Boostertdap 0,5 ml

Notice : information de l'utilisateur
BoosterTdaP
0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin contre la diphtérie, la coqueluche (composant acellulaire) et le
tétanos (adsorbé, contenu réduit en antigènes)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'être vacciné
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin,votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'être vacciné avec BoosterTdaP 0.5ml
Suspension injectable en seringue préremplie
3. Comment est effectuée la vaccination avec BoosterTdaP 0.5ml Suspension for injection in
pre-filled syringe
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1 Qu'est-ce que BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue
préremplie et dans quel cas est-il utilisé ?
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie est utilisé pour vacciner les
enfants, les adolescents et les adultes.
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie est un vaccin qui apporte une
protection contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche.
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie stimule l'organisme à

BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie ne vous sera administré que si
vous avez déjà été vacciné contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche.
2 Quelles sont les informations à connaître avant d'être vacciné avec
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie ?
Ne soyez jamais vacciné avec BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable
en seringue préremplie :
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres ingrédients de ce médicament
(mentionnés dans la section 6) ou au formaldéhyde, qui peut être présent en très petites
quantités.
si vous avez une maladie neurologique progressive.
si vous êtes malade et avez beaucoup de fièvre, la vaccination doit être repoussée.
si vous avez présenté des problèmes du système nerveux central (encéphalopathie) dans les
7 jours qui ont suivi une vaccination précédente avec un vaccin contre la coqueluche.
Avertissements et précautions
Le médecin ou l'infirmier/ère redoublera de prudence pour votre vaccination avec
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie
si votre réponse immunitaire est affaiblie ou si vous recevez des médicaments
immunosuppresseurs, vous pouvez quand même être vacciné avec BoosterTdaP 0.5ml
Suspension injectable en seringue préremplie, mais il se peut que votre réponse immunitaire soit
plus faible.
si vous avez une maladie ou recevez un traitement médical qui accroît le risque de saignements.
si vous avez présenté un ou plusieurs des effets secondaires suivants après une vaccination
antérieure contre la coqueluche :
G
énéral :
- si, dans les 48 heures après la vaccination, vous avez eu de la fièvre (température supérieure
à 40 °C) ne s'expliquant pas par une autre cause identifiée.
E
nfants :
- si, dans les 48 heures après la vaccination, l'enfant a fait un collapsus ou s'est retrouvé dans
un état semblable à un choc.
-
- si, dans les 3 jours après la vaccination, l'enfant a fait des convulsions, avec ou sans fièvre.
Autres médicaments et BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en
seringue préremplie
Indiquez à votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie peut être administré en
même temps que d'autres vaccins sans que l'effet de BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable
en seringue préremplie soit réduit.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'être vaccinée avec BoosterTdaP 0.5ml
Suspension injectable en seringue préremplie.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie ne devrait pas avoir d'effet sur
l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie contient chlorure
de sodium
Le vaccin contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par dose et est essentiellement exempt de
sodium.
3 Comment est effectuée la vaccination avec BoosterTdaP 0.5ml
Suspension injectable en seringue préremplie ?
Habituellement, le médecin ou l'infirmière effectue la vaccination par injection dans un muscle
(intramusculaire). Elle peut également se faire par injection sous la peau s'il y a un risque
d'hémorragie.
Dose
La dose est de 0,5ml pour les enfants, les adolescents et les adultes.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez devez être vacciné
Interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous pensez devoir être vacciné.

4 Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets secondaires graves
Effets secondaires très rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
-
Réactions allergiques graves (réactions d'hypersensibilité dans les minutes ou les heures qui
suivent), par exemple éruption cutanée, difficulté à respirer et évanouissement (réaction
anaphylactique). Peuvent entraîner le décès.
Autres effets secondaires
Effets secondaires très fréquents : peuvent affecter plus d'1 personne sur 10
-
Douleur, démangeaisons, rougeur ou gonflement au point d'injection.
- Céphalée
- Fatigue
Effets secondaires fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10
-
Malaise général (sensation d'être malade), irritabilité et fièvre (température de 38 °C ou plus)
- Rougeur et gonflement de 5 cm ou plus au point d'injection
- Douleurs dans les muscles (myalgie)
Effets secondaires rares : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
-
Fièvre élevée (température supérieure à 40 °C)
- Nodules persistants avec démangeaisons (granulomes) ou abcès stérile au point d'injection
- Urticaire
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via www.afmps.be ou patientinfo@fagg-
afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la
sécurité du médicament.
5 Comment conserver BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en
seringue préremplie
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

N'utilisez pas BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie après la date de
péremption indiquée sur la boîte après 'EXP'. La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l'environnement.
6 Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie
Les substances actives par dose sont :
Anatoxine de la diphtérie, purifiée1
pas moins de 2 unités internationales
Anatoxine du tétanos, purifiée1
pas moins de 20 unités internationales
Anatoxine de la coqueluche, purifiée1
20 microgrammes
1Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté correspondant à 0,5 mg d'aluminium
Les autres excipients sont :
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables
Aspect de BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue
préremplie et contenu de l'emballage extérieur
Aspect
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie est un liquide incolore qui, une
fois secoué, présente des particules blanches ou grises.
Présentations
BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie est fourni en seringue préremplie.
1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml et 20 x 0,5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
AJ Vaccines A/S
Artillerivej 5
DK-2300 Copenhagen S
Danemark
tél. : +45 7229 7000
fax : +45 7229 7999
e-mail : ajvaccines@ajvaccines.com
Numéro de l'Autorisation de Mise sur le Marché

Mode de délivrance
Médicament soumis à prescription médicale.
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace
Economique Européen sous les noms suivants :
AT : dTaP Booster SSI Injektionssuspension in einer Fertigspritze
BE : BoosterTdaP 0.5ml Suspension injectable en seringue préremplie
DE : TdaP-IMMUN
DK, FI, NL, NO, SE : diTekiBooster
IE, IS : TdaPBooster
PL : Tdap Szczepionka SSI
IT : Tribaccine