Bleu patente v guerbet 2,5/100 ml

Notice : information de l'utilisateur
Bleu Patenté V Guerbet, 2,5 g/100 ml, solution injectable
Bleu Patenté V (sel sodique)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Bleu Patenté V Guerbet et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bleu Patenté V Guerbet?
3. Comment utiliser Bleu Patenté V Guerbet?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Bleu Patenté V Guerbet?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. Qu'est-ce que Bleu Patenté V Guerbet et dans quel cas est-il utilisé ?
Bleu Patenté V Guerbet est une solution colorante qui appartient à la famille des colorants dérivés du
triphénylméthane, utilisée chez l'adulte afin de mieux visualiser certains vaisseaux de votre corps ou
certaines structures comme les ganglions lymphatiques.
Ce médicament est utilisé par votre médecin pour préparer un examen radiologique ou l'aider directement
au diagnostic de certaines maladies.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bleu Patenté V Guerbet?
N'utilisez jamais Bleu Patenté V Guerbet
Si vous êtes allergique à la substance active (le bleu patenté), à un autre colorant dérivé du
triphénylméthane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6.
Si vous êtes enceinte.
Utilisation chez les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents
Ne pas donner ce médicament aux enfants car sa sécurité d'emploi et son efficacité n'ont pas été établies
chez les enfants.
Le Bleu Patenté V Guerbet peut être à l'origine de réactions d'hypersensibilité immédiate mineures ou
majeures, pouvant se traduire par des manifestations cardiovasculaires, respiratoires ou cutanées et
pouvant même mettre en jeu le pronostic vital Elles peuvent etre immédiates (moins de 60 minutes), ou
retardées (jusqu' à 7 jours). Le risque de réaction majeure implique d'avoir à disposition immédiate les
moyens nécessaires à la réanimation. Ces réactions sont souvent irrégulières et imprévisibles mais elles
surviennent plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité au
Bleu Patenté V Guerbet ou aux colorants dérivés du triphénylméthane contenus dans les médicaments, les
aliments et les produits cosmétiques.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «
sans sodium ».
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Bleu patenté V Guerbet si vous avez déjà eu dans le passé
une allergie à un aliment, à un produit cosmétique ou à un médicament.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Bleu patenté V Guerbet.
Autres médicaments et Bleu Patenté V Guerbet
Les mesures de l'oxygène dans le sang par spectrophotométrie peuvent être temporairement perturbées
durant un examen avec le Bleu Patenté V Guerbet. Une autre méthode de dosage est à utiliser.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout
autre médicament.
Bleu Patenté V Guerbet avec des aliments, boissons et de l'alcool
Demandez à votre médecin si il faut éviter de manger ou boire avant d' utiliser Bleu Patenté V Guerbet.
Fertilité, grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Bleu Patenté V Guerbet
chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure
sur la toxicité sur la reproduction. Bleu Patenté V Guerbet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à
moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec le Bleu Patenté V Guerbet.
Allaitement
On ne sait pas si Bleu Patenté V Guerbet est excrété dans le lait maternel. L'allaitement doit être
interrompu au cours du traitement avec le Bleu Patenté V Guerbet.
Fertilité
Il n'y a pas de données disponibles relatives à l'effet sur la fertilité masculine et/ou féminine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ne vous sentez pas bien après l'examen, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Bleu Patenté V Guerbet Contient Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 ml , c.-à-d. qu'il est essentiellement «
sans sodium
3. Comment utiliser Bleu Patenté V Guerbet?
Posologie
1 à 2 ml.
Mode d'administration
Bleu Patenté V Guerbet vous sera administré sous la peau (voie sous-cutanée).
Si vous avez utilisé plus du Bleu Patenté V Guerbet que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Bleu Patenté V Guerbet, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Il est très improbable que vous receviez une
dose excessive de Bleu Patenté V Guerbet car il vous sera administré en milieu médical par une personne
qualifié et formée à cela.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il existe un risque (fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponible) que
vous fassiez une réaction allergique après l'administration de Bleu Patenté V Guerbet, qui apparaît dans
les minutes ou les heures qui suivent l'administration. Une telle réaction peut être sévère et dans des cas
exceptionnels entraîner un choc (cas de réaction allergique pouvant mettre votre vie en danger, y compris
l'incapacité du coeur et des vaisseaux sanguins à fonctionner correctement). Dans de tels cas,
l'administration du produit doit être arrêtée. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un
des symptômes suivants :
Eruption cutanée
Démangeaisons
Rougissement de la peau
Urticaire (plaques rouges sur votre peau qui démangent énormément)
Gonflement soudain du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou d'une autre partie du corps
Difficultés respiratoires
Battements cardiaques rapides
Tension artérielle basse
Autres effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue :
Après l'administration de l'injection, une coloration bleutée de la peau peut apparaître, qui disparaîtra
dans les 24 à 48 heures. Dans des cas exceptionnels, tels qu'une stase lymphatique ou des troubles de
la circulation, la coloration peut persister pendant une période plus longue.
Coloration à l'endroit de l'injection.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via :
Belgique
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
Avenue Galilée 5/03
1210 BRUXELLES
Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@afmps.be
Luxembourg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
Tél. : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
ou
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
médicament.
5
Comment conserver Bleu Patenté V Guerbet
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver entre 15°C et 25° C et à l'abri de la lumière.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Bleu Patenté V Guerbet
La substance active est bleu patenté V (sel monosodique du (diéthylamino-4-phényl) (hydroxy-5
disulfo-2,4 phényl) méthanol). 2,5 g/100 ml.
Les autres composants sont chlorure de sodium, phosphate disodique, eau pour préparations injectables.
Aspect de Bleu Patenté V Guerbet et contenu de l'emballage extérieur
Ampoule de 2 ml, boîte de 5 ampoules.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Guerbet, B.P. 57400, 95943 Roissy CdG Cedex, France.
Numéro de l'Autorisation de mise sur le marché
BE017211
Mode de délivrance
Sur prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2022
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de FAGG/AFMPS.