Bimectin plus 10 mg/ml - 100 mg/ml

BIMECTIN PLUS
NOTICE
Bimectin Plus, 10/100mg/ ml
Solution injectable pour bovins, Ivermectin/Clorsulon
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
T
itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bimectin Plus, 10/100mg/ ml Solution injectable pour bovins
Ivermectine
Clorsulon
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient 10 mg d'ivermectine et 100 mg de clorsulon.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des infestations mixtes dues aux strongles gastro-intestinaux, strongles pulmonaires,
grande douve du foie, vers oculaires et/ou hypodermes, agent de la gale et poux chez les bovins.
Le médicament vétérinaire traite:
PARASITE
Adulte
L4
L4 inhibée
Strongles gastro-intestinaux
Ostertagia ostertagi
+
+
+
Ostertagia lyrata
+
+
Haemonchus placei
+
+
Trichostrongylus axei
+
+
Trichostrongylus colubriformis
+
+
Cooperia oncophora
+
+
Cooperia punctata
+
+
Cooperia pectinata
+
+
Bunostomum phlebotomun
+
+
Oesophagostomum radiatum
+
+
Strongyloides papillosus
+
Nematodirus helvetianus
+
Nematodirus spathiger
+
PARASITE
Adulte
L4
L4 inhibée
Strongles pulmonaires
Dictyocaulus viviparus
+
+
Vers oculaires
Thelazia spp
BIMECTIN PLUS
PARASITE
Adulte
Immature
Grand douve du foie
Fasciola heptica
+
Hypodermes (stades parasitaires)
Hypoderma bovis
+
H. lineatum
+
Agent de la gale
Psoroptes bovis
+
+
Sarcoptes scabiei var. bovis
+
+
Poux suceurs
Linognathus vituli
+
+
Haematopinus eurysternus
+
+
Solenopotes capillatus
+
+
Activité rémanente
Quand les bovins ont paître sur des pâturages contaminés par les larves infectieuses de nématodes du
bétail, le médicament administré à la dose recommandée de 1 ml / 50 kg de poids vif contrôle la re-
infection par les nématodes suivants à la durée indiquée:
PARASITE
NOMBRE DE JOURS APRÈS LE
TRAITEMENT
- Haemonchus placei
14
- Cooperia spp
14
- Trichostrongylus axei
14
- Ostertagia ostertagi
21
- Oesophagostomum radiatum
21
- Dictyocaulus viviparous
28
Le médicament vétérinaire peut également être utilisé dans l'aide au contrôle des poux piqueurs
(Damalinia bovis) et de l'agent de la gale Chorioptes bovis, mais ne permet pas leur éradication totale.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Ce médicament vétérinaire est un médicament vétérinaire de faible volume approuvé pour utilisation
chez les bovins. Il ne doit pas être administré chez d'autres espèces car des effets secondaires graves,
éventuellement avec mortalité, ont pu être observés, par exemple chez les chiens en particulier les
Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une gêne transitoire a été observée chez quelques bovins après l'administration sous-cutanée. De rares
cas de gonflement des tissus mous ont été observés au point d'injection. Ces réactions disparaissent
sans traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins
8.
BIMECTIN PLUS
200 µg d'ivermectine et 2 mg de clorsulon par kg de poids vif, correspondant à une dose unique de 1
ml par 50 kg de poids vif.
Poids vif (kg)
5
0
1
0
0
1
5
0
2
0
0
2
5
0
3
0
0
3
5
0
4
0
0
4
5
0
5
0
0
5
5
0
6
0
0
6
5
0
7
0
0
7
5
0
8
0
0
Dose (ml)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
50 ml
Nombre de
bovins traités/
50
25
16
12
10
8
7
6
5
5
4
4
3
3
3
3
flacon
250 ml
Nombre de
bovins traités/ 250 125
83
62
50
41
35
31
27
25
22
20
19
17
16
15
flacon
500 ml
Nombre de
bovins traités/ 500 250 166 125 100
83
71
62
55
50
45
41
38
35
33
31
flacon
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Le médicament doit être administré uniquement par voie sous-cutanée dans un pli de peau, en avant ou
en arrière de l'épaule.
Les injections supérieures à 10 ml doivent être réparties en 2 points d'injection. Utiliser des points
d'injection différents de ceux utilisés pour les autres voies parentérales.
Il est recommandé d'utiliser une aiguille stérile de 17 G ½ inch (15 à 20 mm). La remplacer par une
aiguille stérile neuve tous les 10-12 animaux, ou plus tôt si l'aiguille est sale.
Lors de l'utilisation du flacon de 500 ml, utiliser uniquement une seringue automatique. Pour le flacon
de 50 ml, il est recommandé d'utiliser une seringue multidose.
Le programme de traitement doit être personnalisé et adapté en fonction de la situation
épidémiologique locale de chaque élevage. Le programme de traitement doit être établi par une
personne qualifiée.
Pour garantir un dosage correct, le poids de l'animal devra être déterminé aussi précisément que
possible. La précision du matériel de dosage devra être également vérifiée.
Dans le cas de traitements collectifs, il est recommandé de regrouper les animaux en fonction de leur
poids et ajuster la dose en conséquence afin d'éviter un surdosage ou un sous-dosage.
Si la température du médicament vétérinaire est inférieure à 5°C, l'augmentation de la viscosité peut
entraîner une difficulté d'administration. Afin d'augmenter considérablement la facilité d'injection du
médicament vétérinaire, il est nécessaire de réchauffer le médicament vétérinaire et l'équipement
d'injection à 15°C environ.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Viande et abats : 66 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les vaches laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine, ni
chez les vaches laitières hors lactation dans les 60 jours précédant la mise-bas.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Après ouverture, utiliser dans les 28 jours. Eliminer tout médicament vétérinaire non utilisé.
12.
BIMECTIN PLUS
Une attention particulière doit être prise afin d'éviter les pratiques ci-dessous, car elles augmentent le
risque de développement de résistance et peuvent conduire à une inefficacité du traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, pendant une période
prolongée.
- Sous-dosage, qui peut être dû à une sous estimation du poids vif, une mauvaise administration du
médicament vétérinaire ou l'absence d'étalonnage du dispositif de dosage (le cas échéant)
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques peuvent être investigués plus
précisément grâce à des tests appropriés (par ex : le test de réduction d'excrétion fécale des oeufs). Si
les résultats de ce test suggèrent une résistance à un anthelminthique particulier, un autre
anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent
doit être utilisé.
Résistance à l'ivermectine a été rapportée dans Ostertagia ostertagi et Cooperia espèces chez les
bovins au sein de l'UE. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur
des informations épidémiologiques (ferme, régionale) locale à propos de la sensibilité de ces espèces
de helminthes et des recommandations sur la façon de limiter davantage la sélection pour la résistance
aux anthelminthiques.
Précautions particulières d'utilisation
chez l'animal
Ce médicament vétérinaire ne contient pas de conservateur antimicrobien. Nettoyer l'endroit de
ponction du flacon avant de prélever une dose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire
aux animaux
Ne pas fumer ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Porter des gants et des lunettes lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Le contact direct du
médicament vétérinaire avec la peau doit être évité.
Prendre soin d'éviter les auto-injections : le médicament vétérinaire peut causer des irritations locales
et/ou des douleurs au point d'injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez- lui la notice.
Autres précautions
Le médicament vétérinaire est très toxique pour les organismes aquatiques et les insectes bousiers. Les
bovins ne devraient pas avoir d'accès direct aux étangs, ruisseaux ou fossés dans les 14 jours suivant
le traitement. Des effets à long terme sur les insectes bousiers, causés par une utilisation continue ou
répétée, ne peuvent être exclus. Par conséquent, la répétition de traitements dans un pâturage lors
d'une saison, ne devrait être effectuée que sur avis du vétérinaire.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Peut être utilisé sur les animaux destinés à la reproduction.
Se référer au « Temps d'attente »
Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes)
Une dose de 25 ml de médicament vétérinaire par 50 kg de poids vif (soit 25 fois la dose
recommandée) peut provoquer une lésion au point d'injection, telle que nécrose des tissus, oedème,
fibrose et inflammation. Aucune autre réaction relatée au médicament vétérinaire n'a été observée.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
BIMECTIN PLUS
EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES
AQUATIQUES. Ne pas contaminer les eaux de surface ou les fossés avec le médicament vétérinaire
ou l' emballage usagé.
Tous les matériaux médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de ces médicaments
vétérinaires doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Octobre 2019
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MODE D'ACTION
L'ivermectine agit sur le système nerveux des nématodes et arthropodes parasites. Elle paralyse
d'abord, puis les tue. Clorsulon agit sur les enzymes impliquées dans la production d'énergie dans la
douve du foie. Aux taux d'utilisation thérapeutique du médicament vétérinaire n'a aucun effet sur les
systèmes équivalents de bovins.
Au taux d'utilisation recommandée le médicament vétérinaire n'a pas d'effets néfastes sur des
performances de reproduction des bovins. Aux taux d'utilisation thérapeutique, il n'a aucun effet sur le
système nerveux des bovins.
Présentations
Boîte de 1 flacon de 50 ml
Boîte de 1 flacon de 250 ml
Boîte de 1 flacon de 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
À usage vétérinaire.
BE-V390792
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire