Bimectin 18,7 mg/g

Notice – Version FR
BIMECTIN
NOTICE
Bimectin pâte orale pour chevaux 18.7 mg/g
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlande.
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Bimectin pâte orale pour chevaux, 18,7 mg/g
3.
LISTE DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Bimectin pâte orale pour chevaux est une pâte orale prête à administrer contenant 18.7 mg/g d’ivermectine
avec arôme de pomme.
4.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire à large spectre chez les chevaux, poneys, juments et poulains. Une administration
unique de Bimectin pâte orale tue les stades adultes et immatures de la plupart des endoparasites importants, y
compris les petits strongles, les larves en phase artérielle des grands strongles, les strongles pulmonaires et les
gastrophiles.
Bimectin pâte orale tue les souches des petits strongles résistantes aux benzimidazoles.
Le Bimectin pâte orale a une large marge de sécurité. A la dose recommandée, Bimectin pâte orale peut être
utilisée chez les poulains, les juments, les poneys et les chevaux. Les juments peuvent être traités avec le
médicament vétérinaire dans tous les stades de leur gestation et la fertilité des étalons traités n'a pas été
affectée.
Une administration unique de Bimectin pâte orale contrôle les parasites des chevaux suivants :
Grands strongles:
stades adultes et larves en phase artérielle de
Strongylus vulgaris,
stades adultes et larve en
phase tissulaire de
S. edentatus,
stades adultes de
S. equinus, Craterstomum acuticaudatum et
Triodontophorus spp.
Petits strongles:
stades adultes et immatures incluant les souches résistantes aux benzimidazoles:
Coronocyclus spp., Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus
bicornatus, Gyalocephalus capitatus, Parapoteriostomum spp., Petrovinema poculatum, Poteriostomum
imparidentatum.
Oxyures:
stades adultes et immatures
Oxyuris equi.
Strongles pulmonaires:
stades adultes et immatures
Dictyocaulus arnfieldi.
Ascaridés:
stades adultes et immatures
Parascaris equorum.
Strongles digestifs:
Trichostrongylus axei
et
Habronema muscae.
Strongles intestinaux:
Strongyloides westeri.
Onchocerques:
microfilaires de
Onchocerca spp.
Gastrophiles:
stades oral et gastrique de
Gastrophilus spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Bimectin pâte orale pour chevaux a été formulée spécifiquement pour l’ utilisation chez les chevaux. La
concentration d’ivermectine dans ce médicament vétérinaire peut provoquer chez les chiens et les chats des
effets indésirables s'ils ingèrent du médicament vétérinaire déversé ou s'ils ont accès à des seringues usagées.
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BIMECTIN
6.
EFFETS INDESIRABLES
Chez certains chevaux, des réactions telles que de l'œdème cutané et du prurit sont apparus peu après le
traitement. Dans la plupart de ces cas, il s'agissait de chevaux diagnostiqués avec des infections sévères de
Onchocerca microfilariae
et ces réactions résultent vraisemblablement de la mort d'un grand nombre de
microfilaires. Bien que ces signes disparaissent spontanément après quelques jours, un traitement
symptomatique peut être recommandé. Consultez votre vétérinaire si ces signes persistent.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPECE CIBLE(S)
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Chaque seringue contient suffisamment de pâte pour le traitement d'un cheval de 600 kg à la dose
recommandée (0.2 mg d'ivermectine par kg de poids vif).
Chaque graduation inscrite sur l’applicateur correspond à la quantité suffisante de pâte pour traiter 100 kg de
poids vif.
Déverrouiller l'anneau moleté en faisant ¼ de tour et le remonter le long de l'axe du piston jusqu’à la
graduation indiquant le poids désiré.
Tourner de nouveau l'anneau moleté en faisant ¼ de tour pour le refermer.
S’assurer que la bouche du cheval ne contient aucun aliment.
Enlever le bouchon au bout de l’applicateur.
Insérer l’applicateur dans la bouche du cheval dans l'espace interdental (l'espace entre les incisives et les
molaires).
Pousser le piston aussi loin que possible, afin de déposer la pâte sur la base de la langue.
Soulever immédiatement la tête de l’animal pendant quelques secondes après l'administration.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d’assurer l’administration d’un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément
que possible.
Pour de meilleurs résultats:
tous les chevaux doivent être inclus dans un programme régulier de contrôle des
parasites avec une attention particulière aux juments, poulains et poulains d’un an.
Une résistance à l’ivermectine a été rapportée dans
Parascaris equorum
chez les chevaux dans un certain
nombre de pays, y-inclus dans la UE. De ce fait, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur
l’information épidémiologique locale (régionale, entreprise agricole) traitant de la sensibilité des nématodes et
sur les recommandations établies pour limiter la sélection de résistance aux anthelminthiques.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Les chevaux ne peuvent pas être abattus pour la consommation humaine dans les 21 jours de traitement.
Ne pas utiliser chez des juments produisant du lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A usage vétérinaire uniquement.
Pas de précautions particulières de conservation.
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BIMECTIN
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
La prudence est de mise afin d’éviter les pratiques suivantes, parce qu’elles augmentent le risque de
développement d’une résistance et parce qu’elles peuvent, à terme, amener à une thérapie inefficace :
-
-
Une utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques appartenant à la même classe, pendant
une durée prolongée.
Un sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel ou à une mauvaise
administration du médicament vétérinaire.
En cas de suspicion d’un cas clinique de résistance aux anthelminthiques, des études doivent être mises en
place en utilisant des tests appropriés (p.ex. le Faecal Egg Count Reduction Test). Si les résultats des tests
suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique déterminé, il faudra utiliser un anthelminthique
appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un autre mode d’action.
En cas de lésions tissulaires importantes suite à une infestation par
Habronema,
des traitements médicaux
supplémentaires peuvent être nécessaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS,
LE CAS ECHEANT
EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES.
Ne pas contaminer les cours d'eau de surface ou fossés avec le médicament vétérinaire ou les seringues
usagées. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V290875
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
DÉRIVÉ DE SUBSTANCES D'ORIGINE NATURELLE
Ivermectine, le principe actif du Bimectin pâte orale est issu d'une moisissure présente dans la nature
(Streptomyces
avermitilis).
Distributeur:
Kela Veterinaria, Industriepark West 68, 9100 Sint-Niklaas, Belgique

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Bimectin pâte orale pour chevaux 18.7 mg/g
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET
DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT

Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlande.
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Bimectin pâte orale pour chevaux, 18,7 mg/g
3.
LISTE DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Bimectin pâte orale pour chevaux est une pâte orale prête à administrer contenant 18.7 mg/g d'ivermectine
avec arôme de pomme.
4.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire à large spectre chez les chevaux, poneys, juments et poulains. Une administration
unique de Bimectin pâte orale tue les stades adultes et immatures de la plupart des endoparasites importants, y
compris les petits strongles, les larves en phase artérielle des grands strongles, les strongles pulmonaires et les
gastrophiles.
Bimectin pâte orale tue les souches des petits strongles résistantes aux benzimidazoles.
Le Bimectin pâte orale a une large marge de sécurité. A la dose recommandée, Bimectin pâte orale peut être
utilisée chez les poulains, les juments, les poneys et les chevaux. Les juments peuvent être traités avec le
médicament vétérinaire dans tous les stades de leur gestation et la fertilité des étalons traités n'a pas été
affectée.
Une administration unique de Bimectin pâte orale contrôle les parasites des chevaux suivants :
Grands strongles: stades adultes et larves en phase artérielle de Strongylus vulgaris, stades adultes et larve en
phase tissulaire de S. edentatus, stades adultes de S. equinus, Craterstomum acuticaudatum et
Triodontophorus spp.

Petits strongles: stades adultes et immatures incluant les souches résistantes aux benzimidazoles:
Coronocyclus spp., Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus
bicornatus, Gyalocephalus capitatus, Parapoteriostomum spp., Petrovinema poculatum, Poteriostomum
imparidentatum.

Oxyures: stades adultes et immatures Oxyuris equi.
Strongles pulmonaires: stades adultes et immatures Dictyocaulus arnfieldi.
Ascaridés: stades adultes et immatures Parascaris equorum.
Strongles digestifs: Trichostrongylus axei et Habronema muscae.
Strongles intestinaux: Strongyloides westeri.
Onchocerques: microfilaires de Onchocerca spp.
Gastrophiles: stades oral et gastrique de Gastrophilus spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
BIMECTIN
6.
EFFETS INDESIRABLES
Chez certains chevaux, des réactions telles que de l'oedème cutané et du prurit sont apparus peu après le
traitement. Dans la plupart de ces cas, il s'agissait de chevaux diagnostiqués avec des infections sévères de
Onchocerca microfilariae et ces réactions résultent vraisemblablement de la mort d'un grand nombre de
microfilaires. Bien que ces signes disparaissent spontanément après quelques jours, un traitement
symptomatique peut être recommandé. Consultez votre vétérinaire si ces signes persistent.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPECE CIBLE(S)
Chevaux
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Chaque seringue contient suffisamment de pâte pour le traitement d'un cheval de 600 kg à la dose
recommandée (0.2 mg d'ivermectine par kg de poids vif).
Chaque graduation inscrite sur l'applicateur correspond à la quantité suffisante de pâte pour traiter 100 kg de
poids vif.
Déverrouiller l'anneau moleté en faisant ¼ de tour et le remonter le long de l'axe du piston jusqu'à la
graduation indiquant le poids désiré.
Tourner de nouveau l'anneau moleté en faisant ¼ de tour pour le refermer.
S'assurer que la bouche du cheval ne contient aucun aliment.
Enlever le bouchon au bout de l'applicateur.
Insérer l'applicateur dans la bouche du cheval dans l'espace interdental (l'espace entre les incisives et les
molaires).
Pousser le piston aussi loin que possible, afin de déposer la pâte sur la base de la langue.
Soulever immédiatement la tête de l'animal pendant quelques secondes après l'administration.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Afin d'assurer l'administration d'un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément
que possible.
Pour de meilleurs résultats: tous les chevaux doivent être inclus dans un programme régulier de contrôle des
parasites avec une attention particulière aux juments, poulains et poulains d'un an.
Une résistance à l'ivermectine a été rapportée dans Parascaris equorum chez les chevaux dans un certain
nombre de pays, y-inclus dans la UE. De ce fait, l'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur
l'information épidémiologique locale (régionale, entreprise agricole) traitant de la sensibilité des nématodes et
sur les recommandations établies pour limiter la sélection de résistance aux anthelminthiques.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Les chevaux ne peuvent pas être abattus pour la consommation humaine dans les 21 jours de traitement.
Ne pas utiliser chez des juments produisant du lait destiné à la consommation humaine.
11.
CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
BIMECTIN
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIERE(S)
La prudence est de mise afin d'éviter les pratiques suivantes, parce qu'elles augmentent le risque de
développement d'une résistance et parce qu'elles peuvent, à terme, amener à une thérapie inefficace :
- Une utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques appartenant à la même classe, pendant
une durée prolongée.
- Un sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel ou à une mauvaise
administration du médicament vétérinaire.
En cas de suspicion d'un cas clinique de résistance aux anthelminthiques, des études doivent être mises en
place en utilisant des tests appropriés (p.ex. le Faecal Egg Count Reduction Test). Si les résultats des tests
suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique déterminé, il faudra utiliser un anthelminthique
appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un autre mode d'action.
En cas de lésions tissulaires importantes suite à une infestation par Habronema, des traitements médicaux
supplémentaires peuvent être nécessaires.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
13.
PRECAUTIONS PARTICULIERES POUR L'ELIMINATION DES MEDICAMENTS
VETERINAIRES NON UTILISES OU DES DECHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS,
LE CAS ECHEANT

EXTREMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES.
Ne pas contaminer les cours d'eau de surface ou fossés avec le médicament vétérinaire ou les seringues
usagées. Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Novembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BE-V290875
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
DÉRIVÉ DE SUBSTANCES D'ORIGINE NATURELLE
Ivermectine, le principe actif du Bimectin pâte orale est issu d'une moisissure présente dans la nature
(Streptomyces avermitilis).

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Faites attention

  • N'utilisez pas de médicaments sans l'avis de votre médecin
  • Ne faites confiance qu’aux notices accompagnant vos médicaments
  • N'utilisez pas de médicaments dont la de péremption est dépassée
  • Les notices sont fournies par l'AFMPS