Bilovet 200 mg/ml

BILOVET
NOTICE
BILOVET 200 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlande.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
BILOVET 200 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosine 200 mg/ml (équivalente à 200 000 UI/ml)
Alcool benzylique 41,66 mg/ml
Le médicament vétérinaire se présente sous la forme d'une solution aqueuse jaune et limpide.
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement d'infections causées par des micro-
organismes sensibles à la tylosine.
Bovins (adultes) :
- Traitement des infections respiratoires et de la métrite causées par des micro-organismes Gram
positif, de la mammite à Streptococcus spp., Staphylococcus spp. et de la nécrobacillose interdigitée
à Fusobacterium necrophorum (c.-à-d. panaris ou phlegmon interdigité).
Veaux :
- Traitement des infections respiratoires et de la nécrobacillose (diphtérie de veau due à
Fusobacterium necrophorum).
Porcins :
- Traitement de la pneumonie enzootique à Mycoplasma hyopneumoniae, de l'entérite hémorragique
(entéropathie proliférative hémorragique du porc due à Lawsonia intracellularis), du rouget du porc
dû à Erysipelothrix rhusiopathiae et de la métrite.
- Traitement de l'arthrite infectieuse à Mycoplasma et Staphylococcus spp.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les volailles et les dindes.
Ne pas utiliser chez les chevaux ou autres équins, chez lesquels une injection de tylosine peut être fatale.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la tylosine, à d'autres macrolides ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables possibles attribués au médicament vétérinaire utilisé comme recommandé et
leur fréquence sont comme suit :
Les effets suivants ont été observés dans de très rares cas :
- gonflement/inflammation au point d'injection,
- gonflement vulvaire chez les bovins,
- oedème de la muqueuse rectale, protrusion anale partielle (« bourgeonnement » rectal),
érythème et prurit chez les porcins.
- Choc anaphylactique et mort.
BILOVET
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins et porcins.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie intramusculaire :
Bovins : 5-10 mg de tylosine/kg de poids vif par jour pendant 3 jours (2,5 ml à 5 ml de solution
injectable par 100 kg de poids vif). Le volume maximal injecté ne doit pas dépasser 15 ml par point
d'injection.
Porcins : 5-10 mg de tylosine/kg de poids vif par jour pendant 3 jours (2,5 ml à 5 ml de solution
injectable par 100 kg de poids vif). Chez les porcins, ne pas administrer plus de 5 ml par site
d'injection.
Le poids vif doit être déterminé aussi exactement que possible pour que la dose soit assurément
correcte et pour éviter tout sous-dosage.
L'opercule du bouchon ne doit pas être percé plus de 30 fois.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D'ATTENTE
Porcins : Viande et abats : 16 jours
Bovins : Viande et abats : 28 jours
Lait :
5 jours
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l'étiquette
du flacon.
12.
MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
P
récautions particulières d'utilisation chez l'animal :
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit reposer sur les résultats d'un test de sensibilité des
bactéries isolées de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se fonder sur les informations
épidémiologiques locales.
BILOVET
Une utilisation du médicament vétérinaire en dehors des instructions fournies dans cette notice peut
augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tylosine et réduire l'efficacité du traitement par
d'autres antibiotiques de la classe des macrolides en raison du risque de résistance croisée.
Les données d'efficacité ne soutiennent pas l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite
bovine causée par Mycoplasma spp.
P
récautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Prendre les précautions qui s'imposent pour éviter toute auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement avec de l'eau et du savon. En cas de
projection accidentelle dans l'oeil, rincer abondamment avec de l'eau courante propre.
Se laver les mains après usage.
La tylosine peut causer une irritation. Les macrolides, tels que la tylosine, peuvent également
provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à une injection, une inhalation, une ingestion ou un
contact avec la peau ou l'oeil. L'hypersensibilité à la tylosine peut conduire à des réactions croisées à
d'autres macrolides et vice-versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être
graves, et il convient donc d'éviter tout contact direct.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d'allergie aux ingrédients du médicament
vétérinaire.
En cas de développement de symptômes tels qu'une éruption cutanée suite à une exposition au
médicament vétérinaire, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Un
gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des
symptômes plus graves qui constituent une urgence médicale.
A
utres précautions :
Aucune.
U
tilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :
Les études de fécondité ou tératologie et celles menées sur plusieurs générations n'ont pas mis
en évidence d' effets indésirables de la tylosine.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable.
I
nteractions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Les antibiotiques de la classe des lincosamides et des aminosides peuvent antagoniser l'action de la
tylosine.
S
urdosage ( symptômes, conduite d'urgence, antidotes):
Porcins et veaux : L'injection intramusculaire de 30 mg/kg de poids vif par jour (trois fois la
dose maximale recommandée) pendant cinq jours n'a produit aucun effet indésirable.
I
ncompatibilités :
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec
d'autres médicaments vétérinaires.
13.
BILOVET
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être
éliminés conformément aux exigences locales.
14.
DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Septembre 2020
15.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Conditionnement : 100 ml.
BE-V470346