Boflox 100 mg/ml
Notice – Version FR
BOFLOX 100 MG/ML
NOTICE
Boflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Boflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active:
Marbofloxacine
100 mg
Excipients:
Edétate disodique 0,10 mg
Monothioglycérol 1 mg
Métacrésol
2 mg
Solution transparente jaune-verte à jaune-brune.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires causées par des souches de
Histophilus somni,
Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis
et
Pasteurella multocida
sensibles à la
marbofloxacine.
- Traitement des mammites aiguës causées par des souches d'Escherichia
coli
sensibles à la
marbofloxacine durant la période de lactation.
Notice – Version FR
BOFLOX 100 MG/ML
Chez les porcins :
- Traitement du syndrome de Métrite-Mammite-Agalactie (syndrome puerpéral de dysgalactiae :
PDS) causé par des souches de bactéries sensibles à la marbofloxacine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de résistance à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la marbofloxacine, ou à toutes quinolones ou à l'un
des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, les injections intramusculaires ou sous-cutanées peuvent causer des lésions
inflammatoires transitoires, sans impact clinique.
Dans de très rares cas, l'administration par la voie intramusculaire peut causer des réactions transitoires
locales comme des douleurs et un gonflement au site d'injection ainsi que des lésions inflammatoires
qui peuvent persister pendant au moins 12 jours après l'injection.
Cependant, chez les bovins, l’administration par voie sous-cutanée est mieux tolérés localement que
l’administration par voie intramusculaire. Par conséquent, la voie sous-cutanée est recommandée chez
les bovins lourds
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins (truies).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration:
Bovin : intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse
Porcins (truies) : intramusculaire
Bovins:
Infections respiratoires :
La posologie recommandée est de 8 mg de marbofloxacine par kg de poids vif (2 ml de médicament
vétérinaire / 25 kg de poids vif) en une administration unique, par voie intramusculaire. Si le volume à
injecter est supérieur à 20 ml, répartir la dose en deux points d'injection, ou plus.
En cas d'infections respiratoires causées par
Mycoplasma bovis,
la posologie recommandée est de
2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif (1 ml de médicament vétérinaire / 50 kg de poids vif), en
une administration quotidienne unique, pendant 3 à 5 jours consécutifs, administrée par voie sous-
cutanée ou intramusculaire. La première injection peut être administrée par voie intraveineuse.
Notice – Version FR
BOFLOX 100 MG/ML
Mammites aiguës :
- voie intramusculaire ou sous-cutanée :
La posologie recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif (1 ml de médicament
vétérinaire / 50 kg de poids vif) en une administration quotidienne unique pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut aussi être administrée par voie intraveineuse.
Porcins (truies):
- voie intramusculaire
La posologie recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif (1 ml de médicament
vétérinaire/ 50 kg de poids vif) en une administration quotidienne unique pendant 3 jours consécutifs.
Chez les bovins et les porcins, le site d'injection privilégié est la région du cou.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif des animaux doit être déterminé avec
autant de précision que possible pour éviter un sous-dosage.
Le flacon peut être ponctionné sans risque jusque 30 fois. L'utilisateur devra choisir une taille de
flacon appropriée, en fonction de l'espèce cible à traiter.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Bovins :
Indications
Dosage
Infections respiratoires
2 mg/kg, pendant
Dose unique de 8
3 à 5 jours
mg/kg (IM)
(IV/SC/IM
6 jours
3 jours
36 heures
72 heures
Mammites
2 mg/kg, pendant 3
jours (IV/SC/IM
6 jours
36 heures
Viande et abats
Lait
Porcins (truies):
Viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l’emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette du flacon
après EXP:. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Notice – Version FR
BOFLOX 100 MG/ML
Les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lorsque
le produit est utilisé.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à
d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes
d'antibiotiques.
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela
est possible.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres
quinolones
compte
tenu
de
possibles
résistances
croisées.
Les données d'efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des
mammites aiguës à bactéries Gram positif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire. Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-
injection accidentelle, car cela peut provoquer une irritation légère.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
En cas de contact du produit avec la peau ou les yeux, rincer à grande eau.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
L’innocuité du médicament vétérinaireà 2 mg/ kg poids vif a été établie chez la vache pendant la
gestation, ainsi que chez les veaux et les porcelets allaités par la mère lors de l'utilisation chez la vache
et la truie. Peut être administrée pendant la gravidité et la lactation.
L’innocuité du médicament vétérinaireà 8 mg/ kg poids vif n’a pas été établie chez la vache pendant la
gestation, ainsi que chez les veaux allaités par la mère lors de l'utilisation chez la vache. Par
conséquent, ce schéma posologique ne devra être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Aucun signe de surdosage n'a été observé après administration du produit à trois fois la dose
recommandée.
Des signes de troubles neurologiques aigus peuvent survenir lorsque la dose est dépassée. Ces signes
doivent être traités de façon symptomatique. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d’autres médicaments vétérinaires.
Notice – Version FR
BOFLOX 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 6 flacons de 100 ml
Boîte de 6 flacons de 250 ml
Boîte de 10 flacons de 100 ml
Boîte de 10 flacons de 250 ml
Boîte de 12 flacons de 100 ml
Boîte de 12 flacons de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
BE-V445706
BOFLOX 100 MG/ML
NOTICE
Boflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Boflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active:
Marbofloxacine
100 mg
Excipients:
Edétate disodique 0,10 mg
Monothioglycérol 1 mg
Métacrésol
2 mg
Solution transparente jaune-verte à jaune-brune.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires causées par des souches de Histophilus somni,
Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis et Pasteurella multocida sensibles à la
marbofloxacine.
- Traitement des mammites aiguës causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à la
BOFLOX 100 MG/ML
Chez les porcins :
- Traitement du syndrome de Métrite-Mammite-Agalactie (syndrome puerpéral de dysgalactiae :
PDS) causé par des souches de bactéries sensibles à la marbofloxacine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de résistance à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la marbofloxacine, ou à toutes quinolones ou à l'un
des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, les injections intramusculaires ou sous-cutanées peuvent causer des lésions
inflammatoires transitoires, sans impact clinique.
Dans de très rares cas, l'administration par la voie intramusculaire peut causer des réactions transitoires
locales comme des douleurs et un gonflement au site d'injection ainsi que des lésions inflammatoires
qui peuvent persister pendant au moins 12 jours après l'injection.
Cependant, chez les bovins, l'administration par voie sous-cutanée est mieux tolérés localement que
l'administration par voie intramusculaire. Par conséquent, la voie sous-cutanée est recommandée chez
les bovins lourds
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins (truies).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration:
Bovin : intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse
Porcins (truies) : intramusculaire
Bovins:
BOFLOX 100 MG/ML
Mammites aiguës :
- voi
e intramusculaire ou sous-cutanée :
La posologie recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif (1 ml de médicament
vétérinaire / 50 kg de poids vif) en une administration quotidienne unique pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut aussi être administrée par voie intraveineuse.
Porcins (truies):
- voie intramusculaire
La posologie recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif (1 ml de médicament
vétérinaire/ 50 kg de poids vif) en une administration quotidienne unique pendant 3 jours consécutifs.
Chez les bovins et les porcins, le site d'injection privilégié est la région du cou.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif des animaux doit être déterminé avec
autant de précision que possible pour éviter un sous-dosage.
Le flacon peut être ponctionné sans risque jusque 30 fois. L'utilisateur devra choisir une taille de
flacon appropriée, en fonction de l'espèce cible à traiter.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Indications
Infections respiratoires
Mammites
Dosage
2 mg/kg, pendant
Dose unique de 8
2 mg/kg, pendant 3
3 à 5 jours
mg/kg (IM)
jours (IV/SC/IM
(IV/SC/IM
Viande et abats
6 jours
3 jours
6 jours
Lait
36 heures
72 heures
36 heures
Porcins (truies):
Viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon
après EXP:. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
BOFLOX 100 MG/ML
Les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lorsque
le produit est utilisé.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à
d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes
d'antibiotiques.
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela
est possible.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres
quinolones
compte
tenu
de
possibles
résistances
croisées.
Les données d'efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des
mammites aiguës à bactéries Gram positif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire. Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-
injection accidentelle, car cela peut provoquer une irritation légère.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
En cas de contact du produit avec la peau ou les yeux, rincer à grande eau.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'innocuité du médicament vétérinaireà 2 mg/ kg poids vif a été établie chez la vache pendant la
gestation, ainsi que chez les veaux et les porcelets allaités par la mère lors de l'utilisation chez la vache
et la truie. Peut être administrée pendant la gravidité et la lactation.
L'innocuité du médicament vétérinaireà 8 mg/ kg poids vif n'a pas été établie chez la vache pendant la
gestation, ainsi que chez les veaux allaités par la mère lors de l'utilisation chez la vache. Par
conséquent, ce schéma posologique ne devra être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun signe de surdosage n'a été observé après administration du produit à trois fois la dose
recommandée.
Des signes de troubles neurologiques aigus peuvent survenir lorsque la dose est dépassée. Ces signes
doivent être traités de façon symptomatique. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Incompatibilités :
BOFLOX 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 6 flacons de 100 ml
Boîte de 6 flacons de 250 ml
Boîte de 10 flacons de 100 ml
Boîte de 10 flacons de 250 ml
Boîte de 12 flacons de 100 ml
Boîte de 12 flacons de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOTICE
Boflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Allemagne
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Boflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
Substance active:
Marbofloxacine
100 mg
Excipients:
Edétate disodique 0,10 mg
Monothioglycérol 1 mg
Métacrésol
2 mg
Solution transparente jaune-verte à jaune-brune.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires causées par des souches de Histophilus somni,
Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis et Pasteurella multocida sensibles à la
marbofloxacine.
- Traitement des mammites aiguës causées par des souches d'Escherichia coli sensibles à la
BOFLOX 100 MG/ML
Chez les porcins :
- Traitement du syndrome de Métrite-Mammite-Agalactie (syndrome puerpéral de dysgalactiae :
PDS) causé par des souches de bactéries sensibles à la marbofloxacine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de résistance à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la marbofloxacine, ou à toutes quinolones ou à l'un
des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, les injections intramusculaires ou sous-cutanées peuvent causer des lésions
inflammatoires transitoires, sans impact clinique.
Dans de très rares cas, l'administration par la voie intramusculaire peut causer des réactions transitoires
locales comme des douleurs et un gonflement au site d'injection ainsi que des lésions inflammatoires
qui peuvent persister pendant au moins 12 jours après l'injection.
Cependant, chez les bovins, l'administration par voie sous-cutanée est mieux tolérés localement que
l'administration par voie intramusculaire. Par conséquent, la voie sous-cutanée est recommandée chez
les bovins lourds
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcins (truies).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie d'administration:
Bovin : intramusculaire, sous-cutanée ou intraveineuse
Porcins (truies) : intramusculaire
Bovins:
BOFLOX 100 MG/ML
Mammites aiguës :
- voi
e intramusculaire ou sous-cutanée :
La posologie recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif (1 ml de médicament
vétérinaire / 50 kg de poids vif) en une administration quotidienne unique pendant 3 jours consécutifs.
La première injection peut aussi être administrée par voie intraveineuse.
Porcins (truies):
- voie intramusculaire
La posologie recommandée est de 2 mg de marbofloxacine par kg de poids vif (1 ml de médicament
vétérinaire/ 50 kg de poids vif) en une administration quotidienne unique pendant 3 jours consécutifs.
Chez les bovins et les porcins, le site d'injection privilégié est la région du cou.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif des animaux doit être déterminé avec
autant de précision que possible pour éviter un sous-dosage.
Le flacon peut être ponctionné sans risque jusque 30 fois. L'utilisateur devra choisir une taille de
flacon appropriée, en fonction de l'espèce cible à traiter.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Bovins :
Indications
Infections respiratoires
Mammites
Dosage
2 mg/kg, pendant
Dose unique de 8
2 mg/kg, pendant 3
3 à 5 jours
mg/kg (IM)
jours (IV/SC/IM
(IV/SC/IM
Viande et abats
6 jours
3 jours
6 jours
Lait
36 heures
72 heures
36 heures
Porcins (truies):
Viande et abats : 4 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver dans l'emballage d'origine de façon à protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon
après EXP:. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
12.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
BOFLOX 100 MG/ML
Les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques doivent être prises en compte lorsque
le produit est utilisé.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à
d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes
d'antibiotiques.
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela
est possible.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des
bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres
quinolones
compte
tenu
de
possibles
résistances
croisées.
Les données d'efficacité ont montré une efficacité insuffisante de la spécialité pour le traitement des
mammites aiguës à bactéries Gram positif.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux
animaux :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire. Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-
injection accidentelle, car cela peut provoquer une irritation légère.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l'étiquette.
En cas de contact du produit avec la peau ou les yeux, rincer à grande eau.
Se laver les mains après utilisation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes,
foetotoxiques ou maternotoxiques.
L'innocuité du médicament vétérinaireà 2 mg/ kg poids vif a été établie chez la vache pendant la
gestation, ainsi que chez les veaux et les porcelets allaités par la mère lors de l'utilisation chez la vache
et la truie. Peut être administrée pendant la gravidité et la lactation.
L'innocuité du médicament vétérinaireà 8 mg/ kg poids vif n'a pas été établie chez la vache pendant la
gestation, ainsi que chez les veaux allaités par la mère lors de l'utilisation chez la vache. Par
conséquent, ce schéma posologique ne devra être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Aucun signe de surdosage n'a été observé après administration du produit à trois fois la dose
recommandée.
Des signes de troubles neurologiques aigus peuvent survenir lorsque la dose est dépassée. Ces signes
doivent être traités de façon symptomatique. Ne pas dépasser la dose recommandée.
Incompatibilités :
BOFLOX 100 MG/ML
13.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES
MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés
conformément aux exigences locales.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Juin 2021
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Présentations :
Boîte de 1 flacon de 100 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 6 flacons de 100 ml
Boîte de 6 flacons de 250 ml
Boîte de 10 flacons de 100 ml
Boîte de 10 flacons de 250 ml
Boîte de 12 flacons de 100 ml
Boîte de 12 flacons de 250 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Faites attention
- N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
- Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
- N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
- Les notices sont fournies par l'AFMPS