d'âge. Pourtant, les résultats des études de challenge démontrent qu'une
protection significative est encore présente contre des infections provoquées par le virus respiratoire
syncitial bovin trois semaines après la vaccination de base et six semaines après la vaccination de base
contre des infections avec le virus Parainfluenza-3 et Mannheimia haemolytica sérotype A1. Des
études de challenge effectuées sur des veaux avec des anticorps maternels démontrent en outre une
immunité croisée protectrice contre le sérotype A6 à partir de 2 semaines après la vaccination de base.
Des tests sérologiques démontrent que l'immunité croisée protectrice peut persister jusqu'à six
semaines après la vaccination de base.
Des affections respiratoires chez les veaux sont souvent associées à une mauvaise hygiène. Des
améliorations générales des conditions hygiéniques sont dès lors importantes pour soutenir l'effet de la
vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquetage.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Bovilis Bovipast RSP
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est
utilisé avec un autre médicament vétérinaire, à l'exception du produit mentionné ci-dessus. La
décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par
cas.
Ne pas utiliser des médicaments immunodépresseurs juste avant ou après la vaccination, étant donné
qu'une réaction immunitaire satisfaisante n'est obtenue que chez des animaux immunocompétents.
S
urdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage accidentel, il est peu probable que d'autres réactions que celles décrites dans la
section 6. ne se manifestent, mais le gonflement et la hausse de la température peuvent être plus
prononcés.
Incompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Août 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentation : boîte en carton contenant un flacon de 50 ml (10 doses).
Comme substances actives, le vaccin contient le virus respiratoire syncitial bovin (souche EV 908) et
Parainfluenza-3 (souche SF-4 Reisinger) inactivés, ainsi que les bactéries inactivées Mannheimia
haemolytica (sérotype A1) cultivées dans un milieu pauvre en fer. Le vaccin induit des anticorps
contre le virus respiratoire syncitial bovin, le virus Parainfluenza-3 et le Mannheimia haemolytica.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS