Borgal 200mg/ml;40 mg/ml

version FR
Borgal
24%
version FR
Borgal
24%
NOTICE
BORGAL 24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
VIRBAC
1ère Avenue ­ 2065 M ­ L.I.D.
06516 CARROS
FRANCE
Fabricant responsable de la libération des lots :
INTERVET INTERNATIONAL GmbH
FELDSTRASSE 1A
85716 UNTERSCHLEISSHEIM
DEUTSCHLAND
OU
VIRBAC
1ère AVENUE 2065 M ­ LID
F-06516 CARROS
France
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
BORGAL 24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml, solution injectable pour bovins, chevaux et porcs.
Sulfadoxine - Triméthoprime
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Substances actives:
sulfadoxine
200,0 mg/ml
triméthoprime
40,0 mg/ml
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infections bactériennes primaires, ainsi que pour les infections secondaires
se produisant dans le cadre de maladies virales, dues à des bactéries à Gram positif et à Gram
négatif sensibles à la combinaison triméthoprime/sulfadoxine et en tenant compte de la capacité
des deux principes actifs, sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques, d'atteindre le lieu de
l'infection à concentrations actives.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
- Aucun autre sulfamide ne peut être administré simultanément.
- Ne pas administrer à des animaux hypersensibles aux sulfamides ou au triméthoprime.
- Ne pas utiliser chez des animaux présentant des affections hépatiques ou rénales sévères ou des
animaux présentant des anomalies hématologiques.
- L'administration intraveineuse est contre-indiquée en cas d'utilisation préalable ou concomitante
d'inhibiteurs du système nerveux central (par exemple des anesthésiques ou des neuroleptiques).
6.
EFFETS INDESIRABLES
Notice ­
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Borgal
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- Chez les chevaux, on a constaté un choc cardiaque et respiratoire, en général après une injection
intraveineuse.
- Dans de rares cas, il peut se produire un choc anaphylactique ou une réaction d'hypersensibilité
après l'administration.
- Il peut se produire des troubles de la formation du sang (anémie, thrombocytopénie), des
troubles rénaux (cristallurie, hématurie) et des troubles hépatiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux et porcs.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :
Bovins, chevaux et porcs: 2,5 mg de triméthoprime et 12,5 mg de sulfadoxine par kg sont
l'équivalent de 3 ml de Borgal 24% par 50 kg.
Poids standard cfr autorités UE. Réf. IFAH-Europe 'GVPP, good veterinary pharmacovigilance
practice' March 2005, page 33
Administration:
Bovin: intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse
Porc: intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse
Cheval: intraveineuse
lente
Important: Avant l'emploi, lisez attentivement la rubrique `Mises en garde particulières chez
l'animal cible'
Lorsqu'on n'obtient pas de résultat thérapeutique ou un résultat thérapeutique insatisfaisant dans
les 24 heures qui suivent la première dose, répéter le traitement dans les 48 heures à la même
dose.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
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Borgal
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10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovin:
- Viande et abats: 10 jours.
- Lait: 4 jours (96 heures).
- Porc: Viande et abats 10 jours.
- Cheval: Viande et abats 10 jours.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans. Durée
de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 4 semaines.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date péremption figurant sur le flacon.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
1. Chez les chevaux, on a constaté un choc cardiaque et respiratoire, en général après une
injection intraveineuse. L'injection intraveineuse ne devrait dès lors être utilisée que
lorsqu'elle se justifie d'un point de vue thérapeutique.
2. La solution injectable devrait être à peu près à la température du corps. L'injection doit être
interrompue aux premiers signes d'intolérance et un traitement du choc doit être instauré. Le
produit doit être injecté lentement sur une période aussi longue que cela est raisonnablement
possible.
3. On doit tenir compte, dans de rares cas, de la possibilité d'un choc anaphylactique ou d'une
réaction d'hypersensibilité après l'administration.
4. Comme c'est le cas avec toutes les formulations à base de triméthoprime et de sulfamide, il
faut tenir compte de la possibilité d'une éventuelle lésion des reins, du foie ou du système
hématopoïétique.
5. Le risque de voir survenir ces effets indésirables est plus important dans certaines
circonstances climatologiques particulières caractérisées par une température élevée et un
taux d'humidité élevé.
Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :
- Les animaux doivent boire suffisamment pendant le traitement.
- La sélection d'une résistance évolue chez certains microorganismes. Il est conseillé de réaliser
un antibiogramme avant d'utiliser le produit.
Afin d'éviter une altération des reins par la cristallurie pendant le traitement, une eau potable
adéquate doit être mise à disposition en permanence.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux
- Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides doivent éviter tout
contactavec le médicament vétérinaire. A cet effet, porter des gants.
- En cas d'apparition de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et
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Gestation :
Ne pas utiliser pendant la gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas injecter en même temps que des anesthésiques locaux contenant un ester de l'acide para-
aminobenzoïque.
L'utilisation simultanée de certaines combinaisons triméthoprime/sulfamide et d'agonistes alpha-2
peut induire une arythmie cardiaque. Ne pas utiliser en même temps que des agonistes alpha-2.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, on doit instaurer un traitement symptomatique. Administration de liquide
pour favoriser la diurèse et ainsi également l'élimination du médicament vétérinaire.
Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES
MEDICAMENTS, LE CAS ECHEANT
-Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des
médicaments dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver
l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Mars 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V067742
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Flacons pour injection en verre de 100 et 250 ml avec bouchon en caoutchouc bromobutylique et
opercule métallique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.